Loading article…
 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ジャディアンス、その他 |
| その他の名前 | BI-10773 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a614043 |
| ライセンスデータ |
|
| 妊娠 カテゴリー |
|
投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害剤[2] |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| |
| CAS番号 |
|
| パブケム CID |
|
| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
|
| ドラッグバンク |
|
| ケムスパイダー |
|
| ユニ |
|
| ケッグ |
|
| チェビ |
|
| チェムBL |
|
| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
|
| ECHA 情報カード | 100.122.058 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 23 H 27 Cl O 7 |
| モル質量 | 450.91 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
|
| |
| |
エンパグリフロジンは、ジャディアンスなどのブランド名で販売されており、 2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用される抗糖尿病薬です。[12] [2] [14]経口摂取します。[2]
一般的な副作用には、過換気、食欲不振、腹痛、吐き気、嘔吐、無気力、精神状態の変化、低血圧、急性腎障害、膣真菌感染症などがあります。[2]まれではありますが、より重篤な副作用には、フルニエ壊疽と呼ばれる鼠径部の皮膚感染症や、血糖値が正常である糖尿病性ケトアシドーシスなどがあります。 [2] [15]妊娠中や授乳中の使用は推奨されません。[16]エンパグリフロジンは、一時的に腎機能の低下を引き起こすことがあり、まれに急性腎障害を引き起こすことがあるため、腎機能障害のある人では使用を監視すべきです。しかし、いくつかの試験では、eGFRが20 mL/分/1.73 m²と低い人でも、腎臓への悪影響を増やすことなくエンパグリフロジンを使用できることが示されています。[17] [18]
エンパグリフロジンの使用は、心血管疾患の既往がある人の転帰を改善することが示されています。[19] [17]質の高い研究から、エンパグリフロジンが腎機能の低下速度を遅らせるのに役立つことも証明されています。糖尿病の状態に関係なく、軽度、中等度、重度の腎機能低下の人に効果が見られました。[20] [21] エンパグリフロジンの服用を開始した人は、糸球体濾過率が安定する前に、まず腎機能の低下が見られる場合があります。[22]腎機能が重度に低下し、腎機能悪化のリスクが高く、糖尿病の既往歴がある人に最も大きな効果が実証されました。[20]
エンパグリフロジンはナトリウム-グルコース共輸送体-2 （SGLT-2）の阻害剤であり、尿中への糖の排出を増加させる作用があります。[2]
エンパグリフロジンは、2014年に米国と欧州連合で医療用として承認されました。[13] [23] [24]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[25] 2022年には、米国で56番目に処方される薬となり、1,200 万回以上の処方がありました。[26] [27]米国食品医薬品局（FDA）からジェネリック医薬品として承認されています。[28]
医療用途
米国では、エンパグリフロジンは、心不全の成人における心血管死および心不全による入院のリスクを軽減すること、[12]進行リスクのある慢性腎臓病の成人におけるeGFRの持続的低下、末期腎不全、心血管死および入院のリスクを軽減すること、[12]心血管疾患が確立している2型糖尿病の成人における心血管死のリスクを軽減すること、 [12]および10歳以上の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための食事療法および運動療法の補助として適応症とされています。[12]
欧州連合では、エンパグリフロジンは、10歳以上の人を対象に、食事療法と運動療法の補助として、十分にコントロールされていない2型糖尿病の治療に適応されています。 [13]メトホルミンが不耐性のため不適切と判断された場合の単独療法として、[13]糖尿病の治療のための他の医薬品に加えて使用されます。 [13]成人では、症候性慢性心不全の治療に適応があります。 [13]成人では、慢性腎臓病の治療に適応があります。[13]
エンパグリフロジンは、2型糖尿病の有無にかかわらず、標準的な心不全治療に追加することで、心機能が低下した人の入院および死亡のリスクを低下させます 。[29] [30] [31] 2型糖尿病および確立された心血管疾患を持つ成人における心血管死のリスクを軽減するために適応があります 。また、2型糖尿病の成人における血糖コントロールを改善するために食事療法と運動の補助として適応があります 。[12] [32] [33]
2023年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、食事療法と運動に加えて、 2型糖尿病を患う10歳以上の小児の血糖コントロールを改善するために適応を拡大しました。[34]
