人道的使用ライセンス

人道的使用ライセンスとは、発明者や技術供給者が、その技術を困っている人々と共有する可能性を事前に保護するライセンス条項です。したがって、人道的使用ライセンスは、困っている人々が無償または低コストでイノベーションにアクセスできるようにするための条件を設定します。人道的使用ライセンスは、研究開発の成果が公的に利用可能であり続けると同時に、独占的知的財産権のインセンティブ機能が維持されることを保証します。

人道的使用ライセンスは、研究開発の成果をより平等に分配するためのツールです。開発途上国に対してより寛容なライセンスを提供することで、知的財産権の排他的主張を緩和します。知的財産とは、特定の種類の情報、アイデア、またはその他の無形資産に表現された形で付随するさまざまな法的権利の総称です。知的財産という用語は、この主題が精神または知性の産物であり、これらの権利は他の形態の財産と同様に法律で保護される可能性があるという考えを反映しています。

これらの権利には市場の触媒として機能する機能がいくつかある。しかし、先進国と発展途上国の経済・社会状況には根本的な違いもある。そのため、従来のライセンス慣行は歪みを生じさせており、人道的使用ライセンスは検討に値するツールとなっている。

法的知的財産権の所有者は、通常、一定期間、他者を排除する権利を有します。これにより、所有者は一定期間、他者に対して比較優位を得ることができます。そのため、革新的な活動が報われ、研究開発が促進されます。

しかし、多くの開発途上国は研究開発部門が弱いという特徴がある。特許出願が毎年提出される40万件の発明のうち、開発途上国が関与しているのは1％であるのに対し、米国、ソ連、ドイツ連邦共和国、日本は73％を占めている（Vestry Besarovic ^{[引用が必要]}）。このため、開発途上国の産業部門は模倣に大きく依存している。TRIPS （知的所有権の貿易関連の側面に関する協定）が要求する特許保護の普遍的な最低基準は、特定の開発レベルが達成されない限り、経済成長に貢献する可能性は低い（Thompson and Rushing ^{[引用が必要] ）。開発途上国がTRIPSに準拠するための保護体制のために高価な技術を購入しなければならない場合、産業の分裂につながり、}経済成長を低下させる可能性がある。

取引コストは、業界からの十分なリソースの投入があるかどうかによって開発を妨げます。この要因は、特許の相対的な価格と相対的な有用性に影響します。模倣に頼らざるを得ない経済では、明確な法律がイノベーションを刺激する可能性は低いです。保護は、刺激を与えるのに役立つ開発のより高い段階で重要性を増します。この段階に達するまで、取引を促進することによる相対的な利益は、技術の応用を妨げることによる相対的なコストを上回りません。

特許出願では、請求された発明がどのように機能するかを開示する必要があります。この開示により、当業者はイノベーションを活用できるようになります。新しい技術が適用されると、既存の技術に基づいてさらなるイノベーションを構築できます。

しかし、発展途上国では中等教育や大学教育の普及率が先進国よりはるかに低く、研究開発への資本流入も不足しているため、新技術の導入やイノベーションの発展の可能性も低くなっています。そのため、特許で開示された情報は、その情報を活用するための前提条件が発展途上国には存在しないため、役に立たないものになります。

世界的に不均衡な力関係の影響は、知的財産権、医療、農業に深く関わる分野を見ればよくわかる。これらの分野は人々の基本的なニーズを満たすため、開発にとっても極めて重要である。しかし、消費者向け製品を対象としているため、有害となることもある。たとえば、医薬品の特許保護は価格を高く維持し、競合他社がより安価なジェネリック医薬品を導入するのを妨げている。

農業では、遺伝子や作物の特定の特性に対する特許取得は、これらの作物の利用に費用と負担がかかる原因となる可能性がある。農家が長年使用してきた品種へのアクセスが制限され、その結果市場が破壊される可能性がある。このことを示す実例がエノーラ豆のケースである。この豆では、特定の色を示す野生豆の品種が特許取得された。その後、ライセンス許諾者はメキシコ産豆のすべての輸入業者にロイヤルティの支払いを要求したが、これによりメキシコ産豆の輸出販売が大幅に減少したと考えられる。

しかし、保護は最終製品だけでなく、中間製品、それらの製品を生産するためのプロセスやツールも対象とするため、中間段階の開発を妨げる可能性もあります。したがって、バイオテクノロジーを対象とする保護は、開発途上国における新技術の開発とアクセスを減少させ、新しい作物や医薬品の開発を妨げる可能性があります。

