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 第VIII因子の描写 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アーファクト、コヴァルトリー、その他[1] |
| その他の名前 | オクトコグアルファ |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内（IV） |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アディノヴィ |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アドベイト |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ウィラテ |
| ライセンスデータ |
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| 薬物クラス | 抗凝固剤 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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第VIII因子は、血友病Aやその他の原因で第VIII因子が不足している患者の出血を治療および予防するために使用される薬剤です。[12] [13]フォン・ヴィレブランド病の患者にも特定の製剤が使用されることがあります。[13]静脈内にゆっくりと注射して投与されます。[12]
副作用には、皮膚の紅潮、息切れ、発熱、赤血球の破壊などがある。[12] [13] アナフィラキシーなどのアレルギー反応が起こる可能性がある。[13]妊娠中の使用が胎児に安全かどうかは不明である。 [14]精製された第VIII因子濃縮物は、ヒトの血漿から作られる。[13]組み換え型も利用可能である。[12]人は第VIII因子に対する抗体を生成し、この薬の効果が低下する可能性がある。[14]
第VIII因子は1940年代に初めて特定され、1960年代に医薬品として利用可能になりました。[15] [16]組み換え型第VIII因子は1984年に初めて製造され、1992年に米国で医療用として承認されました。[17] [18]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[19]
利用可能なフォーム
第VIII因子は静脈内注入によって投与される。[20]
歴史
精製方法が改善される前は、血漿副産物が血友病患者の血流に移行すると、HIVや肝炎などの病気の伝染につながることがよくありました。1990 年代初頭、製薬会社は組み換え合成因子製品の製造を開始し、現在では補充療法中のほぼすべての形態の病気の伝染を防止しています。[引用が必要]
== 社会と文化
法的地位
フォン・ヴィレブランド因子/凝固因子VIII複合体（ヒト）（Wilateというブランド名で販売）は、2009年に米国で医療用として承認されました。[10] [21]
経済
第VIII因子や類似の凝固因子のコストは「非常に高価」であると言われています。[20] 凝固因子のコストは、血友病患者の全医療費の80%を占めています。 [ 22] これらは非常に高価なため、特に重度の血友病患者の場合、血友病の遺伝子治療はより安価になる可能性があります。[22]
参照
- ダモクトコグアルファペゴル、遺伝子組み換え抗血友病因子VIII
- エフモロクトコグアルファ、遺伝子組み換え抗血友病因子VIII
- モロクトコグアルファ、遺伝子組み換え抗血友病因子VIII
- スソクトコグアルファ、組み換え抗血友病因子VIII
- ツロクトコグアルファ、遺伝子組み換え抗血友病因子VIII
参考文献
- ^ 「血液凝固因子VIII、ヒト」www.drugs.com。2017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月8日閲覧。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2017年」。医薬品管理局（TGA）。2022年6月21日。 2023年4月9日閲覧。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2016年」。医薬品管理局（TGA）。2022年6月21日。 2023年4月10日閲覧。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2014年」。医薬品管理局（TGA）。2022年6月21日。 2023年4月10日閲覧。
- ^ 「処方薬および生物学的製剤：TGA年次概要2017」。医薬品・医療品管理局（TGA）。2022年6月21日。 2024年3月31日閲覧。
- ^ 「アルファネートに関する規制決定概要」2014年10月23日。
- ^ 「カナダ保健省の新薬認可：2016年のハイライト」カナダ保健省。2017年3月14日。 2024年4月7日閲覧。
- ^ 「Adynovi EPAR」。欧州医薬品庁。2018年1月8日。 2024年6月20日閲覧。
- ^ 「Advate EPAR」。欧州医薬品庁。2004年3月2日。 2024年6月20日閲覧。
- ^ ab 「フォン・ヴィレブランド因子/凝固第VIII因子複合体（ヒト）（フォン・ヴィレブランド因子/凝固第VIII因子複合体 - ヒト粉末、溶液用）」。DailyMed。2019年11月20日。 2024年11月13日閲覧。
- ^ 「フォン・ヴィレブランド因子/凝固因子VIII複合体（ヒト）（フォン・ヴィレブランド因子/凝固因子VIII複合体 - ヒト粉末、溶液用）」。DailyMed。2010年8月20日。 2024年11月13日閲覧。
- ^ abcd 世界保健機関(2009). Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR (編). WHO モデル処方集 2008 . 世界保健機関. pp. 259–60. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659。
- ^ abcde 英国国立処方集：BNF 69 。英国医師会。2015年。p.171。ISBN 978-0857111562。
- ^ ab 「Alphanate – 製品特性概要 (SPC) – (eMC)」。www.medicines.org.uk。2017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月8日閲覧。
- ^ Potts DM (2011)。「第5章」。ヴィクトリア女王の遺伝子：血友病と王室。The History Press。ISBN 978-07524719692017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ High KA (2012)。「rDNA 因子 VIII の生体内特性: 血友病治療の将来への影響」。Sibinga CS、Das PC、Overby LR (編)。輸血におけるバイオテクノロジー: フローニンゲン 1987 年、フローニンゲン-ドレンテ赤十字血液銀行主催の第 12 回輸血シンポジウム議事録。Springer Science & Business Media。p. 224。doi : 10.1007 /978-1-4613-1761-6_19。ISBN 978-14613176162017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ Brownlee GG、Giangrande PL (2012)。「凝固因子VIIIおよびIX」。Buckel P (編)。組換えタンパク質医薬品。Birkhäuser。p. 79。ISBN 978-30348834672017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ Zimring JC、Duncan A (2006)。「第 25 章 - 凝固因子製剤」。Hillyer CD (編)。血液銀行と輸血医学: 基本原則と実践。Elsevier Health Sciences。p. 353。doi :10.1016/ B978-0-443-06981-9.50030-2。ISBN 04430698162017年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 世界保健機関(2019).世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 2019年第21版。ジュネーブ: 世界保健機関。hdl : 10665 /325771。WHO /MVP/EMP/IAU/2019.06。ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
- ^ ab Nathwani AC、Davidoff AM、Tuddenham EG（2017 年10月）。「血友病の遺伝子治療」。北米血液学/腫瘍学クリニック。31 （5）：853–868。doi ：10.1016 /j.hoc.2017.06.011。PMID 28895852。S2CID 3779939 。
- ^ 「Wilate」.米国食品医薬品局. 2024年11月13日. 2024年11月13日閲覧。
- ^ ab Machin N、Ragni MV 、 Smith KJ（2018年7月）。「血友病Aにおける遺伝子治療：費用対効果分析」。Blood Advances。2 （14 ）：1792–1798。doi ： 10.1182 /bloodadvances.2018021345。PMC 6058236。PMID 30042145。
外部リンク
- 「抗血友病因子（組換え）専門家向けモノグラフ」。Drugs.com。
- 「抗血友病因子（組換え）、専門家向けブタ配列モノグラフ」。Drugs.com。
- 「抗血友病因子（組み換え）、専門家向け Fc 融合タンパク質モノグラフ」。Drugs.com。
- 「抗血友病因子（組換え）、グリコペグ化エクセイ 専門家向けモノグラフ」。Drugs.com。
