Loading article…
 | |
| の組み合わせ | |
|---|---|
| セフタジジム | セファロスポ リン系抗生物質 |
| アビバクタム | β-ラクタマーゼ阻害剤 |
| 臨床データ | |
| 商号 | アビカズ、ザビセフタ、その他[1] |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a615018 |
| ライセンスデータ |
|
| 妊娠 カテゴリー |
|
投与経路 | 静脈内注入 |
| ATCコード |
|
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
| パブケム CID |
|
| ケッグ |
|
  （これは何ですか？） | |
セフタジジム/アビバクタムは、 Avycaz（AbbVie社）などのブランド名で販売されており、セファロスポリン系抗生物質のセフタジジムとβ-ラクタマーゼ阻害剤のアビバクタムからなる固定用量配合薬です。[4]複雑な腹腔内感染症、尿路感染症、肺炎の治療に使用されます。[4] [5]他の選択肢が適切でない場合にのみ推奨されます。[4]静脈内に注入して投与されます。[4]
一般的な副作用には、吐き気、発熱、肝臓障害、頭痛、睡眠障害、注入部位の痛みなどがあります。[4]重篤な副作用には、アナフィラキシー、発作、クロストリディオイデス・ディフィシル関連下痢などがあります。[4]妊娠中の使用は安全と思われますが、このグループに対するこの薬の研究は十分に行われていません。[6]腎臓に問題がある場合は、用量を調整する必要があります。[7]セフタジジムは細菌細胞壁の構築を妨げることで作用しますが、アビバクタムはセフタジジムの分解を防ぐことで作用します。[4]
この組み合わせは2015年に米国と欧州連合で医療用として承認されました。[4] [5]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[8]耐性の報告が増えており、米国、ギリシャ、イタリアで症例の80%を占めています。[9]
医療用途
セフタジジム/アビバクタムは、特定の多剤耐性 グラム陰性感染症の治療に使用されます。[10]
セフタジジム/アビバクタムは以下の治療に使用されます:
- 腹腔内感染症が複雑化している症例では、嫌気性病原体をカバーするメトロニダゾールとの併用がしばしば行われる。 [7]
- 成人における急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症。
- 院内細菌性肺炎および人工呼吸器関連細菌性肺炎。[11]
細菌の活動
多くの細菌感染症では、β-ラクタマーゼ産生以外の耐性機構が広く発現しているため、セフタジジム単独療法に比べてほとんどまたは全く利点がありません。これには、ヘモフィルス、モラクセラ、ナイセリアの病原体、およびアシネクトバクター・バウマニによる感染症が含まれます。[10]
セフタジジム/アビバクタムの抗菌スペクトルには、セフタジジム耐性株を含むほぼすべての腸内細菌科が含まれます。重要な院内病原体である緑膿菌に対するセフタジジム/アビバクタムの活性は、β-ラクタマーゼ産生に加えて他の耐性機構が存在する可能性があるため、変動します。バークホルデリア感染症では、アビバクタムとセフタジジムの相乗効果が観察されました。[12]
有害事象
生命を脅かす感染症の治療に使用する場合、セフタジジム/アビバクタムはカルバペネム系抗生物質よりも腎機能の悪化や胃腸障害などの重篤な有害事象を引き起こす可能性が高くなります。[13]
作用機序
セファロスポリンに対する細菌の耐性は、これらの抗生物質を不活性化するβ-ラクタマーゼ酵素を細菌が産生することに起因することが多い。アビバクタムは細菌のβ-ラクタマーゼの一部（すべてではない）を阻害する。また、一部の細菌は他のメカニズムによってセファロスポリンに耐性であり、そのためアビバクタムは効かない。アビバクタムはニューデリーメタロ-β-ラクタマーゼ1（NDM-1）に対しては活性ではない。[14]アビバクタムは、臨床的に利用可能な他のβ-ラクタマーゼ、タゾバクタム、クラブラン酸に耐性のあるクレブシエラ・ニューモニエ カルバペネマーゼ（KPC）およびAmpC型β-ラクタマーゼを阻害する。[15]
規制
2015年2月に米国食品医薬品局（FDA）から販売承認を受けた。[16] 2016年には欧州医薬品庁から欧州での販売承認を受けた。臨床開発中、セフタジジム/アビバクタムは、食品医薬品局安全性・イノベーション法の「抗生物質インセンティブ創出条項」に基づき、適格感染症製品に指定された。[17] [18]セフタジジム/アビバクタムの開発は、抗生物質耐性菌による感染症の治療薬が不足していたため、FDAによって迅速化された。 [要出典]
参考文献
- ^ 「ブリーフィングパッケージ：セフタジジム-アビバクタム。抗感染薬諮問委員会会議」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。 2015年6月30日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2015年6月27日閲覧。
