紅麹米

紅麹米
Monascus purpureusというカビ種で栽培された湿った米は赤くなり、乾燥した米は紅麹米と呼ばれます。
中国語名
繁体字中国語	紅麴米
中国語（簡体字）	紅曲米
文字通りの意味	紅麹米
転写 標準中国語 漢語ピンイン ホンチョミ 広東語 ジュッピン ハング4 クック1 マイ5 ミン南部 福建語 POJ アンカクビ
日本語名
ひらがな	べにこうじ
転写 ローマ字 紅こうじ

紅麹米または紅麹は、鮮やかな赤紫色の発酵米で、カビの一種Monascus purpureusを使って培養することでその色を帯びます。紅麹米は日本語で「麹」と呼ばれ、「カビの培養物が繁殖した穀物または豆」を意味し、紀元前 300 年頃にまで遡る伝統的な食品調理法です。^[1]

紅麹米は料理に使われるほか、おそらく西暦800年頃の唐代から中国の薬草学や伝統中国医学でも使われてきました。紅麹米は、李時珍の中国薬局方『本草綱目』に記載されています。^{[2] [3]}

現代における栄養補助食品としての用途は、研究者らがアスペルギルスからロバスタチンを、紅麹菌からモナコリンを分離した後に1970年代後半に発展した。後者は紅麹菌の製造に使われるのと同じ菌類である。化学分析により、すぐにロバスタチンとモナコリンKは同一であることが判明した。ロバスタチンは特許取得済みの処方薬メバコールとなった。^[4]紅麹菌はその後、米国およびその他の国で処方箋不要の栄養補助食品となった。1998年、米国食品医薬品局（FDA）は、モナコリンKを含む紅麹菌製品は処方薬と同一であり、したがって医薬品として規制の対象となるとして、紅麹菌抽出物を含む栄養補助食品の禁止措置を開始した。^[5]

紅麹米は、日本語名から紅麹米、紅麹米、紅麹米とも呼ばれ、中国語名の閩南方発音からはankaまたはangkakとも呼ばれる。主に日本の伝統的な用法に基づく英語の科学文献と一般文献の両方で、紅麹米は「紅米麹」と呼ばれることが多い。中国語文献を優先する英語の記事では、「紅麹米」という翻訳が好まれる。

紅麹米は、室温で3～6日間、米にカビの一種であるモナスカス・プルプレウス^{を培養して生産されます。米粒は中心が鮮やかな赤色に、外側が赤紫色に変わります。 [6]}完全に培養された米は、乾燥した穀物として販売されるか、調理して低温殺菌して湿ったペーストとして販売されるか、乾燥して粉砕して微粉末として販売されます。中国は紅麹米の世界最大の生産国ですが、ヨーロッパの企業も市場に参入しています。^[7]

紅麹は、発酵豆腐、紅酢、チャーシュー、北京ダック、赤色の食品着色料を必要とする中華菓子など、さまざまな食品の着色に使用されます。

中国では、少なくとも紀元1世紀にまで遡る文献が残されている。^[2]また、伝統的に中国の黄酒（紹興酒）や日本酒（赤酒）の製造にも使用されており、これらのワインに赤みがかった色を与えている。^[8]日本語では「麹」と呼ばれ、「カビの培養された穀物や豆」を意味している。^[1]

ワイン製造時に残った酒粕は紅糟（ホンツァオ）と呼ばれ、風味付けに使用でき、食品に微妙ながらも心地よい味を付与します。酒粕は特に福建料理でよく使用され、誕生日や旧正月に関連する祝いの料理である福建赤ワインチキンなどの料理に使用されます。^{[9] [3]}

紅麹米（フィリピン語でアンカク）は、フィリピンでは伝統的に発酵エビ（バゴン・アラマン）、ブロン・イスダ（発酵米と魚）、バラオバラオ（発酵米とエビ）などの特定の料理の色付けや保存に広く使用されています。^{[10] [11] [12]}

