医療分類

医療分類は、臨床コーディングと呼ばれるプロセスで、医療診断または処置の説明を標準化された統計コードに変換するために使用されます。診断分類には、糖尿病や心臓病などの慢性疾患、ノロウイルス、インフルエンザ、水虫などの感染症を含む、病気やその他の健康状態を追跡するために使用される診断コードが記載されています。処置分類には、介入データを取得するために使用される処置コードが記載されています。これらの診断コードと処置コードは、医療提供者、政府の医療プログラム、民間の健康保険会社、労働者災害補償保険会社、ソフトウェア開発者などによって、医学、公衆衛生、医療情報学のさまざまなアプリケーションで使用されています。

• 病気と治療行為の統計分析
• 償還（例：診断関連グループに基づいて医療費請求の請求を処理する）
• 知識ベースおよび意思決定支援システム
• 伝染病やパンデミックの発生の直接監視
• 法医学と司法の場で

国別の規格と国際分類システムがあります。

さまざまな医学的分類が存在しますが、それらは統計的分類と命名法の2 つの主要なグループに分けられます。

統計的分類は、類似した臨床概念をまとめてカテゴリーにグループ化します。カテゴリーの数は、分類が大きくなりすぎないように制限されています。この例として、国際疾病分類(ICD) が使用されています。ICD-10 は、循環器系の疾患を 1 つの「章」、つまり Chapter IXにグループ化し、コード I00～I99 をカバーしています。この章のコード (I47.1) の 1 つには、コード タイトル (ルーブリック)が上室性頻拍です。ただし、ここに分類される臨床概念は他にもいくつかあります。その中には、発作性心房性頻拍、発作性結節性頻拍、心房性頻拍、結節性頻拍などがあります。

統計分類のもう 1 つの特徴は、特定の分類に特定のカテゴリがない「その他」および「未指定」の状態に対して残余カテゴリを提供することです。

命名法では、臨床概念ごとに個別のリストとコードがあります。したがって、前の例では、リストされている頻脈のそれぞれに独自のコードがあります。これにより、命名法は健康統計をまとめるのに扱いにくくなります。

医療に特化したコーディング システムの種類は次のとおりです。

• 診断コード
  • 病気、障害、症状を判定するために使用される
  • 罹患率と死亡率の測定に使用できる
  • 例: ICD-9-CM、ICD-10、ICD-11 ^[1]
• 手続きコード
  • これらは、医療専門家が行う特定の健康介入を識別するために使用される数字または英数字コードです。
  • 例: CPT、HCPCS、ICPM、ICHI
• 医薬品コード
  • 医薬品の識別に使用されます
  • 例: ATC、NDC、ICD-11
• 地形コード
  • 体の特定の場所を示すコードです
  • 例: ICD-O、SNOMED、ICD-11

世界保健機関（WHO）は、健康関連データを集団内および集団間で、また長期にわたって比較し、国内で一貫したデータをまとめることを容易にするために設計された、国際的に承認されたいくつかの分類を維持しています。^[2]この「国際分類ファミリー」（FIC）には、WHOが作成し、世界保健総会で国際使用のために承認された、健康の基本パラメータに関する3つの主要（または参照）分類と、追加の詳細を提供する多数の派生分類および関連分類が含まれています。これらの国際基準の一部は、さまざまな国で国内使用のために改訂および適応されています。

• 疾病及び関連保健問題の国際統計分類（ICD）^[3]
  • ICD-10（国際疾病分類、第10版） – 1993年1月1日に発効。^[4]バージョン:2019が最後の更新であり、ICD-11が利用可能になりましたが、WHOは、ICD-11にまだ切り替えていない加盟国からICD-10を使用して報告されたデータを引き続き受け入れています。
  • ICD-11（国際疾病分類第11版） – 2022年1月1日からWHOへのデータ報告が可能^[5]
• 国際生活機能分類（ICF）
• 国際保健介入分類（ICHI）

派生分類はWHOの参照分類（ICDやICFなど）に基づいています。^[2]派生分類には以下のものがあります。

• 国際腫瘍分類第3版（ICD-O-3）
• ICD-10精神および行動障害の分類– この出版物はICD-10の第V章のみを扱っており、 ^[6] 2つの版があります。
  • 臨床的記述と診断ガイドライン^[7]、ブルーブック^{[6]としても知られています。}
  • 研究のための診断基準^[8] 、グリーンブックとしても知られる。^[6]
• 国際疾病分類第3版の歯科・口腔科学への応用（ICD-DA）^[9]
• 国際疾病分類の神経学への適用（ICD-10-NA）^[10]
• EUROCAT は、先天性疾患を対象とするICD-10 第XVII章の拡張版です。

