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 エトラシモドの骨格式 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ヴェルシピティ |
| その他の名前 | APD334、APD-334 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a623050 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | スフィンゴシン-1-リン酸受容体モジュレーター |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| タンパク質結合 | 97.9% |
| 代謝 | 肝臓（CYP2C8、2C9、3A4） |
| 消失半減期 | 30時間 |
| 排泄 | 糞便（82％）、腎臓（5％） |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ２６Ｈ２６Ｆ３ＮＯ３ |
| モル質量 | 457.493 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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エトラシモドは、ベルシピティというブランド名で販売されており、潰瘍性大腸炎の治療に使用される薬剤です。[6]これは、免疫系の活動を変化させる選択的スフィンゴシン-1-リン酸（S1P）受容体モジュレーターです。[6]これは経口摂取されます。[6]
最も一般的な副作用はリンパ球減少症（リンパ球レベルの低下）と頭痛である。[8]
エトラシモドはアリーナ・ファーマシューティカルズ社によって発見され、その後ファイザー社によって開発されました。[10]エトラシモドは2023年10月に米国で医療用として承認され、[6] 2024年2月に欧州連合で承認されました。[8]
医療用途
エトラシモドは中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。[6] [8]
作用機序
この薬は、T細胞をリンパ節に閉じ込めて血流に入るのを防ぎ、そこから体内の他の組織に移動して炎症を引き起こすのを防ぎます。[11] [12] [13] [14] [15] [16]
社会と文化
法的地位
ベルシピティは2023年10月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された。 [6] [17] [18]
2023年12月、欧州医薬品庁（EMA ）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、潰瘍性大腸炎の治療を目的とした医薬品ベルシピティの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択しました。[8]この医薬品の申請者は、ファイザーヨーロッパMA EEIGです。[8]エトラシモドは、2024年2月に欧州連合で医療用として承認されました。[8]
名前
エトラシモドは国際的な一般名である。[19]
参考文献
- ^ ab “Velsipity (Etrasimod)” Therapeutic Goods Administration (TGA) 2024年6月24日。2024年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年7月7日閲覧。
- ^ “Velsipity (Pfizer Australia Pty Ltd)”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2024年7月1日. 2024年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年7月7日閲覧。
- ^ 「Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024」連邦立法官報。2024年5月30日。2024年6月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年6月10日閲覧。
- ^ 「Velsipityに関する規制決定概要」カナダ保健省。2024年1月31日。2024年4月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年4月1日閲覧。
- ^ 「Velsipityの決定の根拠の概要」カナダ保健省。2024年8月21日。 2024年10月12日閲覧。
- ^ abcdefg 「Velsipity- etrasimod tablet, film adopted」. DailyMed . 2023年11月16日. 2024年2月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年2月23日閲覧。
- ^ “Velsipity- etrasimod tablet, film adopted”. DailyMed . 2023年11月17日. 2024年2月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年2月23日閲覧。
- ^ abcdefg 「Velsipity EPAR」。欧州医薬品庁(EMA)。 2023 年 12 月 14 日。2023 年 12 月 15 日のオリジナルからアーカイブ。2023 年12 月 17 日に取得。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「Velsipity 製品情報」。Union Register of medicinal products。2024年2月19日。2024年2月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年2月23日閲覧。
- ^ Bayer M (2023年5月2日). 「ファイザー、新たに買収した医薬品をアリーナから追い出す」. Fierce Biotech . 2023年10月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月13日閲覧。
- ^ Atreya R 、Neurath MF（2023年4月）。「潰瘍性大腸炎におけるスフィンゴシン1リン酸受容体作動薬エトラシモド」。Lancet。401 （ 10383 ）：1132–1133。doi ： 10.1016 / S0140-6736（23）00228-3。PMID 36871570。S2CID 257286238。
- ^ Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Panes J, Yarur A, et al. (2023年4月). 「潰瘍性大腸炎の導入および維持療法としてのエトラシモド（ELEVATE）：2つのランダム化二重盲検プラセボ対照第3相試験」Lancet . 401 (10383): 1159–1171. doi : 10.1016/S0140-6736(23)00061-2 . PMID 36871574. S2CID 257286271.
- ^ Dal Buono A, Gabbiadini R, Alfarone L, Solitano V, Repici A, Vetrano S, et al. (2022年7月). 「炎症性腸疾患におけるスフィンゴシン1リン酸の調節：リンパ球を腸管外に排除する」. Biomedicines . 10 ( 7): 1735. doi : 10.3390/biomedicines10071735 . PMC 9313037. PMID 35885040.
- ^ Argollo M, Furfaro F, Gilardi D, Roda G, Allocca M, Peyrin-Biroulet L, et al. (2020年4月). 「潰瘍性大腸炎におけるスフィンゴシン-1-リン酸の調節」.生物学的療法に関する専門家の意見. 20 (4): 413–420. doi :10.1080/14712598.2020.1732919. PMID 32093531. S2CID 211475181.
- ^ Al-Shamma H, Lehmann-Bruinsma K, Carroll C, Solomon M, Komori HK, Peyrin-Biroulet L, et al. (2019年6月). 「選択的スフィンゴシン1リン酸受容体モジュレーターであるエトラシモドはリンパ球の輸送を制御し、実験的大腸炎を軽減する」.薬理学および実験治療学ジャーナル. 369 (3): 311–317. doi : 10.1124/jpet.118.254268 . PMID 30872391. S2CID 78093401.
- ^ Peyrin-Biroulet L、Christopher R、Behan D 、Lassen C (2017年5月)。「炎症性腸疾患におけるスフィンゴシン-1-リン酸の調節」。自己免疫レビュー。16 (5): 495–503。doi :10.1016/j.autrev.2017.03.007。PMID 28279838 。
- ^ Brooks M (2023年10月13日). 「FDAが潰瘍性大腸炎の新薬を承認」. Medscape . 2023年10月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月13日閲覧。
- ^ 「成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療のためのベルシピティ（エトラシモド）錠」（PDF）。承認書。米国食品医薬品局。2024年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2023年10月19日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2017). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト78」. WHO医薬品情報. 31 (3). hdl : 10665/330961 .