紅麹米は料理に使われるほか、中国の薬草学や伝統的な中国医学でも使われています。紅麹米の薬効については、 1590年頃に李時珍が編纂した中国の薬局方『本草綱目』に記載されています。 ^{[3] [13]}体内に摂取して体を元気にし、消化を助け、血液を活性化することが推奨されていました。^{[2] [13]}ある文献では、李時珍の健康上の主張を「血液の循環を促進し、うっ血を解消し、脾臓を活性化し、消化不良を解消する効果」と引用しています。^[3]

1970年代後半、米国と日本の研究者らは、アスペルギルスからロバスタチンを、モナスカスからモナコリンを単離していた。モナスカスは、厳密に管理された条件下で培養すると紅麹菌（RYR）を作るのに使われるのと同じ菌類である。化学分析により、すぐにロバスタチンとモナコリンKは同一の化合物であることが判明した。2つの単離、文書化、特許申請は数ヶ月の間隔を置いて行われた。^[14]ロバスタチンは特許取得済みの処方薬メバコールとなった。^[4]紅麹菌は、米国およびその他の国々で 処方箋不要の栄養補助食品となった。

ロバスタチンやその他の処方スタチン薬は、 HMG-CoA還元酵素の働きを阻害することでコレステロールの合成を阻害します。その結果、スタチンの種類と投与量に応じて、血中の総コレステロールとLDLコレステロールが24～49%低下します。^[15]モナスカス菌の菌株によって、生成されるモナコリンの量は異なります。Monascus purpureus （ラテン語でpurpureusは濃い赤）の「Went」菌株は、適切に発酵・加工すると、約0.4%のモナコリンを含む乾燥赤色酵母米粉を生み出し、その約半分がモナコリンK（化学的にはロバスタチンと同一）です。

米国食品医薬品局(FDA) の見解は、モナコリン K を含む紅麹米製品は処方薬と同じであり、したがって医薬品として規制の対象であるというものである。1998 年、FDA は紅麹米エキスを含む製品 (コレスチン) を禁止する措置を開始した。ユタ州の米国地方裁判所は、この製品を制限なく販売することを認める判決を下した。この判決は、2001 年に米国控訴裁判所に上訴され、覆された。^[5] 2007 年、FDA は 2 つの栄養補助食品会社に警告書を送付した。1 社は RYR 製品にモナコリンが含まれていると主張していたが、もう 1 社は主張していなかった。しかし、FDA は両方の製品にモナコリンが含まれていることを指摘した。両方の製品は回収された。^[16] FDA はプレスリリースで、「消費者に紅麹米製品を購入したり食べたりしないように警告しています。... 健康に害を及ぼす可能性のある未承認の医薬品が含まれている可能性があります。」 「健康に有害」という根拠は、モナコリンを含む紅麹米の危険性が処方箋薬のスタチンと同じであることを消費者が理解していない可能性があるというものであった。^[16]

2010年の製品分析レポートでは、米国で市販されている12の製品をテストし、600 mgのカプセル1個あたりのモナコリンの総含有量は0.31～11.15 mgであったと報告されています。^[17] 2017年の研究では、米国の小売店から購入した28ブランドの紅麹米サプリメントをテストし、「モナコリンKの量は、ゼロから処方箋の強さまでさまざまでした」と述べています。^[18]これらの多くは、目立ったモナコリン含有量がないことを利用してFDAの規制を回避しています。ラベルやウェブサイトには、「伝統的なアジアの方法で発酵させた」または「料理に使用されるものと同様」としか書かれていません。これらの製品のラベルには、コレステロール低下については何も書かれていないことがよくあります。製品にロバスタチンが含まれておらず、ロバスタチンが含まれていると主張しておらず、コレステロールを低下させると主張していない場合、FDAの措置の対象にはなりません。 2つのレビューでは、赤米酵母サプリメントのモナコリン含有量は幅広い範囲に及び、中にはごくわずかなモナコリンしか含まれていないものもあることが確認されている。^{[19] [20]}

臨床試験で通常使用される量は、約10mgの総モナコリン（その半分はモナコリンK）を含む1日1200～2400mgの紅麹米です。メタアナリシスでは、プラセボと比較してLDLコレステロールが1.02mmol/L（39.4mg/dL）低下したと報告されています。報告された副作用の発生率は0％～5％の範囲で、対照群と差はありませんでした。^[21]最近の臨床試験を組み込んだ2番目のメタアナリシスでも、総コレステロールとLDLコレステロールの有意な低下が報告されました。^[22]

