HIV/AIDSの診断

HIV/AIDSの診断
元米国グローバルエイズコーディネーターのランドール・L・トビアス氏は、検査を受けることの汚名を減らすためにエチオピアで公開HIV検査を受けている[1]

HIV 検査は、血清、唾液、または尿中のHIV/AIDS を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス(HIV)の存在を検出するために使用されます。このような検査では、抗体、抗原、またはRNAが検出されることがあります。

AIDS は HIV とは別に診断されます。

エクリプス期間とは、HIVへの曝露から始まる、既存の検査ではHIVを検出できない期間です。ある研究では、エクリプス期間の中央値は11.5日でした。ウィンドウ期間とは、HIVへの曝露から抗体または抗原検査でHIVを検出できるまでの期間です。抗体/抗原検査のウィンドウ期間の中央値は18日です。核酸検査（NAT）では、この期間がさらに11.5日に短縮されます。^[2]

医療検査の実施は、多くの場合、次のように説明されます。

• 感度: HIVが存在する場合に陽性となる結果の割合
• 特異度: HIV が存在しない場合に陰性となる結果の割合。

すべての診断テストには限界があり、テストを使用すると誤った結果や疑わしい結果が生じる場合があります。

• 偽陽性: 検査では、HIV に感染していない人に HIV が存在すると誤って示されます。
• 偽陰性: 検査の結果、感染者には HIV が存在しないと誤って判定されます。

非特異的反応、高ガンマグロブリン血症、または HIV と抗原的に類似している可能性のある他の感染性病原体に対する抗体の存在により、偽陽性の結果が生じる可能性があります。全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患も、まれに偽陽性の結果を引き起こします。偽陰性の結果のほとんどは、ウインドウ期間によるものです。^{[引用が必要]}

ドナーの血液と組織を検査するために選択された検査は、HIV が存在する場合にそれを検出できる高い信頼性を提供する必要があります (つまり、高い感度が必要です)。抗体、抗原、核酸検査の組み合わせは、西洋諸国の血液銀行で使用されています。世界保健機関は、2000 年の時点で^{[アップデート]}、不十分な血液検査により世界中で 100 万人の HIV 感染が発生したと推定しています。^{[引用が必要]}

米国では、食品医薬品局が、抗体検査（EIA）とより迅速な核酸検査（NAT）を組み合わせて、HIV-1およびHIV-2を含むいくつかの感染症のスクリーニングをすべての献血に対して義務付けています。^{[3] [4]}これらの診断検査は、慎重な献血者の選択と組み合わされています。2001年現在^{[アップデート]}、米国における輸血によるHIV感染のリスクは、1回の輸血につき約250万分の1でした。^[5]

特定の人物における HIV 感染の診断に使用される検査には、高い感度と特異度の両方が求められます。米国では、 2 つの HIV 抗体検査を組み合わせたアルゴリズムを使用してこれを実現しています。ELISA法に基づく最初の検査で抗体が検出された場合、ウェスタン ブロット法を使用した 2 番目の検査で、抗体に結合する検査キット内の抗原のサイズが判定されます。これら 2 つの方法を組み合わせると、非常に正確になります^{[引用が必要]}

HIV検査に関するUNAIDS/WHOの政策声明では、人々がHIV検査を受ける条件は、倫理原則を尊重する人権アプローチに基づいていなければならないと述べている。^[6]これらの原則によれば、個人のHIV検査の実施は^[要出典]

• 機密;
• カウンセリングを伴う（陽性反応が出た場合）
• 検査対象者のインフォームドコンセントを得て実施されます。

HIV 感染者の性的パートナーに、ウイルス感染の危険があることを医療従事者が知らせる倫理的義務については、かなりの議論がある。^[7] 法域によっては、そのような開示を認めているところもあるが、認めていないところもある。現在、より多くの州が資金を提供する検査施設が、秘密厳守の検査方法を採用している。これにより、陽性結果に番号が付けられる匿名検査に比べて、感染者の監視が容易になる。プライバシーの問題については議論がある。^[要出典]

