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 リパーゼとコリパーゼの複合体 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | クレオン、パンクリーゼ、ペルツィエ、その他[1] |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a604035 |
投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.053.309 |
膵酵素は、パンクレアス、パンクレリパーゼ、パンクレアチンとも呼ばれ、アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼ、ラクターゼの市販の混合物です。[3] [4]膵臓の特定の問題による吸収不良症候群の治療に使用されます。[3]これらの膵臓の問題は、嚢胞性線維症、膵臓の外科的切除、長期膵炎、膵臓癌、またはMODY 5などが原因である可能性があります。 [3] [5]この製剤は経口摂取されます。[3]
一般的な副作用には、嘔吐、腹痛、便秘、下痢などがあります。[3]その他の副作用には、肛門周囲の炎症や高尿酸血症などがあります。[5]酵素は豚由来です。[5]妊娠中の使用は安全であると考えられています。[5]成分は、人間の膵臓で通常生成される消化酵素に似ています。[6]脂肪、デンプン、タンパク質の消化を助けます。 [5]
膵酵素は少なくとも1800年代から医薬品として使用されてきました。[7]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[8] 2021年には、米国で243番目に処方される薬となり、100 万回以上の処方がありました。[9] [10]
医療用途
パンクレリパーゼは、一般的に、嚢胞性線維症を伴う、外科的膵切除術を合併する、または慢性膵炎に起因する外分泌膵機能不全およびその他の消化器疾患の治療における第一選択薬です。製剤は一般的に、胃に耐性のある顆粒を充填したハードカプセルです。パンクレリパーゼとパンクレアチンは似ていますが、パンクレリパーゼにはリパーゼ成分が多く含まれています。[要出典]
パンクレアチンは、膵臓の外分泌細胞によって生成されるいくつかの消化酵素の混合物です。アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼで構成されています。[11]この混合物は、外科的膵臓切除、膵炎、嚢胞性線維症など、膵臓分泌が欠乏している状態の治療に使用されます。[11] [12]食物アレルギー、セリアック病、自己免疫疾患、癌、減量に効果があると言われています。パンクレアチンは「膵酸」と呼ばれることもありますが、単一の化学物質でも酸でもありません。[要出典]
同様の酵素混合物がパンクレリパーゼとして販売されており、パンクレアチンよりも活性の高いリパーゼ酵素が含まれています。パンクレアチンに含まれるトリプシンはタンパク質をオリゴペプチドに加水分解します。アミラーゼはデンプンをオリゴ糖と二糖類のマルトースに加水分解します。リパーゼはトリグリセリドを脂肪酸とグリセロールに加水分解します。パンクレアチンは、失われた膵臓酵素を補充するための効果的な酵素サプリメントであり、膵機能不全の場合に食物の消化を助けます。[13]
パンクレアチンは消化中に十二指腸で食物からの鉄の吸収を減少させます。[14]
一部のコンタクトレンズ洗浄液には、タンパク質除去プロセスを助けるために豚膵臓抽出物が含まれています。 [15]
副作用
長期間にわたる高用量の摂取は線維性大腸症を引き起こす可能性がある。[16]この関連性から、1日あたり1キログラムあたり10,000 IUのリパーゼの最大投与量が推奨される。[17]
報告されたことはないが、豚由来であるため理論的にはウイルス感染のリスクがある。[18]
社会と文化
ブランド名
ブランド名には、クレオン[19]、パンクレアーズ、ペルツィエ、ソルプラ[20]（リプロタマーゼ[21] [注1]）、ウルトレサ[22] 、ゼンペップ[23]などがあります。
一部の国では、アップジョン社とマイラン社が合併してビアトリス社が設立された後、クレオンはビアトリス社によって販売されている。[24] [25]
法的地位
アメリカ合衆国
膵酵素補充製品（PERP）は、1世紀以上使用されているものもあり、2006年にFDAが豚由来のPERP製品を扱う製薬会社に新薬申請（NDA）を提出するよう義務付けた要件に該当した。FDAの指令後に承認された最初の市販PERP製品であるCreon（AbbVie Inc.）は、2009年に市場に投入された。[19]
FDA指令の具体的な要件と根拠は、製造業者がリスク評価および軽減戦略（REMS）と投薬ガイドを提出し、豚由来PERP製品の高用量投与に関連する潜在的なリスク、特に「豚から患者へのウイルス性疾患の伝染の理論上のリスク」について患者が適切に情報を得られるようにすることであり、そのリスクは（他のオフターゲット効果とともに）患者がラベルの投薬指示に従うことで軽減される。[19]
不足と代替品
豚由来であるため供給が不安定で、様々な市場でパンクレアチンの不足が起こっています。[26] [27] [28]
これにより、主に細菌や真菌由来の酵素の代替源が研究され、商品化されるようになりました。[29] [30]
注記
- ^ フェーズ3の試験を通過できなかった
参考文献
- ^ 「パンクレリパーゼの使用、副作用、および警告」。
- ^ 「ミクレイジムおよび関連名称」。欧州医薬品庁。2024年3月21日。 2024年6月13日閲覧。
- ^ abcde 「パンクレリパーゼ」。米国医療システム薬剤師会。2017年1月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月8日閲覧。
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- ^ Greater Glasgow and Clyde Medicines (2016年7月). 「Medicines Update Primary Care」. 2020年7月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年7月15日閲覧。
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