ニューラリンク社 [ 3 ] は、埋め込み型 脳コンピューターインターフェース (BCI)を開発しているアメリカの神経技術企業です。 [ 4 ] イーロン・マスク と8人の科学者およびエンジニアのチームによって設立されました。 [ 3 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] ニューラリンクは2016年に設立され、2017年3月に初めて公に報告されました。[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] 同社はカリフォルニア州フリーモントに拠点を置いており、テスラの本社および製造工場である ギガファクトリー・ テキサス の東約10マイルにあるデル・バレー に、オフィスと製造スペースを備えた3階建ての建物を建設する計画があります。[ 5 ]
設立以来、同社はさまざまな大学から著名な神経科学者を 何人も採用してきた。[ 12 ] 2019年までに、1億5800万ドルの資金(1億ドルはマスク氏から)を調達し、従業員は90人になった。[ 13 ] 当時、ニューラリンクは、非常に細い(幅4~6μm)[ 14 ]糸 を脳に埋め込むことができる「ミシンのような」デバイスに取り組んでいると発表し、1500個の電極 を介して実験用ラットから情報を読み取るシステムを実証した。2020年に人間での実験を開始する予定だったが、[ 13 ] 後に2023年に延期した。2023年5月現在、米国で人体実験が承認されている。[ 6 ] 2024年1月29日、マスク氏は、ニューラリンクが人間にニューラリンクデバイスを正常に埋め込むことに成功し、患者が回復していると発表した。[ 15 ] 彼は後にノーランド・アーボー と特定された。
同社は、臨床試験後に安楽死させられ た霊長類の数が多いことで批判を受けている。サルの獣医記録には、外科的に埋め込まれた電極による合併症が記録されているとされている。[ 16 ] 2024年9月、ニューラリンクは、最新の開発プロジェクトであるブラインドサイトにより、 視覚野が 損傷を受けていない盲人がある程度の視力を回復できると発表した。この開発は米国連邦政府から「画期的」な地位を与えられ、開発が加速される予定である。[ 17 ] 2025年8月と9月、トロントのユニバーシティ・ヘルス・ネットワークは、頸髄損傷を負った2人の患者にカナダ初のニューラリンク脳インプラント手術を実施し、米国以外でこのような手術が行われた最初の事例となった。[ 18 ]
テクノロジー 2018年、Gizmodoは Neuralinkが「その研究について極めて秘密主義を貫いている」と報じた。公記録によると、Neuralinkはサンフランシスコに動物実験施設を開設しようとしていたが、その後 カリフォルニア大学デービス校 で研究を開始した。[ 30 ] 2019年、カリフォルニア科学アカデミー でのライブプレゼンテーションで、Neuralinkチームは開発中の最初のプロトタイプの技術を明らかにした。これは、脳に挿入される極細プローブ、手術を行う神経外科ロボット、ニューロンからの情報を処理できる高密度電子システムを含むシステムである。これは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 とカリフォルニア大学バークレー校 で開発された技術に基づいている。[ 44 ]
プローブ 主に生体適合性材料である ポリイミド でできており、細い金または白金の導体を備えたプローブは、手術用ロボットによって実行される自動プロセスによって脳に挿入されます。各プローブは、脳内の電気信号の位置を特定できる電極を含むワイヤー領域と、ワイヤーが脳信号の増幅と取得を可能にする電子システムと相互作用する感覚領域で構成されています。各プローブには48本または96本のワイヤーがあり、各ワイヤーには32個の独立した電極が含まれているため、1つの構造あたり最大3,072個の電極のシステムが構成されます。[ 14 ] [ 45 ]
ロボット ニューラリンク社は、多数の柔軟なプローブを脳に迅速に挿入できる手術用ロボット を開発したと述べており、これにより、より大きく硬いプローブに伴う組織損傷や寿命の問題を回避できる可能性がある。 [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ] この手術用ロボットには、挿入ループに取り付け、個々のプローブを注入し、髄膜 や脳組織を貫通するように設計された、直径25μmのタングステン・ レニウム製 の針を備えた挿入ヘッドがあり、1分間に最大6本のワイヤー(192個の電極)を挿入できる。[ 46 ] リニアモーターが針を駆動し、高速の引き抜き加速と様々な挿入速度を可能にする。先端が曲げられ、軸方向と回転方向の両方に駆動される50μmのタングステンワイヤーがピンチャーを構成する。挿入ヘッドには、針の誘導、リアルタイムの挿入表示、および検証のためのイメージングスタックも含まれている。[ 46 ] [ 49 ] [ 50 ]
