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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商標名 | ベタセロン、アクトフェロン、エクスタビア |
| AHFS / Drugs.com | Micromedexの詳細な消費者向け情報 |
| メドラインプラス | a601151 |
| ライセンスデータ | |
| 行政ルート | 皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| IUPHAR/BPS |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| ケムブル |
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| ECHAインフォカード | 100.207.515 |
| 化学的および物理的データ | |
| 式 | C 908 H 1408 N 246 O 253 S 6 |
| モル質量 | 20 011 .08 g·mol −1 |
 N Y （これは何ですか？） （確認） | |
インターフェロンベータ-1bは、インターフェロンファミリーに属するサイトカインであり、再発寛解型および二次進行型の多発性硬化症（MS）の治療に用いられます。MSの初回発症後の使用が承認されています。密接に関連するインターフェロンベータ-1aもMSの治療薬として適応があり、薬理学的特性が非常に類似しています。
インターフェロンベータは脳内の炎症促進因子と抗炎症因子の発現のバランスを整え、血液脳関門を通過する炎症細胞の数を減少させる。[ 1 ]全体として、インターフェロンベータによる治療は神経細胞の炎症を軽減する。[ 1 ]さらに、神経成長因子の産生を増加させ、結果として神経細胞の生存率を向上させると考えられている。[ 1 ]
インターフェロンベータ-1bは注射剤のみで入手可能であり、注射部位に皮膚壊死を含む皮膚反応を引き起こす可能性があります。皮膚反応の臨床症状は大きく異なります。[ 2 ]通常、治療開始後1か月以内に現れますが、治療開始後6か月を過ぎるとその頻度と重要性は低下します。[ 2 ]皮膚反応は女性に多く見られます。[ 2 ]軽度の皮膚反応は通常治療を妨げませんが、壊死は約5%の患者に現れ、治療の中止につながります。[ 2 ]また、時間の経過とともに、脂肪組織の局所的な破壊による脂肪萎縮として知られる、注射部位の目に見えるへこみが生じる場合があります。
サイトカインのサブクラスであるインターフェロンは、インフルエンザなどの病気の際に体内で産生され、感染と戦うのを助けます。これらは、発熱、筋肉痛、倦怠感、頭痛など、インフルエンザ感染の多くの症状の原因となっています。[ 3 ]多くの患者は、インターフェロンベータを服用してから数時間後にインフルエンザのような症状を報告しますが、通常24時間以内に改善します。このような症状は、一時的なサイトカインの増加に関連しています。[ 2 ] [ 4 ]この反応は、治療開始後3か月で消失する傾向があり、その症状は、発熱や痛みを軽減するイブプロフェンなどの市販の非ステロイド性抗炎症薬で治療できます。[ 2 ]インターフェロンベータのもう1つの一般的な一時的な副作用は、すでに存在する疾患の症状の機能的悪化です。[ 2 ]このような悪化は、熱、発熱、またはストレスによって多発性硬化症患者に生じる悪化（ウートホフ現象）に似ており、通常は治療後24時間以内に現れ、治療開始後数ヶ月でより多く見られ、数日間続くことがあります。[ 2 ]特に悪化しやすい症状は痙縮です。[ 2 ]インターフェロンベータは、白血球（白血球減少症）、リンパ球（リンパ球減少症）、好中球（好中球減少症）の数を減少させるだけでなく、肝機能にも影響を与える可能性があります。[ 2 ]ほとんどの場合、これらの影響は危険ではなく、治療の中止または減量後に可逆的です。[ 2 ]それにもかかわらず、インターフェロンの安全な使用を確保するために、すべての患者は肝機能検査を含む臨床検査による血液分析でモニタリングされるべきであると推奨されています。[ 2 ]
注射部位の反応は、注射部位をローテーションするか、注射頻度の少ない薬剤を使用することで軽減できます。副作用はしばしば非常に重篤であるため、多くの患者は最終的にインターフェロン（または、定期的な注射を必要とする同様の疾患修飾療法であるグラチラマー酢酸塩）の服用を中止します。
再発寛解型多発性硬化症の最も初期の臨床症状は、臨床的に孤立した症候群（CIS）であり、これは単一の症状の単一の発作である。CISの間、脱髄を示唆する亜急性発作があるが、患者は多発性硬化症の診断基準を満たさない。 [ 5 ]初回発作後にインターフェロンによる治療を行うと、臨床的に確定した多発性硬化症を発症するリスクが低下する。[ 4 ] [ 6 ]
再発寛解型多発性硬化症では、薬物療法は発作回数の減少にやや効果があり[ 7 ]、ガドリニウム造影剤を用いた磁気共鳴画像法（MRI）で測定される脳病変の蓄積の減少にも効果がある[ 4 ] 。インターフェロンは再発を約30%減少させ、その安全性プロファイルから第一選択治療薬となっている[ 4 ] 。しかしながら、すべての患者がこれらの治療に反応するわけではない。多発性硬化症患者の30%はベータインターフェロンに反応しないことが知られている[ 8 ] 。これらの患者は、遺伝的、薬理学的、病因的非反応者に分類できる[ 8 ] 。非反応に関連する要因の1つは、インターフェロンベータ中和 抗体の高レベルの存在である。インターフェロン療法、特にインターフェロンベータ-1bは、通常、治療開始後6ヶ月以内に、治療を受けた患者の5～30%で中和抗体の産生を誘導する。[ 4 ]さらに、RRMS患者のうち、特に活動性の高いMS（「急速に悪化するMS」と呼ばれることもある）のサブセットは、通常インターフェロンベータ-1bに反応しない。[ 9 ] [ 10 ]
薬剤の長期的な影響についてはさらなる研究が必要であるが、[ 4 ] [ 11 ] インターフェロンの効果に関するいくつかのデータは、早期に開始した長期療法は安全であり、より良い結果につながることを示している。[ 11 ] 最近のデータは、インターフェロンベータが障害を早めることはないことを示唆している。[ 12 ]
インターフェロンβはTh17介在性炎症性疾患を悪化させる。[ 13 ]
ベタフェロン／ベタセロンは現在、バイエル薬品によって販売されている。開発元はシェリングAG（北米ではベルレックス）で、現在はバイエル薬品の一部となっている。ノバルティスは2009年に、インターフェロンベータ-1bの新ブランドであるエクスタビアも発売した。