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避妊インプラントは、避妊を目的とした埋め込み型医療機器です。インプラントの作用機序は、排卵や精子形成を阻害するホルモンの放出、子宮内で天然の殺精子剤として作用する銅、あるいは非ホルモン性の物理的遮断機構など多岐にわたります。他の避妊法と同様に、避妊インプラントは妊娠を防ぐことを目的としていますが、性感染症の予防効果はありません。
避妊インプラントはホルモンベースで非常に効果的であり、60か国以上で承認され、世界中の何百万人もの女性に使用されています。一般的なインプラントは、長さ約40 mm (1.6インチ)の小さくて柔軟なチューブです。訓練を受けた認定医療従事者によって、上腕の内側（利き手ではない方）の皮下に挿入されることが最も一般的です。[ 3 ]挿入後、排卵を抑制するプロゲスチンを放出することで妊娠を防ぎます。[ 3 ] [ 4 ]最も一般的な2つのバージョンは、シングルロッドのエトノゲストレルインプラントと2ロッドのレボノルゲストレルインプラントです。[ 5 ] ブランドには、Norplant、Jadelle (Norplant II)、Implanon、Nexplanon、Sino-implant (II)、Zarin、Femplant、Trustなどがあります。
ネクスプラノンを含む避妊インプラントのブランドの中には、99%以上の有効性を持つものがあります。[ 6 ]避妊インプラントの利点は、有効成分によって異なります。インプラントの種類によっては、月経回数の減少、月経量の減少、月経前症候群の症状の改善、3～5年間の長期持続、毎日装着する必要がないという利便性などが挙げられます。インプラントは、エストロゲンを含む避妊薬を使用できない女性にも有効です。インプラントはいつでも取り外すことができ、自然な妊娠能力はすぐに回復します。[ 7 ]
インプラントを初めて挿入したときは、インプラントの周囲に多少のあざ、圧痛、腫れが生じるのが一般的です。[ 7 ]場合によっては、不正出血や無月経が起こることもあります。[ 3 ]不正出血は一部の女性にとって厄介な問題となることがありますが、月経困難症、月経過多、子宮内膜症の治療にも使用できます。[ 3 ]あまり一般的ではない症状としては、食欲の変化、抑うつ、気分のむら、ホルモンバランスの乱れ、乳房の痛み、体重増加、めまい、妊娠症状、倦怠感などがあります。[ 8 ] [ 9 ]まれではありますが、インプラントの挿入または除去中に合併症が発生するリスクもあります。[ 3 ]まれに、インプラントが挿入された皮膚の部位が感染し、抗生物質が必要になることがあります。[ 7 ]
レボノルゲストレル放出子宮内避妊システムLNG-IUG避妊薬で最もよく報告される副作用は、乳房の圧痛、頭痛、腫れ、皮膚の炎症です。[ 10 ]また、この避妊薬は、早起き、頻繁な気分の変動、集中力の低下、ストレスとも関連しています。[ 10 ]不規則な膣内膜剥離は、ノルプラント使用者によく見られるパターンです。これが起こると、使用開始後最初の60日間に見られますが、時間の経過とともに軽減または消失する可能性があります。[ 11 ]インプラノンにもこれらの副作用があり、使用開始後90日間で、使用者の約30～40％にかなりの量の膣出血の不規則性と無月経を引き起こします。[ 11 ]
女性が妊娠の間隔を適切に空けるのを助けることに関して、妊娠後に避妊インプラントを挿入する最も効果的な時期については議論がある。出産直後にインプラントを挿入すると、出産後4〜6週間後に挿入する場合と比較して、産後インプラント使用者数が増える可能性が高い（一部の患者は6週間検診に来ないため）。[ 12 ]しかし、インプラントを出産直後に挿入した場合、6か月後の継続使用率が高いという研究結果もあるが、6か月後のインプラント継続使用率や女性の満足度に関しては、即時挿入と遅延挿入の間にほとんど、あるいは全く差がない可能性がある。 [ 12 ]プロゲスチン含有インプラント（特にエトノゲストレル）は、産後女性と中絶後女性の両方において、即時挿入しても安全である。[ 3 ]
子宮内避妊器具（IUD）は、子宮に挿入される小型の避妊器具で、多くの場合T字型をしています。ホルモン性または非ホルモン性があり、長期作用型で可逆性です。[ 14 ] 2011年現在、IUDは世界で最も広く使用されている可逆性避妊法です。[ 15 ]避妊法の種類の中で、避妊インプラントとともに、使用者から最も高い満足度を得ています。[ 16 ]また、IUDは女性にとって最も費用対効果の高い避妊法の1つでもあります。[ 17 ]子宮内避妊器具の欠点は、インプラントと同様に、挿入と除去の両方に訓練を受けた医療専門家が必要であることです。
ブランドには、Paragard、Kyleena、Liletta、Mirena、Skyla が含まれます。[ 18 ]
ホルモンIUDには、プロゲスチンであるレボノルゲストレルというホルモンが含まれています。最も一般的には、製品は5年間挿入され、その期間にわたって低用量のホルモンが放出されます。 [ 3 ]ホルモンIUDと非ホルモンIUDの作用機序は似ていますが、プロゲスチンが子宮頸管粘液を濃くするという利点もあります。[ 19 ]
レボノルゲストレルIUDは非常に有効で、使用開始後1年間の失敗率はわずか0.2%です。[ 20 ]ホルモンIUDのもう1つの利点は出血量の減少で、患者の20～30%が無月経になります。[ 3 ]ただし、子宮内避妊器具を取り外してから1～3か月以内に、患者は正常な月経周期に戻るはずです。[ 3 ]レボノルゲストレル含有IUDの最も一般的な副作用は、最初の3か月間の不正出血です。[ 3 ]
産後間もない患者への使用については議論の余地があるが、排出や穿孔の可能性が高いことを慎重に考慮する必要がある。[ 3 ]