禁忌
- エンパグリフロジンに対する重篤なアレルギー反応の既往歴[12]
- 末期腎疾患[12]
- 糖尿病性ケトアシドーシス[12]
副作用
一般
- エンパグリフロジンは性器真菌感染症のリスクを高めます。性器真菌感染症の既往歴がある人ではリスクが最も高くなります。[35]
- エンパグリフロジンは尿路感染症のリスク増加と関連していると考えられてきました。臨床試験のレビューでは、プラセボや他の糖尿病治療薬と比較して、エンパグリフロジンを服用中に尿路感染症を発症する有意なリスクはないことが示されています。[36] [37]
- エンパグリフロジンは収縮期血圧と拡張期血圧を低下させ、低血圧のリスクを高める可能性があり、失神や転倒を引き起こす可能性があります。 [35]高齢者、利尿薬を服用している人、腎機能が低下している人ではリスクが高くなります。 [35]
- エンパグリフロジンでは、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールがベースラインから2～4％の範囲でわずかに上昇することが観察される。[35]
深刻な
- 糖尿病性ケトアシドーシスは稀ではあるが生命を脅かす可能性のある疾患であり、エンパグリフロジンや他のSGLT-2阻害薬の投与により多く発生する可能性がある。[38] [39]糖尿病性ケトアシドーシスは通常、血糖値の上昇を伴い、SGLT-2阻害薬を服用している人では、糖尿病性ケトアシドーシスが異常に正常な血糖値で見られることがあり、この現象は正常血糖性糖尿病性ケトアシドーシスと呼ばれる。[38] SGLT-2阻害薬を服用している人では血糖値の上昇が見られないため、糖尿病性ケトアシドーシスの診断がより困難になる可能性がある。エンパグリフロジン関連の正常血糖性糖尿病性ケトアシドーシスのリスクは、病気、脱水、手術、および/またはアルコール摂取の状況で高くなる可能性がある。[38]また、エンパグリフロジンを服用している1型糖尿病患者にも見られ 、これは特に、薬剤の未承認または「適応外」使用である。[39]手術後にケトアシドーシス（ケトンと呼ばれる血液酸が体内で高濃度に生成される重篤な状態）を発症するリスクを軽減するために、FDAはSGLT2阻害薬糖尿病薬の処方情報の変更を承認し、予定されている手術の前に一時的に中止することを推奨している。エンパグリフロジンはそれぞれ、予定されている手術の少なくとも3日前に中止する必要がある。[40]糖尿病性ケトアシドーシスの症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、疲労感、呼吸困難などがある。[40]
- フルニエ壊疽は、まれではあるが重篤な鼠径部の感染症で、エンパグリフロジンや他のSGLT-2阻害薬を服用している人によく見られます。[2] [15]症状には、発熱、全身倦怠感、性器周辺や性器裏の皮膚の痛みや腫れなどがあります。感染症は急速に進行するため、緊急の治療が推奨されます。[15]
- エンパグリフロジンは、スルホニル尿素薬やインスリンと併用すると低血糖のリスクを高める可能性があります。 [41]単独で使用した場合、またはメトホルミンと併用した場合、低血糖のリスクは増加しないようです。[42]
作用機序
エンパグリフロジンは、腎臓のネフロン成分の近位尿細管にほぼ独占的に存在するナトリウムグルコース共輸送体-2 （SGLT-2）の阻害剤です。SGLT-2は、血液へのグルコース再吸収の約90％を占めています。SGLT-2を阻害すると、腎臓でのグルコース再吸収が阻害され、尿からグルコース（つまり血糖）が排出されるため、血糖値が下がります。 [43] [44] [45]現在入手可能なすべてのSGLT-2阻害剤のうち、エンパグリフロジンは、SGLT-1、SGLT-4、SGLT-5、SGLT-6よりもSGLT-2に対する選択性が最も高いです。[46]
歴史
ベーリンガーインゲルハイム社が開発し、イーライリリー社が共同販売しています。また、固定用量配合剤である エンパグリフロジン/リナグリプチン[47] 、エンパグリフロジン/メトホルミン[ 48]、エンパグリフロジン/リナグリプチン/メトホルミン[49]としても販売されています。
心血管死については、FDAは2014年にエンパグリフロジンを成人 2型糖尿病患者の血糖コントロール改善のための食事療法と運動療法の補助として承認した際に要求した市販後調査に基づいて決定を下した。[23] [32]エンパグリフロジンは、2型糖尿病と心血管疾患を患う7,000人以上の参加者を対象とした市販後臨床試験で研究された 。[32]この試験では、糖尿病と動脈硬化性心血管疾患の標準治療にエンパグリフロジンを追加した場合、プラセボと比較して心血管死のリスクが減少することが示された。[32]
心不全については、エンパグリフロジンの安全性と有効性が、エンパグリフロジン10 mgを1日1回投与された2,997人の参加者とプラセボを投与された2,991人の参加者を比較するランダム化二重盲検国際試験において、標準治療の補助としてFDAによって評価されました。[33]主な有効性測定は、心血管系の原因で死亡するか、心不全で入院する必要があるまでの時間でした。[33]平均約2年間エンパグリフロジンを投与された個人のうち、14%が心血管系の原因で死亡するか、心不全で入院したのに対し、プラセボを投与された参加者では17%でした。[33]この利点は、心不全で入院する参加者が少なかったことが主な原因でした。[33]
