デジタルヘルス

デジタルヘルスは、デジタルケアプログラム、健康、医療、生活、社会に関するテクノロジーを含み、医療提供の効率を高め、医療をより個別化かつ正確にする分野です。^{[1] [2] [3] [4]情報}通信技術を使用して、治療を受けている人が直面する健康上の問題や課題を理解し、より個別化され正確な方法でソーシャル処方できるようにします。デジタルヘルスの定義とその権限は、多くの点で健康および医療情報学の定義と重なります。

1990年以降、世界中で電子医療記録の導入が増加しています。^{[5]デジタルヘルスは、医療、工学、社会科学、公衆衛生、}医療経済学、データ管理など幅広い専門知識を持つ臨床医、研究者、科学者など、多くの関係者が関与する学際的な領域です。^[6]

デジタルヘルス技術には、遠隔医療、ウェアラブルデバイス、拡張現実、仮想現実など、ハードウェアとソフトウェアの両方のソリューションとサービスが含まれます。 ^{[7] [8]一般的に、デジタルヘルスは医療システムを相互接続して、計算技術、}スマートデバイス、計算分析技術、通信メディアの使用を改善し、医療従事者と患者が病気や健康リスクを管理し、健康と幸福を促進するのを支援します。^{[4] [8]}

デジタルヘルスプラットフォームは迅速かつ安価なコミュニケーションを可能にするが、批評家は個人の健康データの潜在的なプライバシー侵害や、デジタルヘルスが社会多数派と少数派グループ間の健康とデジタル格差を拡大させ、デジタルヘルスシステムへの不信感や利用への躊躇につながる可能性があると警告している。^{[9] [10] [11]}

過去 1 世紀におけるデジタル ヘルスの隆盛は、ジョン パウエル教授とテオドロス N. アルヴァニティス教授の両者が述べている 3 つの理由の出現によって頂点に達しました。「新しいテクノロジーの開発、そしてスマートでウェアラブルで普及したテクノロジーへの傾向、高齢化社会の需要に対応する新しいアプローチを見つける医療サービスの必要性、そして権限を与えられた患者の役割、そして患者中心のケアと患者主導のケアに向けた医療サービス提供モデルの転換」^[12]これら 3 つの点が、デジタル ヘルスケア サービスの創出に重要な役割を果たす要素の台頭を導き、動機付けてきました。

これらのサービスの最初のグループは、デジタルヘルスの分野でプライマリケアサービスとして知られています。これらのサービスには、Wi-FiやBluetoothなどのテクノロジーを利用するワイヤレス医療機器、個人の健康の改善を促すモバイルデバイス上のアプリケーション、全体的な健康を促進するアプリケーションが含まれます。^[13]たとえば、研究者はバランス障害や転倒リスクのある高齢者を支援するデジタルサービスを開発しました。^[14]著名な社会学者デボラ・ラプトンが述べているように、「健康促進者は、テキストメッセージ、ソーシャルメディアサイト、アプリを使用して、予防的健康に関する情報を広め、人々の健康関連行動に関するデータを収集し、対象グループのメンバーに健康のために行動を変えるように「促す」ことを試みてきました。」^[15]言い換えれば、ラプトンは、モバイルデバイスで見つかるさまざまなメディアテクノロジーが、デジタルヘルスに関係する特定のグループの行動を改善するために利用されていると述べています。

これらのサービスの 2 番目のグループは、デジタル ヘルス分野では急性期ケアとして知られています。これらのサービスには、何らかのストリーミング デバイスを介して患者を扱うことと定義され、人口がより広範囲に分散している地域を対象とする遠隔医療、SaMDとしても知られるソフトウェアのさまざまな側面を組み込んだ医療機器 (ペースメーカーなど) が含まれます。急性期ケア サービスの最後の例は、「医療 IT、サイバー セキュリティ、医療機器」の「相互運用性」です。医療 IT は、電子データベースが個人の健康情報を保存、処理、分析する方法と、この情報を世界中の医療従事者や組織が利用して情報に簡単にアクセスできるようにする方法です。サイバー セキュリティは、個人の健康情報の保存に関係し、情報が保存されている個人の安全のためにこの情報がどのように保護されるかを示します。医療機器は、1 つのマシンで実行する必要があることを別のマシンに送信することで、患者をより適切にケアするために相互に通信できます。^[13]社会学者デボラ・ラプトンは、「しかし、現在、一部の社会集団のメンバーは、デジタルヘルスエコシステムへの完全な参加から排除されています。患者や介護者を含む、デジタルヘルスに関わるさまざまな利害関係者間のさらなる協議を促進するためのメカニズムを確立する必要があります。また、コネクテッドデジタルヘルスに関わるさまざまな利害関係者の権利と責任をより適切に特定し、強調する必要があります。同時に、個人データのプライバシーとセキュリティを保護する必要があります。」と述べています。 ^[16]ラプトンは、このデジタルヘルス分野ではさまざまな要素が革新的であるにもかかわらず、デジタルヘルス革命を継続するためには、整理して対処する必要がある問題がまだ複数あると結論付けています。

