食品防御

食品防衛とは、危害を加える目的で導入された生物学的、化学的、物理的、または放射線学的因子による意図的な汚染や混入から食品を保護することです。また、物理的、人的、運用上のセキュリティを含む追加の懸念にも対処します。 ^[2]

食品防御は、食品保護リスクマトリックス^[1]の4つのカテゴリーの1つであり、食品安全（意図しない汚染や環境汚染が危害を引き起こす可能性がある）、食品詐欺（経済的利益のために意図的に欺瞞を行うことによる）、食品品質（危害を与える意図はないが利益を追求する行動によっても影響を受ける可能性がある）が含まれます。

これら 4 つのカテゴリを包括するのが食糧安全保障であり、これは個人が活動的で健康的な生活を送るために十分な食糧にアクセスできるようにすることを扱います。食品保護は、食品防衛と食品安全の両方を包括する包括的な用語です。これら 6 つの用語は、しばしば混同されます。

食品防衛は、食品システムを保護するとともに、意図的な混入行為の予防、保護、緩和、対応、回復にも取り組んでいます。^[3]

• 1906年：連邦肉類検査法が制定され、国産および輸入品の肉および肉製品の屠殺、加工、表示に関する要件が定められた。 ^[4]
• 1938年：連邦食品・医薬品・化粧品法により、食品、医薬品、化粧品の安全性に関する定義と規制が確立されました。^[5]
• 1957年：家禽製品検査法により、食品安全検査局（FSIS）は食用を目的としたすべての家禽類を検査することが義務付けられました。 ^[6]
• 2002年11月：議会で国土安全保障法が可決され、 9月11日の攻撃を受けて国土安全保障省が設立された。^[7]
• 2003年12月：国土安全保障大統領指令7号により、重要なインフラを特定し優先順位を付ける政策が確立された。^[8]食料農業はこれらのインフラの1つとして特定されている^[9]
• 2004年1月：国土安全保障大統領指令9号により、テロ攻撃から農業と食料システムを守る政策が確立された。^[10]
• 2004年1月：国土安全保障省は国土安全保障上の課題に対処するための研究を行うために国土安全保障センターオブエクセレンスを設立した。^[11]
• 2004年7月: 国立食品保護防衛センター(現食品保護防衛研究所 (FPDI))がミネソタ大学ツインシティ校で「研究と教育を通じて食品システムの安全性を守る」というビジョンを掲げて正式に設立されました。^[12]
• 2011年1月：食品安全近代化法により、FDAに新たな権限と権力が付与され、意図的な不純物混入に対する保護が直接規定されました。^[13]

食品防衛イベントは、一般的に 3 つのタイプに分類できます。これらは、不満を抱いた従業員、知識豊富な内部関係者、または特定の目的を念頭に置いた知的な敵によって実行される可能性があります。この目的は、タイプに応じて、一般大衆、ブランド、企業、または人々のグループの精神的安定に影響を与えることです。ただし、イベントには複数のカテゴリの側面が含まれる場合があります。

これらの事件には、不満を抱いた従業員、内部関係者、競合他社による、会社のブランドを傷つけたり、広範囲にわたるリコールや妨害行為による財政問題を引き起こしたりする意図を持った意図的な汚染が含まれますが、^[14]必ずしも広範囲にわたる病気や公衆の危害を引き起こすことが目的であるとは限りません。これらの内部関係者は、工場でどのような手順が踏まれているか、チェックポイントやセキュリティ管理を回避する方法を知っていることがよくあります。^[15]

不満を抱いた従業員の一例として、マルハニチロの子会社が製造した冷凍食品が農薬マラチオンに汚染された事件が挙げられます。この汚染により、汚染の可能性がある製品640万個が回収されました。^[16]影響を受けた人は約1,800人と推定され、食品の品質に対する国民の信頼は揺らぎました。^[17]

食料システムの範囲と複雑さにより、テロリストの標的となる可能性が懸念されている。^[18]

米国で最初で最大の食品テロは、1984年のラジニーシーバイオテロ攻撃です。オレゴン州ダレスで、1984年のワスコ郡選挙に影響を及ぼす目的でサラダバーがサルモネラ菌に汚染され、751人が中毒になりました。