FDAはエンパグリフロジンの申請を優先審査し、ベーリンガーインゲルハイムにジャディアンスの承認を与えた。[33]
法的地位
2013年5月時点で、ベーリンガーとリリーは欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）に販売承認申請を提出していた。[50]エンパグリフロジンは2014年5月に欧州連合で承認され、[13]米国では2014年8月に承認された。[23] [24 ] [51] FDAは、心血管アウトカム試験、小児を対象とした2つの試験、小児試験に関連する動物での毒性試験の4つの市販後試験を要求した。[23] [51] [更新が必要]
研究
短期ランダム化比較試験のメタアナリシスで は、2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジン10mgと25mgの血糖コントロールに対する有効性は同等であることが示されています。用量が高いほどHbA1cの低下がより顕著になる可能性がありますが、患者のベースラインHbA1cが8.5%以上の場合、この差は臨床的にさらに顕著になります。[52] [53]
体重と血圧
エンパグリフロジンは血圧と体重を中程度に低下させる。これらの効果は尿中へのブドウ糖の排泄と尿中ナトリウム排泄のわずかな増加によるものと考えられる。[35] [54]
臨床試験では、 エンパグリフロジンを他の糖尿病治療薬と併用した2型糖尿病患者の体重は、平均してベースラインの2%減少しました。 [ 55] [56]エンパグリフロジンを服用した人のうち、ベースラインから5%を超える体重減少を達成した人の割合が高く、これは血糖コントロールの改善と関連しています。[55] [56] [35]心不全患者をエンパグリフロジンで服用した研究でも、同程度の体重減少が観察されました。[57]
エンパグリフロジンは、脈拍数に変化を与えることなく収縮期血圧を3～5ミリメートル水銀柱（mmHg）低下させることが示されています。 [55] [56] [35]ベースラインで血圧がコントロールされていなかった人のうち、24週間エンパグリフロジンを服用した後、コントロールされた血圧（収縮期血圧<130 mmHg、拡張期血圧<80 mmHg）を達成した人の割合が増加しました。[56] 2型糖尿病患者の多くは高血圧、または太りすぎや肥満であるため、血圧と体重への影響は一般的に好ましいと考えられています。 [42] [58]
参考文献
- ^ “Empagliflozin (Jardiance) Use During Pregnancy”. Drugs.com . 2018年8月30日. 2019年8月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月10日閲覧。
- ^ abcdefg 「エンパグリフロジン 専門家向けモノグラフ」。Drugs.com。AHFS。2019年4月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年12月21日閲覧。
- ^ 「AusPAR: Empagliflozin」。オーストラリア連邦医薬品管理局（TGA）。2017年11月8日。 2022年3月24日閲覧。
- ^ 「Jardiance」。ベーリンガーインゲルハイム社。オーストラリア連邦医薬品管理局（TGA）。2023年3月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2014年」。オーストラリア連邦薬品・医療品管理局（TGA）。2022年6月21日。2023年4月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月10日閲覧。
- ^ 「処方薬および生物学的製剤：TGA年次概要2017」オーストラリア連邦医薬品管理局（TGA） 2022年6月21日。 2024年3月31日閲覧。
- ^ 「カナダ保健省の新薬認可：2015年のハイライト」カナダ保健省。2016年5月4日。 2024年4月7日閲覧。
- ^ 「Jardiance 製品情報」カナダ保健省2015 年 8 月 11 日。2024年9 月 8 日に閲覧。
- ^ 「Jardiance 製品情報」カナダ保健省2015 年 8 月 11 日。2024年9 月 8 日に閲覧。
- ^ 「Jardiance 10 mg フィルムコーティング錠 – 製品特性概要 (SmPC)」(emc)。2020年9月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月10日閲覧。
- ^ 「Jardiance 25 mg フィルムコーティング錠 – 製品特性概要 (SmPC)」(emc) 2019年10月23日。2020年9月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月10日閲覧。
- ^ abcdefghij 「Jardiance-エンパグリフロジン錠、フィルムコーティング」。DailyMed。2020年1月22日。2020年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月10日閲覧。