- ^ 「Avycaz-セフタジジム、アビバクタム粉末、溶液用」。DailyMed 。 2024年1月26日。 2024年2月21日閲覧。
- ^ 「Zavicefta EPAR」。欧州医薬品庁。2016年6月23日。 2024年2月21日閲覧。
- ^ abcdefgh 「専門家のためのセフタジジムおよびアビバクタムナトリウムモノグラフ」。Drugs.com 。 2019年10月25日閲覧。
- ^ ab 「セフタジジム-アビバクタムの配合申請」（PDF）。WHO 。 2019年10月25日閲覧。
- ^ 「妊娠中のアビバクタム/セフタジジム（アビカズ）の使用」。Drugs.com 。 2019年10月25日閲覧。
- ^ ab Mosley JF、Smith LL、Parke CK、Brown JA、Wilson AL、Gibbs LV（2016年8月）。「セフタジジム-アビバクタム（アビカズ）：複雑な腹腔内および尿路感染症の治療」。P ＆T。41 （8）：479–483。PMC 4959616。PMID 27504064。
- ^ 世界保健機関(2019).世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 2019年第21版。ジュネーブ: 世界保健機関。hdl : 10665 /325771。WHO /MVP/EMP/IAU/2019.06。ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
- ^ Di Bella S、Giacobbe DR、Maraolo AE、Viaggi V、Luzzati R、Bassetti M、et al. (2021年6月)。「KPC産生腸内細菌科細菌による感染症および定着におけるセフタジジム/アビバクタム耐性：観察臨床研究の系統的レビュー」。Journal of Global Antimicrobial Resistance。25 ：268–281。doi ： 10.1016 /j.jgar.2021.04.001。hdl ：11368 / 2990131。PMID 33895414。S2CID 233399477 。
- ^ ab Lagacé-Wiens P、 Walkty A、 Karlowsky JA (2014)。「セフタジジム-アビバクタム：その薬理学とグラム陰性細菌感染症の治療における潜在的使用に関するエビデンスに基づくレビュー」。Core Evid。9 ：13–25。doi：10.2147 / CE.S40698。PMC 3908787。PMID 24493994。
- ^ 「処方情報のハイライト」allergan.com . 2023年7月22日閲覧。
- ^ Mushtaq S、Warner M、 Livermore DM (2010)。「Pseudomonas aeruginosaおよび他の非発酵菌に対するセフタジジム+ NXL104のin vitro活性」。J Antimicrob Chemother。65 ( 11): 2376–2381。doi : 10.1093/jac/ dkq306。PMID 20801783 。
- ^ Sternbach N、Leibovici Weissman Y、Avni T、Yahav D（2018年8月）。「セフタジジム/アビバクタムの有効性と安全性：系統的レビューとメタ分析」。J . Antimicrob. Chemother . 73（8）：2021–2029。doi ：10.1093 /jac/dky124。PMID 29659836。
- ^ Lohans CT、Brem J、 Schofield CJ（2017年12月）。「ニューデリーメタロ-β-ラクタマーゼ1はアビバクタムとアズトレオナムの加水分解を触媒する」。Antimicrob。Agents Chemother。61 （12 ）。doi ：10.1128 / AAC.01224-17。PMC 5700305。PMID 28971873。
- ^ 「臨床レビュー、NDA 206494、セフタジジム-アビバクタム」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2015年2月18日。
- ^ 「AVYCAZ（セフタジジム-アビバクタム）承認書」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA） 2015年2月25日 。 2019年9月10日閲覧。
- ^ 「FDAが新しい抗菌薬Avycazを承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2015年11月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年11月16日閲覧。
- ^ 「FDAがActavisの抗菌剤配合剤Avycazを承認」FirstWord Pharma 。 2015年11月16日閲覧。
