研究とレビュー 彼の研究結果の中には、プラセボの 効果は驚くほど小さいこと[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] や、多くのメタ分析で データ抽出エラーが発生している可能性があること[ 11 ] などがある。 ゴッツェと彼の共著者は、例えばプラセボのメタ分析において、他の科学者の研究方法や解釈を批判したこともある[ 12 ] [ 13 ] 。
ゲッツェはメタ分析[ 14 ] や医学雑誌の編集上の独立性[ 15 ]についてコメントしている。彼は医学ゴーストライティングを 科学的不正行為 とみなす立場から、医学ゴーストライティング を取り巻く問題について執筆している[ 16 ] 。また、 SSRI 抗うつ薬の広範な使用についても批判している[ 17 ] 。
HPVワクチンに関するレビューへの批判 デンマーク保健医薬品庁の要請により、欧州医薬品庁 (EMA)は、HPVワクチン の使用とまれな副作用、すなわち複合性局所疼痛症候群 (CRPS)および起立性頻脈症候群 (POTS)の発現の可能性に関する女性のデータをレビューするよう命じられた。EMAのレビューは2015年11月に発表され、因果関係は見つからなかった。[ 26 ] [ 27 ] POTSに関する観察研究を発表したデンマークの医師ルイーズ・ブリンスは、その後、詳細な反論でEMAのレビューを批判した。[ 28 ] ゴッツェは彼女を支持し、2018年5月にEMAの報告書を批判する正式な苦情をEMAに提出した。[ 29 ]
Gøtzsche らは、HPV ワクチンに関する 2018 年の Cochrane レビューにも欠陥があることを発見した。[ 30 ] このレビューでは、ワクチンは有効であると判断され、重篤な副作用のリスク増加は見つからなかった。[ 31 ]
精神科薬に対する体系的な批判 ピーター・ゴッツェは、2015年の著書『致命的な精神医学と組織的否認』の中で、 向精神薬は 効果は最小限だが非常に危険であり、精神障害のある使用者の98%は服用を中止できると主張している。彼は、急性期に短期間の抗精神病薬 やベンゾジアゼピンが 必要なのはごく少数であり、離脱症状を避けるために徐々に減量していく必要があると考えている。ゴッツェは、各国当局は精神医学のガイドラインを見直し、中止クリニックを開設すべきだと述べている。[ 32 ]
臨床試験の欠陥と隠れたリスク ゴッツェ氏は、プラセボ群が以前の薬を中止したために治験で効果が過大評価され、抗精神病薬の研究では自殺などの合併症が増加していると報告している。[ 32 ] 彼は、業界が出資した治験では死亡が隠蔽されていると主張し、FDAの分析では抗うつ薬による自殺が報告されているよりも15倍多い(中止後の症例を除くと14対5)と報告している。
死亡率の増加 ゴッツェ氏は、抗精神病薬が認知症による死亡率を1%(治療を受けた100人につき1人の死亡)上昇させると述べており、ベンゾジアゼピン系薬剤は55歳以上のリスクを2倍(100人につき年間1人の死亡)に高めると報告している。抗うつ薬は2%増加させると主張している。デンマークのデータを用いて、デンマークでは年間3,693人の死亡が報告されており、2015年には米国/EUで少なくとも539,000人の死亡があったと述べている。[ 32 ]
効果に疑問あり ゴッツェ氏は、二重盲検試験は盲検解除によって失敗すると主張し、アクティブプラセボ(アトロピン )を用いたコクランレビューでは三環系抗うつ薬の 優位性は示されなかったと報告している。同氏は、フルオキセチン/ベンラファキシンの 効果はプラセボより数日遅れて現れ、おそらく自然寛解によるものだと述べている。[ 33 ] ゴッツェ氏は、抗精神病薬はPANSSを 6改善する(臨床上の最小値15を下回る)と報告している。同氏は、ADHDに対する刺激薬は、動物実験で証明された脳損傷などの害によって相殺される疑わしい利点しかないと主張している。[ 32 ]