非ホルモン性IUD（銅IUDとも呼ばれる）は、ホルモンを含まない避妊法であり、主に2つの作用機序によって機能します。精子が卵管に到達する速度を遅くしたり、卵子の受精を減少させたりすると考えられています。 [ 19 ]銅イオンの増加は、他の細胞や酵素とともに、精子の機能に影響を与え、妊娠を防ぎます。[ 19 ]
銅製IUDはホルモンIUDに比べて妊娠リスクが高いものの、失敗率は約0.8%に過ぎません。[ 20 ]また、ブランドや製造元によって2.5年から10年の避妊効果があります。[ 19 ]銅製IUDの潜在的な副作用としては、月経量の増加や月経痛の悪化などが挙げられます。[ 19 ]
銅製IUDは、産後10分から48時間以内であればいつでも挿入できます。[ 21 ]この即時挿入の欠点は、脱出や子宮穿孔のリスクが高くなることですが、利点は潜在的なリスクをはるかに上回ります。[ 21 ]また、授乳中でも安全に使用できます。[ 21 ]
銅製IUDのもう一つの利点は、緊急避妊に使用できることです。緊急避妊法として使用できるだけでなく、コクランレビューでは、最も効果的な緊急避妊法であるとも指摘されています。[ 19 ]無防備な性交後7日以内に挿入すると、妊娠のリスクを99%減らすことができ、患者に継続的な避妊効果という利点ももたらします。[ 19 ]
男性向けの埋め込み型避妊法やその他の避妊法の研究を拡大するには、曖昧な規制ガイドライン、長いデバイス開発期間、男性の利便性に対する態度、そして資金の著しい不足など、いくつかの障壁が存在する。[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]ホルモン性および非ホルモン性の両方で、いくつかの埋め込み型デバイスが試みられてきた。
2001年、オランダの製薬会社オルガノンは、エトノゲストレルをベースとした男性用避妊薬の埋め込み型製剤の臨床試験をヨーロッパと米国で開始し、2005年には市販できる製品になると予想した。[ 25 ] [ 26 ]有望な結果にもかかわらず、研究開発は中止され、市場性の欠如が要因であると外部から推測された。オルガノンの代表であるモニーク・モルスは2007年に「20年間の研究にもかかわらず、幅広い男性に受け入れられる（ホルモン）避妊法の開発はありそうにない」と述べた。[ 27 ]シェリング/バイエルは、四半期ごとの注射を伴う同様の年間埋め込み型製剤に取り組んでいたが、2006/2007年に研究を中止し、[ 27 ]男性はそれを「女性が1日1回錠剤を服用するほど便利ではない」と考える可能性が高いと述べた。[ 24 ]
2005年、人口評議会、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、医学研究評議会が主導する共同プロジェクトが、MENT（7α-メチル-19-ノルテストステロンまたはトレストロン）を含むマッチ棒サイズのインプラントの研究を開始した。MENTは「テストステロンに似た合成ステロイド」である。[ 28 ]臨床試験は2011年または2012年に開始される予定で、[ 22 ]このプロジェクトは2016年現在も継続中で、初の可逆的な男性避妊薬として承認されることが期待されている。[ 28 ]
2006年、シェパード・メディカル社は、精管内の精子の流れを遮断する2つのプラグからなる、非ホルモン性インプラントである精管内デバイス（IVD）の臨床試験についてFDAの承認を得た。パイロット研究の成功と臨床試験の確かな結果に基づき、同社はその年の後半に試験を米国の3都市に拡大すると発表した。この処置が長期的にどの程度可逆的であるかについては疑問が残っていたが、精管切除術よりも可逆的であると予想されていた。2008年、同社は経済危機により解散したが、適切な資金があれば研究を再開すると述べている。[ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]
2016年1月、非ホルモン性の埋め込み型バルブであるBimek SLVのニュースが報じられた。これは精管に取り付けるスイッチを備えており、所有者は必要に応じて精子の流れを停止および再開できる。このデバイスの有効性をさらにテストするために、25人の参加者による臨床試験が発表された。[ 32 ] [ 33 ]
埋め込み型避妊法は動物にも選択肢としてあり、特に動物園やその他の飼育動物施設の動物管理者にとっては、限られた飼育環境での個体数増加を管理するために可逆的な避妊法が必要となる。[ 34 ]ミズーリ州セントルイスのセントルイス動物園にある動物園水族館協会（AZA）の繁殖管理センター（旧称AZA野生動物避妊センター）は、避妊データベースを通じて避妊情報の研究と普及において重要な役割を果たしてきた。このデータベースには、数百種の3万件を超える記録が保管されている。[ 34 ] [ 35 ]動物園（および家畜）で使用されている最も一般的な避妊法の1つは、1970年代半ばに開発されたプロゲスチンベースのホルモン避妊薬であるメレンゲストロール酢酸エステル（MGA）インプラントである。動物に埋め込まれた他のプロゲスチンベースのインプラントには、ノルプラント、ジャデル、インプラノンなどがある。アゴニスト（刺激性）ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）を使用するアンドロゲンベースのインプラント、および程度は低いもののIUDも、いくつかの家畜種および外来種で使用されています。インプラントの種類に関わらず、インプラントの移動や脱落のリスクを最小限に抑えるために注意を払う必要があります。[ 34 ] [ 36 ] [ 37 ]
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