発展途上国では、在宅HIV検査とカウンセリング（HBHTC）が、機密性の問題に対処するための新たなアプローチとして注目されています。HBHTCにより、個人、カップル、家族は、自宅という利便性とプライバシーの中で、自分のHIV感染状況を知ることができます。最もよく使用されるのは迅速HIV検査で、15分から30分以内に結果がクライアントに提供されます。さらに、HIV陽性の結果が伝えられると、HTC提供者は予防、ケア、治療のための適切な連携を提供できます。^[8]

検査のために送付される検体に番号のみが付けられる検査。陽性と確認された検体には、HIV 感染者の名前は付けられません。このサービスを提供するサイトでは、この検査オプションを宣伝しています。^{[説明が必要]}

米国では、新たな標準治療の1 つとして、すべての医療現場ですべての患者を HIV 検査することが挙げられます。^[9] 2006 年、米国疾病予防管理センター(CDC) は、医療現場で 13 歳から 64 歳のすべての米国人を対象に、自発的に定期的な検査を行う取り組みを発表しました。感染者の約 25% は自分の感染に気付いていませんでした。この取り組みが成功すれば、新規感染が年間 30% 減少すると期待されていました。^[10] CDC は、定期的な検査の普及を妨げる要因として、書面による同意や検査前の詳細なカウンセリングの必要性を排除することを推奨しています。^[10] 2006 年、全米コミュニティ ヘルス センター協会は、13 歳から 64 歳のすべての患者を対象に、定期的な一次医療および歯科診療の際に無料の迅速な HIV 検査を提供するモデルを導入しました。このプログラムにより検査率が向上し、研究に参加した 17,237 人の患者のうち 66% が検査に同意しました (56% は初めて検査を受けた患者)。^[11] 2010年9月、ニューヨーク州は、病院とプライマリケア提供者が13歳から64歳までのすべての患者にHIV検査を提供することを義務付けた最初の州になりました。この法律の影響を評価したところ、州全体で検査が大幅に増加したことがわかりました。^[12]

HIV抗体検査は、成人の日常的な診断検査用に特別に設計されており、安価で非常に正確です。^[要出典]

抗体検査は、ウインドウ期間中に偽陰性（HIVが存在するにもかかわらず抗体が検出されない）の結果を示す可能性があるため、HIV曝露からHIV血清変換に対する測定可能な抗体の産生まで3週間から6か月の間隔が設けられています。ほとんどの人は曝露後約18日から30日で検出可能な抗体を生成しますが、その後血清変換する人もいます。大多数の人（99%）は、HIV曝露後2か月までに検出可能な抗体を持っています。^[2]

ウインドウ期間中、感染者は抗体検査でHIV感染が検出できない場合でも、他の人にHIVを感染させる可能性があります。ウインドウ期間中の抗レトロウイルス療法は抗体の形成を遅らせ、ウインドウ期間を12か月以上に延長することができます。^{[13]これは}、曝露後予防（PEP）治療を受けた患者には当てはまりませんでした。これらの患者は、通常の28日間の治療コース後にさまざまな間隔でELISA検査を受ける必要があり、時には6か月の保守的なウインドウ期間を超えて延長されることもあります。

酵素結合免疫吸着測定法(ELISA) または酵素免疫測定法(EIA) は、HIV 検査に一般的に使用された最初のスクリーニング検査です。感度が高い検査です。

ELISA 検査では、ヒトの血清を 400 倍に希釈し、HIV 抗原が付着したプレートに塗布します。血清に HIV に対する抗体が存在する場合、抗体はこれらの HIV 抗原に結合する可能性があります。次に、プレートを洗浄して血清の他のすべての成分を除去します。次に、特別に調製された「二次抗体」 (ヒトの抗体に結合する抗体) をプレートに塗布し、もう一度洗浄します。この二次抗体は、事前に酵素と化学的に結合しています。したがって、プレートには、プレートに結合した二次抗体の量に比例した酵素が含まれます。酵素の基質を塗布すると、酵素による触媒作用によって色または蛍光が変化します。ELISA の結果は数値で報告されます。この検査で最も議論を呼ぶのは、陽性結果と陰性結果の間の「カットオフ」ポイントを決定することです。^{[引用が必要]}