最初のレビューでは、^[21]中国で最大かつ最長期間の試験が実施されました。心臓発作後の患者約5,000人が平均4.5年間登録され、プラセボまたは血脂康と呼ばれるRYR製品を投与されました。試験製品は紅麹のエタノール抽出物で、モナコリンK含有量は11.6 mg/日でした。主な結果：治療群では、その後の心臓発作のリスクが45％、心臓死が31％、全死因死亡が33％​​減少しました。^[23]これらの心臓発作および心血管死の結果は、処方スタチン薬で報告されているものよりも良いようです。 2008年のレビューでは、日本人集団におけるスタチンの心臓保護効果は、西洋人集団で必要とされる量よりも低い用量で発現すると指摘されており、同じ理由から、薛之康製品に含まれるモナコリンの量が少ないことが、中国人集団において予想よりも効果的に動脈硬化を予防した可能性があると理論づけられている。^[24]

紅麹米（RYR）製品の安全性は確立されていない。サプリメントの中には、肝臓、腎臓、細胞DNAに有毒なシトリニンを高濃度で含むものがあることがわかっている。 ^{[17] [25]市販品にも}モナコリンの含有量は大きく異なり^[17]、ラベルにこの含有量が記載されることはめったにないため、リスク評価が困難である。原料供給業者は、紅麹米製剤に精製ロバスタチンを「混入」した疑いがある。^[3]ある発表された分析では、市販品の多くが、多くのモナコリン化合物の予想される組成ではなく、ほぼ完全にモナコリンKであると報告されている。これは、薬物ロバスタチンが違法に添加された場合に発生する。^[19]

文献には、紅麹米の使用による筋ジストロフィーや肝臓障害の報告がある。[ ^{26] [27]}あるレビューによると、「筋ジストロフィーや肝臓障害の潜在的な安全性シグナルは、紅麹米の安全性プロファイルがスタチンのそれと類似しているという仮説を提起する。栄養補助食品の継続的なモニタリングを推進し、最終的にそのリスクプロファイルを特徴づけ、規制当局が適切な措置を講じられるよう支援すべきである。」^[28]欧州食品安全機関（EFSA）の食品添加物および食品に添加される栄養源に関するパネルは、紅麹米の調製品にモナコリンが含まれている場合、パネルは安全とみなせる摂取量を特定できないと結論付けた。その理由は、1日3mgという低量のモナコリンを含む製品に対する重篤な有害反応の症例研究報告であった。^[29]紅麹米は妊娠中または授乳中は推奨されない。^[30]

2024年3月、厚生労働省は、数千人が体調を崩したとの報告を受け、小林製薬が製造したRYRサプリメント3種類（紅麹コレステヘルプ、内臓ヘルププラスコレステロール、納豆キナーゼさらさら粒）を販売店から撤去するよう命じた。^[31] 40歳から80歳までの100人以上が入院し、3月29日現在で5人が死亡^{[アップデート]}、うち4人が腎臓の問題だった。使用者から1万2千件以上の健康問題の報告がある。同社は、シトリニンを生成しない菌株を使用していると述べた。^{[31]同社は回収した製品に}プベルル酸が含まれていることを発見し、この物質が死亡と関連しているかどうかを調査している。^[25]疑わしいバッチは2023年に製造された。 ^{[31]一部のアナリストは、健康製品の承認を容易にすることで経済成長を促進することを目的とした業界の}規制緩和を原因としている。他社製の味噌、クラッカー、着色料、酢ドレッシングなどの紅麹製品も回収された。 ^[32]小林製薬は2024年8月8日に正式に紅麹製品の製造を中止した^。[33]

• 食品および飲料の製造に使用される微生物のリスト
• 薬用菌類

ウィキメディア・コモンズには、紅麹菌に関連するメディアがあります。

• Medicine Net. 「レッドイーストライス」 。 2006年2月12日閲覧。
• PDRhealth. 「レッドイーストライス」。2005年11月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2006年2月12日閲覧。