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生物医学工学（BME）または医療工学は、医療用途（診断や治療目的など）のために、工学原理と設計概念を医学と生物学に応用するものです。BME はまた、診断、モニタリング、治療を含む医療処置を進歩させるために論理科学を統合します。[ 1 ] [ 2 ]生物医学エンジニアの業務範囲には、関連する業界標準を遵守しながら病院内の現在の医療機器を管理することも含まれます。これには、調達、定期的なテスト、予防保守、機器の推奨が含まれ、この役割は生物医学機器技術者（BMET）または臨床エンジニアとしても知られています。
生物医学工学は、他の多くの工学分野と比較して、最近独自の分野として出現しました。[ 3 ]このような進化は、新しい分野が既に確立された分野間の学際的な専門分野から、それ自体が独立した分野と見なされるように移行するときによく見られます。生物医学工学の仕事の大部分は、幅広いサブ分野にわたる研究開発で構成されています（下記参照）。生物医学工学の主な応用には、生体適合性人工装具の開発、臨床機器からマイクロインプラントまでさまざまな診断および治療用医療機器、 MRIやEKG / ECGなどの画像技術、再生組織の成長、バイオ医薬品を含む医薬品の開発などがあります。
バイオインフォマティクスは、生物学的データを理解するための手法やソフトウェアツールを開発する学際的な分野です。学際的な科学分野として、バイオインフォマティクスはコンピュータ科学、統計学、数学、工学を融合させ、生物学的データの分析と解釈を行います。
バイオインフォマティクスは、コンピュータプログラミングを研究手法の一部として用いる生物学的研究全般を指す包括的な用語であると同時に、特にゲノミクス分野で繰り返し用いられる特定の解析「パイプライン」を指す言葉でもあります。バイオインフォマティクスの一般的な用途としては、候補遺伝子やヌクレオチド（SNP）の同定が挙げられます。こうした同定は、疾患の遺伝的基盤、特異な適応、望ましい特性（特に農業種）、あるいは集団間の違いをより深く理解することを目的として行われることが多いです。より非公式な意味では、バイオインフォマティクスは核酸やタンパク質配列内の組織原理を理解しようとする試みでもあります。
バイオメカニクスは、生物全体のレベルから臓器、細胞、細胞小器官に至るまで、あらゆるレベルの生物システムの機械的側面の構造と機能を、力学の方法を用いて研究する学問である。[ 4 ] [ 5 ]
生体材料とは、生体システムと相互作用するあらゆる物質、表面、または構造体を指します。生体材料学は、科学分野としては約50年の歴史があります。生体材料の研究は、生体材料科学または生体材料工学と呼ばれています。この分野は、その歴史を通じて着実かつ力強い成長を遂げており、多くの企業が新製品の開発に多額の資金を投資しています。生体材料科学は、医学、生物学、化学、組織工学、材料科学の要素を包含しています。
生物医学光学は、物理学、工学、生物学の原理を組み合わせて、生体組織と光の相互作用、そしてそれをセンシング、イメージング、治療にどのように活用できるかを研究します。[ 6 ]光学イメージング、顕微鏡検査、眼底検査、分光法、治療など、幅広い用途があります。生物医学光学の技術の例としては、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）、蛍光顕微鏡、共焦点顕微鏡、光線力学療法（PDT）などがあります。たとえば、OCTは光を使用して、眼の網膜や心臓の冠動脈などの内部構造の高解像度の3次元画像を作成します。蛍光顕微鏡では、特定の分子を蛍光色素で標識し、光を使用して可視化することで、生物学的プロセスや疾患メカニズムに関する知見が得られます。最近では、適応光学が生体組織の収差を補正することでイメージングを支援し、レーザー手術や網膜イメージングなどの手順で高解像度イメージングと精度の向上を実現しています。
組織工学は、遺伝子工学（下記参照）と同様に、バイオテクノロジーの主要な分野であり、生物医学工学（BME）と大きく重複している。
組織工学の目標の一つは、臓器移植を必要とする患者のために、腎臓や肝臓などの人工臓器（生物学的材料を使用）を作成することです。生物医学エンジニアは現在、そのような臓器を作成する方法を研究しています。研究者たちは、この目的のためにヒト幹細胞から固形の顎骨[ 7 ]や気管[ 8 ]を培養しました。いくつかの人工膀胱は実験室で培養され、ヒト患者に移植されて成功しています[ 9 ] 。合成成分と生物学的成分の両方を使用するバイオ人工臓器も研究の焦点分野であり、人工バイオリアクター構造内で肝細胞を使用する肝補助装置などが挙げられます[ 10 ] 。