いくつかの国では、現地語への翻訳を超えた独自の WHO-FIC 出版物を開発しています。その多くは ICD に基づいています。

• ICD-9-CMはICD-9の米国版であり、2015年9月まで使用が維持されていました。2015年10月1日から、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMMS）は医師にICD-10-CMの使用を開始するための1年間の猶予期間を与え、そうでなければメディケアパートBの請求を拒否するとしました。^[11]
• ICD-10-CMは、米国のメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）と国立健康統計センター（NCHS）によって開発され、2015年10月からICD-9-CMに代わって米国で使用されています。^[1]
• ICD-10-AMは1998年にオーストラリア国立保健分類センターによって発行され、その後多くの国で採用されています。^[12]

WHO-FICの関連分類は、例えば特定のレベルのみなど、参照分類を部分的に参照する分類である。^[2]関連分類には以下のものが含まれる。

• 国際プライマリケア分類（ICPC）^[13]
  • ICPC-2プラス
• 定義された1日投与量による解剖学的治療化学分類システム（ATC/DDD）
• 補助製品 - 分類と用語（ISO  9999:2022）。WHOは 2003年に関連分類としてISO 9999を採用しましたが、 ^[14]国際標準化機構（ISO）が引き続きISO 9999の維持管理の責任を負っています 。
• 国際看護実践分類（ICNP）^[15]

ICD-9より前のICDバージョンはどこでも使用されていません。^[16] ICD-9は1977年に発行され、1994年にICD-10に置き換えられました。ICD-10の最終バージョンは2019年に発行され、2022年1月1日にICD-11に置き換えられました。^[17] 2022年2月現在、^{[アップデート]}194の加盟国のうち35か国が最新バージョンのICDに移行しています。^[18]

国際医療処置分類（ICPM）は1989年以来更新されていない処置分類であり、ICHIに置き換えられる予定です。^[19] ICPMの各国での適応には、ドイツの公式処置分類であるOPS-301が含まれます。 ^[20]

国際外傷分類（ICECI）は2003年に最後に更新され、 ICD-11の開発に伴い、現在は維持されていません。^[21] ICECIの概念は、ICD-11内で拡張コードとして表されています。

診断分類のカテゴリーは、病気、障害、症状、医学的兆候を分類します。ICD とその国別バージョンに加えて、次のものが含まれます。

• 精神障害の診断と統計マニュアル(DSM)
  • DSM-IV コード
  • DSM-5
• 国際頭痛分類第2版（ICHD-II）^[22]
• 国際睡眠障害分類（ICSD）
• 人間のメンデル遺伝のオンラインデータベース、遺伝コードのデータベース
• オーチャードスポーツ傷害・疾病分類システム (OSIICS)
• コードを読み取る
• スノーメッドCT

処置分類のカテゴリーは、医療専門家が行う特定の健康介入を分類します。ICHI と ICPCに加えて、以下のものが含まれます。

• オーストラリア健康介入分類(ACHI)
• カナダ保健介入分類（CCI）^[23]
• 現在の手続き用語(CPT)
• 医療処置コードシステム(HCPCS)
• ICD-10 手順コーディング システム(ICD-10-PCS)
• OPCS 介入および処置の分類(OPCS-4)

薬物は多くの場合、薬物クラスに分類されます。このような分類には次のものがあります。

• 規則
• 解剖学的治療化学分類システム
• 医学参考用語
• 国家医薬品指数

National Drug File-Reference Terminology は、退役軍人保健局(VHA)が管理する用語集です。薬物の概念をクラスにグループ化します。2018 年 3 月までは RxNorm の一部でした。

医薬品参照用語集（MED-RT）は、アメリカ合衆国退役軍人保健局が作成し、管理している用語集です。^[24] 2018年に、2005年から2017年まで使用されていたNDF-RTに取って代わりました。Med-RTはRxNormには含まれていませんが、国立医学図書館のUMLSメタシソーラスには含まれています。2017年以前は、NDF-RTがRxNormに含まれていました。MED-RTの最初のリリースは2018年春でした。^[25]