デジタルヘルスのその他の要素は、急性期医療やプライマリケアサービスにそれほど直接当てはまらないもので、デジタル技術や、医師が患者のリスク評価に利用できるアプリケーションを利用して、医師と研究者の間で医学教育や情報を伝達することが挙げられる。身体的な目的の改善や管理に利用できるデバイスや、一般の人々へのデジタルヘルス教育の促進。患者ベースのアプリケーションもあり、個々の患者が情報を共有したり、薬物試験の利用を促したりするために利用できる。ソーシャルメディアが開発したマスメディアを利用して病気の発生を追跡することも、デジタルヘルスを通じて実現した。最後に、コミュニティの改善のために利用されているセンサーデバイス周辺の環境の記録。^[15]

デジタルヘルス技術にはさまざまな形があり、医療のさまざまな部分に広がっています。新しい技術が開発されるにつれて、デジタルヘルスは分野としてそれぞれ変化します。デジタルヘルス技術の最も人気のある3つの領域は、遠隔医療、ウェアラブル技術、拡張現実と仮想現実です。遠隔医療とは、医師が患者を遠隔で治療する方法と、プロセスをより効率的かつ迅速にするために必要なさまざまな技術です。^[17]デジタルヘルスのもう1つの主要な側面は、データ収集と、患者にオンデマンドの医療情報を提供する方法であり、これがウェアラブルを生み出しました。ウェアラブル技術は、すべてのユーザーにパーソナライズされたデータと健康関連の追跡をもたらす可能性を秘めています。^[18]デジタル化された治療の点では、拡張現実と仮想現実は、多くの病状を治療するために繰り返して調整できる、患者向け​​のパーソナライズされたレジメンを作成できます。^[19]

実際、これらの技術のいくつかはスタートアップ業界によって推進されており、インターネットやデジタルヘルス起業家に関するポッドキャストなどのオンラインメディアを通じて注目されています。国立医療研究機構（NIHR）は、デジタルヘルス技術が健康状態の管理にどのように役立つかに関する研究のレビューを発表しました。^[11]

世界中で最も使用されているEヘルスアプリケーションの1つは、電子医療記録（EMR）です。^[20]電子医療記録は、医療分野で複数の機能を持っています。機能の一部には、患者データの文書化、通信、管理が含まれますが、これらに限定されません。^[20]電子医療記録は、労働集約的であるだけでなく、反復的で、時には不正確で、多くの時間を費やす可能性のある紙ベースの文書の技術的な代替品です。^[20] 電子健康記録（EHR）は、医師が使用する別のEヘルスアプリケーションです。^[21]ただし、両方の健康アプリケーションには多くの類似点があるにもかかわらず、同じではありません。^[21] 2つの主な違いは、EHRには、複数の承認された医師のデータを共有する機能を含む追加機能があることです。^[21]

遠隔医療はテレヘルスとも呼ばれ、患者が医師と仮想的にやりとりする方法です。国立医学図書館 (NIH) によると、遠隔医療の定義は「参加者が遠隔で離れている場合に、電子情報通信技術を使用して医療を提供およびサポートすること」です。^[22]遠隔医療は、医療におけるさまざまな電子機器の用途を包括する包括的な用語です。より一般的な技術の使用法は、患者に電話して検査結果を知らせることや、救急科間の通信です。一方、遠隔手術と呼ばれるより複雑な技術の使用法もあります。遠隔医療の使用法には2つの極端なものがありますが、最近の遠隔医療の用途では、患者と医療専門家のやりとりが行われます。^[22]