さらに、熱帯病用の医薬品や熱帯の条件に適した作物の開発は限定的である。これらの国の購買力は低く、したがって利益の出る市場はない。世界の疾病負荷のわずか 10% が工業国で発生しているにもかかわらず、世界の医薬品投資の 90% が工業国向けの医薬品に向けられている。マラリアや結核など、発展途上国の疾病に対処するプロジェクトには、比較的少ない資金しか提供されていない。

必要とされる、現地の状況に適合した製品の開発を促進する技術を提供することができます。特定の国の企業や研究機関は、低コストで生産および開発することができ、現地のニーズと問題を最もよく理解しています。技術は、医薬品や食料を必要としている貧しい農民や病人だけでなく、経済全体にも利益をもたらします。

人道的使用ライセンスは、重要な消費者向け製品の供給を強化する可能性を秘めています。開発途上国の企業に安価または無償のライセンスが付与されると、企業は医薬品や種子のコピーを製造して国民に提供することが可能になります^[1]。ロイヤルティの支払いがなくなることを除けば、開発途上国の企業は、裕福な国の企業よりもはるかに低い価格で製造および配布できる可能性があります。

人道的使用ライセンス制度では、恩恵を受けるべき人々と、この人々のニーズに応えることができる機関を定義する必要があります。人道的使用ライセンスを通じて割り当てられるべきさまざまな技術に応じて、人道的使用ライセンスを策定する方法にはさまざまなアプローチがあります。

• 非独占的ライセンスを譲渡するということは、ライセンスを他の当事者に譲渡する自由を保持することを意味します。追加のライセンスが提供される条件は事前に固定できるため、ライセンシーの状況が確保されます。これは、ライセンサーが特定の地域の国、つまり後発開発途上国に分類される国にのみ追加のライセンスを譲渡できることを意味する場合があります。
• 官民パートナーシップとは、民間企業と政府が共同で資金を提供し、運営するプロジェクトです。政府の関与は、民間企業が本来行わない活動に従事するインセンティブを与えるものと考えられます。無視された市場や無視された病気のための製品開発のために官民パートナーシップに技術を移転することは、作業を促進し、適応した製品の開発を可能にする方法です。
• 適応技術の開発のために、先進国と発展途上国の企業、大学、研究機関の間で直接的なパートナーシップを確立することができます。発展途上国のパートナーは、これらの国のニーズを満たすことに大きな関心を持つでしょう。
• 研究に資金を提供する政府や財団は、研究成果が人道的ライセンスの対象となることを要求することができます。こうした条項を設けることで、その後の交渉が明確な期待を持って行われることが保証されます。
• プロジェクトの進捗と影響を測定する。たとえば、新薬の臨床試験の第 1 フェーズの日付までに、ライセンシーは、ライセンスを受けた技術を開発途上国向けに適正な価格で製造する中所得国のジェネリック医薬品製造業者を特定するという条件など。その後、このマイルストーンが達成されない場合は、独占権の喪失、サブライセンス、先行権の行使、さらには契約の解除など、契約内のその他の条項や留保が発動されます。(Brewster、Chapman、Hansen)
• ライセンサーが、開発途上国の市場で製品が現地の人々が購入できる価格で販売されることを要求すれば、製品へのアクセスを確保できます。適切な価格は、約 5 ～ 10% の小さな利益を上乗せして設定できます。
• 特定の研究分野を侵害から除外する条項をライセンス契約に組み込むことで、発展途上国の状況に適応した製品の研究を刺激することができます。
• リーチスルー条項を含めることにより、ライセンスされた技術に基づく新しい技術は、元のライセンスをカバーしているのと同じライセンス条件の下で扱われることになります。したがって、中間技術、遺伝子、またはプロセスは、人道的ライセンスのためにライセンス可能な状態を維持することができます。
• 「訴訟禁止」契約とは、知的財産権保有者が契約当事者の 1 人以上に対してこれらの権利を主張しないという契約です。(カプラン) イノベーションを付与する機関や企業にとっての利点は、これらの条項を使用することで、いかなる責任も恐れなくて済むことです。たとえば、企業は、カルタヘナ議定書などの国際協定に基づいて申し立てられる可能性のある請求を恐れて、研究機関に遺伝物質を付与することを躊躇する場合があります。カルタヘナ議定書は、企業が配布する物質の管理責任を強いるものです。

