中央医薬品標準管理機構

中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、インドの化粧品、 医薬品、医療機器に関する国家規制機関です。米国食品医薬品局（FDA）や欧州連合の欧州医薬品庁と同様の機能を果たしています。インド政府は、インプラントや避妊具を含むすべての医療機器を中央医薬品標準管理機構（CDSCO）の審査対象とする計画を発表しました。

CDSCO 内には、医薬品および医療機器を規制するインド医薬品規制総局(DCGI) があり、保健家族福祉省内に位置付けられています。DCGI は、医薬品技術諮問委員会 (DTAB) および医薬品諮問委員会 (DCC) から助言を受けています。各ゾーン事務所は、認可前および認可後の検査、市販後監視、および医薬品回収 (必要な場合) を実施しています。当局と取引する製造業者は、インド国内の CDSCO とのすべての取引において自社を代表する認定インド代表者 (AIR) を指名する必要があります。

中央医薬品基準管理機構には8つの部門があります。

• BA/BE ^{[ 2 ]}
• 新薬^{[ 3 ]}
• 医療機器および診断^{[ 4 ]}
• DCC-DTAB ^{[ 5 ]}
• 輸入と登録^{[ 6 ]}
• 生物学的^{[ 7 ]}
• 化粧品^{[ 8 ]}
• 臨床試験^{[ 9 ]}

CDSCOは、米国食品医薬品局や欧州連合の欧州医薬品庁よりも医薬品承認の基準がはるかに低いとして批判されている。2015年のインタビューで、現医薬品規制当局長官のGN Singh氏は、CDSCOがインドの製薬会社にアメリカの基準を適用すれば、ほとんどの会社が不合格になるだろうと認めた。^{[ 10 ] [ 11 ]}

• インドの医療
• 国家保健当局
• 医薬品・化粧品法、1940年
• インド医学研究評議会
• ヒンドゥスタン・アンティバイオティクス・リミテッド
• インド医薬品規制総局
• 国家医薬品価格規制当局
• インド薬局方委員会
• 医薬品輸出振興協議会
• インド食品安全基準局
• インド薬学評議会
• インドの製薬業界
• 国家医療委員会
• 保健家族福祉省
• インド伝統医学国家委員会
• ラジャスタン州医療を受ける権利法2022
• 医薬品及び魔法療法（不適切な広告）法、1954年

• 公式サイト
• SUGAMオンラインライセンス（ 2021年6月1日時点のアーカイブ）はWayback Machineに保存されています。