コロンビア大学の研究者らは、 HIVと梅毒の検査が可能なELISA検査ドングルを開発した。このドングルは、追加のサポートやバッテリー電源なしであらゆるスマートフォンやコンピューターと互換性があり、1滴の血液を分析するのに約15分かかる。この装置の製造コストは1台あたり約34ドルである。^[14]

ELISA 法と同様に、ウェスタン ブロット法は抗体検出テストです。ただし、ELISA 法とは異なり、ウイルス タンパク質は最初に分離され、固定化されます。その後のステップでは、血清抗体が特定の HIV タンパク質に結合する様子が視覚化されます。^{[引用が必要]}

具体的には、HIV に感染している可能性のある細胞を開き、その中のタンパク質をゲルの板に入れて電流を流します。タンパク質は大きさに応じてこのフィールド内で異なる速度で移動しますが、その電荷はラウリル硫酸ナトリウムと呼ばれる界面活性剤によって均一化されます。市販のウェスタン ブロット テスト キットの中には、HIV タンパク質がセルロース アセテート ストリップ上にすでに含まれたものもあります。タンパク質が十分に分離されたら、膜に移し、ELISA と同様の手順が続きます。つまり、患者の希釈血清を膜に適用すると、血清中の抗体が HIV タンパク質の一部に付着する可能性があります。付着しない抗体は洗い流され、患者の抗体に付着する能力を持つ酵素結合抗体によって、その人がどの HIV タンパク質に抗体を持っているかが判定されます。^{[引用が必要]}

ウエスタンブロット検査の解釈には普遍的な基準はありません。存在しなければならないウイルスバンドの数は異なる場合があります。ウイルスバンドが検出されない場合、結果は陰性です。GAG、POL、およびENV遺伝子産物グループのそれぞれに少なくとも1つのウイルスバンドが存在する場合、結果は陽性です。ウエスタンブロットの解釈に対する3つの遺伝子産物アプローチは、公衆衛生または臨床診療には採用されていません。必要な数より少ないウイルスバンドが検出された検査は、不確定と報告されます。不確定の結果が出た人は、後の検査の方がより決定的である可能性があるため、再検査する必要があります。ウエスタンブロットの結果が不確定であったHIV感染者のほぼ全員が、1か月後の検査で陽性の結果になります。6か月間にわたって不確定結果が持続する場合は、その結果がHIV感染によるものではないことを示唆します。一般的に健康でリスクの低い集団では、ウエスタンブロットで不確定な結果が出るのは、患者5,000人に1人程度です。^[15]しかし、HIV-2が最も蔓延している西アフリカなどの地域に高リスクの接触があった人の場合、ウエスタンブロット検査で結果が出てこなくてもHIV-2感染が証明される可能性がある。^[16]

ウエスタンブロッティングで使用されるHIVタンパク質は、組換え免疫ブロットアッセイ（RIBA）と呼ばれる技術で組換えDNAによって生成することができます。^[17]

迅速抗体検査は、HIV 感染の診断を支援するためにポイントオブケア検査で使用することを目的とした定性免疫測定法です。これらの検査は、検査を受ける人の臨床状態、履歴、およびリスク要因と併せて使用する必要があります。低リスク集団における迅速抗体検査の陽性予測値は評価されていません。これらの検査は、迅速 HIV 検査結果の統計的検証用に設計された適切なマルチテストアルゴリズムで使用する必要があります。^{[引用が必要]}