公開圧縮チャレンジ 2024年5月29日、マスク氏はニューラリンクが直面する課題について一般からの意見を募る要請を出した。彼は、送信する必要のあるデータのサイズのため、200倍以上の圧縮率が必要だと示唆した。この課題では、圧縮はロスレスで、低電力で動作し、リアルタイムでデータを圧縮する必要があると規定されていた。ソフトウェアコンサルタントのロイ・ファン・ライン氏は、200倍のロスレス圧縮の見通しを「とんでもない」と評した。[ 55 ] [ 56 ]
動物実験と動物への危害 ニューラリンクは、生きたサル、ブタ、その他の動物の脳に外科的にデバイスを埋め込むことで、そのデバイスのテストを行っています。[ 57 ] これは、 PETA などの団体から批判されています。[ 58 ] 2020年8月、ニューラリンクは、ブタのガートルードの脳活動をリアルタイムで表示するライブデモを実施しました。[ 59 ] [ 60 ] コインサイズ(23ミリメートル)の取り外し可能なデバイス[ 61 ] [ 62 ] が ガートルードの脳に埋め込まれ、ガートルードが周囲の環境と相互作用したとき(例えば 、匂いを嗅いだり、物に触れたりしたとき ) に 、 鼻に接続されたニューロンからの信号が記録されました。[ 65 ] [ 66 ] このデータは、この技術が脳信号を読み取って解釈できることを示しており、これは神経疾患を治療したり、脳と機械の通信を可能にしたり、人間の認知能力を高めたりできるアプリケーションを開発する上で重要です。[ 67 ] [ 68 ] [ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] このデモンストレーションには、他に 2 頭の豚が含まれていました。豚に傷つけることなく実行できることを実証するために、豚の 1 頭に埋め込まれた Neuralink チップが取り外されました。[ 72 ] [ 73 ] チップが埋め込まれていない 3 頭目の豚は、[ 74 ] [ 75 ] チップを埋め込んだ豚と埋め込んでいない豚の健康状態と行動の類似性を示す比較対象として機能しました。[ 76 ] [ 77 ]
2017年から2020年にかけて、ニューラリンクのサルを使った実験はカリフォルニア大学デービス校 と提携して行われた。提携終了時に、UCデービスは7匹のサルをニューラリンクに移送した。2022年、動物福祉擁護団体である責任ある医療のための医師委員会 (PCRM)は、ニューラリンクとUCデービスが複数のサルを虐待し、手術によって精神的苦痛、極度の苦痛、慢性感染症を引き起こしたと主張した。[ 78 ] ニューラリンクとUCデービスが行った実験には少なくとも23匹のサルが関わっており、PCRMはそのうち15匹が実験の結果死亡または安楽死させられたと考えている。PCRMはまた、UCデービスが虐待の写真やビデオの証拠を隠蔽したと主張した。[ 79 ]
2022年2月、ニューラリンクは実験後にマカクザルを 安楽死させたと述べ、動物虐待はなかったと否定した。[ 80 ] [ 81 ] 2022年12月、ニューラリンクが動物福祉違反で 米国農務省 (USDA)の連邦調査を受けていると報じられた。さらに、ロイターの 報道では、マスクの迅速な結果を求める要求によりテストが急がれ、不必要な動物の苦痛と死を引き起こしたというニューラリンクの複数の従業員の主張が引用された。[ 81 ] [ 82 ] 2023年9月のWired の暴露記事は、公文書と元ニューラリンク従業員とカリフォルニア国立霊長類研究センター の研究者への非公開インタビューに基づいて霊長類の死亡の詳細を明らかにした。[ 16 ] [ 83 ] これらの記録は、部分麻痺 、血便、脳浮腫 など、電極の設置に伴う合併症を示していた。[ 16 ]
2022年、 FDAによるヒト臨床試験の承認が得られなかった後、ニューラリンクは安全性の懸念に対処するため、豚でさらに試験を実施した。これらの豚の一部は脳内に肉芽腫 (炎症組織)を発症していることが観察された。ニューラリンクは肉芽腫の原因を特定できなかったが、インプラントとその関連糸が原因ではないと主張した。[ 84 ] 2023年7月、米国農務省の調査では、2019年に自己申告された事件を除き、試験における動物福祉違反の証拠は見つからなかった。 [ 85 ] PCRMはこの調査結果に異議を唱えた。[ 86 ] 2023年10月、Wired は、ニューラリンクが動物の苦痛と死の詳細を一般の人々から隠蔽しようとしていたと報じた。[ 87 ] 2023年11月、米国の議員は証券取引委員会 に対し、ニューラリンクが動物の死亡の可能性に関する詳細を省略することで投資家を欺いたかどうかを調査するよう求めた。[ 88 ] [ 89 ]