ある企業が他の企業を脅迫することで政府の政策変更を迫ろうとした例として、2014年にニュージーランドの牛乳と乳児用調製粉乳に対する恐喝脅迫が挙げられる。ニュージーランドでポッサムを殺すためのシアン化物ベースの毒物（フェラトックス）を製造した実業家のジェレミー・ハミッシュ・カーは、乳製品製造業者のフォンテラとフェデレーテッド・ファーマーズに対し、ニュージーランド政府に1080（モノフルオロ酢酸塩）の使用をやめるよう説得しなければ、乳児用調製粉乳やその他の乳製品を1080で毒化すると脅した。1080はニュージーランドのポッサムを駆除するために環境省が広く使用している。^[19] 統計に基づくサンプリング計画は意図的な悪意のある行為に対する防御としては効果がないため、フォンテラは製品の安全性に対する信頼を維持するために、犯人が警察に捕まるまで、牛乳を積んだすべてのタンカーと乳児用調製粉乳のすべてのバッチを1080の存在について検査しなければならなかった。^{[20] [21] [22]} ジェレミー・カーは恐喝罪で有罪となり、懲役8年6ヶ月を宣告された。^{[23] [24]}（注：裁判では、犯人が競合製品を販売していたため、結果として食品防衛事件となったものの、根本原因は経済的利益であったと判断された。「フォンテラとフェデレーテッド・ファーマーズに1080で粉ミルクを毒殺すると脅迫する手紙を2通送ったのは金銭目的だったと判明した。カーは競合する毒物を発明しており、裁判官はカーが1080の使用を止めれば金銭的利益を得られると考えていたと認定した。」[1]）

FDAのEMAの暫定定義は

製品の見かけ上の価値を高めたり、生産コストを削減する目的で、すなわち経済的利益を得るために、製品内の物質を不正に意図的に置き換えたり追加したりすること。EMAには、消費者に既知または潜在的な健康リスクをもたらす程度まで、すでに存在する物質の量を増やして製品を希釈すること（例えば、医薬品の不活性成分を増やして最終製品の強度を低下させたり、ジュースを薄めたりすること）や、希釈を隠すために物質を追加または置き換えたりすることが含まれます。^[25]

EMA（FDAの暫定定義では食品詐欺の一種）は、通常、申告されていない代替原料の代用による金銭的利益を目的として行われます[26]。これは、アレルギー表示の要件により健康上の懸念を引き起こします。2016年には、テイクアウトカレーの調理にアーモンドパウダーの代わりに安価なピーナッツパウダー（ピーナッツアレルゲンを含む）が使用されたために顧客が死亡した後、レストラン経営者が過失致死で投獄されました。その3週間前には、別の顧客がアレルギー反応を起こし、入院治療が必要になりました。^[26]これらの意図的な行為は検出を回避することを意図しており、規制機関や品質保証方法論にとって課題となっています。^{[27] [28] [29]}

EMAの事例は、馬肉スキャンダル、メラミン汚染スキャンダル、ピーナッツ・コーポレーション・オブ・アメリカによるサルモネラ菌のアウトブレイクなどで確認されている。最も頻繁に偽造される製品はエキストラバージンオリーブオイルである。食品偽装によく関連付けられるその他の製品には、魚介類、蜂蜜、肉および穀物ベースの食品、フルーツジュース、オーガニック食品、コーヒー、一部の高度に加工された食品、お茶、スパイスなどがある。^[30]専門家は、小売店の食品の最大10％に何らかの不純物が含まれていると推定しており、EMA事件により米国の食品業界は年間100億～150億ドルの損害を被っている。^[31]

規制機関と業界は、サプライ チェーンと処理施設を意図的な汚染や混入から保護するための戦略を実施し、ツールを使用することができます。保護または緩和として定義されるこのプロセスには、単一のサプライ チェーンまたは施設のリスクと脆弱性を評価し、イベントを防止してイベントの重大性を軽減するためにこれらのリスクを軽減する取り組みが含まれます。

FDAは食品業界向けにいくつかのツールを開発しており、その中には次のようなものがある: ^[32]

• 緩和戦略データベース^[33]には、企業向けのさまざまな予防策と提案が含まれています。
• フードディフェンス101 ^[34]は、意図的な攻撃に対する備えの訓練に焦点を当てている。
• FREE-B [ ^35]意図的および非意図的な食品汚染シナリオの集大成
• 食品防衛計画ビルダー^[36]は、食品施設の所有者や運営者が個別の食品防衛計画を作成するのを支援するために設計されています。