遺伝子工学、組換えDNA技術、遺伝子改変/操作（GM）、遺伝子スプライシングは、生物の遺伝子を直接操作する技術を指す用語です。遺伝子操作の間接的な方法である従来の育種とは異なり、遺伝子工学は分子クローニングや形質転換などの最新技術を用いて、標的遺伝子の構造や特性を直接的に改変します。遺伝子工学技術は、数多くの分野で成功を収めています。例えば、作物技術の改良（医療分野への応用ではありませんが、生物システム工学を参照してください）、改変細菌を用いた合成ヒトインスリンの製造、ハムスター卵巣細胞を用いたエリスロポエチンの製造、研究用のオンコマウス（がんマウス）などの新しいタイプの実験用マウスの生産などが挙げられます。
神経工学は、工学的手法を用いて神経系を理解、修復、置換、または強化する学問分野です。神経工学の専門家は、生きた神経組織と非生物構造の界面における設計上の問題を解決する独自の資格を有しています。神経工学は、将来の義肢の開発など、多くのことに役立ちます。例えば、認知神経補綴（CNP）は精力的に研究されており、義肢を装着している人が補助装置を操作するための信号を送ることで、義肢を装着している人を支援するチップの埋め込みが可能になります。[ 11 ]
医薬品工学は、創薬工学、新規薬剤送達・標的化、製剤技術、化学工学の単位操作、医薬品分析などを含む学際的な科学分野です。化学物質への技術応用を通じてより良い医療を提供することに重点を置いているため、薬学の一部とみなされることもあります。
これは非常に広範なカテゴリーであり、基本的に、主に化学的手段（医薬品など）または生物学的手段（ワクチンなど）によって意図した結果を達成せず、代謝を伴わないすべての医療製品を網羅する。
医療機器は以下の用途で使用されることを意図しています。
例としては、ペースメーカー、輸液ポンプ、人工心肺装置、透析装置、人工臓器、インプラント、義肢、矯正レンズ、人工内耳、眼科用補綴物、顔面補綴物、体部補綴物、歯科用インプラントなどが挙げられる。
光造形法は、医療用モデリングを使用して物理的な物体を作成する実例です。臓器や人体をモデリングするだけでなく、新しい工学技術は現在、革新的な治療法[ 12 ]、治療[ 13 ] 、患者のモニタリング[ 14 ]、複雑な疾患のための新しいデバイスの研究開発にも使用されています。
医療機器は（米国では）以下のように規制および分類されています（規制も参照）。
医療・生物医学画像処理は、医療機器 の主要分野の一つです。この分野では、大きさや位置などの理由で肉眼では見えないものを、臨床医が直接的または間接的に「観察」できるようにすることを目的としています。これには、超音波、磁気、紫外線、放射線などの技術が用いられます。
あるいは、ナビゲーション誘導機器は、脳へのカテーテル挿入や経管栄養チューブ挿入システムなど、電磁追跡技術を利用します。例えば、ENvizion Medical社のENvueは、経腸栄養チューブ挿入用の電磁ナビゲーションシステムです。このシステムは、外部フィールドジェネレータと複数のEMパッシブセンサーを使用して、ディスプレイを患者の体型に合わせて拡大縮小し、栄養チューブ先端の位置と方向をリアルタイムで表示することで、医療スタッフが消化管内で正しく挿入されていることを確認するのに役立ちます。[ 15 ]
画像診断技術は医療診断に不可欠な場合が多く、病院にある機器の中でも最も複雑なものの一つであり、透視検査、磁気共鳴画像法（MRI）、核医学、陽電子放出断層撮影（PET）、PET-CTスキャン、 X線やCTスキャンなどの投影放射線撮影、断層撮影、超音波、光学顕微鏡、電子顕微鏡などが含まれる。
インプラントとは、失われた生体構造を置き換えてその機能を果たすために作られた医療機器の一種です（移植とは、生体組織を移植することを意味します）。インプラントの身体に接触する表面は、最も機能的な材料に応じて、チタン、シリコン、アパタイトなどの生体材料で作られます。インプラントには、人工ペースメーカーや人工内耳などの電子機器が組み込まれている場合もあります。また、皮下埋め込み型薬剤送達装置（埋め込み型錠剤や薬剤溶出ステントなど）のように、生体活性を持つインプラントもあります。
人工身体部位の代替は、バイオニクスの数多くの応用例の一つです。バイオニクスは、人体システムの特性と機能を詳細かつ徹底的に研究することを目的としており、いくつかの工学的問題を解決するために応用できます。目、耳、その他の器官のさまざまな機能とプロセスを綿密に研究することで、カメラ、テレビ、無線送信機と受信機、その他多くの機器の改良が実現しました。