2024年3月21日、マスク氏は、ニューラリンクの2番目の製品であるブラインドサイトが サルを使った試験で機能していると述べた。同氏は、ブラインドサイトは低解像度で動作しており、今後改善される見込みであり、ニューラリンクのデバイスによってサルが死亡したり重傷を負ったりしたことはないと述べ、以前の報道と矛盾した。[ 90 ] ニューヨーク・タイムズ は、農務省が数十匹の実験用サルの虐待疑惑について調査を行っており、2024年12月にマスク氏がXに書簡を投稿し、その中で弁護士が証券取引委員会(SEC)が虐待疑惑に関連する別の調査を再開したことを彼に伝えたと報じた。2025年1月、ドナルド・トランプ 大統領は、2期目の就任後最初の週に、農務省の調査を担当していたフィリス・フォン氏を含む17人の監察官を解任した。[ 91 ]
両方の調査は、非営利団体PCRMによって開始されました。PCRMは2024年12月のニュースリリースで、「ニューラリンクが2017年から2020年にかけてサルを使った実験を行ったカリフォルニア大学デービス校の文書によると、同社のデバイスの埋め込みはサルに衰弱性の健康被害をもたらし、安楽死に至ったことが明らかになった。動物は慢性感染症、麻痺、脳の腫れ、協調運動とバランスの喪失、うつ病を経験した」と記しました。[ 92 ] SECのリーダーシップが最近変更されたため、これらの調査の行方は不明です。マスク氏は虐待の疑惑を否定しています。[ 93 ]
人体実験 FDAは、2022年にニューラリンクがヒト臨床試験を実施するための申請を却下したが、その理由として「デバイスのリチウム電池に関する重大な安全性の懸念、インプラントの極細ワイヤーが脳の他の領域に移動する可能性、および脳組織を損傷することなくデバイスを取り外せるかどうか、またどのように取り外せるかについての疑問」を挙げた[ 94 ]。 しかし、2023年5月に承認した[ 95 ]。 2023年9月、ニューラリンクはFDAの治験機器免除 の下で最初のヒト臨床試験を開始した[ 96 ] [ 97 ] 。この試験では、頸髄損傷 または筋萎縮性側索硬化症 (ALS)による四肢麻痺 の患者が募集された[ 98 ] 。この処置はアリゾナ州フェニックスのバロー神経研究所 で行われた[ 99 ] 。
2024年1月29日、マスク氏は、ニューラリンクが前日に脳コンピューターインターフェース(BCI)デバイスであるテレパシーを人間に埋め込み、患者は手術から回復していると述べた。 [ 15 ] これはコンセプト開発のための「人間への初」かつ「初期の実現可能性」試験であったため、同社は手順の詳細を開示したり、安全性や有効性を証明したりする義務はなかった。[ 100 ] ニューラリンクは2月に、精密ロボット埋め込み脳コンピューターインターフェース(PRIME)研究の募集パンフレットで、インプラントに関するいくつかの詳細を提供した。[ 101 ] 2月20日、マスク氏は、ニューラリンクの最初の人間試験参加者が思考によってコンピューターマウスを制御できたと述べた。[ 102 ] [ 103 ]
2024年3月20日、ニューラリンクはXのライブストリームを通じて、臨床試験で最初のニューラリンクインプラントを受けた29歳のノーランド・アーボー を紹介した。アーボーはダイビング事故でC4とC5の脊髄椎骨が脱臼し、 四肢麻痺 となった。ノーランドはコンピューター画面上のカーソルを動かして音楽をコントロールしたり、チェスなどのゲームをプレイしたりできることを実演した。彼はインプラントが生活の質を向上させるのに役立つと支持を表明した。[ 104 ] 彼はデバイスが完璧ではないことを認めつつも、将来に期待していると述べた。[ 105 ] その後のインタビューで、アーボーは、脳がニューラリンクの予想の約3倍移動したため、デバイスのインプラントのネジの85%が完全に外れたと述べた。[ 106 ] 2025年8月23日のフォーチュン 誌の記事で、アーボー氏は、障害によって失った自立性の多くを取り戻し、より多くのことを独立して行えるようになったと語ったと引用されている。[ 107 ]
ウォール・ストリート・ジャーナルは 、ニューラリンクが2人目の治験参加者で治験を進めると報じた。[ 106 ] FDAは、アーボー氏に発生した問題に対する同社の修正案を承認した。[ 108 ] 2024年8月、仮名「アレックス」と呼ばれる2人目の参加者にチップが正常に埋め込まれたと報じられた。[ 109 ] アレックス氏は、インプラントのおかげで、 CADソフトウェアAutodesk Fusion とニューラリンク充電器用のカスタムマウントを使用して3Dデザインを作成できるようになったと報じられている。 [ 110 ] さらに、以前よりも高いレベルで一人称シューティングゲームをプレイできるようになったという報告もある。[ 111 ] アーボー氏のインプラント手術とは異なり、アレックス氏の手術では、糸の引き込みを軽減するために、脳の動きを抑え、インプラントを脳の表面近くに配置した。最初の手術以来、アレックス氏は糸の引き込みを経験していないと報じられている。[ 111 ] 2024年11月、ニューラリンクはカナダ保健省から、アンドレス・M・ロザノ が主導する同国での最初の臨床試験の承認を受けた。[ 112 ]