コクランからの追放 ゴッツェ氏は2017年に理事会に選出された。[ 34 ] 2018年9月13日、スコットランドのエディンバラで開催された年次総会で、コクラン理事会は13人の理事のうち6対5の1票差でゴッツェ氏を理事会から追放することを決定した。その理由は、製薬業界の影響力、乳がん検診、精神科薬に対する率直な批判による「深刻な悪行」と「不名誉」であった。これにより、支持していた4人の理事が辞任し、組織にとって「大量離脱」と「沈没船」と表現された。[ 35 ] BMJは、ゴッツェ氏が投票から除外されたことや、外部の法律事務所の報告書に基づく性急な「見せかけの裁判」など、欠陥のあるプロセスを強調した。[ 36 ]
BMJのブログで、ゲッツェ氏は追放を非民主的であり、学問の自由と独立というコクレインの創設理念への裏切りだと述べ、指導部が中央集権化を進め、異論を抑圧していると非難した。彼は、自分の「悪い行い」は単に質の低い科学と産業界とのつながりを疑問視しただけだと誇らしげに主張した。[ 37 ]
2018年9月27日、理事会は控訴を受けて解任を支持し、ゴッツェ氏から北欧コクランセンター所長を含むすべての役職を剥奪した。これは創設メンバーとして25年間務めたゴッツェ氏にとって初めての除名となった。[ 38 ]
BMJは、コクラン・イベロアメリカ(スペインを拠点とする)が「不透明な」取り扱いについて独立した調査を求めるなど、国際的な反発があったと報じた。[ 39 ]
コクラン・ドイチュラントのゲルト・アンテス氏 は、この状況を「ガバナンスの危機」と解釈し、「コクランの目的と基本原則に厳密に従うこと」を求め、「科学的厳密性、偏りの少ない知識、最大限の信頼、そして利益主導の証拠への影響に対する一貫した保護」を最優先事項として挙げた。[ 40 ]
迅速な対応により、コクランレビューにおける利益相反(例えば、著者と製薬会社との関係)が批判され、信頼回復のための抜本的な改革が求められた。[ 41 ] [ 42 ]
全体として、BMJはこの出来事を、コクランの内部における企業化と抑圧された議論との闘いの兆候として描写し、ゴッツェ氏を内部告発者としての役割を強調した。[ 43 ]
本 Peter C. Gøtzsche; Henrik R. Wulff (2007).合理的な診断と治療:エビデンスに基づく臨床意思決定 (第4 版). John Wiley & Sons. ISBN 978-0-470-72368-5 。 ピーター・C・ゴッツェ(2012)。マンモグラフィー検査:真実、嘘、そして論争 。ラドクリフ出版。ISBN 978-1-84619-585-3 。 ピーター・C・ゴッツェ(2013)。『致命的な医薬品と組織犯罪:巨大製薬会社はいかにして医療を腐敗させたか 』 テイラー&フランシス 。ISBN 978-1-84619-884-7 。 ピーター・C・ゴッツェ(2015)。『致命的な精神医学と組織的否認』 ピープルズ・プレス。ISBN 978-87-7159-623-6 。 Peter C. Gøtzsche (2019).内部告発者の死とコクレインの道徳的崩壊 . People's Press. ASIN B07N927GXC . ピーター・C・ゴッツェ(2019)。『過剰投薬の世界で生き残る:自分で証拠を調べよう 』ピープルズ・プレス。ASIN B07R5TPV9C 。 ピーター・C・ゴッツェ(2020)。ワクチン:真実、嘘、そして論争 。ピープルズ・プレス。ASIN B0848FPKNP 。 Peter C. Gøtzsche (2020).メンタルヘルスサバイバルキットと精神科薬の離脱 。People's Press。ASIN B08HM7QGFZ 。
報告書 Peter C. Gøtzsche (2012年12月14日).製薬業界における企業犯罪は一般的で深刻かつ反復的である(PDF) (報告書). Nordic Cochrane Centre. 2013年1月24日にオリジナル(PDF)からアーカイブ済み。 2014年6月4日 取得 。 上記の要約:Gotzsche, PC (2012). "大手製薬会社はしばしば企業犯罪を犯しており、これを阻止しなければならない". BMJ . 345 (dec14 3) e8462. doi : 10.1136/bmj.e8462 . PMID 23241451 . S2CID 29898648 .