患者と医師の対話を伴う遠隔医療の用途は多岐にわたります。一例は、臨床検査や調査を必要としない疾患です。この例に関連する医療分野の 1 つはメンタルヘルスです。患者に必要なのは、電話、ラップトップ、またはビデオ会議機能を備えたデバイスだけです。これにより、患者はセラピストと接続してライブ相談を受けることができます。もう 1 つの用途は、バーチャル医師の診察です。COVID -19が世界的に影響を及ぼした後、定期検診のために細菌やさまざまな健康問題を抱えた人がいる診療所に行く患者の意欲は低くなっています。遠隔医療では、ビデオ会議を使用することで、患者は自宅で快適に年次検診を受けることができます。これにより、長い待ち時間や通勤がなくなり、患者が医療提供者に心を開くための慣れた環境が提供されます。患者ケアに関係する遠隔医療のもう 1 つの用途は皮膚科です。患者は高解像度のデバイスを肌に当てて、皮膚科医が対処する必要があるものを判断できます。さらに、この方法は、発疹や皮膚の状態が適切に治癒しているかどうかを確認するためのチェックイン訪問を行うのに最適です。^[23]

遠隔医療の利点は多岐にわたり、その用途によって生じます。遠隔医療の利点の 1 つは、時間の節約です。患者は、病院やオフィスでの待ち時間や、医師の診察への往復の時間を気にする必要がなくなります。代わりに、デバイスにログオンして、医療専門家に仮想的に会うことができます。これは、専門病院が少なく、遠くにある田舎に住んでいる人にとって特に有益です。一般の人々は、簡単な診察のために長距離を運転して通勤する代わりに、特定の病気を専門とする医師に診てもらうことができます。さらに、患者は定期健康診断のために丸一日仕事を休むことを心配する必要がなくなりました。予約に必要な時間を確保するだけで済むため、交通費が節約され、託児サービスを探す必要も減り、プライバシーも確保できます。遠隔医療のもう 1 つの利点は、対面での接触が減ることです。ビデオ会議を使用することで、患者は病院で他の人から細菌に感染する可能性が低くなり、細菌の拡散も抑えられます。^[23]

メリットは大きいものの、COVID-19の流行中に遠隔医療が急速に拡大したため、遠隔医療を使用する際にはさまざまな制限が生じています。遠隔医療に対する一般的な批判は、医師と患者が直接会わないため、非人間的に感じられるというものです。対面でのコミュニケーションが不足しているため、患者の病歴や身体検査が不適切になる可能性があります。オンラインでの診察は、対面でのケアが必要ない場合にのみ行う必要があることを覚えておくことが重要です。遠隔医療を使用する際のもう1つの障害は、技術的な問題が発生する可能性と、セキュリティ侵害の懸念です。さらに、遠隔医療を規定する規則や規制は州によって異なり、常に変化しています。^[24] The Journal for Nurse Practitionersによると、「特にCOVID-19パンデミック中の遠隔医療の急速な拡大と、変動する規制やガイドラインが相まって、責任や法的問題が発生する可能性が高まります。」^[24]

デジタルヘルスケア介入（DHI）は、患者がアプリケーションやプラットフォームを使用して糖尿病や高血圧などの慢性疾患を管理する自己管理ツール、特定の健康トピックに関する人々の知識を活用して健康的な行動を促進するように設計された教育資料を提供する自己教育および健康促進ツール、デジタルセラピューティクス（医学的障害を予防、管理、または治療するために設計されたソフトウェアベースの介入）など、ヘルスケアのさまざまな側面にわたる幅広いアプリケーションに使用されています。^[25]

ウェアラブル技術には、スマートウォッチや身体に装着するセンサーなど、さまざまな形態がある。スマートウォッチは、自己監視を促進した最初のウェアラブル機器の 1 つで、通常はフィットネス トラッキングと関連付けられていました。^[26]多くのスマートウォッチは、「BMI、消費カロリー、心拍数、身体活動パターン」などの健康関連データを記録します。^[26]このような技術は、心臓モニターを内蔵したiPhoneなど、従来のスマートフォンでますます利用できるようになりました。研究者は、スマートウォッチ以外にも、パッチ、衣服、アクセサリーなど、スマート関連のボディウェアを開発し、「オンデマンド薬剤放出」を行っています。^[18]この技術は、重症および軽症の両方の医療ケースに対応するスマート インプラントにまで拡大でき、医師は、このようなモバイル技術がなければ不可能だった、より優れた動的な治療プロトコルを作成できるようになります。^[18]

これらの技術は、一日中いつでも患者のデータを収集するために使用されます。^[18]医師は、必要なデータを収集するために患者をオフィスに呼び寄せる必要がなくなり、データは自動的にダウンロードされるため、より優れた治療計画と患者のモニタリングが可能になります。^[18]医師は、特定の薬がどれだけ効果を発揮しているかについて、より深い知識を得ることができます。^[18]また、このデータから継続的に学習し、必要に応じて介入できるように元の治療計画を改善することもできます。^[18]

