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HIV検査は、血清、唾液、または尿中にヒト免疫不全ウイルス（HIV）（エイズの原因となるウイルス）が存在するかどうかを検出するために用いられます。このような検査では、抗体、抗原、またはRNAが検出される場合があります。
AIDSは後天性免疫不全症候群の略です。これは、HIVが治療されない場合に起こりうる重度の免疫抑制を特徴とする臨床状態です。HIV感染者は、CD4+ T細胞数が1μLあたり200細胞未満になった場合、またはAIDS定義の臨床状態を発症した場合にAIDSと診断されます。[ 2 ]
潜伏期間は、HIVに曝露してから、既存の検査ではHIVを検出できない期間です。ある研究では、潜伏期間の中央値は11.5日でした。ウィンドウ期間は、HIVに曝露してから抗体または抗原検査でHIVを検出できるようになるまでの期間です。抗体/抗原検査のウィンドウ期間の中央値は18日です。核酸検査（NAT）では、この期間がさらに11.5日に短縮されます。[ 3 ]
医療検査の実施状況は、しばしば次のような観点から説明される。
すべての診断検査には限界があり、場合によっては誤った結果や疑わしい結果が生じる可能性がある。
非特異的反応、高ガンマグロブリン血症、またはHIVと抗原的に類似する可能性のある他の感染性病原体に対する抗体の存在は、偽陽性結果を引き起こす可能性があります。全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患も、まれに偽陽性結果の原因となります。偽陰性結果のほとんどは、ウィンドウ期によるものです。
献血者の血液や組織をスクリーニングするために選択される検査は、HIVが存在する場合に検出されるという高い確信度を提供する必要があります（つまり、高い感度が必要です）。欧米諸国の血液バンクでは、抗体、抗原、核酸検査の組み合わせが使用されています。世界保健機関は、2000年時点で、不十分な血液検査の結果、世界中で100万人が新たにHIVに感染した。
米国では、食品医薬品局（FDA）が、すべての献血血液について、抗体検査（EIA）とより迅速な核酸検査（NAT）を組み合わせた方法を用いて、HIV-1およびHIV-2を含む複数の感染症のスクリーニングを行うことを義務付けている。[ 4 ] [ 5 ]これらの診断検査は、慎重な献血者選定と併せて実施される。2001年現在米国における輸血によるHIV感染のリスクは、輸血1回あたり約250万分の1であった。[ 6 ]
特定の人物におけるHIV感染の診断に用いられる検査には、高い感度と特異度の両方が求められる。米国では、 HIV抗体検査を2種類組み合わせたアルゴリズムを用いることで、この要件を満たしている。ELISA法に基づく最初の検査で抗体が検出された場合、ウェスタンブロット法を用いた2回目の検査で、検査キット中の抗体に結合する抗原のサイズを測定する。これら2つの方法を組み合わせることで、非常に高い精度が得られる。
UNAIDS/WHOのHIV検査に関する政策声明では、人々がHIV検査を受ける条件は、倫理原則を十分に尊重する人権アプローチに根ざしていなければならないと述べている。[ 7 ]これらの原則によれば、個人に対するHIV検査の実施は、
HIV感染者の性的パートナーにウイルス感染のリスクがあることを医療従事者が知らせる倫理的義務については、かなりの議論がある。[ 8 ] 一部の法域ではそのような開示が認められているが、他の法域では認められていない。現在、州が資金提供する検査施設では、機密性の高い検査方法を採用しているところが増えている。これにより、陽性結果に番号が付与される匿名検査と比べて、感染者を容易に監視できる。プライバシーの問題については議論がある。
発展途上国では、家庭ベースのHIV検査とカウンセリング（HBHTC）が、機密保持の問題に対処するための新たなアプローチとして注目されています。HBHTCでは、個人、カップル、家族が自宅という便利でプライベートな環境でHIV感染状況を知ることができます。迅速HIV検査が最もよく使用されるため、結果は15分から30分以内にクライアントに提供されます。さらに、HIV陽性の結果が伝えられた場合、HTC提供者は予防、ケア、治療のための適切な連携を提供できます。[ 9 ]
