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CEマーキングは、製造業者または輸入業者が商品が欧州の健康、安全、環境保護基準に適合していることを確認することを示すために、特定の商業製品
に貼付しなければならないマークです。[ 3 ] : 58このマークは品質表示や認証マークではありません。[ 4 ] CEマーキングは、欧州経済領域（EEA）で販売される関連商品に必要です。他の地域で販売される商品にもこのマークが付いている場合があります。
このマークは、製品の原産国に関わらず、欧州経済領域内のどの地域でも自由に取引できることを示しています。マークは、CEマークと、該当する場合は適合性評価手続きに関与した認証機関の4桁の識別番号で構成されています。
製品にCEマークが付いているということは、その製品の製造業者または輸入業者が関連するEU法に準拠していることを確認しており、その製品は欧州経済領域（EEA）内のどこでも販売できることを示しています。準拠していない製品にCEマークを貼付したり、そのような製品を販売したりすることは犯罪行為です。[ 5 ]
例えば、ほとんどの電気製品は、低電圧指令やEMC指令などに準拠する必要があります。玩具は玩具安全指令に準拠する必要があります。（低電圧指令は電気安全に関するものであり、EMCまたは電磁両立性[ 6 ]とは、機器が他の機器の使用や機能に干渉したり、影響を受けたりすることなく、意図どおりに動作することを意味します。）CEマークは、適合宣言時に適用される規格（指令および規則）への適合を示します（下記参照）。電気製品の場合、低電圧指令およびEMC指令に加えて、有害物質使用制限指令（RoHS）や廃電気電子機器指令（WEEE）など、後発の規格もいくつか関連します。したがって、CEマークの正確な意味は、特定の製品にいつ適用されたかによって異なります。
この表示は、EEA域内での製造、またはEUもしくは他の機関が製品の安全性や適合性を承認したことを示すものではありません。[ 7 ] EUの要件には、安全性、健康、環境保護が含まれる場合があります。EU製品法で規定されている場合は、認証機関による評価、または認証された生産品質システムに従った製造が求められる場合があります。該当する場合、CEマークの後に、適合性評価に関与する認証機関の登録番号が続きます。
EEA域内で取引されるすべての製品にCEマーキングが必要なわけではありません。関連する指令または規制の対象となる製品カテゴリーのみがCEマーキングの表示を義務付けられ（かつ許可されています）。ほとんどのCEマーク付き製品は、製造業者による内部生産管理（モジュールA、下記の自己認証を参照）のみで市場に出回ることができ、 EU法への適合性に関する独立した検査は行われません。ANECは、とりわけCEマーキングは消費者にとって「安全マーク」とはみなせないと警告しています。[ 8 ]
CE という文字の組み合わせはconformité européenneの略語であると示唆されているが(例えば、欧州議会での書面質問で使用されているように[ 9 ] )、この意味は後付けの略語であると思われる。定義となるEU 指令やEU 規則のいずれも、この関連性を示していない。欧州委員会が書面質問に回答した際、これらの言葉を繰り返したり認めたりしなかった。[ 10 ] [ 11 ]しかし、2014 年のプレスリリースで、欧州委員会は CE をconformité européenneの略語として示した。[ 12 ]これは、欧州当局によって公に発表されたこの用語の唯一の準検証である。
CEマーキングは、欧州連合、欧州自由貿易連合（EFTA）、およびトルコでの販売を目的とした特定の製品グループに義務付けられています。北アイルランド（英国の地域）は北アイルランド議定書に基づき欧州単一市場と連携しているため、同地域で販売される製品にはCEマーキングが義務付けられており、英国のUKCAマークは必要ありません。[ 13 ]
CEマークは中央ヨーロッパ自由貿易協定（CEFTA）加盟国には義務付けられていなかったが、CEFTA加盟国のアルバニア、北マケドニア、セルビア、モンテネグロは欧州連合への加盟を申請しており、加盟前に、EUに加盟した中央ヨーロッパの旧CEFTA加盟国のほとんどと同様に、EUの多くの基準を自国の法律に取り入れていた。
2019年現在英国政府は、「医療機器、建設製品、ケーブルウェイ、可搬式圧力機器、無人航空機システム、鉄道製品、船舶機器、エコデザインについては異なる規則を適用しつつ、2024年12月以降も英国でほとんどの商品を市場に出すためのCEマーキングの承認を無期限に延長する意向」である。[ 14 ] [ 15 ]