近年、マイクロ波技術に基づく生体医療用センサーが注目を集めている。さまざまなセンサーは、疾患状態の診断とモニタリングの両方において特定の用途向けに製造することができ、たとえば、マイクロ波センサーは、下肢の外傷をモニタリングするためのX線検査の補完技術として使用できる。[ 16 ]センサーは誘電特性をモニタリングし、皮膚の下の組織（骨、筋肉、脂肪など）の変化を検出できるため、治癒過程のさまざまな時点で測定すると、外傷が治癒するにつれてセンサーの応答が変化する。
臨床工学は、病院やその他の臨床現場における医療機器や技術の実際の導入を扱う生物医学工学の一分野です。臨床エンジニアの主な役割には、生物医学機器技術者（BMET）の研修と監督、技術製品／サービスの選定とその導入に関するロジスティクス管理、検査／監査における政府規制当局との連携、および他の病院スタッフ（医師、管理者、IT担当者など）への技術コンサルタント業務が含まれます。また、臨床エンジニアは、臨床経験に基づいた将来的な設計改善に関して医療機器メーカーに助言や協力を行うとともに、最先端技術の進歩を監視し、それに応じて調達パターンを調整します。
臨床工学技士は、技術の実践的な実装に重点を置く傾向があるため、革新的な研究開発や臨床応用まで何年もかかるようなアイデアよりも、漸進的なレベルの再設計や再構成に重点を置く傾向があります。しかし、臨床工学技士が生物医学イノベーションの軌道に影響を与えることができる時間的視野を広げようとする動きが強まっています。臨床工学技士は、さまざまな役割において、使用現場に近い視点と製品およびプロセス工学の訓練を受けた視点を組み合わせることで、主要な設計者とエンドユーザーの間の「橋渡し」をします。臨床工学部門では、生物医学技士だけでなく、オペレーションズリサーチ/最適化、ヒューマンファクター、コスト分析などに取り組むために、産業/システムエンジニアを雇用することもあります。また、安全なシステムを設計するために使用される手順については、安全工学を参照してください。臨床工学部門は、マネージャー、スーパーバイザー、エンジニア、技術者で構成されています。病院のベッド80床につきエンジニア1人の割合です。臨床工学技士は、医薬品および関連倉庫を監査し、FDAによる侵襲性医療機器のリコールを監視する権限も有している。
リハビリテーション工学とは、障害を持つ人々が直面する問題に対する技術的解決策を設計、開発、適応、試験、評価、適用、普及させるために、工学科学を体系的に応用することです。リハビリテーション工学によって対処される機能領域には、移動、コミュニケーション、聴覚、視覚、認知、および雇用、自立生活、教育、地域社会への統合に関連する活動が含まれます。[ 1 ]
リハビリテーションエンジニアの中には、通常は生物医学工学のサブスペシャリティであるリハビリテーション工学の修士号を取得している人もいますが、ほとんどのリハビリテーションエンジニアは、生物医学工学、機械工学、または電気工学の学士号または修士号を取得しています。ポルトガルの大学では、リハビリテーション工学とアクセシビリティの学士号と修士号を提供しています。[ 7 ] [ 9 ]英国でリハビリテーションエンジニアになる資格は、コベントリー大学のヘルスデザイン＆テクノロジー研究所などの大学のBSc優等学位コースを通じて取得できます。[ 10 ]
障害のある人々のリハビリテーションの過程には、歩行補助具などの補助器具の設計が含まれることが多く、これらの器具は、利用者が社会、商業、レクリエーションの主流に溶け込めるようにすることを目的としています。
過去数十年間、医療機器が患者に引き起こした多くの事故に対応するため、規制上の問題が絶えず増加してきました。たとえば、2008年から2011年にかけて、米国ではクラスIに分類される医療機器のFDAリコールが119件ありました。米国食品医薬品局（FDA）によると、クラスIリコールは「製品の使用または曝露によって深刻な健康被害または死亡を引き起こす可能性が合理的にある状況」に関連しています[ 17 ]。
国ごとの法律に関係なく、主な規制目標は世界中で一致しています。[ 18 ]例えば、医療機器規制では、製品は1)安全で、2)効果的で、3)製造されたすべての機器に適用可能でなければなりません。
製品は、患者、使用者、および第三者が、その意図された使用において、傷害や死亡などの身体的危険を許容できないレベルで被らない場合に安全であると言えます。危険な機器には、その使用から得られる利益と比較して、残留リスクを許容できるレベルまで低減するための保護措置を導入する必要があります。