匿名検査は、名前を明かさずにHIV検査を受けたい人向けに用意されている場合があります。検査を受ける人は名前を言う代わりに番号を受け取り、その番号を提示して検査結果を受け取ります。結果にはその人の名前は含まれません。[ 10 ]
米国では、すべての医療現場ですべての患者をHIV検査することが新たな標準治療の一つになりつつある。 [ 11 ] 2006年、疾病管理センター（CDC）は、医療を受ける際に13歳から64歳までのすべてのアメリカ人を対象に、自主的かつ定期的な検査を行うイニシアチブを発表した。感染者の約25%は自分の状態を知らなかったと推定されており、この取り組みが成功すれば、新規感染者を年間30%削減できると見込まれていた。[ 12 ] CDCは、定期的な検査の普及を妨げる障壁として、書面による同意や広範な検査前カウンセリングの要件を撤廃することを推奨している。[ 12 ] 2006年、全米地域保健センター協会は、13歳から64歳までのすべての患者を対象に、定期的なプライマリ医療および歯科医療受診時に無料の迅速HIV検査を提供するモデルを実施した。このプログラムにより検査率は向上し、研究に参加した17,237人の患者のうち66%が検査に同意した（56%は初めての検査だった）。[ 13 ] 2010年9月、ニューヨーク州は、病院とプライマリケア提供者が13歳から64歳までのすべての患者にHIV検査を提供することを義務付けた最初の州となった。この法律の影響の評価では、州全体で検査が大幅に増加したことが判明した。[ 14 ]
HIV抗体検査は、成人を対象とした日常的な診断検査のために特別に設計されたもので、費用が安く、非常に正確です。
抗体検査では、ウィンドウ期間中に偽陰性（HIVが存在するにもかかわらず抗体が検出されない）の結果が出る可能性があるため、HIV曝露からHIV血清転換に対する測定可能な抗体の産生までの間隔は3週間から6か月とされています。ほとんどの人は曝露後約18～30日で検出可能な抗体を産生しますが、一部の人はそれ以降に血清転換します。大多数の人（99%）はHIV曝露後2か月までに検出可能な抗体を持っています。[ 3 ]
ウィンドウ期間中は、HIV感染者が抗体検査で検出されない場合でも、HIVを他人に感染させる可能性があります。ウィンドウ期間中の抗レトロウイルス療法は、抗体の形成を遅らせ、ウィンドウ期間を12か月以上に延長することができます。[ 15 ]これは、曝露後予防（PEP）による治療を受けた患者には当てはまりませんでした。これらの患者は、通常の28日間の治療コースの後、さまざまな間隔でELISA検査を受ける必要があり、場合によっては、保守的な6か月のウィンドウ期間を超えて延長されることがあります。
酵素結合免疫吸着法（ELISA）、または酵素免疫測定法（EIA）は、HIVのスクリーニング検査として最初に広く用いられた方法である。感度が高いという特徴がある。
ELISA検査では、被験者の血清を400倍に希釈し、HIV抗原が結合したプレートに塗布します。血清中にHIVに対する抗体が存在する場合、これらの抗体はHIV抗原に結合する可能性があります。次に、プレートを洗浄して血清の他の成分をすべて除去します。次に、特別に調製された「二次抗体」（ヒト抗体に結合する抗体）をプレートに塗布し、再度洗浄します。この二次抗体は、あらかじめ酵素と化学的に結合されています。したがって、プレートには、プレートに結合した二次抗体の量に比例した量の酵素が含まれます。酵素の基質を塗布すると、酵素による触媒作用によって色または蛍光が変化します。ELISAの結果は数値で報告されます。この検査で最も議論の的となっているのは、陽性と陰性の結果の「カットオフ」ポイントを決定することです。
コロンビア大学の研究者らは、HIVと梅毒の検査が可能なELISA検査ドングルを開発した。これは、追加のサポートやバッテリー電源なしで、あらゆるスマートフォンやコンピューターと互換性があり、血液1滴の分析に約15分かかる。このユニットの製造コストは1台あたり約34ドルである。[ 16 ]
ELISA法と同様に、ウェスタンブロット法も抗体検出法である。ただし、ELISA法とは異なり、まずウイルス蛋白質を分離して固定化する。その後、血清抗体と特定のHIV蛋白質との結合を可視化する。