参考文献 ↑ Vesper, Inga (2018年9月17日). 「権威あるコクラン共同研究委員会の大量辞任で組織が崩壊」. Nature . doi : 10.1038/d41586-018-06727-0 . S2CID 81243500 . ↑ Cochrane の理事会 (2018 年 9 月 26 日)。 「Cochrane の理事会からの声明 – 2018 年 9 月 26 日水曜日」 。Cochrane Nordic。2020 年 11 月 29 日の オリジナルからアーカイブ。2018 年 11 月 5 日 取得 。 ↑ 「ピーター・ゴッツェが反ワクチン派と組んでCOVID-19ワクチンの害を誇張」 。 サイエンスベースドメディシン 。2023年4月3日。 2024年1月31日 閲覧 。 1 2 3 ノルディック・コクランのアーカイブされた伝記 ↑ ピーター・ゴッツェ(2013)。 『致死性の医薬品と組織犯罪 』CRC Press、 14 ページ 以降。ISBN 978-1-84619-884-7 。↑ ルンド、クリスチャン。 「Så røg Peter Gøtzsches教授」 。 Sundhedspolitik Tidsskrift (デンマーク語)。 2021年9月10日の オリジナル からアーカイブ 。 2021年9月10日 に取得 。 ↑ Newman, Melanie (2019年1月11日). 「追放されたコクラン所長が「科学における誠実性」のための新研究所を設立へ | The BMJ」 . BMJ . 364 : l183. doi : 10.1136 / bmj.l183 . PMID 30635327. S2CID 58584288 . ↑ アスビョルン・フロビャルソン とピーター・C・ゲッチェ (2002 年 1 月)。 「プラセボ治療の効果は何ですか? ランダム化に対するシステム的な監視は、患者に対する医療行為を行っています [ プラセボ介入の効果は何ですか? プラセボ治療を受けた患者と治療を受けていない患者を対象としたランダム化試験の系統的レビュー ] 」。 レーガーのユーゲスクリフト 。 164 ( 3) : 329–333。PMID 11816328 。 ↑ Hróbjartsson, Asbjørn; Gøtzsche, Peter C. (2010-01-20). "すべての臨床状態に対するプラセボ介入" . The Cochrane Database of Systematic Reviews . 2010 (1) CD003974. doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 7156905 . PMID 20091554 . ↑ A. Hróbjartsson & PC Gøtzsche (2004 年 8 月) 「プラセボは無力なのか?プラセボと無治療を比較した 52 の新しいランダム化試験による系統的レビューの更新」 . Journal of Internal Medicine . 256 (2): 91– 100. doi : 10.1111/j.1365-2796.2004.01355.x . PMID 15257721 . S2CID 21244034 . ↑ ピーター・C・ゲッチェ;アスビョルン・フロビャルトソン。カチャ・マリック。ブリッタ・テンダル (2007 年 7 月)。 「標準化された平均差を使用するメタ分析におけるデータ抽出エラー」。 ジャム 。 298 (4): 430–437 . 土井 : 10.1001/jama.298.4.430 。 PMID 17652297 。 記事に誤りがあります。コメント: Hugh McGuire; Melissa Edmonds; Jonathan Price (2007). "標準化平均差を用いたメタ分析におけるデータの不一致" . JAMA . 298 (19): 2261–2 、著者回答 2262–3. doi : 10.1001/jama.298.19.2261-b . PMID 18029827 . Peter C. Gøtzsche、Britta Tendal (2007 年 11 月) 「標準化平均差を 使用するメタ分析におけるデータの不一致 ― 回答」 JAMA 298 ( 19): 2262. doi : 10.1001/jama.298.19.2262 . ↑ Asbjørn Hróbjartssona & Peter C. Gøtzsche (2006 年 4 月) 「プラセボによる疼痛への大きな効果に関する根拠のない主張:プラセボ鎮痛メカニズム研究のメタ分析における重大な誤り」 Journal of Clinical Epidemiology . 59 (4): 336– 338. doi : 10.1016/j.jclinepi.2005.05.011 . PMID 16549252 . ↑ Asbjørn Hróbjartsson、Peter C. Gøtzsche (2007)。「Wampold らによるプラセボ対無治療試験の再分析の結論には、元のレビューと同様の結果にもかかわらず、強力なスピンが見られる」。 