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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | エロクタ、エロクテート |
| その他の名前 | 抗血友病因子（組み換え）、Fc融合タンパク質 |
| ライセンスデータ | |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 静脈内 |
| 薬物クラス | 止血剤 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 9736 H 14863 N 2591 O 2855 S 78 |
| モル質量 | 216 390 .96 グラムモル−1 |
エフモロクトコグ アルファは、エロクタなどのブランド名で販売されており、血友病A患者の出血の治療および予防のための薬です。[5] [6] [7]エフモロクトコグ アルファは、組み換えヒト凝固因子VIII、Fc融合タンパク質（rFVIIIFc）です。[5]これは、ヒト胎児腎臓（HEK）細胞株で組み換えDNA技術によって生産されます。[5] [6]
2014年6月に米国で医療用として承認され、[8] 2015年11月に欧州連合での使用が承認されました。 [6]
医療用途
米国では、エフモロクトコグアルファ（エロクテート）は、血友病Aの成人および小児患者を対象に、（1）出血エピソードのオンデマンド治療およびコントロール、（2）周術期管理、および（3）出血エピソードの予防または頻度の低減を目的とした定期予防に適応されています。[9] [5]
欧州連合では、エフモロクトコグアルファ（エロクタ）は血友病A患者の出血の治療と予防に適応されています。[6]
参考文献
- ^ ab “AusPAR: Efmoroctocog alfa (rhu)”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2022年6月21日. 2023年4月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年4月28日閲覧。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2014年」。薬品・医薬品管理局（TGA） 2022年6月21日。2023年4月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月10日閲覧。
- ^ 「アーカイブコピー」（PDF）。2023年4月11日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2023年4月11日閲覧。
{{cite web}}: CS1 maint: アーカイブされたコピーをタイトルとして (リンク) - ^ 「Elocta 1000 IU 注射用粉末および溶液用溶媒 - 製品特性概要 (SmPC)」(emc)。2020年10月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月3日閲覧。
- ^ abcde 「Eloctate（抗血友病因子-組換え、fc融合タンパク質キット）」。DailyMed。2020年8月4日。2020年10月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月3日閲覧。
- ^ abcde 「Elocta EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2015年12月10日。2020年8月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月3日閲覧。
- ^ Frampton JE (2021年11月). 「エフモロクトコグアルファ：血友病Aのレビュー」.薬物. 81 (17): 2035–2046. doi :10.1007/s40265-021-01615-w. PMC 8636404. PMID 34743314 .
- ^ “2014年6月6日の承認書 - Eloctate”.米国食品医薬品局(FDA) . 2014年6月6日. 2017年7月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月3日閲覧。
- ^ 「Eloctate」。米国食品医薬品局（FDA）。2017年7月22日。STN：BL 125487。2020年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月3日閲覧。
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