製品は、製造元が指定した用途において、その仕様どおりに機能する場合に有効であると言えます。有効性の証明は、臨床評価、性能基準への適合、または既に市販されている機器との実質的な同等性の実証によって行われます。
前述の要件は、医療機器の製造されるすべての製品において満たされている必要があります。そのためには、医療機器のライフサイクル全体を通して、安全性と有効性に影響を与える可能性のあるすべての関連主体およびプロセスにおいて、品質管理システムを導入する必要があります。
医療機器工学分野は、最も厳しく規制されている工学分野の一つであり、実務に携わる生物医学エンジニアは、規制法弁護士やその他の専門家と日常的に協議し、協力する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）は、医療機器、医薬品、生物製剤、および複合製品に対する管轄権を有する、米国における主要な医療規制当局です。FDAの政策決定を推進する最重要目標は、 21 CFR 829規制で規定されている品質システムを通じて保証されなければならない医療製品の安全性と有効性です。さらに、生物医学エンジニアは、理学療法機器（これも医療機器です）など、「消費者」向けの機器や技術を開発することが多いため、これらの機器は、消費者製品安全委員会によっても一部規制される場合があります。最大のハードルは、510(k)「承認」（通常はクラス2機器の場合）または市販前「承認」（通常は医薬品およびクラス3機器の場合）です。
欧州においては、安全性、有効性、品質は「適合性評価」によって保証されます。適合性評価とは、「製造業者が自社の機器が欧州医療機器規則の要件に適合していることを実証する方法」と定義されています。医療機器指令では、認証に関する詳細な手順が規定されています。一般的に、これらの手順には、リスク管理ファイル、技術ファイル、品質管理システムなどの特定の納品物に含まれるべき試験および検証が含まれます。リスク管理ファイルは、その後の設計および製造ステップを規定する最初の納品物です。リスク管理段階では、機器の使用によって患者に期待される利益に関して、製品リスクが許容可能なレベルまで低減されるように製品開発が進められます。技術ファイルには、医療機器認証を裏付けるすべての文書データと記録が含まれています。FDAの技術ファイルも同様の内容ですが、構造が異なります。品質システムの納品物には通常、製品ライフサイクル全体を通して品質を保証する手順が含まれます。米国および世界中の品質管理システムには、通常、同じ規格（ISO 13485）が適用されます。
欧州連合には、加盟国によって認定された「認証機関」と呼ばれる認証機関が存在します。認証機関は、製造業者による適合宣言書で販売が可能なクラスI機器を除くすべての医療機器について、認証プロセスの有効性を確保しなければなりません。製品が医療機器規則（EU）2017/745で定められたすべての手順を通過すると、その機器にはCEマークが付与されます。これは、その機器が意図されたとおりに使用された場合、安全かつ効果的であると考えられ、したがって欧州連合域内で販売できることを示しています。
規制の仕組みが異なるため、特定の技術が米国または欧州のどちらかで先に開発されるという事態が生じる場合がある。各国は国境を越えた流通を促進するために実質的な調和を目指すことが多いが、規制の最適な範囲に関する哲学的な相違が障害となることがある。より厳しい規制は直感的には魅力的に見えるが、批判者たちは、救命につながる技術開発へのアクセスが遅れるというトレードオフの代償を非難している。
指令2011/65/EU（通称RoHS 2）は、2002年に最初に導入された法律を改訂したものです。元のEU法「電気電子機器における特定有害物質の制限」（RoHS指令2002/95/EC）は、2011年7月に公布された2011/65/EU（通称RoHS 2）に置き換えられました。RoHS は、電子機器製品に流通する有害物質、特に毒素や重金属を制限することを目的としており、これらの物質は、機器がリサイクルされる際に環境中に放出されます。
RoHS 2指令の適用範囲が拡大され、これまで対象外だった医療機器や産業機器などの製品も含まれるようになりました。さらに、製造業者は適合リスク評価書と試験報告書を提出するか、提出できない場合はその理由を説明する義務を負います。今回初めて、製造業者だけでなく輸入業者や販売業者も、RoHS指令の対象となる電気電子機器が有害物質の制限値に適合し、製品にCEマークが付いていることを確認する責任を負います。
