ベイジーン

株式会社ベイジーン

会社種別	公共
取引名	ナスダック：BGNE 香港: 6160 電話番号: 688235
設立	2010年; 14年前 （2010年）
創設者	ジョン・V・オイラー 王暁東
本部	米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、中国北京、スイスバーゼル[1]
収益	24億5,900万米ドル（2023年）
営業利益	12億1,000万米ドル（2023年）
純利益	8億8,200万米ドル（2023年）
総資産	58億500万米ドル（2023年）
総資本	35億3,700万米ドル（2023年）
従業員数	10,600（2024年）
Webサイト	ホームページ
脚注/参考文献 [2]

BeiGene, Ltd.は多国籍の腫瘍学企業です。^[3]がん治療薬の開発を専門としています。^[4] 2010年に最高経営責任者のジョン・V・オイラーとシャオドン・ワンによって設立された同社は、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置き、北米、ヨーロッパ、南米、アジア、オーストラリアにオフィスを構えています。^{[5] [6] [7] [8]} BeiGeneは中国市場で大きな存在感を示しています。^{[9] BeiGeneは、}チェックポイント阻害剤のティスレリズマブやブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤のザヌブルチニブなど、いくつかの医薬品を開発しています。2024年11月14日、同社はBeOne Medicinesにブランド名を変更する意向を発表しました。^[10]

臨床研究に加えて、ベイジーンの初期のビジネスモデルには、他の製薬会社が棚上げにした実験的な医薬品の権利を取得し、中国の医学部や病院で初期臨床試験を行うことが含まれていました。成功した処方は、後期試験に資金を提供できる大手製薬会社に販売されるか、共同開発されました。^[11]

ベイジーンが自社開発した医薬品の1つに、がん腫瘍が免疫系を回避するのを防ぐPD-1抗体またはPD-L1阻害剤であるティスレリズマブ（BGB-A317）がある。^[12]ティスレリズマブは、単剤療法として、また数種類のがんに対する他の治療法との併用療法として開発されている。 ^[13] 2019年12月、中国国家薬品監督管理局によりホジキンリンパ腫の治療薬として承認された。^[14] 2020年4月、ティスレリズマブは中国でも尿路上皮がんの治療薬として承認された。^[15] 2021年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、以前に全身療法で治療された切除不能な再発性局所進行性または転移性食道扁平上皮がんの治療薬として、ティスレリズマブの生物学的製剤承認申請を受理した。^[16]

ベイジーン社はまた、科学者らが2012年に北京で開発した処方をもとに、がん治療用のブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤ザヌブルチニブを開発した。[ 17 ] ²⁰¹⁹年11月、ザヌブルチニブは中国で開発された抗がん剤の中で初めてFDAの承認を得た。^{[18]ザヌブルチニブは、}非ホジキンリンパ腫の中でもまれで悪性度の高いマントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬として迅速承認を受けた。^{[19] 2020年6月、この薬は中国でMCL、}慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）の治療薬としても承認された。 ^[20]その後、 2022年11月に欧州委員会によってCLL ^[21]およびSLLの治療薬として承認され、 ^[22] FDAによって2023年1月に同じ適応症で承認されました。 ^[23] 2021年9月、FDAは、まれな非ホジキンリンパ腫であるワルデンシュトレームマクログロブリン血症の成人の治療薬としてザヌブルチニブを承認し、 ^[24]抗CD20療法による治療を受けた患者の再発または難治性の辺縁帯B細胞リンパ腫の治療薬としてこの薬剤の使用に対して迅速承認を別途与えました。^[25]

2023年、ブルトンのチロシンキナーゼ阻害剤であるブルキンサは、ブロックバスターの閾値を超えて年間売上高13億ドルを達成し、製品売上高の大部分は米国とヨーロッパで発生しました。^{[26] [27]}ブルキンサは、BTK阻害剤の直接比較でPFSの優位性を示した唯一のBTK阻害剤です。^[28] FDAは、再発性/難治性CLLにおけるイムブルビカと比較した第3相ALPINE直接比較試験からの優れたPFS結果を含む、2023年のブルキンサの添付文書の更新を承認しました。^[29]