米国食品医薬品局は、2013 年 7 月 18 日付で 2018 年 7 月 25 日に更新された政策および手順マニュアル (MaPP) 7400.13 で、医薬品ラベルの処方情報のハイライトに使用する確立された薬理クラス (EPC) を選択するために MED-RT を使用することを義務付けています。各 EPC テキスト フレーズは、EPC コンセプトと呼ばれる用語に関連付けられています。EPC コンセプトは、米国退役軍人省、退役軍人保健局 (VHA) の医薬品参照用語集 (MED-RT) から派生した標準化された形式を使用します。各 EPC コンセプトには、コンセプトの機械可読タグとして使用される、標準化された一意の英数字識別コードもあります。これらのコードにより、SPL インデックス作成が可能になります。ハイライトの「適応症と使用法」で使用されている EPC テキスト フレーズは、EPC コンセプトの説明に使用される表現と正確には一致しない可能性があります。これは、EPC コンセプトに使用される標準化された言語が、ラベルの読者にとって十分に明確ではないと考えられるためです。各活性部分には、MOA、PE、および CS 標準化されたインデックス コンセプトも割り当てられる可能性があり、これらも一意の標準化された英数字の識別コードにリンクされています。MOA、PE、および CS 標準化されたインデックス コンセプトは、特定の適応症に対する活性部分の治療効果に関連しているかどうかはわかりませんが、科学的に有効で臨床的に意味のあるものでなければなりません。MOA、PE、および CS 標準化されたインデックス コンセプトが治療効果に関連していることが確実にわかっていない場合でも、薬物相互作用を特定し、酵素阻害や酵素誘導などの適切かつ関連する考慮事項に基づいて部分のその他の安全性評価を行うのに役立つ場合があります。 MOA、PE、CS の概念は、MED-RT 階層の一部として標準化された形式で維持されます。https://www.fda.gov/media/86437/download

2020 年 7 月付けの米国食品医薬品局の研究データ技術適合ガイドには、「6.5 薬理学的クラス 6.5.1 薬剤参照用語 6.5.1.1 一般的な考慮事項 退役軍人局の薬剤参照用語 (MED-RT) は、研究 (臨床または非臨床) で使用されるすべての有効な調査物質の薬理学的クラスを識別するために使用する必要があります。この情報は、完全な TS が示されている場合に SDTM TS ドメインで提供する必要があります。この情報は、TS 内の 1 つ以上のレコードとして提供する必要があります (TSPARMCD= PCLAS)。薬理学的クラスは、作用機序 (MOA)、生理学的効果 (PE)、化学構造 (CS) の 1 つ以上のコンポーネント概念で構成される複雑な概念です。51 確立された薬理学的クラスは、一般的に、最も科学的に有効で臨床的に意味があると見なされる MOA、PE、または CS 用語です。スポンサーは、TS に次の情報を含める必要があります。 (完全な TS) 研究で使用される治験薬のすべての活性成分の確立された薬理学的クラス。FDA は、承認された成分の確立された薬理学的クラスのリストを維持しています。52 活性成分の確立された薬理学的クラスが利用できない場合は、スポンサーは適切な MOA、PE、および CS 用語を審査部門と話し合う必要があります。薬理学的クラスが不明な未承認の治験活性成分については、PCLAS レコードが利用できない場合があります。" https://www.fda.gov/media/136460/download

米国食品医薬品局は、FDA 規制製品の安全性、有効性、品質をより適切に評価できるように、規制申請での使用を FDA がサポートするデータ標準と用語をリストしたデータ標準カタログを発行しています。さらに、FDA には特定の標準と用語を要求する法的権限と規制権限があり、これらはカタログで、要求の開始日、必要に応じて終了日、および情報源とともに識別されます。カタログに記載されていない標準または用語を使用したデータの提出については、事前に FDA と話し合う必要があります。カタログで特定の用途に対して複数の標準または用語がサポートされている場合、スポンサーまたは申請者は使用する標準または用語を 1 つ選択するか、必要に応じて審査部門と話し合うことができます。 2021 年 3 月 15 日付の FDA データ標準カタログのバージョン 7.0 では、MED-RT が、2004 年 5 月 6 日からさまざまな連邦官報通知でホワイトハウス統合医療情報イニシアチブによって必須の用語となり、2016 年 12 月 17 日から NDA、ANDA、および特定の BLA に対して、また 2017 年 12 月 17 日から特定の IND に対して必須となったことが明記されています。https://www.fda.gov/media/85137/download

• 医療機器の国際標準命名システムである世界医療機器命名法（GMDN）。 ^[26]

• 薬物治療紹介（CPR）の分類
• 論理的観察識別子名とコード（LOINC）、医療検査所見を識別するための標準
• MEDCIN、電子健康記録 (EHR) システムで使用することを目的としたポイントオブケア用語
• 規制活動のための医学用語集(MedDRA)
• 医学主題標目表(MeSH)
  • MeSHコード一覧
• 看護介入分類(NIC)
• 看護成果分類（NOC）
• TIME-ITEM、医学教育におけるトピックのオントロジー
• 悪性腫瘍のTNM分類
• 統一医療言語システム(UMLS)
• ビクトリア外来コーディングシステム (VACS) / クイーンズランド外来コーディングシステム (QACS)、オーストラリア^[要出典]