- ^ abcdefgh 「Jardiance EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2014年6月16日。2021年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月10日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ Davies MJ、D'Alessio DA、Fradkin J、Kernan WN、Mathieu C、Mingrone G、他 (2018年12月)。「2型糖尿病における高血糖の管理、2018年。米国糖尿病協会 (ADA) と欧州糖尿病学会 (EASD) によるコンセンサスレポート」。Diabetologia . 61 ( 12): 2461–2498. doi : 10.1007/s00125-018-4729-5 . PMID 30288571。
- ^ abc 「FDAは、糖尿病治療薬SGLT2阻害剤による性器領域の重篤な感染症が稀に発生する可能性があると警告」米国食品医薬品局（FDA） 2019年2月9日。2019年12月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年3月18日閲覧。
- ^ 英国国立処方集：BNF 76（76版）。製薬出版社。2018年。691頁。ISBN 9780857113382。
- ^ ab Zannad F、Butler J、Filippatos GS、Pocock S、Jamal W、Schnee J、他。 （2021年5月）。 「心不全におけるエンパグリフロジンによる心血管および腎臓の転帰」。Präzisionsmedizin – Eine Reise in die Zukunft der Diabetologie www.diabeteskongress.de。１６．ゲオルグ・ティーム・フェルラークKG。土井：10.1055/s-0041-1727471。
- ^ Herrington WG、Staplin N、Wanner C、 Green JB、Hauske SJ、Emberson JR、他 (2023年1月)。「慢性腎臓病患者に対するエンパグリフロジン」。 ニューイングランド医学ジャーナル。388 (2): 117–127。doi : 10.1056 /NEJMoa2204233。PMC 7614055。PMID 36331190。
- ^ Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, et al. (2015年11月). 「エンパグリフロジン、心血管疾患の結果、および2型糖尿病の死亡率」. The New England Journal of Medicine . 373 (22): 2117–2128. doi :10.1056/NEJMoa1504720. PMID 26378978.
- ^ ab Herrington WG、Preiss D、Haynes R、von Eynatten M、Staplin N、Hauske SJ、et al. (2020年8月)。「訂正：慢性腎臓病患者におけるナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害による心腎転帰改善の可能性：EMPA-KIDNEY研究の根拠」。臨床腎臓ジャーナル。13 ( 4 ): 722。doi : 10.1056 / NEJMoa2204233。hdl : 20.500.13003/ 18576。PMC 7467589。PMID 32905262。
- ^ Wanner C、Inzucchi SE、Lachin JM、Fitchett D、von Eynatten M、Mattheus M、他。 （2016年7月）。 「エンパグリフロジンと2型糖尿病における腎臓病の進行」。ニューイングランド医学ジャーナル。375 (4): 323–334。土井：10.1056/nejmoa1515920。PMID 27299675。
- ^ Wanner C、Inzucchi SE、Lachin JM、Fitchett D、von Eynatten M、Mattheus M、他。 （2016年7月）。 「エンパグリフロジンと2型糖尿病における腎臓病の進行」。ニューイングランド医学ジャーナル。375 (4): 323–334。土井：10.1056/NEJMoa1515920。PMID 27299675。
- ^ abcd 「FDAが2型糖尿病の治療薬としてジャディアンスを承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2014年8月1日。2016年10月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年2月5日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ ab 「医薬品承認パッケージ：ジャディアンス（エンパグリフロジン）錠剤 NDA #204629」。米国食品医薬品局（FDA）。2014年9月8日。2020年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月10日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2023).必須医薬品の選択と使用 2023: ウェブ付録 A: 世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 第 23 リスト (2023)。ジュネーブ: 世界保健機関。HDL : 10665 /371090。WHO /MHP/HPS/EML/2023.02。
- ^ “2022年のトップ300”. ClinCalc . 2024年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年8月30日閲覧。