デジタルヘルスでは、拡張現実技術がコンピュータ化された感覚情報で現実世界の体験を強化し、医療従事者向けのスマートデバイスの構築に使用されています。^[27]現在、患者関連情報の大部分は携帯端末から取得されるため、スマートグラスは、医師が患者の病歴を閲覧するための新しいハンズフリーの拡張手段を提供します。^[27]この技術の応用範囲は、データ駆動型診断、拡張患者文書、さらには強化された治療計画にまで及び、患者を治療する際にスマートグラスを着用するだけで実現できます。 ^[27]ただし、公平性を確保し、計画が進み規制の枠組みが整備されるにつれて最高の倫理基準が維持されるように計画することが推奨されています。^[28]

もう一つの類似した技術分野はバーチャルリアリティで、これは現実のシナリオを模倣したインタラクティブなシミュレーションを作成し、個別の治療に合わせて調整することができます。^[19]多くの脳卒中患者は可動域を失い、標準的な治療プロトコルでは、治療中は主に下半身がターゲットとなるため、患者の55%～75%に長期的な上半身の筋肉機能障害が見られます。^[19]反復動作と治療期間の長さは、回復に向けて前向きな進歩を示す2つの主な要因です。^[19]バーチャルリアリティ技術は、現実には置き換えることが難しいが、患者が運動動作を再訓練するのに必要なさまざまな3D環境を作成できます。^[19]これらのシミュレーションは特定の身体部位をターゲットにできるだけでなく、患者の状態が改善してより困難なタスクが必要になるにつれて強度を上げることもできます。^[19]

医療分野では、さまざまなロボット技術が使用されています。注目すべき例としては、ロボット支援手術があります。その良い例として、Intuitive Surgery Da Vinci Surgical Systemが開発した Da Vinci Robotic Surgery System があります。この半自動ロボットにより、外科医は遠隔で手術を行うことができます。ロボットは、画面で観察している外科医の指示に従って切開を行います。

その他の技術としては、支援技術、リハビリテーションロボット、障害を持つ人が日常の作業を自立して行うのを助ける目立たない監視センサーなどがあります。計算シミュレーション、モデリング、機械学習（ FG-AI4Hなど）のアプローチは、健康関連の成果をモデル化することができます。^[29]これらの高度なシミュレーションは、繰り返し、複製し、あらゆる研究分野に合わせて調整することができます。^[29]医療画像診断では、この技術の応用により、医療従事者は遺伝子、脳の構造、および人体の他の多くの構成要素を視覚化することができます。^[29]この技術の柔軟性により、より肯定的で正確な結果も得られます。^[29]モバイルヘルス（またはmhealth）は、モバイルデバイスによってサポートされる医療と公衆衛生の実践です。^[30]

健康システム工学は、デジタルヘルスのもう一つのサブセットであり、他の工学産業を活用して、知識発見、意思決定、最適化、人間工学、品質工学、情報技術とコミュニケーションなどのアプリケーションを改善します。自然言語処理、音声認識技術、医療機器用の音声聴覚システム（人工内耳など）は、発話と聴覚を補助することができます。^[31]デジタル補聴器は、さまざまなアルゴリズムを使用して背景ノイズを低減し、知覚性能を向上させます。これは、通常の補聴器からの大幅な改善です。^[31]

国家電子健康記録（EHR）システム 国家デジタルプログラムは、臨床的に調達されたデータをオープンソースで標準化されたデジタル形式で提供することにより、ヘルスケアをサポートし、意味のある指標を形成し、人口ベースの研究を促進するために存在します。これらは、特にリソースの少ない環境では重要な公衆衛生上の決定に情報を提供できます。^[32]世界保健機関のeHealthグローバルオブザーバトリー（GOe）は、194の加盟国を対象に、EHRの実装とユニバーサルヘルスケアの適用範囲の進捗状況に関する世界的な調査を実施し、報告しています。2015年の最新版では、73のメンバー（58％）が何らかのeHealth戦略を実施していると回答しており、この数は1990年以降増加しています。^[5]このコホートでは、高所得国が過剰に代表されており、大多数はユニバーサルヘルスケア（UHC）を実施している国です。

医療を支援するための国家デジタルプログラムが存在し、その中には患者と医療提供者の登録、臨床および診断画像システム、臨床レポート、予防接種のコアシステム上に構築されたカナダヘルスインフォウェイのプログラムなどがあります。^[33] 2014年までに、カナダの医師の75％が電子医療記録を使用していました。^[34]

