デロラゼパム

デロラゼパム
臨床データ
商号	EN、ダドゥミール
; 投与経路	オーラル
ATCコード	なし;
法的地位
法的地位	BR : クラスB1（向精神薬）; CA :スケジュールIV; DE : Anlage III (専用処方箋が必要); 英国：クラスC; 米国：スケジュールIV;
薬物動態データ
バイオアベイラビリティ	87%
代謝	肝臓
消失半減期	60～140時間
排泄	腎臓
識別子
	IUPAC名 7-クロロ-5-(2-クロロフェニル)-1,3-ジヒドロ-1,4-ベンゾジアゼピン-2(2 H )-オン;
CAS番号	2894-67-9 ;
パブケム CID	17925;
ドラッグバンク	DB01511 ;
ケムスパイダー	16929 ;
ユニ	O91W32476G;
ケッグ	D07784 ;
チェムBL	チェルノブイリ原子力発電所 ;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID70183137;
ECHA 情報カード	100.018.884
化学および物理データ
式	C 15 H 10 Cl 2 N 2 O
モル質量	305.16 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 ClC1=CC=CC=C1C2=NCC(NC3=C2C=C(C=C3)Cl)=O;
	InChI InChI=1S/C15H10Cl2N2O/c16-9-5-6-13-11(7-9)15(18-8-14(20)19-13)10-3-1-2-4-12(10) 17/h1-7H,8H2,(H,19,20) ; キー:CHIFCDOIPRCHCF-UHFFFAOYSA-N ;
	（確認する）

デロラゼパムは、別名クロルデスメチルジアゼパムやノルジクラゼパムとしても知られ、ベンゾジアゼピン系薬剤でデスメチルジアゼパムの誘導体である。^{[2]イタリアでは}ENおよびダドゥミールという商標名で販売されている。^[3]デロラゼパム（クロルデスメチルジアゼパム）は、ベンゾジアゼピン系薬剤であるジクラゼパムおよびクロキサゾラムの活性代謝物でもある。^[4]副作用としては、二日酔いのような症状、眠気、行動障害^[5]^[6]および短期記憶障害が挙げられる。^[7]他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、デロラゼパムには抗不安作用、^[8]骨格筋弛緩作用、^[9]催眠作用^[5]および抗けいれん作用がある。^[10]

適応症

デロラゼパムは、消失半減期が長いため、主に抗不安薬として使用され、短時間作用型のロラゼパムよりも優れていることが示されています。^[11]抗うつ薬のパロキセチンとイミプラミンと比較すると、デロラゼパムは短期的にはより効果的であることがわかりましたが、4週間後には抗うつ薬の方が優れた抗不安効果を示しました。^[12]

デロラゼパムは抗不安作用があるため、歯科恐怖症の前投薬としても使用されます。^[13]歯科（またはその他の医療）処置の前夜にデロラゼパムを高用量で投与すると、その夜の不安関連の不眠症が緩和され、その効果は翌日の不安を十分に治療するのに十分なほど長く持続します。

デロラゼパムはアルコール離脱症状の治療にも効果があることが実証されている。^[14]

可用性

デロラゼパムは錠剤と液滴の形で入手可能である。液滴はより早く吸収され、生物学的利用能が向上している。^[15]

薬理学

デロラゼパムは投与後よく吸収され、1～2時間以内に血漿中濃度のピークに達します。消失半減期は非常に長く、投与後72時間経過しても検出されます。^[16]バイオアベイラビリティは約77%です。投与後1時間強で血漿中濃度のピークに達します。デロラゼパムは代謝が遅いため、顕著な蓄積が起こります。^[17]高齢者は若年者よりもデロラゼパムとその活性代謝物の代謝が遅いため、同じ用量を若年者に投与した場合よりもデロラゼパムの蓄積が速くなり、血漿中濃度のピークが高くなります。高齢者は治療効果に対する反応も悪く、副作用の発生率も高くなります。デロラゼパムの消失半減期は80～115時間です。デロラゼパムの活性代謝物はロラゼパムで、親薬物（デロラゼパム）の約15～24%を占めます。^[15]^[18]^[19]デロラゼパムを食事と一緒に服用しても、吸収が若干遅くなる以外は薬物動態は変化しません。[ 20 ^]デロラゼパムの効力はロラゼパムとほぼ等しく、重量当たりではジアゼパムの10倍の効力があります（デロラゼパム1 mg = ロラゼパム1 mg = ジアゼパム5 mg）^[21]。一般的な投与量は0.5 mg～2 mgです。治療は通常、健康な成人では1 mg、小児・老年患者および軽度腎機能障害患者では0.5 mgから開始されますが、中等度または重度の腎機能障害患者では禁忌です。