CEマークの正式な法的地位は、さまざまなEU指令および規則に規定されています。[ 16 ]基本原則は、欧州委員会の「ブルーガイド」で説明されています。[ 3 ]
CEマーキングの責任は、EU域内で製品を市場に出す者、すなわちEU域内に拠点を置く製造業者、EU域外で製造された製品の輸入業者または販売業者、あるいはEU域外の製造業者のEU域内オフィスにある者にある。
製品の製造業者は、製品にCEマークを貼付しますが、CEマークを貼付する前に、一定の義務的な手続きを踏む必要があります。製造業者は、適合性評価を実施し、技術ファイルを作成し、当該製品に関する主要法令で定められた宣言書に署名しなければなりません。これらの文書は、当局からの要請に応じて提出する必要があります。
製品の輸入業者は、EU域外の製造業者が必要な手続きを完了していること、および要求に応じて関連書類が入手可能であることを確認しなければなりません。また、製造業者と常に連絡が取れる状態であることも確認する必要があります。
販売業者は、適切な注意を払って行動したことを国の当局に証明できなければならず、また、必要な措置が講じられたことを製造業者または輸入業者から確認してもらわなければならない。
輸入業者や販売業者が自社名義で製品を販売する場合、製造業者の責任を引き継ぐことになります。この場合、CEマークを貼付する際に法的責任を負うことになるため、製品の設計および製造に関する十分な情報を把握しておく必要があります。
マーキングを施す手順には、一定の規則があります。
新アプローチおよびグローバルアプローチに基づく指令および規則の実施に関するガイド（「ブルーガイド」）は、2000年に欧州連合によって初めて発行されました。改訂版は2014年2月28日と2016年7月26日に発行されました。[ 3 ]
製品のリスクレベルに応じて、CEマーキングは製造業者または認定代理人によって製品に貼付されます。製造業者または認定代理人は、製品がすべてのCEマーキング要件を満たしていることを確認する必要があります。製品のリスクが最小限の場合、製造業者が適合宣言を行い、自社製品にCEマーキングを貼付することで自己認証を行うことができます。自己認証は、使用上のリスクが最小限の製品にのみ適用され、これは製品の「カテゴリー」に応じて関連する指令および規則に明確に規定されています。認証を行うには、製造業者はいくつかのことを行う必要があります。
リスクレベルは、各機器の「カテゴリ」によって定義されます。カテゴリが高いほど、リスクも高くなります。カテゴリを定義した後、製造業者は認証を取得するために、製品の特定のカテゴリに関連する手順を適用するか、より高いカテゴリの製品に関連する手順を選択する必要があります。製造業者は、製品カテゴリに関連するモジュールが適用されたことを確認した後、CEマークを貼付し、適合宣言書を作成します。適合宣言書には、製品の説明、適用される指令および規則、各指令または規則の製品カテゴリ、選択されたモジュール、および認証手順（モデル）に関与する通知機関の名称と登録番号が含まれます。
認証手続きに関与する認証機関とは、加盟国が（認定手続きに従って）指名し、欧州委員会から通知を受けた組織です。これらの認証機関は独立検査機関として機能し、関連する指令および規則に規定されている関連モジュールに記載されている手続きを実施します。製造業者は、欧州連合加盟国のいずれにおいても、特定の指令または規則および関連モジュールについて通知を受けた認証機関を選択できます。
実際には、自己認証プロセスは以下の段階で構成されています。
ステージ1：適用可能な基準を特定する
最初のステップは、製品にCEマーキングが必要かどうかを判断することです。すべての製品にCEマーキングが必要なわけではなく、CEマーキングを義務付ける分野別規格（指令および規則）の少なくとも1つに該当する製品のみが対象となります。CEマーキングを義務付ける分野別製品規格は20以上あり、電気機器、機械、医療機器、玩具、圧力機器、個人用保護具（PPE）、無線機器、建設資材など、多岐にわたる製品が含まれます。
適用される可能性のある規格は複数存在する可能性があるため、どの規格が適用されるかを特定するには、各規格の適用範囲を読み、製品に適用される規格を特定するという簡単な作業が必要です（例えば、「低電圧指令」、2014/35/EU）。製品がいずれの分野別規格の適用範囲にも該当しない場合、製品にCEマーキングを付ける必要はありません（そして、実際にはCEマーキングを付けてはなりません）。
ステージ2：該当する規格の要件を特定する
各規格は、製品の分類や用途に応じて、適合性を証明するための方法が若干異なります。すべての指令または規則には、製品が市場に出回る前に満たさなければならない「必須要件」が多数定められています。