HIV 抗体が検出されないからといって、その人が HIV に感染していないということではありません。抗体反応が検出可能なレベルに達するまでには HIV 感染後数か月かかる場合があり、その間は HIV 抗体の迅速検査では実際の感染状態を示すことはできません。ほとんどの人の場合、HIV 抗体は 2 ～ 6 週間後に検出可能なレベルに達します。^{[引用が必要]}

これらの検査は特異度が高いですが、偽陽性も発生します。陽性の結果はウェスタンブロット法を用いて検査室で確認する必要があります。^[要出典]

ELISA 検査だけでは、たとえ HIV-1 に対する抗体が存在する可能性が高いことが検査で示されたとしても、HIV の診断には使用できません。米国では、ウェスタン ブロットで確認されない限り、このような ELISA の結果は「陽性」として報告されません。^{[引用が必要]}

ELISA 抗体検査は、献血された血液が HIV に感染していないことを高いレベルで保証するために開発されました。したがって、ELISA 抗体検査が陽性だったために輸血を拒否された血液が実際には HIV に感染していると結論付けることはできません。場合によっては、献血者を数か月後に再検査すると、ELISA 抗体検査が陰性になることがあります。このため、HIV 検査の「陽性」結果を報告する前に、必ず確認用のウェスタン ブロット法が用いられます。^{[引用が必要]}

HIVへの曝露とは無関係な要因による稀な偽陽性結果は、ウェスタンブロット法よりもELISA検査で多く見られます。偽陽性は、最近の急性疾患やアレルギーなどの病状に関連している可能性があります。1991年秋に偽陽性検査が急増しましたが、当初はそのインフルエンザシーズンに使用されたインフルエンザワクチンのせいだとされましたが、さらに調査を進めると、交差反応は比較的非特異的ないくつかの検査キットによるものであることが判明しました。^[18] 偽陽性の結果は、健康に重大なリスクがあることを示すものではありません。ELISA検査をウェスタンブロット法と組み合わせると、偽陽性率が極めて低くなり、診断精度が非常に高くなります（以下を参照）。

HIV 抗体検査は感度が高く、HIV 抗体と優先的に反応しますが、HIV ELISA 検査で陽性または判定不能の結果が出たからといって、必ずしもその人が HIV に感染しているとは限りません。リスク履歴と臨床判断を評価に含める必要があり、確認検査 (ウェスタン ブロット) を実施する必要があります。判定不能の結果が出た人は、後日再検査を受ける必要があります。^[要出典]

現代のHIV検査は非常に正確です。HIVスクリーニングのリスクと利点に関する証拠は、2005年7月に米国予防サービスタスクフォースによって検討されました。^[19]著者らは次のように結論付けています。

...繰り返し反応する酵素免疫測定法に続いて確認のためのウェスタンブロット法または免疫蛍光法を使用する方法は、依然として HIV-1 感染の診断における標準的な方法です。米国の 752 の研究所で行われた HIV 検査の大規模研究では、酵素免疫測定法の感度は 99.7%、特異度は 98.5% と報告され、米国の献血者を対象とした研究では、特異度は 99.8% および 99.99% 以上と報告されています。確認のためのウェスタンブロット法では、感染率が低い状況で偽陽性と判定される確率は、約 250,000 分の 1 (95% CI、173,000 分の 1 ～ 379,000 分の 1) です。

ここで示されている安価な酵素免疫測定スクリーニング検査の特異度は、健康な人の HIV 検査結果 1,000 件のうち、約 15 件が偽陽性であることを示しています。検査結果を確認する (つまり、このオプションが利用可能な場合は検査を繰り返す) ことで、偽陽性の最終的な可能性を 250,000 件の検査で約 1 件に減らすことができます。同様に、感度評価は、HIV 感染者の検査結果 1,000 件のうち、3 件が偽陰性の結果になることを示しています。ただし、米国内のほとんどの検査センターの HIV 有病率に基づくと、これらの検査の陰性予測値は非常に高く、つまり、陰性の検査結果は 10,000 件のうち 9,997 回以上 (99.97%) 正しいことになります。これらの検査の非常に高い陰性予測値のため、CDC は、陰性の検査結果を、個人が HIV に感染していないことの決定的な証拠と見なすことを推奨しています。^{[引用が必要]}

