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| 会社種別 | 公共 |
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| BSE : 532523 NSE : バイオコン | |
| ＩＳＩＮ | INE376G01013 |
| 業界 | バイオ医薬品 |
| 設立 | 1978年 |
| 創設者 | キラン・マズムダール・ショー |
| 本部 | 、 インド |
主要人物 |
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| 製品 |
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| 収益 |  15,621億ルピー（19億米ドル）（24年度） [1] |
| 4,195億ルピー（5億ドル）（24年度） [1] | |
| 1,030億ルピー（1億2000万米ドル）（24年度） [1] | |
| 総資産 | 52,044億ルピー（62億米ドル）（2023年） [2] |
| 総資本 | 22,489億ルピー（27億米ドル）（2023年） [2] |
従業員数 | 16,545 （2023年3月）[3] |
| 子会社 |
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| Webサイト | バイオコン |
バイオコン・リミテッドはインドのベンガルールに拠点を置くバイオ医薬品会社です。1978年にキラン・マズムダル・ショーによって設立されました。 [4]同社はジェネリック医薬品有効成分（API）を製造しており、米国やヨーロッパを含む約120か国で販売されています。 [5 ]また、インドではブランド製剤として販売されているインスリンや抗体のバイオシミラーだけでなく、新規生物製剤も製造しています。バイオコンのバイオシミラー製品は、いくつかの新興市場でバルクと製剤の両方の形で販売されています。[6]
バイオコンのインド市場向け製剤には、代謝、腫瘍、免疫療法、腎臓病の製品が含まれます。バイオコンのインドにおける主要ブランドには、INSUGEN（rh-インスリン）、BASALOG（グラルギン）、BIOMAb EGFR（ニモツズマブ）、BLISTO（グリメピリド+メトホルミン）、CANMAb（トラスツズマブ）、Evertor（エベロリムス）、TACROGRAF（タクロリムス）、ALZUMAb（イトリズマブ） 、KRABEVA（ベバシズマブ）などがあります。[4]
シンジーン・インターナショナル・リミテッド（シンジーン）はバイオコンの上場子会社であり、契約研究開発組織として活動しています。[4]
歴史
バイオコンは1978年にバンガロールでグジャラート人の両親のもとに生まれたキラン・マズムダールによって1万ドルの初期資本で設立されました。[7] [8]
1979年、バイオコンはインドで初めて酵素を製造し、米国とヨーロッパに輸出した企業となった。[9]
1989年、ユニリーバはアイルランドのバイオコン・バイオケミカルズ社を買収し、子会社のクエスト・インターナショナルと合併しました。バイオコンは独自の技術に対して米国から資金援助を受けました。[10]
1994年、バイオコンはカスタムリサーチカンパニー（CRC）としてシンジーンインターナショナルを設立しました。[10]
1998年、ユニリーバはバイオコンの株式をインドのプロモーターに売却することに合意。バイオコンは独立した企業となった。[11]
2001年、バイオコンはロバスタチンの製造で米国FDAの認可を受けた最初のインド企業となり、プラフラクターは2001年に米国および世界中で特許を取得しました。[12]
2003年、バイオコンはピキア発現システムでヒトインスリンを開発した世界初の企業となった。[13]
2006年、インドで初めて開発された頭頸部癌用のヒト化モノクローナル抗体であるBIOMAb EGFRが発売され、APJアブドゥル・カラムがインド最大のバイオテクノロジーハブ「バイオコンパーク」を開設した。[14]
2008年、バイオコンはドイツの製薬会社AxiCorp GmbHの株式70%を取得した。[15]
2009年にシンジーン・ブリストル・マイヤーズスクイブの研究施設がバンガロールに設立されました。[16]
2009年後半、マイランはバイオコンとの戦略的提携を発表し、世界的なジェネリック生物製剤市場に参入した。[17]
2010年にバイオコンはマレーシアに進出し、ジョホール州イスカンダルにバイオ医薬品製造・研究開発施設を設立した。[18]
2012年、アボットはシンジーンと提携してインド初の栄養研究開発センターを開設すると発表しました。[19]
2013年にバイオコンは乾癬の治療薬として生物学的製剤ALZUMAbを発売した。[20]
2014年にバイオコンは乳がん治療のための最初のバイオシミラー薬CANMAbを発売した。[21]
2015年にバイオコンはインドでC型肝炎治療薬をCIMIVIR-Lというブランド名で発売した。[22]
