ヒト医薬品委員会

ヒト医薬品委員会( CHM )は、英国の医薬品・医療製品規制庁の委員会です。2005 年 10 月に設立され、医薬品委員会と医薬品安全性委員会の責任を引き継ぎました。この多様で広範な機関の会員は、政府の Web サイトに掲載されています。

CHM の責務には、英国政府の大臣にヒト用医薬品の規制に関する事項について助言すること、ヒト用医薬品の安全性、品質、有効性に関する助言を行うこと、ヒト用医薬品の副作用に関する情報の収集と調査を促進することなどが含まれます。

設立の背景

医薬品・医療製品規制庁は、 2005 年 2 月に、医薬品法 1968に定められた諮問機関の構造を改正する提案について公聴会を実施しました。大臣らは、医薬品委員会と医薬品安全委員会の責任を統合した委員会を設立する新しい構造に同意しました。委員会は、医薬品法 1968 (SI 2005 No. 1094) の第 2 条に基づいて設立されました。

専門家諮問グループ

CHM の作業は、専門家諮問グループ(EAG) に分割され、実質的には小委員会構造を構成します。EAG の議長とメンバーは、NHS の行動規範に従うことも求められます。3 つの法定 EAG ^[要出典] (すなわち、医薬品安全性監視、化学、薬学および基準、および生物製剤/ワクチン) は、委員会の常任メンバーでもあるため、 NHS 任命委員会によって任命されます。

2011 年 5 月 16 日現在のすべての EAG のリスト:

抗感染症 / HIV / 肝臓病学
生物製剤/ワクチン
心臓血管 / 糖尿病 / 腎臓 / 呼吸器 / アレルギー
化学、薬学、標準
臨床試験
皮膚科 / リウマチ科 / 消化器科 / 免疫科
女性の健康のための医薬品
神経学 / 疼痛管理 / 精神医学
腫瘍学および血液学
小児用医薬品
患者情報
医薬品安全性監視

任務内容

2005 年 10 月 30 日に発足した委員会の任務は、医薬品 (諮問機関) 規則 2005 により改正された 1968 年医薬品法第 3 条に規定されており、以下の内容が含まれます。

ホメオパシー製品登録諮問委員会（ABRH）および生薬諮問委員会（HMAC）の管轄範囲に属する事項を除き、人間用医薬品に関する事項について大臣に助言すること。
認可当局（LA）が委員会に相談する義務がある場合、またはLAが委員会に相談することを選択した場合に、人間用医薬品の安全性、品質、有効性に関する助言を提供することを含め、LAに助言すること。
申請者またはライセンス保有者もしくは販売承認保有者による委員会の助言に関する意見（書面または聴聞会のいずれか）を考慮すること。
ヒト用医薬品（ABRH または HMAC の管轄下にある製品を除く）の副作用に関する情報の収集と調査を促進し、そのようなアドバイスを提供できるようにする。

椅子

医薬品安全性委員会の初代委員長はサー・デリック・ダンロップであった。^{[1]他の委員長は}医薬品安全性委員会に掲載されている。

ヒト医薬品委員会の議長は

参考文献

^ 「BPS - サー ・デリック・ダンロップ」www.bps.ac.uk。

外部リンク

公式サイト

[1] ^ 「BPS - サー ・デリック・ダンロップ」www.bps.ac.uk。