もちろん、実際の数値は検査対象集団によって異なります。これは、あらゆる医療検査の結果の解釈 (100% 正確な検査はないものと仮定) が、初期の確信度、つまり個人が病気にかかっているかかかっていないかの事前確率に依存するためです。通常、事前確率は、集団内または特定の検査場所での病気の蔓延率を使用して推定されます。HIV 検査を含むすべての検査の陽性予測値と陰性予測値は、病気にかかっている事前確率と検査方法の精度を考慮に入れて、個人が病気にかかっているかかかっていないかの新しい確信度 (事後確率とも呼ばれます)を決定します。陽性検査が HIV 感染を正確に示す可能性は、集団内での HIV 感染の蔓延率または割合が増加するにつれて増加します。逆に、陰性予測値は HIV の蔓延率が上昇するにつれて減少します。したがって、無防備な肛門性交を知らない相手と頻繁に行う人など、リスクの高い集団における陽性検査は、無報酬の献血者などリスクが非常に低い集団における陽性検査よりも、HIV感染を正しく表す可能性が高くなります。

多くの研究で、米国における現在のHIV検査方法の精度が確認されており、一般集団における偽陽性率は0.0004～0.0007、偽陰性率は0.003と報告されている。^{[20] [21] [22] [23] [24] [25] [26] [27] [引用過剰]}

p24 抗原検査は、HIV のp24 タンパク質(CA とも呼ばれる)、つまりウイルスのカプシドタンパク質の存在を検出します。p24 タンパク質に特異的なモノクローナル抗体を患者の血液と混合します。患者の血液中の p24 タンパク質はモノクローナル抗体に付着し、サンプルに p24 が存在する場合は、p24 に対するモノクローナル抗体に対する酵素結合抗体によって色が変わります。^{[引用が必要]}

献血スクリーニングでは、この検査は米国^[28]やEU ^[29]では日常的に使用されなくなりました。これは、ウインドウ期間の偽陰性リスクを減らすことが目的だったためです。この目的には核酸検査（NAT）の方が効果的であり、NAT検査を実施する場合、p24抗原検査はもはや適応とはなりません。^[要出典]

一般的な診断では、p24 抗原検査は HIV の早期検出に使用されます。p24 抗原は抗体に比べて感染後すぐに上昇するため、この検査は抗体検査と組み合わせて使用​​されることが多く、ウィンドウ期間のより長い部分を効果的にカバーします。感度が低く、感染後の初期段階でしか機能しないため、単独の検査としてはあまり役に立ちません。体内で p24 タンパク質に対する抗体の生産が増加すると、p24 抗原の存在が減少し、後になって p24 を検出するのが難しくなります。

組み合わせ検査、または第4世代検査は、p24抗原とHIV抗体の両方を1回の検査で検出するように設計されています。組み合わせ検査では、感染後2～6週間という早い段階でHIVを検出できるため、^[30]臨床検査として推奨されています。^[31]