2016年、バイオコンは日本でバイオシミラー インスリングラルギンペンを発売した最初のインド企業となった。 [23]
2016年にシンジーンはバンガロールにアムジェンR&Dセンターを設立した。[24]
2017年、バイオコン社のインスゲンはマレーシアの医薬品規制当局により販売が承認された初の現地製造バイオシミラー製品となった。[25]
2017年、米国FDAはマイランバイオコン社の抗がん剤ハーセプチンのバイオシミラーを承認した。[26]
2018年、バイオコンとマイランは欧州委員会からバイオシミラーインスリングラルギンの販売承認を取得した。[27]
2021年、バイオコン・バイオロジクスとセラム・インスティテュート・オブ・インディアは、ワクチン、生物学的医薬品、抗体療法を共同で商品化するための共同契約を締結した。[28]この契約のもう一つの側面は、ビココンがバイオロジクス子会社の15％をセラム・インスティテュート・オブ・インディアに売却し、その見返りとしてバイオコンが15年間にわたり年間1億回分のワクチンにアクセスできるようにすることである。[28]
2022年、バイオコン・バイオロジクスはビアトリスのバイオシミラー資産を33億4000万ドルで買収した。[29]
コーポレートガバナンス
バイオコンのCMDキラン・マズムダール・ショーは1978年にバイオコンに入社した。[30] [31] [32]
彼女のバイオテクノロジーへの取り組みは、インドの業界とバイオコンの両方で世界的に認められ、エコノミスト誌ではインドの「バイオテクノロジーの女王」 [33] 、ニューヨークタイムズ紙ではインドの「発明の母」[34]と呼ばれました。彼女は、バイオテクノロジー業界への貢献だけでなく、コミュニティへの還元も評価され、タイム誌の2010年世界で最も影響力のある100人の一人に選ばれました。 [35]ショーは、フォーブス誌の「世界で最も影響力のある女性100人」[36]とファイナンシャルタイムズ紙の「ビジネス界のトップ50女性」 [37]のリストに掲載されています。
ショーは、2009年日経アジア賞（地域成長部門）、[38]エクスプレス・ファーマシューティカル・リーダーシップ・サミット・アワード2009（ダイナミック・アントレプレナー部門）、エコノミック・タイムズ紙の「今年の女性実業家」、ヴーヴ・クリコ・イニシアティブ・フォー・エコノミック・デベロップメント・フォー・アジア、アーンスト・アンド・ヤングのアントレプレナー・オブ・ザ・イヤー・アワード（ライフサイエンス＆ヘルスケア部門）、世界経済フォーラムによる「テクノロジー・パイオニア」表彰、インド商工会議所生涯功労賞など、数々の賞を受賞している。彼女は、産業バイオテクノロジーにおける先駆的な取り組みにより、インド国家賞であるパドマ・シュリー賞（1989年）とパドマ・ブーシャン賞（2005年）を2回受賞している。[30]
バイオコンは、クリスティアン・ハマチャーがバイオコン・バイオロジック・インディア・リミテッドのCEOに任命され、任期が2019年3月に開始されたと発表した。[39]
2019年12月3日、シッダールト・ミッタル氏がバイオコンのCEO兼共同マネージングディレクターを退任したアルン・チャンダヴァルカル氏の後任に就任した。[40]
2021年、クリスティアン・ハマチャーはキラン・マズムダール・ショーとの意見の相違により辞任した。[41]
子会社
バイオコン・バイオロジクス
バイオコン・バイオロジクスはバイオコンのバイオシミラー子会社である。2021年、バイオコンとビアトリスはインスリングラルギン-イフグニン注射剤であるセムグリーの発売承認を取得した。これは米国で初の糖尿病用互換バイオシミラーである。 [42] 2021年、バイオコンはバイオコン・バイオロジクスの15%を49億ドルの評価額でインドのセラム研究所に売却し、これによりバイオコンは15年間にわたり年間1億回分のワクチンへのアクセスを得る。[43]これらのワクチンは主にプネーに建設予定のセラム研究所のワクチン施設から供給され、バイオコンはCOVID-19ワクチンを含むセラム研究所のワクチンポートフォリオの国際市場向け商業化権も持つ。[43] 2022年5月、ビアトリスはバイオシミラー部門をバイオコン・バイオロジクスに33億3500万ドルで売却した。[44]
シンジーンインターナショナル株式会社
1993年に設立されたSyngene International Limitedは、受託研究開発機関（CDMO）です。CDMO分野では、Syngeneは主に顧客向けの研究イノベーションと製造サービスに重点を置いています。[45]同社には、創薬サービス、専用研究センター、開発デバイス、製造の4つの部門があります。[45] Syngeneは、世界トップ10の製薬会社のうち8社と提携しており、Syngeneの顧客には、アムジェン、ゾエティス、グラクソ・スミスクライン、ブリストル・マイヤーズスクイブなどがあります。[46] Syngeneは事業を拡大しています。2020年以降、同社はハイデラバードにR＆Dセンターを開設し、マンガロールにAPI製造施設を建設中です（2022年に稼働開始予定）。また、バンガロールのR＆D施設を拡張しました。[47] Syngeneは生物製剤のCDMOサービスも提供しています。[48] 2022年7月、シンジーンはゾエティスと、犬の変形性関節症の治療に使用されるファーストインクラスの モノクローナル抗体であるリブレラ（ベジンベトマブ）の原薬を製造する10年契約を締結しました。 [49] SynVentは、シンジーンの小分子と大分子の両方の創薬および開発プラットフォームです。[50] 2022年9月、バイオコンはシンジーンインターナショナルの株式の5.4％を売却しました。[51]