臨床 心理 学 ジャーナル 。63 ( 4 ): 373–377。doi : 10.1002/jclp.20357。PMID 17279532 。 ↑ Peter C. Gøtzsche (2000 年 9 月) 「メタ分析には広い視野が必要な理由」 . BMJ . 321 (7261): 585– 586. doi : 10.1136/bmj.321.7261.585 . PMC 1118486 . PMID 10977820 . ↑ ピーター C. ゲッチェ (2008)。 「Ytringsfrihed og redaktionel uafhængighed: Fire fyringer og en kafkask process」 (PDF) 。 レーガーのユーゲスクリフト 。 170 (18): 1537。2011年 8 月 7 日の オリジナル (PDF) からアーカイブ。 ↑ Peter C. Gøtzsche; Jerome P. Kassirer; Karen L. Woolley; Elizabeth Wager; Adam Jacobs; Art Gertel; Cindy Hamilton (2009). " 医学文献におけるゴーストライティングに対処するために何をすべきか?" . PLOS Medicine . 6 (2) e1000023. doi : 10.1371/journal.pmed.1000023 . PMC 2634793. PMID 19192943 . ↑ ゲッツェ、ピーター(2014年4月30日)。 「精神科薬は私たちに良いことよりも害をもたらしている」 。 ガーディアン。 2014年 11月25日 閲覧 。 ↑ ドナルド・G・マクニール・ジュニア (2002年4月9日) 「がんに立ち向かう:科学者の仕事ぶり ― ピーター・ゴッチェ;常識に反する結論に満ちたキャリア」 ニューヨーク ・タイムズ 。 ↑ Peter C. Gøtzsche; Ole Olsen (2000年1月)「マンモグラフィーによる乳がん検診は正当化されるか?」 The Lancet . 355 (9198): 129– 134. doi : 10.1016/S0140-6736(99)06065-1 . PMID 10675181 . S2CID 32143570 . ↑ Zahl, PH; Gøtzsche, PC; Andersen, JM; Mæhlen, J (2006年3月)「撤回:マンモグラフィー検診の2郡試験の結果は、同時期のスウェーデンの公式乳がん統計と一致しない」 European Journal of Cancer . doi : 10.1016/j.ejca.2005.12.016 . PMID 16530407 . ↑ ケリー・グレンス(2006年12月) 「マンモグラフィーに関する記事の撤回が論争を巻き起こす」 『 ザ・サイエンティスト 』 ↑ Per-Henrik Zahl; Peter C. Gøtzsche; Jannike Mørch Andersen; Jan Mæhlen (2006年11月) 「マンモグラフィー検診の2郡試験の結果は、同時期のスウェーデンの公式乳がん統計と一致しない」 . Danish Medical Bulletin . 53 : 438–440 . doi : 10.1016/j.ejca.2005.12.016 . PMID 16530407. 2007年6月21日に オリジナル からアーカイブ済み。 ↑ ピーター・C・ゲッチェ;ヤン・メーレン。ペル=ヘンリック・ザール(2006年11月~12月)。 「出版物って何?」 ランセット 。 368 (9550): 1854 ~ 1856 年。 土井 : 10.1016/S0140-6736(06)69756-0 。 PMID 17126704 。 S2CID 54366146 。 ↑ ゲッツェ、ピーター・C(2012)。 マンモグラフィー検査:真実、嘘、そして論争 。ミルトン・キーンズ:ラドクリフ出版株式会社、 400ページ 。ISBN 978-1-84619-585-3 2012年5月27日にオリジナルからアーカイブされました。↑ ゲッツェ、ピーター(2013)。 『致命的な医薬品と組織犯罪:巨大製薬会社はいかにして医療を腐敗させたか 』 ラドクリフ。ISBN 978-1-84619-884-7 。↑ HPVワクチン:EMAは、CRPSまたはPOTSを引き起こすという証拠はないと確認(2018年6月20日にWayback Machine に アーカイブ済み、2015年11月5日) ↑ HPVワクチン:EMAは、ワクチンがCRPSまたはPOTSを引き起こすという証拠はないと確認 。 2015年12月16日にWayback Machine に アーカイブ済み(PDF; 94kB)2015年11月20日 ↑ ルイーズ・ブリンス: EMAが2015年11月26日に発表したHPVワクチンに関する評価報告書に対する回答書( オンライン版、PDF、1.3MB ) ↑ Nordic Cochrane Center: EMAにおける不正管理に関する欧州医薬品庁(EMA)への苦情申し立て、 2016年5月26日、 Wayback Machine に2016年6月15日に アーカイブ済み(PDF) 。 ↑ Jørgensen L、Gøtzsche PC、Jefferson T.:コクランHPVワクチンレビューは不完全であり、バイアスの重要な証拠を無視していた。BMJ Evidence-Based Medicine 2018; 23、pp. 165-168、 DOI:10.1136/bmjebm-2018-111012 ↑ Arbyn M、Xu L、Simoens C、Martin-Hirsch PPL:子宮頸がんおよびその前駆病変を予防するためのヒトパピローマウイルスに対する予防的ワクチン接種。Cochrane Database of Systematic Reviews 2018、第5号。論文番号:CD009069。DOI:10.1002/14651858.CD009069.pub3 。 1 2 3 4 ゲッチェ、ピーター(2015)。 致命的な精神医学と組織的否認 。ピープルズ・プレス 。ISBN 978-87-7159-623-6 。↑ Gibbons, Robert D.; Hur, Kwan; Brown, C. Hendricks; Davis, John M.; Mann, J. John (2012-06-01). "抗うつ薬の効果:フルオキセチンとベンラファキシンの二重盲検プラセボ対照ランダム化試験における6週間の患者レベルのアウトカムの統合" . Archives of General Psychiatry . 69 (6). doi : 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2044 . ISSN 0003-990X . PMC 3371295 . PMID 22393205 . ↑ Peter Gøtzsche (2018年9月17日)。 「Peter C Gøtzscheからの手紙( これはNordic Cochraneによって最初に公開された公開書簡です )」 。Nexusnewsfeed。 2019年10月26日の オリジナルからアーカイブ。 2018年 11月11日 に取得 。 ↑ Hawkes, Nigel (2018-09-17). 「コクラン理事の追放により、理事4名が辞任」 . BMJ . 362 k3945. doi : 10.1136/bmj.k3945 . ISSN 0959-8138 . PMID 30224559 . ↑ ホークス、ナイジェル(2018年9月20日)。 「コクレイン研究所所長、自身の解雇は不当であり、『見せかけの裁判』の後に行われたと語る」 " . BMJ . 362 k4008. doi : 10.1136/bmj.k4008 . ISSN 0959-8138 . PMID 30237152 . ↑ BMJ (2018-11-08). 「ピーター・C・ゴッツェ:コクランはもはや協力関係ではない 」 BMJ 2025-10-29 閲覧 。 ↑ Hawkes, Nigel (2018-09-28). 「Cochrane理事会、控訴審で理事の解任を確認」 . BMJ . 362 k4118. doi : 10.1136/bmj.k4118 . ISSN 0959-8138 . PMID 30266765 . ↑ Hawkes, Nigel (2018-10-08). 「スペインに拠点を置くコクランセンターが所長の解任に関する調査を要求」 . BMJ . 363 k4232. doi : 10.1136/bmj.k4232 . ISSN 0959-8138 . PMID 30297355 . ↑ Gerd Antes (2018年9月25日) 「メディアにおけるCochrane:矛盾と対立の説明」 Cochrane Deutschland。 2019年4月21日の オリジナルからアーカイブ。 2018年 11月11日 取得 。 ↑ Newman, Melanie (2019-01-03). 「コクランは道を見失ったのか?」 . BMJ . 364 k5302. doi : 10.1136/bmj.k5302 . ISSN 0959-8138 . PMID 30606713 . ↑ Hawkes, Nigel (2018-09-17). 「コクラン理事の追放により、理事4名が辞任」 . BMJ . 362 k3945. doi : 10.1136/bmj.k3945 . ISSN 0959-8138 . PMID 30224559 . ↑ Newman, Melanie (2019-01-03). 「コクランは道を見失ったのか?」 . BMJ . 364 k5302. doi : 10.1136/bmj.k5302 . ISSN 0959-8138 . PMID 30606713 .
外部リンク 科学の自由研究所の職員 致死性医薬品と組織犯罪担当官 Broken Medical Scienceビデオブログ、公式 ピーター・C・ゲッツェ公式