家庭医療用電気医療機器に関する新しい国際規格IEC 60601は、家庭医療環境で使用される機器の要件を規定しています。IEC 60601-1-11（2010）は、IEC 60601第3版シリーズの他の適用規格とともに、幅広い家庭用およびポイントオブケア医療機器の設計および検証に組み込む必要があります。
EN規格の欧州版の実施義務日は2013年6月1日です。米国FDAは2013年6月30日からの適用を義務付けていますが、カナダ保健省は最近、適用期限を2012年6月から2013年4月に延長しました。北米の規制当局は新規機器の申請にのみこれらの規格の適用を義務付けますが、EUはより厳格なアプローチを取り、市場に出回るすべての対象機器に在宅医療規格の適用を義務付けます。
AS/ANS 3551:2012は、医療機器の管理に関するオーストラリアおよびニュージーランドの規格です。この規格は、臨床現場（病院など）で幅広い医療資産を維持するために必要な手順を規定しています。[ 19 ]この規格は、IEC 606101規格に基づいています。
この規格は、調達、受入試験、保守（電気安全および予防保守試験）、廃止措置など、医療機器管理の幅広い要素を網羅しています。
生物医学エンジニアは、工学と生物学の両方に関する相当な知識を必要とし、通常は、生物医学工学 (BME) または生物医学工学と重なる可能性がかなりある他の工学分野で、学士号 (B.Sc.、BS、B.Eng. または BSE)、修士号 (MS、M.Sc.、MSE または M.Eng.)、または博士号 (Ph.D. またはMD-PhD [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] ) を取得しています。生物医学工学への関心が高まるにつれて、多くの工学部では、学部 (B.Sc.、BS、B.Eng. または BSE) から博士課程までを提供する生物医学工学科またはプログラムが設置されています。生物医学工学は、他の分野の学際的なハイブリッド専門分野ではなく、独自の分野として最近になって出現し始めたばかりです。また、あらゆるレベルのBMEプログラムが普及しつつあり、生物医学工学の理学士号には十分な生物科学の内容が含まれているため、多くの学生が医学部進学準備のための「医学部進学準備」専攻として利用している。医療技術の進歩の原因と結果の両方として、生物医学エンジニアの数は増加すると予想されている。[ 23 ]
米国では、ABETによって認定されたバイオエンジニアリング/バイオメディカルエンジニアリングプログラムとして認められる学部プログラムの数も増加している。2023年現在、155のプログラムがABETによって認定されている。[ 24 ]
カナダとオーストラリアでは、認定された生物医学工学の大学院プログラムが一般的です。[ 25 ]例えば、マクマスター大学では、生物医学工学の修士号、医学博士号、博士号を提供しています。[ 26 ]カナダ初の学部レベルの生物医学工学プログラムは、ゲルフ大学で4年制の工学士課程として提供されました。 [ 27 ]モントリオールのポリテクニークも生物医学工学の学士号を提供しており[ 28 ]、フリンダース大学も同様です。[ 29 ]
多くの学位と同様に、学位取得者の就職や大学院入学における魅力は、プログラムの評判やランキングによって左右されることがあります。多くの学部学位の評判は、大学院や研究プログラムとも関連しており、研究資金や研究量、論文発表数や引用数など、評価のための具体的な要素が存在します。特に生物医学工学（BME）においては、大学病院や医学部のランキングも、BME学科／プログラムの評価に大きく影響します。
大学院教育は、生物医学工学（BME）において特に重要な側面です。機械工学や電気工学など多くの工学分野では、その分野の入門レベルの仕事を得るために大学院レベルの訓練は必要ありませんが、BMEの職種の大半は大学院レベルの訓練を希望するか、あるいは必須としています。[ 30 ]医薬品や医療機器の開発など、BME関連の職業のほとんどが科学研究を伴うため、大学院教育はほぼ必須です（学部学位では通常、十分な研究訓練や経験が得られないため）。これは修士号または博士号のいずれかです。特定の専門分野では博士号が他の分野よりも著しく一般的ですが、（学術界を除いて）博士号が多数派になることはほとんどありません。実際、何らかの大学院資格の必要性が非常に強いため、一部の学部BMEプログラムでは、修士号を取得したり、その後医学部に出願したりする明確な意図がない学生に、BMEを専攻することを積極的に思いとどまらせています。