2025年9月時点で、マスク氏は、累計2,000日以上、15,000時間以上使用した治験参加者が12人いると報告しており、これは6月にバロー氏が言及した7人から増加している。[ 113 ] 2025年10月28日、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンは 、ニューラリンクのインプラントを埋め込んだ英国初の患者であるポールが、UCLの病院でインプラント手術が行われてからわずか数時間後に、思考によってコンピューターを制御することに成功したと発表した。[ 114 ]
受付 ニューラリンクの開発とデモンストレーションは、一般市民、科学界、倫理学者、メディアから賛否両論の反応を引き起こしている。同社の脳コンピューターインターフェース(BCI)技術は、麻痺や感覚障害のある人々の自立性を回復させる可能性で称賛されているが、ニューラリンクは動物実験の実施方法、人体実験の透明性、人間の能力強化の倫理的影響、長期的な主張の実現可能性に関して重大な批判に直面している。[ 115 ] [ 116 ]
世論 ニューラリンクへの世間の関心は、2020年の豚へのインプラント実演や、2021年にマカクザルが神経信号を使ってビデオゲーム「ポン」をプレイする動画など、注目を集めたデモンストレーションの後、大幅に高まった。 [ 117 ] 2024年1月にノーランド・アーボーに対して行われた最初の人体へのインプラントは、広く注目を集めた。[ 115 ] 四肢麻痺のアーボーは、思考だけでコンピューターのカーソルを操作したりゲームをプレイしたりできるようになったと報告し、このデバイスが「私の人生を取り戻してくれた」と述べた。[ 118 ] [ 119 ] 2025年末までに、ニューラリンクは英国での最初の患者を含む複数の患者がインプラントを使用していると報告した。[ 120 ]
X などのソーシャルメディアプラットフォームでは、障害者を支援する可能性に対する熱烈な支持から、長期的な安全性、データプライバシー、公平なアクセスに関する懸念まで、さまざまな反応が寄せられている。[ 121 ]
専門家の意見 神経科学者の評価はまちまちです。ニューラリンクのエンジニアリング上の成果、特に多数のチャネル(インプラントあたり最大3,072個の電極)と完全ワイヤレス設計を称賛する声もあります。米国食品医薬品局は、2024年9月にニューラリンクのブラインドサイトプロジェクトに「画期的な医療機器」の指定を与えました。[ 122 ]
他の専門家は、ニューラリンクの技術的成果の多くは既存のBCI研究に基づいているものであり、根本的なブレークスルーではないと主張している。
批判と論争 ニューラリンクは、動物実験の実施に関して大きな批判に直面している。2018年から2022年の間に、サル、ブタ、ヒツジなど少なくとも1,500匹の動物が実験に使用され、合併症により安楽死に至ったケースも報告されている。[ 123 ] 責任ある医療のための医師委員会は米国農務省に苦情を申し立て、調査が開始された。[ 124 ] ニューラリンクは、動物実験は規制基準に従って行われ、開発に必要だったと述べている。[ 125 ]
ヒト臨床試験では、最初の患者のインプラントが2024年に部分的なねじ山の引き込みを起こし、機能する電極の数が減少したが、ソフトウェアのアップデートにより失われた性能の大部分が回復した。[ 126 ] 生命倫理学者は、インフォームドコンセント、長期的な患者サポート、および一部の研究におけるClinicalTrials.govへの試験登録の欠如について懸念を表明している。[ 127 ]
より広範な倫理的議論には、ハッキングのリスク、プライバシーの喪失、神経データの悪用の可能性などが含まれる。[ 128 ]
メディアの報道は二極化している。ウォール・ストリート・ジャーナル やCNN などのメディアは患者の成功事例や技術的なマイルストーンを強調しているが[ 129 ] 、 Wired 、ロイター 、ガーディアン の調査報道は動物福祉問題や規制当局の監視に焦点を当てている[ 116 ] [ 130 ] 。一部の専門家は、テレパシーや脳のアップロードといった将来の能力に関するマスク氏の発言を憶測的または非現実的だと評している[ 131 ] 。
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