知的財産権に関連する独占権の主張は、企業に収益の損失を恐れさせる可能性があります。しかし、主に非商業市場を対象としているため、必ずしもそうとは限りません。人々には、そうでなければそもそも購入しなかったであろうロイヤリティフリーの商品が提供されます。

発展途上国に技術を寄付し、支援することは、特にバイオテクノロジーや医療分野で、そうした活動を行う企業に好意的な評判をもたらすでしょう。政府もこれに関与すれば、この効果はさらに高まります。価格や税制優遇措置を与えることで好意的な評判を促進することは、サービスが行き届いていない分野に従事する企業に報いる方法として考えられます。

多くの発展途上国では、技術の民間市場が潜在的に成長しています。技術サプライヤーは、長期的な市場戦略の一環として、これらの成長市場の開発を計画している可能性があります。これは、サプライヤーが現在利益のない市場が将来利益を生むようになると期待していることを意味します。したがって、サプライヤーは、今日の寛大な寄付によって、将来的に忠実な顧客基盤を構築することができます (IP strategies 2001)

人道的使用ライセンスは、政府によって強制的に付与されるか、特許所有者による自発的な実施の対象になる可能性がある。しかし、民間企業による技術移転も奨励する人道的ライセンスの基準を開発することは、むしろ民間セクターの開発への自発的な関与を刺激することになるだろう。こうすることで、強制ライセンスよりも生産性の高いチャネルにリソースが向けられることになる。パートナーとの信頼関係の構築は、権利所有者がライセンス契約に含めることを選択できる慎重に作成された条項によって達成できる。

このような失敗のコストは、ターゲットに含まれる農家のうち、優先アクセスが認められていなかった場合に市場からその技術を購入していた農家の数によって決まります (IP 戦略 2001)。ターゲット スキームを管理する労力と漏洩の規模の間にはトレードオフがあると考えられます。漏洩のリスクが低いほど、これらのターゲット スキームの実装コストは高くなります。特に懸念されるのは、所得格差が大きい国です。たとえば、都市部には商業市場が存在する可能性がある一方で、農村部はサービスが不十分で、人道的ライセンスと大幅に異なる価格帯が必要になります。

人道的使用ライセンスは、材料、製品開発プロセス、または最終製品へのアクセスに制限がある可能性があるため、開発のあらゆる段階で検討する必要があります。特許は、品種全体、単一の遺伝子、または遺伝子の分離を可能にする手順に関して付与できます。したがって、人道的使用ライセンスは、製品を市場に投入し、ライセンスを介して支援を必要とする人々に直接提供できる企業にのみ関係するものではありません。大学、国内および国際農業研究センター、およびさらなる上流研究の基礎となる研究を行っている官民パートナーシップでも検討する必要があります。

• グローバル経済における知的財産権。Maskus, K.、国際経済研究所、ワシントン DC。
• 医薬品および農業のイノベーションへの人道的アクセスの促進。In: Innovation Strategy Today、第 1 巻、3 – 2005 年、Brewster、Amanda L.、Chapman、Audrey R.、Hansen Stephen A. – Web: https://web.archive.org/web/20060827041644/http://www.biodevelopments.org/innovation/ist3.pdf
• 人道的使用のための技術移転：経済問題と市場細分化アプローチ。In: Innovation Strategy Today、5 – 2002 Lybbert、Travis J. – Web: https://web.archive.org/web/20060615173342/http://www.biodevelopments.org/ip/ipst5.pdf
• 知的財産保護に対する人道的使用の免除の検討: SIPPI 人道的ライセンス作業部会第 1 回会議の報告書、2004 年 7 月 13 ～ 14 日 – Web: http://sippi.aaas.org/meetings/#hue
• 公共の利益における科学と知的財産、知的財産保護に対する人道的使用の免除の検討。Kaplan, W. – Web: http://www.who.int/intellectualproperty/studies/W.Kaplan2.pdf
• 知的財産協定を利用して、開発途上国向けの手頃な価格の製品を開発する官民パートナーシップの目的を促進する。Kaplan, W – [1]
• 現代社会における技術移転の法的側面。ヴェストリー・ベサロヴィッチ著「世界の変容における科学技術」国連大学 – http://www.unu.edu/unupress/unupbooks/uu01se/uu01se00.htm#Contents
• 国際農業研究センターにおける知的財産の制度的管理能力の進化: 戦略的ケーススタディ。Egelyng, H. – http://www.agbioforum.org/v8n1/v8n1a02-egelyng.htm