具体的には、HIVに感染している可能性のある細胞を開き、その中のタンパク質をゲルの板に入れ、そこに電流を流します。タンパク質は大きさによって電場内で異なる速度で移動し、ラウリル硫酸ナトリウムと呼ばれる界面活性剤によって電荷が均一化されます。市販のウェスタンブロット検査キットの中には、酢酸セルロースストリップ上にHIVタンパク質がすでに含まれているものもあります。タンパク質が十分に分離されたら、膜に転写し、ELISAと同様の手順で検査を進めます。被験者の希釈血清を膜に塗布すると、血清中の抗体がHIVタンパク質の一部に結合する可能性があります。結合しなかった抗体は洗い流され、被験者の抗体に結合する能力を持つ酵素結合抗体によって、被験者がどのHIVタンパク質に対して抗体を持っているかが判定されます。
ウェスタンブロット検査の解釈には普遍的な基準はありません。検出されるべきウイルスバンドの数は変動する可能性があります。ウイルスバンドが検出されない場合は、結果は陰性です。GAG、POL、ENV遺伝子産物群のそれぞれについて少なくとも1つのウイルスバンドが存在する場合は、結果は陽性です。ウェスタンブロットの解釈に3つの遺伝子産物を用いる方法は、公衆衛生や臨床診療では採用されていません。必要な数のウイルスバンドが検出されなかった検査は、判定不能と報告されます。判定不能の結果が出た人は、再検査を受けるべきです。後の検査でより確実な結果が得られる可能性があるからです。判定不能のウェスタンブロット結果が出たHIV感染者のほぼ全員が、1か月後の検査で陽性となります。6か月間判定不能の結果が続く場合は、HIV感染が原因ではないと考えられます。一般的に健康でリスクの低い集団では、ウェスタンブロットで判定不能となるのは、5,000人に1人程度の割合です。[ 17 ]しかし、HIV-2が最も蔓延している西アフリカの人々に高リスクで曝露した人々の場合、ウェスタンブロット検査の結果が不確定であっても、HIV-2感染が証明される可能性がある。[ 18 ]
ウェスタンブロッティングで使用されるHIVタンパク質は、組換え免疫ブロットアッセイ（RIBA）と呼ばれる技術で組換えDNAによって生成することができる。[ 19 ]
迅速抗体検査は、HIV感染の診断を補助するために、ポイントオブケア検査で使用することを目的とした定性免疫測定法です。これらの検査は、検査対象者の臨床状態、既往歴、およびリスク要因と併せて使用する必要があります。低リスク集団における迅速抗体検査の陽性予測値は評価されていません。これらの検査は、迅速HIV検査結果の統計的検証のために設計された適切な複数検査アルゴリズムで使用する必要があります。
HIV抗体が検出されない場合でも、その人がHIVに感染していないとは限りません。HIV感染後、抗体反応が検出可能なレベルに達するまでには数か月かかる場合があり、その間はHIV抗体の迅速検査では真の感染状況を正確に把握することはできません。ほとんどの人では、HIV抗体は2～6週間で検出可能なレベルに達します。
これらの検査は特異度が高いものの、偽陽性となる場合もある。陽性反応が出た場合は、ウェスタンブロット法を用いて検査機関で確認する必要がある。
迅速な抗原・抗体複合検査も利用可能です。
ELISA検査だけではHIVの診断はできません。たとえ検査結果からHIV-1に対する抗体が存在する可能性が高いと示唆されたとしてもです。米国では、このようなELISA検査の結果は、ウェスタンブロット法で確認されない限り「陽性」とは報告されません。
ELISA抗体検査は、献血された血液がHIVに感染していないことを高い確度で確認するために開発されました。したがって、ELISA抗体検査で陽性反応が出たために輸血が拒否された血液が、実際にHIVに感染していると結論付けることはできません。数か月後に献血者を再検査すると、ELISA抗体検査が陰性になる場合もあります。そのため、HIV検査で「陽性」と判定された場合は、必ずウェスタンブロット法による確認検査を実施してから報告します。
HIV曝露とは無関係の要因によるまれな偽陽性結果は、ウエスタンブロットよりもELISA検査でより多く見られます。偽陽性は、最近の急性疾患やアレルギーなどの医学的状態に関連している可能性があります。1991年の秋に偽陽性検査が多発した当初は、そのインフルエンザシーズンに使用されたインフルエンザワクチンが原因とされましたが、その後の調査で、いくつかの比較的非特異的な検査キットとの交差反応が判明しました。[ 20 ] 偽陽性結果は、健康に重大なリスクがある状態を示すものではありません。ELISA検査をウエスタンブロットと組み合わせると、偽陽性率は極めて低く、診断精度は非常に高くなります（下記参照）。