これらの必須要件が満たされていることを示す最良の方法は、該当する「整合規格」の要件を満たすことです。整合規格は、必須要件への適合を推定するものであり、規格の使用は通常任意です。整合規格は、欧州委員会のウェブサイトにある「官報」を検索するか、欧州委員会とEFTAが欧州標準化機関と共同で設立した「ニューアプローチ」ウェブサイトにアクセスすることで確認できます。
ステージ3：適合への適切な経路を特定する
適合性認証プロセスは必ずしも自己申告によるものではなく、指令や規則、製品の分類に応じて、さまざまな「認証ルート」が存在します。多くの製品（侵襲性医療機器、火災報知器および消火器システム、圧力機器、エレベーターなど）は、ほとんどの場合、「認証機関」などの認可を受けた第三者の関与が義務付けられています。
認証ルートには以下のような様々な種類があります。
ステージ4：製品の適合性評価
すべての要件が確立されたら、製品が規格の必須要件に適合しているかどうかを評価する必要があります。これには通常、評価や試験が含まれ、ステップ2で特定された整合規格への製品の適合性の評価が含まれる場合もあります。
ステージ5：技術文書の作成
製品または製品群に関する技術文書（通常は技術ファイルと呼ばれる）を作成する必要があります。この情報は、適合性に関するあらゆる側面を網羅する必要があり、製品の設計、開発、製造に関する詳細が含まれることが一般的です。
技術文書には通常、以下の内容が含まれます。
手順6：宣言を行い、CEマークを貼付する
製造業者、輸入業者、または正規代理店が、自社製品が適用規格に適合していると判断した場合、EU適合宣言書を作成するか、機械指令に基づく部分的に完成した機械の場合は、ECU組み込み宣言書を作成する必要があります。[ 17 ]
一般製品安全規則（EU）2023/988（GPSR）に基づき、EU適合宣言は、製造業者または認定代理人が製品が適用されるすべての安全要件に適合していることを宣言する、義務的な法的文書です。
EU適合宣言には以下を含める必要があります。
追加要件：
この宣言は製品の技術文書の一部であり、関係当局からの要請があった場合には提出しなければならない。
欧州連合と米国、日本、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、イスラエルなどの国々の間には、適合性評価の相互承認に関する協定が多数存在します。その結果、これらの国々の多くの製品にCEマークが付けられています。日本には適合性マークと呼ばれる独自のマークがあります。[ 25 ]
スイスとトルコ（EEA加盟国ではない）も、適合性の証明として製品にCEマークを付けることを義務付けている。[ 26 ] [ 27 ]
機械の製造業者がCEマークを貼付する場合、その製造業者は、製品に適用されるすべての規格のすべての要件に適合するように、製品に関するすべての試験、評価、および検証を実施することを約束し、保証する。
欧州委員会は、CEマークが他の認証マークと同様に悪用されていることを認識しています。[ 10 ] CEマークは、法的要件や条件を満たしていない製品に貼付されたり、必要とされていない製品に貼付されたりすることがあります。あるケースでは、「中国の製造業者が適合性試験報告書を取得するために優れた設計の電気製品を提出し、その後、コスト削減のために製造時に不要な部品を取り除いていた」と報告されています。[ 28 ] 2008年に英国のコンセントを備えた27の電気充電器をテストしたところ、評判の良い名前の正規ブランドの8つはすべて安全基準を満たしていましたが、CEマークが付いているにもかかわらず、ブランド名のない製品やマイナーブランドの製品はどれも基準を満たしていませんでした。[ 28 ]不適合なデバイスは実際には信頼性が低く危険であり、電気的および火災の危険性がありました。
また、製品が適用される要件を満たしている場合でも、商標自体の形状、寸法、または比率が法律で規定されているとおりではない場合もあります。[ 10 ]
2008年に、CEマークと非常によく似たロゴが存在し、一部の中国メーカーが自社製品に貼付していることから、中国輸出を意味すると主張されました。 [ 29 ]しかし、欧州委員会は、これは誤解であると述べています。[ 10 ]この問題は2008年に欧州議会で提起されました。 [ 9 ]委員会は、「中国輸出」マークの存在を知らず、誤解は、製造業者が法律で規定されているマークの正確な寸法と比率を遵守しなかったために生じたと考えていると回答しました。[ 10 ]委員会はまた、基準に準拠していない製品にマークが不正に使用されていることを認識していましたが、これは別の問題です。[ 10 ]委員会は、CEマークを共同体団体商標として登録する手続きを開始し、 EU法に準拠していることを確認するために中国当局と協議していました。[ 10 ]中国（およびその他の非EU）の製造業者は、商品が関連するEU指令および規則に従って製造されている限り、CEマークを使用することが許可されています。[ 10 ]