副作用と禁忌

_{デロラゼパムは、GABA A}陽性アロステリック調節薬の典型的な副作用をすべて備えています(他のベンゾジアゼピンと同様)。これには、鎮静/傾眠、めまい/運動失調、健忘、抑制力の低下、多弁/社交性の増加、多幸感、判断力の低下、幻覚、呼吸抑制が含まれます。不安、興奮、攻撃性の増加などの逆説的な反応が発生する可能性があり、高齢者、小児、統合失調症の患者によく見られます。まれに、デロラゼパムが自殺念慮や自殺行為を引き起こすことがあります。

デロラゼパム（および他のすべてのベンゾジアゼピン）の長期使用は、一部の研究者が永続的であると主張する長期的な認知障害（6か月以上持続）を増加させることが判明しています。短期使用は時折うつ病を引き起こす可能性があり、うつ病症状の発生リスクは使用期間が長くなるにつれて大幅に増加します。デロラゼパムは、必要に応じて時々使用する場合を除き、2〜4週間を超えて使用することを意図していません。必要に応じて使用する場合、デロラゼパムの新しい処方箋が発行されるたびにデロラゼパム療法の必要性を再評価する必要があり、患者が習慣的に（何日も続けて）デロラゼパムを服用し始めた場合は、代替薬を検討する必要があります。

デロラゼパムの長期使用による最も深刻な影響は依存症であり、デロラゼパムの使用を中止すると、振戦せん妄に似た離脱症状が現れます。デロラゼパムの離脱症状は、通常、より短時間作用型のデロラゼパムよりは重篤ではありませんが、生命を脅かす可能性があります。離脱症状の重篤度を最小限に抑えるには、数週間または数か月かけてデロラゼパムを徐々に減量することが一般的に推奨されています。反跳性不安や不眠症などの離脱の心理的影響は、身体依存症がうまく治療された後も数か月間続くことが知られています。

デロラゼパムは、重度の統合失調症または統合失調性感情障害の患者、デロラゼパムまたは関連ベンゾジアゼピンに対する既知のアレルギーまたは過敏症の患者、および中等度から重度の腎機能障害の患者には禁忌です (軽度の腎機能障害の患者にはデロラゼパムを減量して投与することもあります)。デロラゼパムは、重度の急性または慢性疾患の患者には禁忌であると一般に考えられていますが、末期患者の人生の最後の数日/数週間の緩和ケアに使用されることもあります。

薬物やアルコールの使用歴がある患者は、デロラゼパム（および他のすべてのベンゾジアゼピン）を乱用するリスクが高いと考えられており、医師がそのような患者にデロラゼパムを処方する際には、この点を考慮しなければなりません。デロラゼパムで治療を受けているすべての患者は、薬物の使用と転用の兆候がないか定期的に監視されるべきですが、薬物やアルコールの使用歴がある患者に対する監視の強化は常に正当化されます。慢性/難治性の不安、不眠症、断続的な筋けいれんのために必要に応じて処方されている患者における非医療目的のベンゾジアゼピンの使用は発生しており、通常は非常にゆっくりと発生し、治療開始から数か月または数年後にのみ明らかになります。デロラゼパムを積極的に使用している患者の監視は、患者が何ヶ月または何年も薬物を安定して服用している場合でも、決して中止してはなりません。

デロラゼパムを他の鎮静剤（例：アヘン剤、バルビツール酸剤、Z薬、フェノチアジン）と併用する場合は、鎮静、運動失調、（場合によっては致命的な）呼吸抑制のリスクが高まるため、注意が必要です。ベンゾジアゼピン単独の過剰摂取で死に至ることはまれですが、ベンゾジアゼピンと他の鎮静剤（特にバルビツール酸などの他のガバミン作動薬とアルコール）を併用すると、死に至る可能性がはるかに高くなります。

特別な注意事項

腎不全で血液透析を受けている人では、薬物の排泄速度が遅く、薬物の分布容積も減少します。^[22]肝疾患はデロラゼパムの排泄速度に大きな影響を与え、半減期はほぼ2倍の395時間になりますが、健康な患者では平均204時間の半減期を示しています。肝疾患患者にデロラゼパムを使用する場合は注意が必要です。^[23]

参照

ベンゾジアゼピン
フェナゼパム—7-ブロモ類似体
ノルディクラゼパムは、チオナミドを経由してウルダゼパムを製造するための前駆体として使用されます。

参考文献

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