臨床工学

臨床工学は、医療技術を使用して医療サービスを最適化することを担う、生物医学工学の専門分野です。

臨床工学技士は、医療機器技術者（BMET）の訓練と監督、病院の検査と監査に関する政府規制当局との協力、他の病院スタッフ（医師、管理者、IT）の技術コンサルタントとしての役割を果たします。臨床工学技士は、医療機器の設計改善や最先端の​​病院サプライチェーンの維持においてメーカーを支援します。^[1]

製品設計と使用現場での経験の両方のトレーニングを受けた臨床エンジニアは、製品開発者とエンドユーザーの間のギャップを埋めます。

実用的な実装に重点を置くと、臨床エンジニアは、臨床使用への実装には程遠い革新的なアイデアや最先端の​​アイデアではなく、段階的な再設計に重点を置く傾向があります。ただし、この時間範囲を拡大する取り組みがあり、臨床エンジニアはバイオメディカルイノベーションの軌道に影響を与えることができます。^{[引用が必要]}

大規模病院の臨床工学部門では、オペレーションズ・リサーチ、ヒューマンファクター、コスト分析、安全性 などのテーマに対処するために、バイオメディカルエンジニアだけでなく、産業エンジニアやシステムエンジニアも雇用することがあります。

臨床工学という用語は、1969年にランドルとカセレスが発表した論文で初めて使用されました。^[2]心臓専門医であるカセレスがこの用語を作ったと一般に考えられています。

バイオメディカルエンジニアリングのより広い分野も比較的新しい歴史を持ち、医療におけるエンジニアリングに焦点を当てた最初の学会間エンジニアリング会議は1948年に開催されたと考えられます。^[3]

しかし、工学を医学に応用するという一般的な概念は、何世紀も前に遡ります。

例えば、18世紀初頭のスティーブン・ヘイルズの研究は人工呼吸器の発明と血圧の発見につながりましたが、これは工学技術を医学に応用するものでした。^[4]

1970年代初頭、臨床工学には多くの新しい専門家が必要であると考えられていました。米国では、当時の臨床工学技師の数は5,000人から8,000人、つまり病床250床あたり1人程度と推定されていました。^[5]

国際臨床技術者認定委員会 (ICC) は、臨床技術者に正式な認定プロセスを提供するために、1970 年代初頭に 医療機器振興協会(AAMI) の支援を受けて設立されました。

同様の認定プログラムは、米国臨床工学委員会 (ABCE) などの臨床工学の大学院学位を提供する学術機関によって設立されました。

1979年にABCEは解散し、同協会の認定を受けた者はICC認定プログラムに受け入れられた。1985年までに認定を受けた臨床工学技士はわずか350名だった。^[6]

1998年の調査で認定プログラムに実行可能な市場がないことが判明した後、AAMIは1999年7月に新規申請者の受け入れを停止しました。^[7]

新しい現在の臨床工学認定 (CCE) は、米国臨床工学大学 (ACCE) の支援の下で 2002 年に開始され、ACCE ヘルスケア テクノロジー財団によって管理されています。

認定プロセスが開始された最初の年である2004年には、112人が以前のICC認定に基づいて認定を受け、3人が新しい認定を授与されました。^[8] 2006-2007 AHTF年次報告書（2007年6月30日頃）の時点で、147人がHTF認定臨床技術者になりました。^[9]

臨床工学技師は1991年にACCEによって「医療技術に工学と管理のスキルを適用して患者ケアをサポートし、推進する専門家」と定義されました。^[10]

臨床工学は、バイオメディカル工学の主要な専門組織であるバイオメディカル工学協会によって、バイオメディカル工学の分野内の一分野として認められています。 ^[11]

ACCE の定義には、しばしば混乱を引き起こす問題が少なくとも 2 つあります。

まず、「臨床エンジニア」がどのようにして「バイオメディカルエンジニア」のサブセットとなるのかが不明です。

これらの用語はしばしば互換的に使用されます。病院によっては、関連する部門を「臨床工学」部門と呼ぶところもあれば、「生物医学工学」部門と呼ぶところもあります。技術者は、所属する部門に関係なく、ほぼ例外なく「生物医学機器技術者」と呼ばれます。

しかし、バイオメディカルエンジニアという用語は、一般的にはより包括的な意味を持つと考えられており、メーカーや学術機関で医療機器を設計するエンジニアも含まれる。対照的に、臨床エンジニアは一般的に病院で働き、機器が実際に使用される場所に近い場所で問題を解決する。インドなどの一部の国では、臨床エンジニアは臨床ニーズに合わせて革新と技術的解決策を見つけるための訓練を受けている。^[12]

ACCE の定義からは明らかではないもう 1 つの問題は、臨床技術者の適切な教育的背景です。

一般的に、認定プログラムでは、申請者がエンジニアリング（または少なくともエンジニアリング技術）の認定学士号を保持していることが求められます。

2011年、AAMIは臨床工学の新しい名称について議論するための会議を開催した。慎重な議論の結果、大多数の参加者が「ヘルスケア技術管理」に決定した。^[13]

臨床エンジニア (エンジニア) と BMET (技術者) の境界線が曖昧だったため、「エンジニアリング」という語は管理者の視点からは限定的であり、教育者の視点からは機能しないと考えられていました。ABET 認定の大学は、準学士課程に「エンジニアリング」という名前を付けることができませんでした。また、形容詞の「臨床」は、その分野の範囲を病院に限定していました。