ウガンダとモザンビークでは、携帯電話を持つ患者、地方自治体、技術者、非政府組織、学界、産業界とのパートナーシップにより、mHealthソリューションが実現しました。^[35]

英国では、国民保健サービス（NHS）がデジタルヘルスケア技術を次世代医療に統合する方法に関する報告書を委託している。^[36]「トポルレビュー」では、全ゲノムシークエンシングなどの次世代技術の患者と提供者の両方に対する教育の拡大を推奨し、医療専門家向けのデジタルフェローシップも創設した。^[37]米国も「All of Us」と呼ばれる全国的な健康調査に着手し、世界中の研究者のためにさまざまな健康指標をデジタル形式でまとめている。^[38]

一方、こうしたイノベーションの導入により、社会的リスクや規制の必要性も明らかになり、医療分野における現在のガバナンス構造に確実に課題が生じています。

デジタルヘルスのイノベーションプロセスは、ヘルスケア問題の特定、研究、デジタルソリューション、ソリューションの評価から実際の臨床現場での実装まで、5つの主要な活動プロセスに分類できる技術的ソリューションの反復サイクルです。^{[4] [7]}デジタルヘルスには、デザイン思考やアジャイルソフトウェア開発など、ソフトウェアエンジニアリングで採用されている方法やツールが組み込まれる場合があります。^{[39] [40]}これらは通常、ユーザー中心の設計アプローチに従っており、専門家が日常生活の中で実際のデータを使用して評価します。^[40]

2019年、FDAはデジタルヘルスイノベーションアクションプランを発表し、間接費の削減、アクセスの改善、サービスの質の向上、そして医療を各人に適応しやすくするための取り組みの一環として、医師の非効率性を削減することを計画した。^[8]イノベーションプラン内のトピックには、ワイヤレスデバイス、遠隔医療、ソフトウェア、サイバーセキュリティなどがある。^[8] FDAのガイドラインによると、病状のある人を助けるために設計されたアプリをリリースした場合、それは医療機器とみなされる。FDAはすべてのヘルスケアアプリを規制することはできないため、「執行裁量」を使用し、2020年まですべてのデジタルケアプログラムとアプリを規制しないことを選択している。ただし、「治療」という言葉を使用するプログラム、病状の診断または治療を目的とするプログラム、または安全でないと判断されるプログラムは、FDAによって規制されており、今後も規制される。^[41] COVID-19パンデミックの間、デジタル精神医学アプリの規制と執行は、使用を容易にし、対面での接触を減らすために緩和された。^[42]

政府間レベルでは、世界保健機関は保健に関する国連専門機関であり、国際電気通信連合はICTに関する国連専門機関であり、両機関は安全なリスニングに関するH.870標準や、 ITU-T研究グループ16の下部組織である健康のための人工知能に関するITU-WHOフォーカスグループなど、デジタルヘルスに関する取り組みで協力しています。

従来の医療では、医師は限られた数のツールで医療行為を行い、時間をかけて経験を積んできました。医師になるには経験と知識が必要だったため、医師になる人はほとんどいませんでした。異なる場所の人々の間でコミュニケーションが取れなかったため、新しい技術の普及はゆっくりとしたものでした。医師はそれぞれの分野の専門家とみなされていたため、患者は自分がどのように治療されるかについてほとんど決定権を持っていませんでした。技術は大きく変化しましたが、現在の医療制度は治療法の変化を反映していません。2010年代には、医療に関する知識が急速に増え続け、医師が知らない、または使用していない膨大な知識のために患者は不満を抱き始めました。慢性疾患の数と治療費が増加し、世界保健機関は世界中で430万人の医療従事者が不足していると推定しました。従来の医療からデジタルヘルスへの移行中に、高品質の医療技術や医療記録や研究へのアクセスが増えました。この移行により、患者が利用できる技術が変わっただけでなく、患者が治療法を選択できるようになったため、患者はセルフケアの選択肢も得られました。この新しい治療法は患者に治療の役割を与えたが、患者が最善の治療法を選択することを困難にしている。国立医学図書館の「デジタルヘルスは伝統的医療の文化的変容である」という記事によると、「ケアの提供が成功するかどうかは、協力、共感、意思決定の共有にかかっている。このために必要なのは、患者と介護者の間で新たに定義された協力である」。この引用で、医療専門家は、患者と協力し、治療オプションを選択する際の患者の決定を尊重する必要があると説明している。次に、医師と患者の強い関係が、彼らが選択する治療オプションにどのように影響するか、そして共感が医師にとって重要な特性である理由について説明している。^[43]