現代のHIV検査は非常に正確である。HIVスクリーニングのリスクとベネフィットに関するエビデンスは、2005年7月に米国予防サービス特別委員会によって検討された。[ 21 ]著者らは次のように結論付けた。
...繰り返し反応する酵素免疫測定法に続いて確認用のウエスタンブロット法または免疫蛍光法を用いる方法は、HIV-1感染の診断における標準的な方法である。米国の752の検査機関で行われた大規模なHIV検査研究では、酵素免疫測定法の感度は99.7%、特異度は98.5%と報告されており、米国の献血者を対象とした研究では、特異度は99.8%および99.99%以上と報告されている。確認用のウエスタンブロット法を用いると、低有病率の状況で偽陽性となる確率は約25万人に1人（95%信頼区間、17万3千人に1人から37万9千人に1人）である。
ここで示されている安価な酵素免疫測定スクリーニング検査の特異度は、健康な人のHIV検査結果1,000件のうち、約15件が偽陽性であることを示しています。検査結果を確認する（つまり、可能であれば検査を繰り返す）ことで、偽陽性となる可能性を最終的に25万件の検査につき約1件にまで減らすことができます。同様に、感度評価は、HIV感染者の検査結果1,000件のうち、3件が偽陰性であることを示しています。しかし、米国内のほとんどの検査センターにおけるHIVの有病率に基づくと、これらの検査の陰性予測値は非常に高く、陰性検査結果が正しい確率は10,000回中9,997回以上（99.97%）であることを意味します。これらの検査の陰性予測値が非常に高いため、CDCは陰性検査結果をHIVに感染していないことの決定的な証拠とみなすことを推奨しています。
もちろん、実際の数値は検査対象集団によって異なります。これは、あらゆる医療検査の結果の解釈（どの検査も100%正確ではないと仮定した場合）が、個人が病気にかかっているかかかっていないかという初期の確信度、つまり事前確率に依存するためです。一般的に、事前確率は、集団内または特定の検査場所における病気の有病率を使用して推定されます。HIV検査を含むすべての検査の陽性予測値と陰性予測値は、病気にかかっている事前確率と検査方法の精度を考慮して、個人が病気にかかっているかかかっていないかという新たな確信度（事後確率とも呼ばれる）を決定します。陽性検査がHIV感染を正確に示す可能性は、集団におけるHIV感染の有病率または感染率の上昇に伴って高まります。逆に、HIVの有病率が上昇すると、陰性予測値は低下します。したがって、見知らぬ相手と頻繁に無防備な肛門性交を行うような高リスク集団における陽性検査結果は、無償献血者のような非常に低リスク集団における陽性検査結果よりも、HIV感染を正しく示している可能性が高い。
多くの研究が、米国における現在のHIV検査方法の正確性を確認しており、一般集団における偽陽性率は0.0004～0.0007、偽陰性率は0.003と報告している。[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]
p24抗原検査は、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）のp24タンパク質（CAとも呼ばれる）の存在を検出する検査です。p24タンパク質に特異的なモノクローナル抗体を被験者の血液と混合します。被験者の血液中に存在するp24タンパク質はモノクローナル抗体に結合し、p24に対するモノクローナル抗体に結合した酵素標識抗体が反応することで、サンプル中にp24タンパク質が存在すれば色の変化が生じます。
一般的な診断において、p24抗原検査はHIVの早期発見に用いられます。これは、p24抗原が抗体よりも感染後早く上昇するためであり、また、この検査は、潜伏期間のより長い部分を効果的にカバーするために、抗体検査と組み合わせて使用されることがよくあります。
献血スクリーニングにおいて、この検査はウィンドウ期の偽陰性のリスクを低減することを目的としていたため、米国[ 30 ]やEU [ 31 ]ではもはや日常的に使用されていません。核酸検査（NAT）の方がこの目的にはより効果的であり、NAT検査が実施される場合はp24抗原検査はもはや適応されません。[ 32 ]