この変更がどの程度広く受け入れられるか、これが臨床工学認定にどのような影響を与えるか、あるいは臨床工学が生物医学工学のサブセットとして正式に認められるかどうかは未解決のままです。

規制および免許上の理由から、真のエンジニアリング専門分野は、一緒に働く技術者と区別できる方法で定義されなければなりません。

臨床工学の認定は、臨床工学認定試験委員会によって管理されています。

^{資格を得るには、候補者は適切な資格（認定された工学または工学技術の学位[14]}など）を保持し、特定の関連経験を持ち、試験に合格する必要があります。

認定プロセスには、最大150問の選択式質問からなる3時間の筆記試験と、別途口頭試験が含まれます。^{[15]すでにライセンスを取得し登録された}プロフェッショナルエンジニアの応募者が重視されますが、プロフェッショナルエンジニア自体にも厳しい要件があります。

カナダでは、「エンジニア」という用語は法律で保護されています。そのため、認定臨床エンジニアになるには、候補者はプロフェッショナル エンジニア (P.Eng.) として登録されている必要があります。

英国の臨床工学技士は、通常NHS内で働いています。^[16]

臨床工学は、HCPC に登録されている臨床科学者の専門職の一種です。臨床工学技師の責任は多岐にわたり、専門的な臨床サービスの提供、医療機器の発明と開発、医療機器の管理などが含まれることがよくあります。その役割には通常、患者との接触と学術研究の両方が含まれます。NHS 組織内の臨床工学ユニットは、多くの場合、より大規模な医療物理学部門の一部です。

臨床工学技師は、医学物理工学研究所によってサポートされ、代表されており、同研究所内の臨床工学特別利益団体が工学活動を監督しています。

NHSにおける臨床工学の主な目的は3つあります。^[17]

1. 臨床環境における医療機器が利用可能であり、臨床サービスのニーズに適していることを保証します。
2. 医療機器が効果的かつ安全に機能することを保証します。
3. 医療機器とその管理が患者の利益に価値をもたらすことを保証します。

臨床技術者はHCPCまたはRCT（臨床技術者登録簿）に登録されています。登録前の評価は、国立医療科学学校、臨床科学者協会、またはAHCSによって提供されます。^[18]

臨床科学者になるための HCPC プログラムは 2 つあります。1 つ目は、NHS 科学者トレーニング プログラム (STP) を修了すると授与される達成証明書です。

2 つ目は、STP との同等性が証明された場合に授与される同等性証明書です。このルートは通常、登録を申請する前に十分な科学的経験を持つ個人によって選択されます。

どちらもAHCSによって提供されています。^[19]

英国の EBME 技術者とエンジニアは NHS と民間部門で働いています。彼らは英国でよく知られている臨床工学の一部です。

彼らの役割は、NHS および民間医療機関の医療機器資産を管理および維持することです。彼らは、公認エンジニア、法人エンジニア、またはエンジニアリング技術者としてエンジニアリング評議会に専門的に登録されています。

EBME コミュニティは EBME フォーラムで知識を共有します。

また、毎年 2 日間にわたって開催される全国展示会および会議では、エンジニアが最新の医療製品について学び、500 席の会議に出席して学術界やビジネス界のリーダーが専門知識を共有します。この会議は、医療機器管理に携わる経験豊富な専門家の知識を共有することでヘルスケアを向上させる方法として 2009 年に設立されました。

ヘルスケアはますますテクノロジー主導型になり、この分野の専門家に対する需要の高まりに対応するために、訓練された人材が必要になっています。

人材育成に対する国の需要に応えるため、 インド工科大学マドラス校、トリバンドラムのスリ・チトラ・ティルナル医科学技術研究所、ヴェルールのクリスチャン医科大学が、M-Tech臨床工学コースを開始しました。

これは、国内の医療サービス全体の発展に貢献するために、国産のバイオメディカル機器の開発と技術管理を目的としていました。

コース中、工学部の学生は生物学、医学、関連する電子工学の背景、臨床実践、デバイス開発、さらには管理の側面についての洞察を得ます。

学生はCMCとSCTIMSTの臨床医とペアを組み、インターンシップ中に実践的な経験を積む。このトレーニングの重要な側面は、臨床環境と医療機器開発活動に同時に、長期にわたって詳細に触れることである。^[20]

これにより、学生は満たされていない臨床ニーズを認識し、将来の医療機器の開発に貢献する方法を理解できるようになります。エンジニアは、プログラムの一環として、医療提供現場でのテクノロジーの安全かつ効果的な使用を扱い、監督するためのトレーニングを受けます。

このコースに参加するための最低限の資格は、工学、技術、建築のいずれかの分野で学士号を取得し、その分野での面接プロセスで有効なGATEスコアを取得していることです。 ^[21]

• 生体医工学

• Villafane, Carlos、CBET。(2009 年 6 月)。バイオメディカル: 学生の視点から、初版。[Techniciansfriend.com] 。ISBN 978-1-61539-663-4。{{cite book}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)
• ニュースで取り上げられた医療工学に関する記事 ロンドン大学クイーン・メアリー校 工学・材料科学学部

• EBME ウェブサイト 医療、生物医学、臨床工学の専門家向けの EBME ウェブサイト。