生物医学工学（BME）の大学院プログラムは、他の科学分野と同様に非常に多様であり、特定のプログラムでは、この分野内の特定の側面を重点的に学ぶ場合があります。また、BMEの学際的な性質から、他の分野（大学の医学部や他の工学部など）のプログラムとの広範な共同研究が行われる場合もあります。修士課程および博士課程への出願には、通常、BME、他の工学分野（および特定の生命科学関連科目）、または生命科学（および特定の工学関連科目）の学士号が必要です。
BMEの教育も世界中で大きく異なっている。米国は、広範なバイオテクノロジー分野、多数の主要大学、そして比較的少ない国内障壁のおかげで、BMEの教育と訓練の機会の開発において大きく進歩してきた。ヨーロッパも大規模なバイオテクノロジー分野と優れた教育システムを持っているが、欧州共同体が依然として存在する国家管轄の障壁の一部を置き換えようとしているため、統一基準の作成に苦労している。最近では、BME関連の教育と専門基準を開発するためにBIOMEDEAなどのイニシアチブが立ち上がっている。[ 31 ]オーストラリアなどの他の国は、BME教育の欠陥を認識し、それを是正しようとしている。[ 32 ]また、ハイテク事業は通常先進国の特徴であるため、世界のいくつかの地域では、BMEを含む教育の発展が遅れる傾向がある。
他の専門職と同様に、各州には登録プロフェッショナルエンジニア（PE）の資格取得に関する一定の（ほぼ同様の）要件がありますが、米国では、産業界においてエンジニアとして雇用される際に、ほとんどの場合、そのような資格は必要ありません（産業免除と呼ばれる例外規定により、これは事実上、大多数の米国人エンジニアに適用されます）。米国の制度では、一般的に、公共の福祉、安全、生命、健康、または財産の保護に影響を与えるエンジニアリングサービスを提供する実務エンジニアのみに資格取得を義務付けており、一般市民や他の企業、教育機関、政府機関に直接エンジニアリングサービスを提供しない民間企業で働くエンジニアは資格取得を必要としません。これは、他の多くの国では当てはまらず、法律や医学と同様に、エンジニアリング業務を行うには資格が法的に必須となっています。
生物医学工学はオーストラリアなどの一部の国では規制されているが、登録は通常推奨されるだけで義務付けられていない。[ 33 ]
英国では、医療工学、バイオエンジニアリング、または生物医学工学の分野で働く機械エンジニアは、機械技術者協会を通じて公認技術者の資格を取得できます。同協会は、医学および健康における工学部門も運営しています。[ 34 ]医学物理工学研究所（IPEM）は、生物医学工学の修士課程の認定を行う委員会を有しており、IPEMを通じて公認技術者の資格を取得することもできます。
米国のほとんどの管轄区域で実施される2つの免許試験のうち、最初の（より一般的な）試験である「工学基礎試験」では、現在、生物学（厳密にはBMEではない）が試験範囲に含まれています。2つ目の試験である「原理と実践パート2」または「専門技術者試験」では、受験者は特定の工学分野の内容を選択して試験を受けることができます。現在、BMEにはこのオプションがないため、免許取得を目指す生物医学技術者は、別のカテゴリーでこの試験を受ける準備をする必要があります（ほとんどの管轄区域ではそもそも専門分野の認定がないため、実際の免許には影響しません）。しかし、生物医学工学会（BMES）は、2009年現在、生物医学技術者の免許取得を促進するために、この試験のBME専用バージョンを導入する可能性を検討しています。
政府による登録以外にも、民間の専門機関や業界団体が、程度の差こそあれ、様々な資格認定制度を提供している。その一例として、臨床技師向けの認定臨床技師（CCE）資格が挙げられる。
2012年には米国で約19,400人の生物医学エンジニアが雇用されており、この分野は2012年から2022年にかけて5%（平均より速い）成長すると予測されていました。[ 35 ]生物医学工学は、他の一般的な工学職種と比較して、女性エンジニアの割合が最も高い分野です。現在、2023年時点で、この学位の求人は19,700件あり、この分野の人の平均給与は約100,730ドルで、時給は約48.43ドルです。また、2023年から2033年にかけて、求人は7%増加すると予想されています（前回の平均よりもさらに速い）。
{{cite web}}: CS1メンテナンス: アーカイブサービスは非推奨になりました (リンク)45. ^米国労働省労働統計局、職業展望ハンドブック、「バイオエンジニアおよびバイオメディカルエンジニア」、2024年10月27日取得。
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