- ^ 「エンパグリフロジンの薬物使用統計、米国、2013年 - 2022年」。ClinCalc 。 2024年8月30日閲覧。
- ^ “2022年初のジェネリック医薬品承認”. 米国食品医薬品局(FDA). 2023年3月3日. 2024年1月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年1月14日閲覧。
- ^ Packer M、Anker SD、Butler J、Filippatos G、Pocock SJ、Carson P、et al. (2020年10月)。「心不全におけるエンパグリフロジンの心血管および腎臓アウトカム」。ニューイングランド医学ジャーナル。383 (15): 1413–1424。doi : 10.1056 /NEJMoa2022190。hdl : 2066/ 230126。PMID 32865377。
- ^ Anker SD、Butler J、Filippatos G、Ferreira JP、Bocchi E、Böhm M、et al. (2021年10月)。「駆出率が保たれた心不全におけるエンパグリフロジン」。ニューイングランド医学ジャーナル。385 (16): 1451–1461。doi :10.1056/NEJMoa2107038。PMID 34449189 。
- ^ Zannad F, Ferreira JP, Pocock SJ, Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al. (2020年9月). 「心不全患者におけるSGLT2阻害剤による駆出率低下：EMPEROR-Reduced試験とDAPA-HF試験のメタ分析」Lancet . 396 (10254): 819–829. doi :10.1016/s0140-6736(20)31824-9. PMID 32877652.
- ^ abcd 「FDA、2型糖尿病成人の心血管死を減らすためジャディアンスを承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2016年12月6日。2020年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年12月12日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ abcdef 「FDA、心不全患者のより幅広い治療を承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年2月24日。2022年2月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月27日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「FDA、小児2型糖尿病の治療薬として新クラスの医薬品を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2023年6月20日。2023年6月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月20日閲覧。
- ^ abcdefg 「エンパグリフロジン（ジャディアンス）国家医薬品モノグラフ」（PDF）。米国退役軍人省。2015年10月。2021年3月18日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。
- ^ Donnan JR、Grandy CA、Chibrikov E、Marra CA、Aubrey-Bassler K、Johnston K、他 (2019年2月)。「ナトリウムグルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤の安全性の比較：系統的レビューとメタ分析」。BMJ Open 。 9 （ 1）：e022577。doi ： 10.1136/ bmjopen -2018-022577。PMC 6361337。PMID 30813108。
- ^ Kinduryte Schorling O、Clark D、Zwiener I、Kaspers S、Lee J、Iliev H（2020年8月）。「2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジンの安全性および忍容性の統合分析」。Advances in Therapy。37 （8）： 3463–3484。doi ：10.1007/s12325-020-01329-7。PMC 7370973。PMID 32372290。
- ^ abc Rosenstock J 、Ferrannini E（2015年9月）。「正常血糖糖尿病性ケトアシドーシス：SGLT2阻害剤の予測可能、検出可能、予防可能な安全性の懸念」。Diabetes Care。38 （ 9）：1638–1642。doi ：10.2337/ dc15-1380。PMID 26294774 。
- ^ ab Handelsman Y, Henry RR, Bloomgarden ZT, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, et al. (2016年6月). 「米国臨床内分泌学会および米国内分泌学会によるSGLT2阻害剤と糖尿病性ケトアシドーシスとの関連に関する立場表明」.内分泌診療. 22 (6): 753–762. doi : 10.4158/EP161292.PS . PMID 27082665.