2018年5月、世界保健機関はデジタルヘルスに関する世界戦略を可決した。この戦略には4つの主要な目標があった。最初の目標は、国家と企業が新しい治療法や技術の開発でより協力することだった。この戦略の他の2つの主な目標は、デジタルヘルスに向けた国家戦略の実施を増やすことと、デジタルヘルスに対する権限を世界レベルから国家レベルに引き上げることだった。世界保健機関はまた、医薬品やワクチンの試験方法と同様に、デジタルヘルス医療機器の認証を規制するためのガイドラインも作成した。この戦略では、健康データを公衆衛生財としてリストし、研究とデータの共有方法、人工知能の使用方法の概要も作成した。デジタルヘルスを使用する人間中心の医療システムも承認した。世界保健機関が戦略を推進する一方で、他のグループも、デジタルヘルスが利用できないコミュニティでデジタルヘルスをより利用できるようにするための戦略を開発している。^[44]

この戦略が発表される前に、世界保健機関は2015年の初め頃にデジタルヘルスを利用して結核を撲滅する計画を立てていた。この戦略が可決された理由には、医療管理者に結核予防のためのリソースがなかったことなどがあった。結核撲滅戦略にデジタルヘルスを組み込むための段階的な計画が必要だった。この計画は、医療技術を改善し、取り組みの効率と持続可能性を高める機会も提供する。この計画は、結核の治療と予防、および国内から国際レベルまで結核に苦しむ患者に治療オプションを提供することに焦点を当てていた。次のステップには、デジタル技術を使用して患者を診断すること、安全なデータ転送と保管を提供すること、データを使用して患者の結果を保管することなど、機能的な検査情報が含まれていた。キャンペーンで使用された技術には、ビデオ治療サポートやeヘルスポータルなどがあった。^[45]

デジタルヘルスケアは、公共の利益と個人のプライバシー権のバランスをとる方法や「疑似専門家」が医療アドバイスを提供することのリスクなど、複雑で時には新しい規制上の課題を幅広く抱えています。一方、COVID-19パンデミック中に見られた使用とアプリケーションの数の爆発的な増加は、これらの懸念に対処するための既存の法律やその他の規制ツールの限界も明らかにしました（または、場合によっては、法律の変更によって可能になったものであり、Varieties of Democracyなどのグループが人権保護の「パンデミックによる後退」をもたらしたと主張しています）。^[46]

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世界レベルでは、デジタルヘルスソリューションの実装は、すべての出生と死亡を記録する単純な統計から、病気、流行、慢性疾患を追跡するより洗練された測定基準に至るまで、大規模なデータセットに依存しています。これらのシステムは、患者の記録、血液検査の結果、心電図、MRI、請求書記録、薬の処方箋、その他の個人の医療情報などのデータを記録します。医療専門家はこのデータを使用して、患者のケアについてよりデータ主導の決定を下すことができ、消費者自身もそれを活用して自分の健康について情報に基づいた選択を行うことができます。^{[48]収集されるデータは個人的な性質のものであるため、デジタルヘルスソリューションによって引き起こされる課題の1つである}健康データの所有権について、利害関係者の間で重要な議論が起こっています。^[49]ほとんどの場合、政府とビッグデータおよびテクノロジー企業が国民の医療情報を保管しているため、多くの人が自分のデータがどのように使用されているか、誰がアクセスできるかを懸念しています。^[49]これらの質問に答える詳細は、めったに読まれることのない複雑な利用規約に隠されていることが多いという事実によって、この状況はさらに複雑になっています。^[49]デジタルヘルス分野でデータプライバシー侵害の顕著な例が2016年に発生しました。^[50] Googleは、人工知能部門であるDeepMindに160万人の英国患者の個人健康データへのアクセスを許可するデータ共有契約をめぐって大規模な訴訟に直面しました。^[50] Googleは患者の同意を確保せず、患者の匿名性を保証しませんでした。^[50] もう一つの概念は、データが公共財の一形態であると見なされることです。スタンフォード大学の研究者は、データとAIの開発について考えるために、そのようなフレームワークの使用を提案しました。彼らは特に放射線データについて考えていました。^[51]彼らは、臨床データは公共財の一形態であり、将来の患者の利益のために使用され、将来の患者の利益となる知識とツールの開発のために広く利用可能であるべきだと結論付けました。このことから、彼らは3つの主要な結論を導き出しました。第一に、臨床データが本当に誰にも所有されていない場合、それを操作する人は、データが社会の将来の患者の利益のために使用されるようにする義務があります。第二に、このデータは研究開発のために広く共有されるべきであり、そのデータにアクセスできるすべての個人と団体は、本質的にそのデータの管理者となり、プライバシーを慎重に保護し、データが善のための知識とツールの開発に使用されるようにする責任を負うことになります。第三に、倫理基準が遵守されていることを保証するメカニズムが存在する限り、AIの開発、トレーニング、テストなどの二次的な目的でデータを使用する前に、患者の同意は必ずしも必要ではありません。この提案されたフレームワークによれば、著者らは、コストを超える金銭または何らかの支払いと引き換えに排他的アクセスを許可してデータを第三者に販売することは非倫理的であると提案しています。