核酸ベースの検査は、HIV-I GAG、HIV-II GAG、HIV-env、またはHIV-polなど、特定のHIV遺伝子にある複数の標的配列の1つ以上を増幅して検出します。^{[32] [33]}これらの検査は比較的高価なため、最初に約8～24のサンプルをプールしてまとめて検査することで血液をスクリーニングします。プールされた検査で陽性と判定された場合、各サンプルを個別に再検査します。これによりコストは大幅に削減されますが、プールされたサンプル内のウイルスの希釈により検査の有効感度が低下し、ウィンドウ期間が4日間長くなります（20倍希釈、約20時間のウイルス倍加時間、検出限界50コピー/ mlと仮定すると、検出限界は1,000コピー/ mlになります）。 2001年以降、米国では献血された血液が核酸検査でスクリーニングされ、感染から病気の検出までの期間が中央値17日（95％CI、13～28日、サンプルのプールを想定）に短縮されました。^{[34]この検査の別のバージョンは、} HIV-1感染患者の管理のために、臨床症状や病気の進行を示す他の臨床検査マーカーと組み合わせて使用​​することを目的としています。

RT-PCR 検査では、患者の血漿からウイルスRNAを抽出し、逆転写酵素(RT)で処理してcDNAに変換します。次に、ウイルスのゲノムに固有の 2 つのプライマーを使用して、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR) プロセスを適用します。PCR 増幅が完了すると、結果として得られた DNA 産物は、血管壁に結合した特定のオリゴヌクレオチドとハイブリダイズし、酵素に結合したプローブで可視化されます。サンプル内のウイルス量は、3 倍の変化を検出できるほどの精度で定量化できます。^{[引用が必要]}

Quantiplex bDNA または分岐 DNA 検査では、血漿を遠心分離機に入れてウイルスを濃縮し、その後、遠心分離機を開いて RNA を放出します。ウイルス RNA と、容器の壁に結合した特定のオリゴヌクレオチドに結合する特殊なオリゴヌクレオチドが追加されます。このようにして、ウイルス RNA が壁に固定されます。次に、この RNA に複数の場所に結合する新しいオリゴヌクレオチドが追加され、それらのオリゴヌクレオチドに複数の場所に結合する他のオリゴヌクレオチドが追加されます。これは、信号を増幅するために行われます。最後に、最後のオリゴヌクレオチド セットに結合し、酵素に結合したオリゴヌクレオチドが追加されます。酵素の作用により色反応が起こり、元のサンプル内のウイルス RNA を定量化できます。この検査で血漿 HIV-1 RNA を連続的に測定して抗レトロウイルス療法の効果をモニタリングすることは、ウイルス量が 1 ミリリットルあたり 25,000 コピーを超える患者に対して有効です。^[35]

南アフリカ政府は、2011年3月までに中等学校でHIV検査を開始する計画を発表した。^[36]この計画は、生徒のプライバシーを侵害する恐れがあること、学校には通常そのような情報を安全に保管する設備がなく、学校にはHIV陽性の生徒にカウンセリングを提供する能力がないことなどの懸念から中止された。南アフリカでは、12歳以上の人なら誰でも親の承諾なしにHIV検査を要求できる。このプログラムが終了するまでに、3つの州で約8万人の生徒が検査を受けた。^[37]

CD4 T 細胞数はHIV 検査ではなく、血液中の CD4 T 細胞の数を測定する手順です。

CD4 カウントは HIV の存在を確認するものではありません。HIV 陽性者の免疫システム機能を監視するために使用されます。CD4 T 細胞数の減少は、HIV 感染の進行の指標であると考えられています。正常な CD4 カウントは 500 個/mm3 から 1000 個/mm3 の範囲です。HIV 陽性者の場合、カウントが 200 個/μL を下回るか、特定の日和見感染が発生すると、正式にエイズと診断されます。CD4 カウントをエイズ基準として使用することは 1992 年に導入されました。200 という値が選ばれたのは、日和見感染の可能性が大幅に高まることに一致したためです。エイズ患者の CD4 カウントが低いことは、特定の種類の日和見感染に対する予防策を講じる必要があることを示しています。^{[引用が必要]}

CD4 T細胞数の低下は、多くのウイルス感染症、細菌感染症、寄生虫感染症、原発性免疫不全症、^[38]コクシジオイデス症、火傷、外傷、外来タンパク質の静脈内注射、栄養失調、過度な運動、妊娠、正常な日常変動、心理的ストレス、社会的孤立など、さまざまな状態に関連しています。^[要出典]