それにもかかわらず、委員会が根拠がないと断言しているにもかかわらず、この都市伝説は多くのウェブサイトで広まり続けている。[ 30 ]
2017年3月、CEマークの不正使用の統計について欧州委員会に別の質問が投げかけられ、「中国輸出」神話が再び主張された。[ 31 ]これに対し、委員会は、違反行為に対して法的措置を取るのは加盟国の責任であり、委員会はCEマークの不適切な使用に対して加盟国が課した罰則に関する統計は持っていないと述べている。[ 11 ]
IEEE会議論文でこの主張の起源と進化を研究した著者は、「China Export」の不正な表示の証拠はないと結論付けている。さらに、同様の「不正な」表示は、明らかな不適合を示さない多くのヨーロッパおよびアメリカ製の製品に見られる。C と E が互いに近すぎるようにタイプされているのは、おそらく単なるタイプミスである。「China Export」の最も古い言及は、2004 年のフィンランドの釣りに関するディスカッション フォーラムで見られる。著者は、その起源は冗談から始まったと推測している。誰かが略語 CE に面白い意味を考案し、そこからこの主張が口承史として発展し、広く普及した神話になった。この神話を欧州議会の質問として繰り返すことで、神話の信憑性が強化された。[ 32 ]
指令2014/35/EU、「低電圧指令」は、（とりわけ）EUの規格の対象とならない家庭用プラグとコンセントを除外しており、したがってCEマークを付けるべきではない。 [ 33 ] EU全体では、他の管轄区域と同様に、家庭用プラグとコンセントの管理は各国の規制の対象となっている。
家庭用コンセント（およびアダプター）には、従来の「2ピン＋アース」のACコンセントに加えて、 5 ボルトのUSB-A 電源ソケットが内蔵されているものが少なくありません。これらのコンセントにはCEマークが必要ですが、CEマークは5ボルトコンバーターのみに適用され、コンセントやアダプターのその他の部分には適用されません。これは、専用の5ボルト電源装置と同様です。
CEマークが製品に正しく貼付されていることを確認するための仕組みが整備されています。CEマークが付された製品の管理は、加盟国の公的機関が欧州委員会と協力して行う責任です。CEマークの不正使用が疑われる場合や、製品の安全性に疑問がある場合は、市民は各国の市場監視機関に連絡することができます。
英国では、CEマークが付いているものの、承認されていない、または承認範囲外の製品を販売することは、1968年商標表示法第1条に基づく特定の犯罪行為です。[ 34 ]このような商品の販売者は、製造業者や輸入業者と同等の責任を負います。販売された商品の真の状態を知らなかったことは、訴追に対する弁護にはなりません（厳格責任）。同法の下では、虚偽表示とは、販売された商品が実際には適合していない仕様に適合している、または適合できる仕様が存在しないと偽ることです。
CEマークの偽造に対する手続き、措置、制裁は、各加盟国の国内行政法および刑法によって異なります。犯罪の重大性によっては、事業者は罰金刑、場合によっては禁錮刑に処される可能性があります。ただし、製品が差し迫った安全上のリスクとみなされない場合、製造業者は製品を市場から撤去させられる前に、製品が適用法令に適合していることを確認する機会を与えられる場合があります。
このマークにはUnicodeコードポイントがありません。Unicodeの原則によれば、このマークのレンダリングは、特定のカーニング配置を持つ2つの通常の大文字CとEのコンピュータフォントデザインの選択です。マークを構成する正確な形状は、欧州委員会から入手可能なベクターグラフィックファイルに記載されています。 [ 35 ]
自動車および関連部品については、国連欧州経済委員会の型式承認が一部のEU法に優先する可能性があるため、CEロゴの代わりに「e マーク」または「E マーク」がよく見られます。 [ 36 ] CEロゴとは異なり、国連のマークは自己認証ではありません。[ 37 ]
「逆イプシロン」( ɜ )と呼ばれるマークはCEマークより前から存在していましたが、エアゾールスプレーや計量容器ボトルには引き続き表示が義務付けられています。[ 38 ] [ 39 ] [ a ]
マーキングは法律上の要件です。安全性や品質のマークではなく、消費者向けのマークとして意図されたものでもありません。
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