ベイジーンは2010年後半に、最高経営責任者兼会長を務めるアメリカ人起業家ジョン・V・オイラー氏[11]と中国系アメリカ人生化学者シャオドン・ワン氏によって設立された^{。オイラー}氏とワン氏は、がん治療に重点を置いたグローバルな多国籍バイオ医薬品企業を構想していた。^{[11]シャオドン・ワン氏は、}テキサス大学サウスウェスタン医療センターの元ハワード・ヒューズ医学研究者である。^{[31] [32]}同社は当初、主に中国で事業を展開していた。^[11]

ジョン・オイラーは最初のシードマネーの一部を提供し、アメリカの製薬会社メルク・アンド・カンパニーからも初期の支援を受けた。^[11]ベイジーンはフィラデルフィア^{[33] [34]}と北京の国立生物科学研究所近くの中関村生命科学園 [zh]にオフィスを設立し、王はそこで所長を務めている。^{[11] [35]} メルクは2011年にベイジーンに2000万ドルを投資した。^[35]

2016年2月2日、ベイジーンはナスダック株式市場でティッカーシンボルBGNEで660万株を24ドルで上場し、初の新規株式公開（IPO）を行った。[ ^{36 ]}同社は1億8200万ドルを調達した。^[38]ゴールドマン・サックスとモルガン・スタンレーが運営するこのIPOは、ベイカー・ブラザーズとヒルハウスBGNホールディングスが支援し、両社で募集株式の半分を購入する予定だった。^[37] 2018年3月の追加募集で、ベイジーンはさらに7億5800万ドルを調達した。^[39] 2018年8月、同社は香港証券取引所に株式の二次上場を行い、9億300万ドルを調達した。^[40]

2017年7月、ベイジーンはセルジーン社と提携し、抗がん剤BGB-A317（^[12]ティスレリズマブとしても知られる）の開発と商品化を継続した。^[17]ベイジーンはセルジーンの中国での事業と、セルジーン社が中国で承認している薬であるアブラキサン、レブラミド、ビダザの商品化権も取得した。 ^[41]この取引の一環として、セルジーンはベイジーン社に1億5000万ドルの株式投資を行い、ティスレリズマブの海外での販売権を2億6300万ドルで取得し、さらに将来の販売に応じて9億8000万ドルとロイヤルティを支払った。^[42]この取引では、セルジーン社が競合薬の開発を開始した場合、ベイジーン社がティスレリズマブの権利を買い戻すことができると規定されていた。 2019年1月、セルジーンは同様のがん免疫療法薬オプジーボを開発しているブリストル・マイヤーズスクイブに買収され、ベイジーンはティスレリズマブの海外での権利を取り戻すことができました。^[17]セルジーンは2019年6月にこの薬の権利を返還し、取引を締結するために1億5000万ドルを支払いました。^[43]

2019年、アムジェン社は27億ドルでベイジーンの20.5%を買収し、ベイジーンの取締役会に加わった。その見返りとして、ベイジーンはアムジェン社の医薬品3種、Xgeva、Kyprolis、Blincytoと開発中の他の20種の製品化権を取得し、研究に最大12億5000万ドルを投資した。^[44]

2021年1月、ベイジーンはノバルティスと提携およびライセンス契約を締結し、カナダ、欧州連合加盟国、スイス、アイスランド、日本、リヒテンシュタイン、メキシコ、ノルウェー、ロシア、英国、米国でティスレリズマブを開発・商品化すると発表した^。[45] 2021年5月、ベイジーンとアシエリス・ファーマシューティカルズは協力し、アシエリスのMetAP2阻害剤とベイジーンのPD-L1阻害剤の膀胱がん患者に対する有効性と品質を評価した。^[46]ノバルティスは2023年9月にティスレリズマブの権利をベイジーンに返還した。 ^[47] 2024年3月、ティスレリズマブ（テビンブラ）は、化学療法後の進行性または転移性食道扁平上皮がんの治療薬としてFDAの承認を受けた。 ^[48]

ベイジーンは2022年に世界中にいくつかの新しいオフィスを開設しました。その中には、ヨーロッパでの事業の拠点として機能するスイスのバーゼルにある地域オフィスが含まれています。^[49] 2022年現在、同社は25のヨーロッパ諸国を含む45か国以上の患者を臨床試験に登録しています。ベイジーンは2022年にオーストラリアのシドニーにも新しいオフィスを開設しましたが、 ^[50]同国での最初の研究は2014年に実施されました。同社はオーストラリア最大の臨床研究機関の一つとなっています。^[51]実際、ベイジーンで社内発見された資産のすべてのヒト初の第1相試験はオーストラリアで実施されています。^[52]

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