- ^ ab 「FDA、糖尿病用SGLT2阻害剤のラベルを改訂し警告を記載」。米国食品医薬品局（FDA）。2020年3月19日。2020年6月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年6月6日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「2型糖尿病の治療における併用療法としてのエンパグリフロジン」NICE 2015年3月25日。2018年12月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年12月21日閲覧。
- ^ ab Anderson JE、Wright EE、Shaefer CF（2017年2月）。「エンパグリフロジン：2型糖尿病患者の治療選択肢における役割」。糖尿病治療。8（1）：33–53。doi ： 10.1007 / s13300-016-0211 -x。PMC 5306110。PMID 27837465。
- ^ Abdul-Ghani MA、DeFronzo RA（2008年9月）。「腎臓のブドウ糖再吸収の抑制：2型糖尿病におけるブドウ糖コントロールを達成するための新しい戦略」。内分泌実践。14 （ 6）：782–790。doi ：10.4158/ep.14.6.782。PMID 18996802 。
- ^ Nair S、Wilding JP (2010年1月)。 「糖尿病の新たな治療薬としてのナトリウムグルコース共輸送体2阻害剤」。臨床内分泌・代謝学ジャーナル。95 (1):34–42。doi : 10.1210/jc.2009-0473。PMID 19892839 。
- ^ Bays H (2009 年 3 月)。「被害者から味方へ: 糖尿病治療 の新たなターゲットとしての腎臓」。Current Medical Research and Opinion。25 ( 3): 671–681。doi : 10.1185 /03007990802710422。PMID 19232040。S2CID 73341491 。
- ^ Tentolouris A、Vlachakis P、 Tzeravini E、Eleftheriadou I、Tentolouris N（2019年8月）。「SGLT2阻害剤：抗糖尿病作用と心保護作用のレビュー」。国際 環境研究・公衆衛生ジャーナル。16 （16）：2965。doi ：10.3390/ ijerph16162965。PMC 6720282。PMID 31426529。
- ^ 「グリクサンビ-エンパグリフロジンおよびリナグリプチンのフィルムコーティング錠」DailyMed 2020年1月22日。 2020年4月3日閲覧。
- ^ 「Synjardy XR-エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩錠、徐放性」。DailyMed。
- ^ “Trijardy XR- エンパグリフロジン、リナグリプチン、メトホルミン塩酸塩錠、徐放性” 。DailyMed。2021年12月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年12月24日閲覧。
- ^ Tucker ME (2013年5月7日). 「米国およびEUの申請に続いて、エンパグリフロジン試験の詳細が初めて発表」。Medscape Medical News。2013年6月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年1月18日閲覧。
- ^ ab Mechatie E (2014年8月1日). 「FDAが2型糖尿病の成人にエンパグリフロジンを承認」。臨床内分泌学ニュースデジタルネットワーク。2021年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年8月23日閲覧。
- ^ Liakos A, Karagiannis T, Athanasiadou E, Sarigianni M, Mainou M, Papatheodorou K, et al. (2014年10月). 「2型糖尿病に対するエンパグリフロジンの有効性と安全性：系統的レビューとメタ分析」.糖尿病、肥満、代謝. 16 (10): 984–993. doi :10.1111/dom.12307. PMID 24766495.
- ^ Inzucchi SE、Davies MJ、Khunti K、Trivedi P、George JT、Zwiener I、et al. (2021年2月)。「2型糖尿病患者におけるメトホルミンへの追加として、ベースラインHbA1c、体重、血圧のカテゴリー全体にわたるエンパグリフロジン治療効果」。糖尿病、 肥満、代謝。23 (2 ) : 425–433。doi :10.1111/dom.14234。PMC 7839733。PMID 33084149。
- ^ Verma S、McMurray JJ (2018年10月)。「SGLT2阻害剤と心血管系 への効果のメカニズム：最新のレビュー」。Diabetologia 61 ( 10): 2108–2117。doi : 10.1007 /s00125-018-4670-7。PMID 30132036。
- ^ abc Kovacs CS、Seshiah V、Swallow R、Jones R、Rattunde H、Woerle HJ、他 (2014 年 2 月)。「2 型糖尿病患者におけるピオグリタゾンまたはピオグリタゾンとメトホルミンの併用療法としてエンパグリフロジンは血糖値と体重管理を改善する: 24 週間のランダム化プラセボ対照試験」。糖尿病、肥満、代謝。16 (2): 147–158。doi :10.1111/dom.12188。PMID 23906415 。
- ^ abcd Häring HU、Merker L、Seewaldt-Becker E、Weimer M、Meinicke T、Broedl UC、他 (2014 年 6 月)。「2 型糖尿病患者におけるメトホルミンへの追加としてのエンパグリフロジン: 24 週間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験」。Diabetes Care。37 ( 6 ) : 1650–1659。doi : 10.2337/dc13-2105。PMID 24722494 。
- ^ Anker SD、Khan MS、Butler J、Ofstad AP、Peil B、Pfarr E、et al. (2023年1月)。「心不全における駆出率低下に伴う体重変化と臨床結果：EMPEROR-Reducedからの知見」。European Journal of Heart Failure。25 ( 1): 117–127。doi : 10.1002/ejhf.2728。PMC 10098519。PMID 36325584。
- ^ 「肥満と太りすぎに関するファクトシート」（PDF）。世界保健機関。2019年1月23日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2019年3月23日閲覧。