パーソナライズされた健康プラットフォームによって提供されるデータや情報は、ユーザーに安心感を与えるかもしれませんが、同時に不安や強迫的な行動の増加を引き起こす可能性があります。^[52] WebMDなどのプラットフォームで見られるように、データの誤った解釈は患者のヒステリーをさらに助長する可能性があります。自分自身の情報へのアクセスが増えることは、必ずしも良いことではありません。^[52]極端なシナリオでは、患者はこのような情報にアクセスできることを知って、間違った安心感を覚え、必要であっても専門家に医療アドバイスや助けを求めなくなる可能性があります。^[53]

エイジズムとは、高齢者に対する組織的な差別のプロセスと定義されています。^[54]デジタルヘルスが社会で普及するにつれて、これらのプラットフォームを操作するために必要な高度なデジタルスキルと技術的ノウハウを欠く人々は不利になります。^[55]これは現在の高齢者だけに当てはまるわけではありません。^[55]新しいデジタル技術は毎年普及し、古い技術は時代遅れになります。^[55]つまり、このデジタル格差は、医療企業がこのギャップを最小限に抑えるために積極的に取り組まない限り、常に存在することになります。^[55]言うまでもなく、高齢者は慢性的な健康問題に陥りやすいため、デジタルヘルスプラットフォームを最も必要としているグループの1つです。^[56]彼らは未開拓のユーザーグループです。^[56]

複数の研究により、さまざまな環境でデジタルヘルス技術を導入する際の課題が明らかになっています。柔軟で適応性の高いツールで多様なユーザー要件に対応するには、デジタルヘルス技術を再考する必要があります。堅牢な導入戦略と効果的なトレーニングプログラムは、特定のニーズに対応し、情報過多を管理するために不可欠です。臨床医の経験の重要性は見過ごされがちですが、その洞察がデジタルヘルスの永続的な課題を乗り越えるのに役立つことを示唆しています。^{[57] [58] [59] [60]}

国連は、世界中で38億人がオフラインであると推定しており^[61]、米国でさえ1900万人が信頼できる接続アクセスを持っていません。^[62]その他のアクセス障壁としては、多くのデジタルヘルスプラットフォームを使用するために必要な基本的なデジタルリテラシーの欠如があります。^[52]その結果、低所得層と高所得層の間にすでに存在する健康格差は、新興の医療技術によってさらに悪化する可能性があります。^[52]デジタルヘルスソリューションが効果を発揮するには、プラットフォームユーザーの間で健康リテラシースキルの開発を促進し、テクノロジーが意図したとおりに使用されるようにする必要があります^[63]

COVID-19パンデミックの時代において、感染拡大を封じ込める手段としてのデジタルヘルスプラットフォームの活用が世界中で加速している。^[64]韓国、台湾、インド、イタリア、ポーランド、中国を含む多くの国の政府は、COVID-19感染者を特定し、隔離ガイドラインを遵守させるため、厳格なデジタル追跡システムを導入している。^{[65] [66] [64]}

いくつかの研究（アジア開発銀行の研究など^[67]）では、このようなプログラムは感染拡大防止に効果的であると示唆されているが、一部の批評家は、個人が自分の健康データを政府機関に引き渡すことに伴う市民の自由の潜在的な喪失について強い懸念を表明し続けている。これには、パンデミック後の世界で新しい規制や緊急規制が維持されるかどうかも含まれる。^{[65] [68]}

米国では、 1996年に制定された医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）が、患者の個人データを保護することを目的とした最初の包括的な枠組みでした。^[46] 2009年には、民間部門の視点から個人の健康データプライバシー法を検証し、HIPAAの執行を強化することを目的とした、経済的および臨床的健康のための医療情報技術（HITECH）法に改正されました。 ^[46]これらの法律の批評家は、明示的な同意なしに患者のデータにアクセスできる企業がまだ約60万種類あるため、これらの法律は十分ではないと主張しています。^[46]言うまでもなく、HIPAA規制が絶えず違反されていることを証明する広範なレポートがあり、政府が制定した法律を執行する能力があるのか​​疑問視する人もいます。^[69] FacebookやAppleなどの大企業がデジタルヘルスに参入する中、批評家は既存の規制が十分に包括的であるかどうかを疑問視しています。^[70]

