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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ジヴィ |
| その他の名前 | BAY94-9027、抗血友病因子（組換え）、ペグ化AUC |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 7445 H 11318 N 1984 O 2184 S 69 |
| モル質量 | 165 774 .28 グラムモル−1 |
ダモクトコグアルファペゴルは、ジビというブランド名で販売されており、血友病Aの治療に使用される組み換えDNA由来の第VIII因子濃縮物です。[5] [6]
最も一般的な副作用は頭痛、咳、吐き気、発熱などである。[5]
ダモクトコグアルファペゴルは、2018年8月に米国で医療用として承認され、[7] 2018年11月に欧州連合で承認されました。 [6] [8]
医療用途
米国では、ダモクトコグアルファペゴルは、以前に治療を受けた12歳以上の血友病A（先天性第VIII因子欠乏症）患者に対する、オンデマンド治療および出血エピソードの制御、術中の出血管理、または出血エピソードの頻度を減らすための定期的な予防のために適応症があります。[7]
欧州連合では、ダモクトコグアルファペゴルは、12歳以上の血友病A（先天性第VIII因子欠乏症）の治療歴のある患者の出血の治療および予防に適応があります。[6]
参考文献
- ^ ab “Jivi”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2023年4月6日. 2023年4月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月7日閲覧。
- ^ “Jivi damoctocog alfa pegol 250 IU powder for injection vial with diluent syringe (384590)”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2023年3月28日. 2023年4月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月7日閲覧。
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-jivi [裸のURL ]
- ^ 「Jiviに関する規制決定の概要」。2014年10月23日。2022年6月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年6月7日閲覧。
- ^ abc 「Jivi（抗血友病因子組換えペグ化AUCLキット）」。DailyMed。2018年8月30日。2020年10月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年10月1日閲覧。
- ^ abcd "Jivi EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2018年9月24日. 2020年10月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年10月1日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ ab “Jivi”。米国食品医薬品局（FDA）。2018年8月29日。STN：BL 125661。2020年10月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年10月1日閲覧。
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- ^ Paik J、Deeks ED（2019年7月） 。「ダモクトコグアルファペゴル：血友病Aのレビュー」。薬物。79 （ 10 ）：1147–1156。doi ： 10.1007 /s40265-019-01152-7。PMC 6711950。PMID 31218660。
外部リンク
- ClinicalTrials.govの「BAY94-9027 の単回および複数回投与後の薬物動態と安全性プロファイルを評価する試験」の臨床試験番号NCT01184820
- ClinicalTrials.govの「重症血友病 A における BAY94-9027 治療の安全性と有効性を検討する試験 (PROTECT-VIII)」の臨床試験番号NCT01580293
- ClinicalTrials.govの「以前に治療を受けた血友病 A の男児における BAY94-9027 の安全性と有効性」の臨床試験番号NCT01775618