システムのリスクを定量化することは、イベントの確率的性質のため困難です。しかし、収集された情報、経済的および社会的要因、データマイニングなどの他の情報源を使用して、システムの潜在的な弱点と侵入ポイント、およびそのシステムへの侵入に関連する影響の規模を評価することは可能です。国立食品保護防衛センターがこの目的のために開発しているツールには、早期シグナルのための集中データ統合（FIDES）と臨界空間分析（CRISTAL）があります。^[37]

食品業界の利害関係者は、脆弱性評価を実施することで、自社システムの脆弱性、イベントの結果、潜在的な脅威や因子を把握することができます。これにより、企業は自社の施設やシステム内の脆弱性を評価し、優先順位を付けることができます。このプロセスを支援するソフトウェアツールがFDAによって開発されました。^[38]企業は、実施された脆弱性とリスク評価に基づいて、意図的または意図的でない汚染イベントが発生した場合の行動計画を詳述した食品防衛計画を作成することが推奨されています。

FDA は、食品システム内の 4 つの主要な活動、つまり共通の脆弱性を特定しました。バルク液体の受け取りと積み込み、液体の保管と取り扱い、二次原料の取り扱い、混合または類似の活動です。これらの主要な活動に関する知識は、行動計画を導くことができます。

CARVER + Shockは、意図的な汚染イベントに関係する要因を検討するために使用されます^[39]（注：FSMAの意図的な混入に関する最終規則の発行時点で、このソフトウェアはFDAによって利用できなくなり、サポートも終了しました。[2]

• 重大度 - 攻撃による公衆衛生と経済への影響の尺度
• アクセシビリティ – 物理的にターゲットにアクセスし、そこから退出する能力
• 回復可能性 – システムが攻撃から回復する能力
• 脆弱性 – 攻撃の容易さ
• 影響 – 生産の損失によって測定される攻撃による直接的な損失の量
• 認識性 – ターゲットの識別のしやすさ
• ショック – 攻撃による健康、経済、心理的影響の複合

食品システムに関わるサプライ チェーンは複雑でわかりにくいことが多いため、理解するのは困難ですが、入ってくる原材料の出所をよく理解しておくと、汚染や不純物混入を軽減するのに役立ちます。適切なサプライ チェーン管理と定期的な監査および品質保証分析を組み合わせることで、施設外から発生する汚染から企業を守ることができます。

さらに、企業は既存のシナリオベースのツールを活用し、適正製造規範のガイドラインに従う必要があります。

• 施設の周囲を安全にし、定期的に点検を行う
• 工場や駐車場に入る人や車両に対しては、アクセス制御手順を使用する
• 警報システム、カメラ、十分な照明を設置する
• 許可された従業員には立ち入り禁止区域を指定し、非従業員は非生産区域への立ち入りを禁止する
• 制御システムへのアクセスを制限する
• 不正開封防止包装または不正開封防止包装を使用する
• すべてのエントリはキーとロック制御プロセッサを維持します

• 特定の機能ごとに人員を識別するシステムを使用する
• 機密性の高い業務に従事するすべての従業員と請負業者の身元調査を実施する
• 不審な行動や人物の認識を含む食品防衛とセキュリティ意識について従業員を教育する

• 材料や製品の追跡を容易にするために記録を保持する
• 地方、州、連邦機関の連絡先リストを用意しておく
• 在庫管理システムを導入する

食品システムのさまざまなカテゴリとノードに関するさらなる戦略は、FDA および USDA を通じて入手できるさまざまな緩和戦略データベースで見つけることができます。

• 国連食糧農業機関（FAO）
• 世界保健機関（WHO）
• 世界貿易機関（WTO）
• インターポール

• 食品医薬品局（FDA）
  • 食品安全・応用栄養センター(CFSAN)
• 米国農務省（USDA）
  • 食品安全検査局(FSIS)
  • 対外農業サービス(FAS)
• 疾病管理予防センター（CDC）
• 連邦捜査局（FBI）
• 国土安全保障省（DHS）
  • 税関国境警備局（CBP）
• 国務省
• 国立食品保護防衛センター (NFCPD)、現在は食品保護防衛研究所 (FPDI)

• 州保健局
• 州農業局
• 地元の法執行機関

• 食品保護防衛研究所 (FPDI)
• 米国薬局方（USP）
• 食品詐欺防止イニシアチブ (FFI)
• NSFインターナショナル（NSFI）
• 食品医薬品局（FDA）食品安全強化法（FSMA）
• 米国農務省 食品安全検査局(FSIS)
• 世界食品安全イニシアチブ(GFSI)
• 安全
• 英国小売業協会(BRC)
• 業界代表者
• 学術研究者