この検査は、HIV 感染以外の原因（いくつかの血液疾患、いくつかの遺伝性疾患、多くの化学療法薬の副作用など）で CD4 T 細胞が損傷した人の免疫システム機能を推定するためにも時々使用されます。

一般的に、T 細胞の数が少ないほど、免疫システムの機能が低下します。正常な CD4 数は 1 マイクロリットルあたり 500 ～ 1500 CD4+ T 細胞ですが、健康な人でも最近の感染状況、栄養、運動、その他の要因によって数が変動する場合があります。女性は男性よりも数が少ない傾向があります。

2005年に迅速な経口HIV検査で偽陽性率が上昇したため、ニューヨーク市保健精神衛生局は、陽性結果を確認するためにウェスタンブロット検査を使用する前に、反応結果の後に指穿刺全血検査を行うオプションを追加しました。2007年末から2008年初頭にかけてニューヨーク市保健精神衛生局のSTDクリニックで偽陽性がさらに増加し​​たため、クリニックはそれ以上の経口スクリーニングを断念し、代わりに指穿刺全血を使用した検査を再開しました。^[39]ニューヨーク市保健精神衛生局での偽陽性の増加にもかかわらず、CDCは、医療クリニックでの人気と使いやすさを理由に、非侵襲性の口腔液検体の使用を依然として支持し続けています。シアトルキング郡の公衆衛生HIV管理プログラムのディレクターは、同等の診断検査で感染が判明した133人のうち、OraQuickでは少なくとも8パーセントの感染者を発見できなかったと報告しました。^[40]品質管理と偽陽性率を決定するための戦略が実施されました。OraQuick検査で反応が見られた場合、それは暫定的な陽性結果であり、検査方法（静脈穿刺全血、指先穿刺全血、口腔粘膜滲出液）に関わらず、必ず確認検査が必要になります。^[41]偽陽性率の急上昇を経験しなかった他のいくつかの検査施設では、引き続きOraSureのOraQuick HIV抗体検査を使用しています。^{[42] [43]}

HIV検査はエイズ否定論者（HIVは存在しないか無害であると信じる少数派）から批判されてきた。血清学的検査の精度は、HIVの分離と培養、 PCRによるHIV RNAの検出によって検証されており、これらは微生物学で広く受け入れられている「ゴールドスタンダード」である。^{[22] [23]}エイズ否定論者はHIV検査の個々の要素に焦点を当てているが、HIVの診断に使用されるELISAとウェスタンブロットの組み合わせは、上記のように偽陽性率と偽陰性率が非常に低く、驚くほど正確である。エイズ否定論者の見解は、ほとんどが時代遅れの科学論文の非常に選択的な分析に基づいている。HIVがエイズの原因であるという広範な科学的コンセンサスがある。 ^{[44] [45] [46]}

偽造検査が郵便注文やインターネットを通じて一般大衆に販売された事例は数多くある。1997年、カリフォルニア州の男性が家庭用検査キットを販売したとして郵便詐欺と電信送金の罪で起訴された。2004年、米国連邦取引委員会は、カナダのバンクーバーのグレゴリー・スティーブン・ウォンが製造した家庭用HIV検査キット「ディスクリート」の出荷をフェデラル・エクスプレスと米国税関に差し押さえるよう要請した。^[47] 2005年2月、米国FDAはカナダのモントリオールのグローバス・メディアが販売する迅速HIV検査キットやその他の家庭用キットの使用に対して警告を発した。^[要出典]

• 感染性病原体に対するドナースクリーニング検査および HIV 診断検査の完全なリスト – FDA
• 英国の National Aids Trust (NAT) によるファクトシート:
  • HIV検査に関する一般情報 – HIV検査の種類 – 自宅での検査
• 世界保健機関からのHIV検査キットの大量調達指示