• デューイ十進分類法と世界十進分類法（セクション610～620）
• 国立医学図書館の分類

SNOMED（体系化医学用語）は、医療で最も広く認知されている命名法です。^[27]現在のバージョンであるSNOMED臨床用語（SNOMED CT）は、医療プロセスに関するデータの比較と集約のための共通の参照点となる概念と関係のセットを提供することを目的としています。^{[28] SNOMED} CTは、参照用語集と呼ばれることがよくあります。 [29] SNOMED CTには、階層構造に整理された、独自の意味と形式論理ベースの定義を持つ311,000を超えるアクティブな概念が含まれています。^[28] SNOMED CTは、アフィリエイトライセンスを持つ人、世界銀行が定義する40の低所得国、または適格な研究、人道的および慈善プロジェクトで使用できます。^[28] SNOMED CTはコンピューターで管理できるように設計されており、複雑な関係の概念です。^[27]

国際疾病分類（ICD）は、最も広く認知されている医療分類です。世界保健機関（WHO）によって管理されており、^{[30]その主な目的は、罹患率と死亡率の報告のために病気を分類することです。しかし、コード化されたデータは、}医療費請求などの償還業務を含む他の目的にも使用されることがよくあります。ICDは階層構造になっており、この文脈におけるコード化とは、表現がそれが表す単語に割り当てられるときに適用される用語です。^[30]診断と処置のコード化とは、基礎となる分類の規則またはその他のコード化ガイドラインに従ったコードセットからコードを割り当てることです。ICDの現在のバージョンであるICD-10は、1990年にWHOによって承認されました。WHO加盟国は、1994年から罹患率と死亡率の両方の報告にICD-10分類システムを使い始めました。例外は米国で、同国は1999年に死亡率の報告にこれを使い始めたが、罹患率の報告には引き続きICD-9-CMを使用していた。米国がICD-10の独自バージョンを採用したのは2015年10月になってからである。遅れたため、この期間中は米国の罹患率データを世界の他の国々と比較することができなかった。ICDの次の主要バージョンであるICD-11は、2019年5月25日の第72回世界保健総会で批准され、加盟国は2022年1月1日からICD-11コードを使用してデータを報告できるようになった。^[17] ICD-11は、臨床用語と分類を統合した完全にデジタル化された製品である。あらゆる詳細レベルでの文書化が可能であり、拡張コード、用語システム、医薬品、化学物質、感染因子、組織病理学、解剖学とメカニズム、物体と動物、および傷害や危害の原因を説明するのに役立つその他の要素が含まれている。

SNOMED CTとICDはもともと異なる目的のために設計されたもので、それぞれが設計された目的のために使用されるべきです。^[31] EHRの中核となる用語として、SNOMED CTとICD-11は、専門分野やケア現場を越えて健康データを収集し共有するための一貫した方法を可能にする共通言語を提供します。SNOMEDは、特定のユースケースなしで、報告ではなく入力用に設計された非常に詳細な用語です。ICD -11とSNOMEDは臨床に基づいており、患者ケアに必要なことは何でも文書化します。SNOMEDとは対照的に、ICD-11は完全な臨床文書化を可能にすると同時に、特定のユースケースに対して国際的に合意された統計的集計を許可しています。 ICD-11の基礎は、WHOの医療介入分類（ICHI）およびWHOの機能、障害および健康の分類（ICF）とともに、解剖学、物質などのWHOリストも含み、デジタル記録のロスレス文書化のための完全なエコシステムであり、同時に、多言語で自由に使用できる方法でデータ集約の特定のユースケースに対応しています。 SNOMED CTとICDは、ケアの過程で医療提供者によって直接使用されます。^[32]さらに、ICDは、技術の低い環境でケアのエピソード後にコーディングするためにも使用できます。 SNOMED CTには複数の階層がありますが、ICD-11には単一の主要な階層があり、代替の複数の階層があります。 SNOMED CTの概念は、ICD-11の場合と同様に、属性によって論理的に定義され、テキストのルールと定義もあります。

SNOMEDとICDは連携可能です。国立医学図書館（NLM）はICD-9-CM、ICD-10-CM、ICD-10-PCS、およびその他の分類システムをSNOMEDにマッピングしています。^[33]データマッピングは、2つの異なるデータモデル間の関係を識別するプロセスです。^[30]

獣医学コードには、VeNom Coding Group、米国動物病院コード、およびSNOMED CTの獣医拡張（VetSCT）が含まれます。^{[引用が必要]}

ウィキメディア・コモンズには、医療分類に関連するメディアがあります。

• WHO国際分類ファミリー公式サイト
• 国立医学図書館の医学用語集
• 国際保健用語標準化機構 – SNOMED CT