クリニジェン
Clinigene International LimitedはSyngeneの子会社であり、国際的な製薬大手に新規/ジェネリック分子の第I相から第IV相臨床試験と研究を提供しています。[30]
BBPL
バイオコンは2003年にキューバのCIMAB研究所との合弁会社としてバイオコン・バイオファーマシューティカルズ社（BBPL）を設立し、さまざまなMAbsと癌ワクチンの開発と販売を行っている。[30]
バイオコン・アキシコープ
2008年、バイオコンはドイツの医薬品マーケティング会社であるAxiCorp GmbHの過半数の株式の70%を取得しました。[52]
ネオバイオコン
ネオバイオコンFZ LLCは2008年1月に設立され、アブダビを拠点とする研究・マーケティング製薬会社です。[53]
バイオフュージョン・セラピューティクス・リミテッド
2021年3月に設立され、バイオコンが100%所有しています。[54]
戦略的パートナーシップ
バイオコンとアミリン
2009年、バイオコン社と米国のアミリン・ファーマシューティカルズは、糖尿病の潜在的治療薬となる新しいペプチド治療薬の開発、商品化、製造に関する契約を締結した。アミリンは、特にハイブリッド技術と代謝性疾患治療薬の分野におけるペプチドホルモン開発の専門知識を提供している。バイオコン社は、組み換え微生物発現に関する専門知識と糖尿病製品の前臨床および臨床開発の経験を活用して、この化合物を製造する予定である。 [30]
バイオコンとIATRICa
2008年、バイオコン社と米国のIATRICa社は、がんや感染症の標的免疫療法のための免疫複合体を共同開発するための戦略的提携を発表しました。両社は、IATRICa社の技術プラットフォームとバイオコン社の医薬品開発、生物製剤製造、臨床研究の専門知識に基づいて候補製品を共同開発しています。この提携の目標は、免疫反応を回避する腫瘍に対してT細胞媒介免疫を強化し、維持する治療用ワクチンを開発することです。現在、複合体モノクローナル抗体の開発、特性評価、生産の拡大の方法が研究されています。[30]
バイオコンとビアトリス
2009年、バイオコンはビアトリスとジェネリック生物製剤の開発と商品化に関する協力契約を締結した。ビアトリスとバイオコンは、製品を市場に出すために開発、資本、その他の費用を分担する。ビアトリスはバイオコンとの利益分配契約を通じて、米国、カナダ、日本、オーストラリア、ニュージーランド、EU、欧州自由貿易連合諸国で独占的な商品化権を持つ。[30]
バイオコンとオプティマー
バイオコン社と、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症（CDI）などの重篤な感染症の治療に注力するバイオ医薬品会社オプティマー・ファーマシューティカルズは、医薬品有効成分フィダキソマイシンの商業生産に関する長期供給契約を締結した。[4] [30]
バイオコンとヴァクシネックス
バイオコンは、米国の抗体技術パートナーであるVaccinexと共同で、完全ヒト抗体BVX 10およびBVX-20も開発している。この提携は2004年に開始された。BVX 10は、関節リウマチ患者で高レベルで発現するTNF（腫瘍壊死因子）を標的とする。バイオコンとVaccinexの戦略的提携により、Vaccinexの独自のヒト抗体プラットフォーム技術にアクセスすることができ、バイオコンの抗体パイプラインに強力なIP保護が提供される。[4] [30]
バイオコンとアブラクシス
2007年、バイオコン社とアブラクシス・バイオサイエンス社は、バイオコン社がGCSF （顆粒球コロニー刺激因子）のバイオシミラー版を開発し、北米および欧州市場に販売する権利をライセンス供与する契約を締結した。[30]
バイオコンとサンド
2018年1月、サンド（ノバルティスの子会社）は、世界中の患者向けに免疫学および腫瘍学の複数のバイオシミラーを開発、製造、商品化するためにバイオコンとのグローバルパートナーシップを発表しました。[55]
オペレーション
バイオコンの製造施設はバンガロールの2か所にある。[30]
バイオコンの研究開発は、プロセス開発から非臨床・臨床研究に至るまで、医薬品開発の全過程に焦点を当てています。[30]
バイオコンは、糖尿病学、腎臓学、腫瘍学、心臓学の4つの治療部門にわたって36ブランドの製品を提供しています。[4]
参考文献
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