テノホビルアラフェナミド

テノホビルアラフェナミド
臨床データ
発音	/ ˌ t ə ˈ n oʊ f ə v ɪər ˌ æ l ə ˈ f ɛ n ə m aɪ d /
商号	ヴェムリディ
その他の名前	GS-7340
AHFS / Drugs.com	モノグラフ
ライセンスデータ	US DailyMed : テノホビルアラフェナミド;
妊娠; カテゴリー	AU : B3; ;
; 投与経路	経口摂取
ATCコード	J05AF13 ( WHO ) 組み合わせコード: J05AR17 ( WHO ) J05AR18 ( WHO ) J05AR19 ( WHO ) J05AR20 ( WHO ) J05AR22 ( WHO );
法的地位
法的地位	AU : S4（処方箋のみ）; CA : ℞のみ; 英国： POM（処方箋のみ）; 米国： ℞のみ; EU :処方箋のみ; 一般的に：℞（処方箋のみ）;
薬物動態データ
タンパク質結合	約80%
消失半減期	0.51時間
排泄	糞便（31.7%）、尿（<1%）
識別子
	IUPAC名イソプロピル（2S）-2-[[[（1R）-2-（6-アミノプリン-9-イル）-1-メチルエトキシ]メチルフェノキシホスホリル]アミノ]プロパノエート;
CAS番号	379270-37-8;
パブケム CID	9574768;
ドラッグバンク	DB09299;
ケムスパイダー	7849225;
ユニ	EL9943AG5J;
ケッグ	D10428;
チェビ	チェビ:90926;
チェムBL	番号:;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	ＤＴＸＳＩＤ５０９５８９４１;
化学および物理データ
式	Ｃ２１Ｈ２９Ｎ６Ｏ５Ｐ
モル質量	476.474 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 C[C@H](CN1C=NC2=C(N=CN=C21)N)OC[P@@](=O)(N[C@@H](C)C(=O)OC(C)C)OC3=CC=CC=C3;
	InChI InChI=1S/C21H29N6O5P/c1-14(2)31-21(28)16(4)26-33(29,32-17-8-6-5-7-9-17)13-30-15(3)10-27-12-25-18-19(22)23-11-24-20(18)27/h5-9,11-12,14-16H,10,13H2,1-4H3,(H,26,29)(H2,22,23,24)/t15-,16+,33+/m1/s1; キー:LDEKQSIMHVQZJK-CAQYMETFSA-N;

テノホビルアラフェナミドは、ブランド名Vemlidyで販売されており、 B型肝炎およびHIVに対する抗ウイルス薬です。代償性肝疾患の成人における慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症の治療に使用され^[8]、HIVの予防および治療のための他の薬剤と組み合わせて投与されます。経口摂取します^[6]。

テノホビルアラフェナミドはヌクレオチド逆転写酵素阻害剤であり、テノホビルのプロドラッグである。クリス・マクギガンのプロタイド技術に基づいてギリアド・サイエンシズ社によって開発され、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩（TAF）の形で適用される。一般的に使用されている逆転写酵素阻害剤テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）と密接に関連しているTAFは、その薬剤よりも抗ウイルス活性が高く、リンパ組織への分布が優れている。 ^[9]^[10]米国では2015年にHIV、^[11] 2016年にB型肝炎の治療薬として承認された。 ^[12]米国食品医薬品局（FDA）はテノホビルアラフェナミドをジェネリック医薬品として製造することを承認しているが、^[13]入手できない。^[14]

テノホビルアラフェナミドを含む固定用量配合剤

エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（ゲンボヤ）^[15] — 2015年11月に米国と欧州連合の両方で承認されました。^[16]^[17]^[18]^[19]（エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル（ストリビルド）^[20]^[21]^[22]^[23]と比較してください）
エムトリシタビン/リルピビリン/テノホビルアラフェナミド（オデフシー）^[24] — 2016年3月に米国で承認され、2016年6月に欧州連合で承認されました。^[25]^[26]^{[27] （}エムトリシタビン/リルピビリン/テノホビルと比較してください。（コンプレラ）^[28]^[29]^[30]）
エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（デスコビ）^[31] — 2016年4月に米国で承認（エムトリシタビン/テノホビル（トルバダ）と比較）。2019年10月、デスコビは米国でHIV-1曝露前予防（PrEP）として承認されました。^[32]^[33]
ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（ビクタルビ）^[34] — 2018年2月に米国で承認された。
ダルナビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（Symtuza）^[35] — 2017年9月に欧州連合で承認され、2018年7月に米国で承認され、2019年11月にオーストラリアで承認されました。^[36]^[37]^[38]^[39]^[40]
ドルテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド。^[41]
ドルテグラビル/ラミブジン/テノホビルアラフェナミド。^[42]^[43]

研究

ギリアドは、テノホビルアラフェナミドとコビシスタット、エムトリシタビン、エルビテグラビルを組み合わせた単一錠剤レジメンを評価する第III相臨床試験を発表し^{[44] 、コビシスタット、エムトリシタビン、}プロテアーゼ阻害剤ダルナビルとの薬剤の配合剤を開発した。^[45]^[46]^[47]エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシル（Stribild）とエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（Genvoya）を比較した48週間の試験では、新しい薬剤の効果は既存の薬剤に劣らないが、はるかに低い用量で、腎機能障害などの有害な副作用の発生率が低いことが示された。^[48]^[49]^[50] FDAは2015年11月にHIV-1の治療にTAFベースの治療レジメンを承認した。^[11] Genvoyaは承認を受けた最初のTAFベースのレジメンである。^[11]

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