バシレア・ファーマシューティカ

Basilea Pharmaceutica AG、アルシュヴィル

会社種別	公共
取引名	6 : BSLN
業界	製薬業界
設立	2000
本部	アルシュヴィル、スイス
主要人物	デイヴィッド・ヴィーチ（最高経営責任者）[1] ドメニコ・スカーラ（取締役会長）[2]
製品	イサブコナゾール、セフトビプロール
収益	1億5,760万スイスフラン（2023年）[3]
従業員数	147（2023）[3]
Webサイト	ホームページ

Basilea Pharmaceuticaは、スイスのバーゼル近郊のアルシュヴィルに拠点を置くバイオ医薬品会社です。^{[4] Basilea は 2000 年に}F. Hoffmann-La Rocheから分離され、 2004 年 3 月からスイス証券取引所に独立した企業として上場しています。 ^[5]同社の子会社は、同じくスイスのアルシュヴィルに拠点を置くアルシュヴィルの Basilea Pharmaceutica International AG であり、同社の事業活動は同社に集約されています。^[6]

バシレア・ファーマシューティカは、2000年に製薬会社ロシュの企業スピンオフとして設立されました。 ^[5]

2002年に中国の子会社Basilea Pharmaceutica China Ltd. (BPC)が設立され、上海の北に位置する中国江蘇省南通市の海門経済技術開発区に拠点を置いた。^[7]

2004年3月にスイス証券取引所に1株当たり98スイスフランで上場し、バシレアは2億スイスフランを超える総収益を実現した。^[8]

2012年、バシリア社は、同社が開発し、2008年に欧州各国で承認・販売された皮膚科薬「トクチノ」の全世界での権利を、英国の製薬会社グラクソ・スミスクラインの子会社であるスティーフェル・ラボに2億1600万スイスフランで売却した。^[9]

2013年の初め、バシレア社は、侵襲性真菌感染症の治療薬として抗真菌薬イサブコナゾールを米国で希少疾病用医薬品の指定を受けました。当時、アナリストらは、この治療薬の価値は年間1億5000万スイスフランに達すると推定していました。^{[10] [11]イサブコナゾールは、製薬会社}アステラス製薬と共同で第III相試験を実施しました。^[12] 2015年3月、イサブコナゾールは米国で承認され、同年10月にはEU全体で承認されました。[ ^{13] [14]}その後数年間で、この薬は日本、いくつかのユーラシア諸国、オーストラリア、中国でも承認されました。^[15]

2013年10月、バシレア社は、ドイツを含む12の欧州諸国で、細菌性肺感染症の治療薬として広域スペクトル抗生物質 セフトビプロールの販売承認を取得しました。 ^{[16] [17]}その後2年間で、この薬は他の欧州諸国やEU以外の国でも徐々に承認されました。^{[18] [19]}セフトビプロールは32カ国で承認されており、2023年末以降、21カ国で販売されています。 ^{[19] [20]}

2020年、バシレアはバーゼルにあるグループ本社をセール・リースバック方式でスイスの銀行UBSの年金基金に売却し、2022年半ばにアルシュヴィルの新本社に移転した。^{[21] [22]}売却による総収入は、手数料と取引費用を差し引く前の金額で約1,900万スイスフランであった。^[22] 2021年、バシレア・ファーマシューティカ・チャイナ・リミテッドは米国企業PHTインターナショナルに売却された。^{[23]バシレアは以前は}腫瘍学の研究に積極的に取り組んでいたが、2022年初頭に撤退し、それ以来抗感染薬のみに注力している。^{[15] [24] 2023年、バシレアはファイザーから抗真菌薬}フォスマノゲピックスに関する権利を取得した。^[25]

2023年末までに、イサブコナゾールは米国、ほとんどのEU諸国、中国、日本を含む70か国以上で商品化されました。2022年10月から2023年9月までの12か月間のイサブコナゾールの世界総売上高は4億600万スイスフランに達しました。これは前年比22％の成長に相当します。^[26]

2024年4月初旬、米国食品医薬品局（FDA）は、ブドウ球菌血症の成人および右側感染性心内膜炎の成人患者の治療薬としてセフトビプロールを承認した。さらに、FDAは、成人患者の急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症、および市中感染性細菌性肺炎（CAPB）の成人および生後3か月から18歳未満の小児患者の治療薬としてセフトビプロールを承認した。^[27]

2023年度、アルシュヴィルのBasilea Pharmaceutica AGは1億5,760万スイスフランの売上高を上げ、147人の従業員を雇用しました。^[3] 2022年度以降、Basileaは一貫して営業利益と純利益を生み出しています。^{[28] [29]}

バシレアはスイスのアルシュヴィルに本社を置き、^[4]英国とドイツにも子会社を置いています。^[30]

バシレアは100カ国以上のライセンスおよび流通パートナーと協力しています。^[31]

同社の研究開発活動は、重篤な耐性細菌感染症や生命を脅かす侵襲性真菌性疾患の治療薬に重点を置いています。^{[11] [32] [33]}

バシレア社の製品は、これまで十分に治療できなかった疾患を対象としています。 ^[34]同社は、ライセンスおよび流通パートナーを通じてのみ、以下の製品を販売しています。^[15]

セフトビプロール（商品名ゼブテラ/マベリオ）は、成人の市中肺炎（CAP）および院内肺炎（HAP）の治療に静脈内投与される広域スペクトル抗生物質である。メチシリン耐性株を含む黄色ブドウ球菌（MRSA）やペニシリン耐性肺炎球菌（PRSP）に対して活性効果があり、腸内細菌科などのグラム陰性病原菌に対しても活性がある。^{[17] [35] [36]}

イサブコナゾール（商品名クレセンバ）は、侵襲性アスペルギルス症および侵襲性ムコール症の患者の治療のための静脈内および経口抗真菌剤です。^[37]

アステラス製薬は米国におけるクレセンバの商業化を担当しているが^[38]、製薬グループのファイザーはヨーロッパのほとんどの地域での商業化を担当しており^{[39] 、中国と}アジア太平洋（APAC）地域でもクレセンバを販売している。 ^{[40]バシリア社の}MENA地域における販売パートナーはヒクマ・ファーマシューティカルズLLCである。^[41] ナイト・セラピューティクス社は南米で抗真菌剤クレセンバを商業化している。^[42]

• Basilea Pharmaceutica Ltd (アルシュヴィル) のホームページ