電子カルテに対する当初の期待と実績のギャップのため、電子カルテは臨床医に嫌われています。当初の失敗が、EMRに対する医師の認識を形作ってきました。したがって、医療分野でEMRの導入を検討する前に、情報システムの品質を考慮する必要があります。^[20] EMRを使用する医師は、この新しいテクノロジーの有効性について異なる見解を持っており、そのほとんどは年齢に関係しています。^[71]若いプライマリケア医（PCP）は、テクノロジーについての知識が多いため、テクノロジーが使いやすいと感じており、テクノロジーの知識が少ない年配の医師よりもEMRを使用する傾向があります。^[71]電子カルテは、医療分野に依然としてプラスとマイナスの影響を及ぼしています。医療分野におけるEMRのプラス面のいくつかには、以前発生していたエラーを最小限に抑えることと、より完全な記録を持つことの両方による結果の正確さが含まれます。^[71]これにより、ガイドラインがより適切に遵守されるため、患者のヘルスケアの質が向上します。^[71]それだけでなく、データの共有が容易になるだけでなく、医療記録の作業にかかる時間も短縮されるため、作業効率も向上します。^[71]しかし、データ管理と通信機能に関しては、EMRはそれほど効果的ではないという反対の情報もあります。^[20]もう1つの利点は、権限のない人がアクセスしにくいため、記録のプライバシーが向上することです。^[20]しかし、これらの利点はすべて議論の余地があります。なぜなら、プライマリケア医によって行われている作業の質が向上したという具体的な証拠がないためです。^[71]

電子カルテの使用にはマイナス面もある。まず、EMRの導入には多額の費用がかかるため、導入する施設は財政的に余裕がなければならない。^[71]さらに、EMRがその施設に関連し、役立つものとなるよう、その施設で使用されているシステムを修正する必要がある。^[71]このEMRの導入は、特に小規模または個人診療所など、新しいEヘルスアプリケーションの使用を担当する医師を指導するリソースがない施設では不可能である。^[71]それだけでなく、EMRでは患者の社会的、心理的側面を記録に考慮することができない。^[71]病院環境でのEMRと紙ベースの記録の比較をよりよく理解するために、2つの病院間で研究が行われ、各病院がいずれかの方法を採用した。^[20]その結果、EMRの使用を採用した病院の医療サービスの質は、他の病院よりも優れていた。^[20]医療サービスの質は、健康状態がどのように改善されるかによって決まります。^[20]品質向上には複数の要因が関係します。^[20]いくつかの要因は、患者と医師の相互作用に関するものです。^[20]たとえば、患者が医師の回答から安心感を得ているかどうかなどです。^[20]

デジタルヘルスの統合は医療提供者にかなりの課題をもたらしており、一部の医師は患者ケアにおけるEMRの有用性に非常に批判的で、医師の燃え尽き症候群の大きな要因としてEMRの使用増加を指摘している。^[72]その他の否定的な経験や課題には、コミュニケーションの問題、医師と患者のやり取りの減少、不十分なリソース、作業負荷の増加、システムの複雑さ、電子医療記録（EHR）内の情報へのアクセスの難しさ、デジタルシステムに保存されているWebベースの情報へのアクセスの制限などから生じるフラストレーションが含まれる。さらに、臨床医はデジタルツールによって生成される膨大な量のデータとアラートに圧倒されることがよくあり、これが患者中心のケアを妨げる可能性がある。このデジタルヘルスケアの状況では、変化や潜在的な仕事の置き換えへの恐れ、重要な患者情報を忘れることへの恐れ、患者データを誤って解釈することへの恐れなど、新たな恐怖が蔓延している。これらの恐れは、新しいテクノロジーが導入されたときのストレスと不安の増加に寄与する。さらに、一部の臨床医は、デジタルツールと専門家としてのアイデンティティとの矛盾から生じる混乱感を報告している。この対立は、仕事の可視性に関する懸念と、職業上の自律性に対する脅威と認識されることをめぐって展開している。^[73]

• GOV.UK デジタルヘルス製品の評価
• デジタルヘルステクノロジーとは何か、そしてそれは私に何をもたらすのか？ –国立医療研究機構（NIHR）による概要