



臨床病理学は、血液、尿、組織ホモジネートまたは抽出物などの体液を、化学、微生物学、血液学、分子病理学、免疫血液学の手法を用いて検査し、疾患の診断を行う医学専門分野です。この専門分野を習得するには、医師としての研修が必要です。
臨床病理学は、米国、英国、アイルランド、多くの英連邦諸国、ポルトガル、ブラジル、イタリア、日本、ペルーで使用されている用語です。オーストリア、ドイツ、ルーマニア、ポーランド、その他の東欧諸国では、自国語で「臨床検査医学」に相当する用語が使用されています。その他の用語としては、「臨床分析」(スペイン)や「臨床/医学生物学」(フランス、ベルギー、オランダ、北アフリカ、西アフリカ)などがあります。[ 1 ]
米国病理学会は臨床病理医の資格認定を行い、臨床病理学の以下の二次専門分野を認定しています。
臨床病理医は多くの場合、医師である。南米、ヨーロッパ、アフリカ、アジアの一部の国では、博士号や薬学博士号などの非医師が、一定期間の研修を経てこの専門分野に従事することも可能である。
臨床病理医は、臨床科学者(臨床生化学者、臨床微生物学者など)、臨床検査技師、病院管理者、紹介医と緊密に連携し、検査の正確性と最適な利用を確保します。
臨床病理学は、病理学の二大分野の一つであり、もう一つは解剖病理学である。病理医は解剖病理学と臨床病理学の両方を実践することが多く、この組み合わせは一般病理学と呼ばれることもある。獣医病理学にも同様の専門分野が存在する。
臨床病理学自体がサブスペシャリティに分かれており、主なサブスペシャリティは臨床化学、臨床血液学/血液バンク、血液病理学、臨床微生物学、そして分子診断やプロテオミクスなどの新興サブスペシャリティです。臨床病理学の多くの分野は解剖病理学と重複しています。どちらもCLIA認定検査室の医療ディレクターを務めることができます。CLIA法の下では、米国保健福祉省が承認した認定Ph.D.、DSc、MD、DOのみが医療または臨床検査室ディレクターの職務を遂行できます。この重複には、免疫測定法、フローサイトメトリー、微生物学、細胞遺伝学、および組織に対して行われるあらゆる検査が含まれます。個別化医療のための新しい技術を最大限に活用する方向に向かうにつれて、解剖病理学と臨床病理学の重複は分子診断とプロテオミクスにまで拡大しています。[ 3 ]
臨床病理医は、血小板凝集能検査、ヘモグロビンまたは血清タンパク質電気泳動、凝固プロファイルなどの複雑な検査結果の解釈において、医師を支援することがあります。妨害物質が疑われる場合は、代替の検査方法を推奨することもあります。例えば、溶血、黄疸、脂血症、異好抗体などは、イオン選択電極、酵素アッセイ、免疫アッセイなどの従来の方法で得られた結果を混乱させる可能性があります。血液ガス分析装置、ポイントオブケア検査、質量分析などの代替方法が、臨床上の疑問を解決するのに役立つ場合があります。
最近、EFLMは、訓練(MD、Ph.D.、Pharm.D.)に関係なく、すべてのヨーロッパの臨床病理医を定義するために「臨床検査医学の専門家」という名称を選択しました。[ 4 ]
フランスでは、臨床病理学は医学生物学(「Biologie médicale」)と呼ばれ、医師と薬学博士の両方によって実践されています。研修期間は4年間です。この分野の専門家は「Biologiste médical」と呼ばれ、これは文字通り「臨床病理学者」ではなく「臨床生物学者」と訳されます。[ 5 ]
具体的なツールとしては、顕微鏡、分析装置、試験紙、遠心分離機などが挙げられる。
検体の目視検査は、病理医や医師に情報を提供する可能性がある。例えば、膿瘍から排出された体液は濁って見える場合があり、腰椎穿刺で採取された脳脊髄液は黄色を呈し、出血があったことを示唆することがある。検査技師は、それに応じて定性的な記述を提供する。
顕微鏡検査は、病理医と臨床検査技師にとって重要な業務です。彼らは、グラム染色、MGG染色、グロコット染色、チール・ネールゼン染色など、さまざまな染色法を利用できます。正確な診断を行うためには、免疫蛍光染色、細胞化学、免疫細胞化学、FISH法なども用いられます。
病理医は、胸水、腹水、滑液、心膜液などの検体を検査し、それらが「正常」、腫瘍性、炎症性、あるいは感染性であるかを判定します。顕微鏡検査によって、原因となる感染性病原体(多くの場合、細菌、カビ、酵母、寄生虫、あるいはまれにウイルス)を特定することもできます。
ロボット工学と分光光度法を組み合わせた自動分析装置により、ここ数十年で、特に医学生化学や血液学において、結果の再現性が向上した。[ 6 ]
バーコード読み取り、仕分け、遠心分離、検体の分注などの前処理を自動化することで、効率と生産性を向上させることができる。
分析装置は、患者検査を実施する前に毎日点検を受ける必要があります。また、分析装置は毎日、毎週、毎月のメンテナンスも受ける必要があります。品質管理には、機器校正における新たな問題を検出するために品質管理の傾向をレビューすること、同様の検査を実施する機器間で結果を相関させること、標準化されたサンプルを実行して直線性および精度を証明することが含まれます。
検査室のプロセスによっては、自動分析と技術者による手動レビューを組み合わせたものが含まれる場合があります。例えば、血液分析装置がサンプルを異常と判断した場合、自動白血球分画計数は、顕微鏡で観察したりデジタル画像ソフトウェアでスキャンしたりした染色スライドを用いた手動分画計数に置き換えられることがあります。検査技師は、異常なサンプルを病理医によるレビューのためにフラグ付けすることがあります。病理医は、リンパ腫や白血病細胞を特定するためのフローサイトメトリー、または固形腫瘍細胞の特徴を明らかにするための細胞診など、追加の検査を推奨する場合があります。
主に医療微生物学において、病原体の検査を受ける検体は、培養培地で培養されることがある。これにより、例えば、臨床症状の原因となる1つまたは複数の感染性病原体を特定することができる。
医学における基準範囲とは、健康な人の生理学的測定値(例えば、血中クレアチニン濃度や酸素分圧など)において正常とみなされる値の範囲または間隔のことです。これは、医師やその他の医療従事者が特定の患者の検査結果を解釈する際の比較基準となります。医学における重要な基準範囲としては、血液検査の基準範囲や尿検査の基準範囲などが挙げられます。
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