どちらの場合も、p24は感度が低く、感染後の初期段階でしか機能しないため、単独の検査としてはあまり有用ではありません。p24抗原の存在は、体がp24タンパク質に対する抗体の産生を増加させるにつれて減少するため、後になってp24を検出することがより困難になります。[ 32 ]
複合検査、または第4世代検査は、1回の検査でp24抗原とHIV抗体の両方を検出するように設計されています。複合検査は、感染後2～6週間という早い段階でHIVを検出でき[ 33 ]、臨床検査で推奨されています[ 34 ] 。
第4世代の迅速診断検査は市販されている。感染後2週間でHIVを検出できるようになるが、感染後3週間になるまで完全な感度には達しない。[ 35 ]
核酸ベースの検査では、HIV-I GAG、HIV-II GAG、HIV-env、HIV-polなどの特定のHIV遺伝子に存在する複数の標的配列のうち1つ以上を増幅して検出します。[ 36 ] [ 37 ]これらの検査は比較的高価であるため、血液はまず8～24個のサンプルをプールして一緒に検査し、プールが陽性の場合は各サンプルを個別に再検査します。これによりコストは大幅に削減されますが、プールされたサンプル中のウイルスの希釈により検査の実効感度が低下し、ウィンドウ期間が4日間長くなります（20倍希釈、約20時間のウイルス倍加時間、検出限界50コピー/mlを仮定すると、検出限界は1,000コピー/mlになります）。 2001年以降、米国では献血血液が核酸ベースの検査でスクリーニングされ、感染から疾患の検出までの期間が中央値17日（95%信頼区間、13～28日、サンプルのプールを想定）に短縮されました。[ 38 ]この検査の別のバージョンは、 HIV-1感染患者の管理のために、臨床症状やその他の疾患進行の検査マーカーと併用することを目的としています。
RT-PCR検査では、患者の血漿からウイルスRNAを抽出し、逆転写酵素（RT）で処理してcDNAに変換します。次に、ウイルスのゲノムに特異的な2つのプライマーを用いてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を行います。PCR増幅が完了すると、得られたDNA産物を容器壁に結合した特定のオリゴヌクレオチドとハイブリダイズさせ、酵素に結合したプローブで可視化します。サンプル中のウイルス量を、3倍の変化を検出できる十分な精度で定量できます。
Quantiplex bDNA または分岐 DNA テストでは、血漿を遠心分離機に入れてウイルスを濃縮し、その後、遠心分離機を開けて RNA を放出します。ウイルス RNA および容器の壁に結合した特定のオリゴヌクレオチドに結合する特殊なオリゴヌクレオチドが添加されます。このようにして、ウイルス RNA は壁に固定されます。次に、この RNA の複数の場所に結合する新しいオリゴヌクレオチドと、それらのオリゴヌクレオチドの複数の場所に結合する別のオリゴヌクレオチドが添加されます。これは、シグナルを増幅するために行われます。最後に、最後のオリゴヌクレオチドのセットに結合し、酵素に結合しているオリゴヌクレオチドが添加されます。酵素の作用により発色反応が起こり、元のサンプル中のウイルス RNA を定量することができます。このテストによる血漿 HIV-1 RNA の連続測定による抗レトロウイルス療法の効果のモニタリングは、1 ミリリットルあたり 25,000 コピーを超えるウイルス量を持つ患者で検証されています。[ 39 ]
南アフリカ政府は、2011年3月までに中等学校でHIV検査を開始する計画を発表した。[ 40 ]この計画は、生徒のプライバシーを侵害する恐れがあること、学校には通常、そのような情報を安全に保管する設備がないこと、そして学校には一般的にHIV陽性の生徒にカウンセリングを提供する能力がないことを理由に中止された。南アフリカでは、12歳以上の人は誰でも、親の許可や同意なしにHIV検査を依頼することができる。このプログラムが終了するまでに、3つの州で約8万人の生徒が検査を受けた。[ 41 ]
CD4 T細胞数検査はHIV検査ではなく、血液中のCD4 T細胞の数を測定する検査です。
CD4細胞数はHIV感染の有無を調べるものではありません。HIV陽性者の免疫機能のモニタリングに用いられます。CD4 T細胞数の減少は、HIV感染の進行を示す指標と考えられています。正常なCD4細胞数は500細胞/mm3から1000細胞/mm3の範囲です。HIV陽性者では、CD4細胞数が200細胞/μLを下回るか、特定の日和見感染症が発生した場合に、正式にエイズと診断されます。エイズの診断基準としてCD4細胞数を用いるようになったのは1992年のことです。200という値は、日和見感染症のリスクが大幅に高まる値であることから選ばれました。エイズ患者のCD4細胞数の低下は、特定の種類の日和見感染症に対する予防措置を講じるべきであることを示しています。
CD4 T細胞数の減少は、多くのウイルス感染症、細菌感染症、寄生虫感染症、原発性免疫不全症[ 42 ] 、コクシジオイデス症、火傷、外傷、異種タンパク質の静脈内注射、栄養失調、過度の運動、妊娠、通常の日常変動、心理的ストレス、社会的孤立など、さまざまな状態と関連しています。
この検査は、HIV感染以外の理由でCD4 T細胞が障害されている人の免疫機能を評価するためにも時折用いられる。その障害には、いくつかの血液疾患、いくつかの遺伝性疾患、および多くの化学療法薬の副作用などが含まれる。
一般的に、T細胞の数が少ないほど免疫系の機能は低下します。正常なCD4陽性T細胞数は1マイクロリットルあたり500～1500個で、健康な人でも最近の感染状況、栄養状態、運動量などの要因によって変動することがあります。女性は男性よりもCD4陽性T細胞数がやや少ない傾向があります。
2005年に迅速経口HIV検査で偽陽性率が上昇した結果、ニューヨーク市の保健精神衛生局は、陽性結果を確認するためにウエスタンブロット検査を使用する前に、反応結果が出た後、指先穿刺による全血検査を行うオプションを追加しました。2007年末から2008年初めにかけて、ニューヨーク市保健精神衛生局の性感染症クリニックで偽陽性がさらに増加したため、同クリニックはそれ以上の経口スクリーニングを中止し、代わりに指先穿刺による全血検査を再開しました。[ 43 ]ニューヨーク市保健精神衛生局で偽陽性が増加したにもかかわらず、CDCは、保健クリニックでの人気と使いやすさから、非侵襲的な口腔液検体の使用を引き続き支持しています。シアトル・キング郡の公衆衛生HIV対策プログラムの責任者は、OraQuickは、同等の診断検査で感染が確認された133人のうち少なくとも8％を検出できなかったと報告しました。[ 44 ]品質管理と偽陽性率を決定するために実施された戦略が実施されました。OraQuick 検査で反応が出た結果は、検査方法 (静脈穿刺全血、指先穿刺全血、または口腔粘膜滲出液) に関係なく、常に確認検査が必要であることを理解しておく必要があります。[ 45 ]偽陽性率の急増を経験しなかった他のいくつかの検査施設は、引き続き OraSure の OraQuick HIV 抗体検査を使用しています。[ 46 ] [ 47 ]
HIV検査は、エイズ否定論者（HIVが存在しないか無害であると信じる少数派グループ）から批判されてきた。血清学的検査の精度は、HIVの分離と培養、およびPCRによるHIV RNAの検出によって検証されており、これらは微生物学において広く受け入れられている「ゴールドスタンダード」である。[ 24 ] [ 25 ]エイズ否定論者はHIV検査の個々の要素に焦点を当てているが、HIVの診断に使用されるELISAとウェスタンブロットの組み合わせは、前述のように偽陽性率と偽陰性率が非常に低く、驚くほど正確である。エイズ否定論者の見解は、ほとんどが時代遅れの科学論文の非常に選択的な分析に基づいている。HIVがエイズの原因であるという科学的コンセンサスは広く存在する。 [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ]
通信販売やインターネットを通じて一般大衆に不正な検査キットが販売された事例が数多くあります。1997年には、カリフォルニア州の男性が、家庭用検査キットを販売したとして、郵便詐欺と電信詐欺の罪で起訴されました。2004年には、米国連邦取引委員会が、カナダのバンクーバーのグレゴリー・スティーブン・ウォンが製造した家庭用HIV検査キット「Discreet」の出荷を没収するよう、フェデックスと米国税関に要請しました。[ 51 ] 2005年2月には、米国FDAが、カナダのモントリオールのグローバス・メディアが販売する迅速HIV検査キットやその他の家庭用キットの使用に対する警告を発しました。