インド

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ワクチンの説明
ターゲット	SARS-CoV-2
ワクチンの種類	ウイルスベクター
臨床データ
商号	インド
; 投与経路	鼻腔内
ATCコード	なし;
識別子
CAS番号	2698317-00-7;

iNCOVACC（コードネームBBV154）^[1]は、Bharat Biotech ^[2]、^[3]アメリカのPrecision Virologics ^[4]^[5]と米国ミズーリ州セントルイスのワシントン大学医学部によって開発された、経鼻 COVID-19ワクチン候補です。^[6]^[7]

歴史

臨床試験

フェーズI試験

インドの医薬品規制当局傘下の専門委員会（SEC）の勧告を受けて、同社は75人のボランティアを対象に第1相臨床試験を実施し、安全性と免疫原性に関するデータを委員会の検討のために提出した後、第2相試験に進む予定である。^[8]

フェーズIIおよびIII試験

2021年8月12日、医薬品規制当局は第I相試験データの結果を評価した後、健康なボランティアを対象にCovaxinとBBV154の免疫原性と安全性を評価する第II/III相ランダム化試験を承認した。^[9]

認可

インド

2022年12月24日、インド政府は18歳以上の人々に対する追加接種として、鼻腔内ワクチンをワクチン接種プログラムに含めることを承認した。^[10]^[11]

参考文献

^ 「Bharat Biotechの鼻腔内Covidワクチン、追加接種の承認を取得」。mint 。 2022年11月28日。
^ ClinicalTrials.govの「COVID-19 に対する経鼻 SARS-CoV-2 ワクチン (BBV154) の安全性と免疫原性」の臨床試験番号NCT04751682
^ 「Covid-19の鼻腔内ワクチン」Bharat Biotech . 2021年3月5日閲覧。
^ 「セントルイスを拠点とするPrecision VirologicsとインドのバイオテクノロジーリーダーであるBharat Biotechが、COVID-19の経鼻ワクチン技術の権利を取得」。www.biostl.org 。 2021年8月29日閲覧。
^ Hassan AO、Kafai NM、Dmitriev IP、Fox JM、Smith BK、Harvey IB、et al. (2020年10月). 「単回投与の鼻腔内ChAdワクチンはSARS-CoV-2から上気道と下気道を保護する」. Cell . 183 (1): 169–184.e13. doi :10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481. PMID 32931734 .
^ “Bharat Biotech、経鼻アデノウイルスワクチン10億回分を製造へ”. The Indian Express . 2020年9月23日. 2021年5月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月23日閲覧。
^ 「Bharat BiotechがCovid経鼻ワクチンで米大学と提携」NDTV.com。2021年5月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月23日閲覧。
^ Raghavan P (2021年1月30日). 「解説：Bharat Biotechの単回投与鼻腔内Covid-19ワクチン、BBV154を理解する」The Indian Express。
^ Gaurav K (2021年8月13日). 「Bharat Biotechが開発した初の経鼻ワクチンが第2/3相試験に承認される」. Hindustan Times .
^ 「鼻腔内ワクチンがコロナ対策でブースター接種の選択肢として承認される」インディアンエクスプレス。2022年12月24日。
^ 「世界初の鼻腔内コロナワクチン、本日より追加接種としてインドで利用可能に」ザ・トリビューン。2022年12月24日。

外部リンク

Scholia には BBV154 (Q106309712) のプロファイルがあります。

バーラト・バイオテックのCOVID-19用経鼻ワクチン：BBV154についてこれまでにわかっていることすべてfirstpost.com

[1] 「Bharat Biotechの鼻腔内Covidワクチン、追加接種の承認を取得」。mint 。 2022年11月28日。

[NCT04751682-2] ClinicalTrials.govの「COVID-19 に対する経鼻 SARS-CoV-2 ワクチン (BBV154) の安全性と免疫原性」の臨床試験番号NCT04751682

[3] 「Covid-19の鼻腔内ワクチン」Bharat Biotech . 2021年3月5日閲覧。

[4] 「セントルイスを拠点とするPrecision VirologicsとインドのバイオテクノロジーリーダーであるBharat Biotechが、COVID-19の経鼻ワクチン技術の権利を取得」。www.biostl.org 。 2021年8月29日閲覧。

[5] Hassan AO、Kafai NM、Dmitriev IP、Fox JM、Smith BK、Harvey IB、et al. (2020年10月). 「単回投与の鼻腔内ChAdワクチンはSARS-CoV-2から上気道と下気道を保護する」. Cell . 183 (1): 169–184.e13. doi :10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481. PMID 32931734 .

[6] “Bharat Biotech、経鼻アデノウイルスワクチン10億回分を製造へ”. The Indian Express . 2020年9月23日. 2021年5月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月23日閲覧。

[7] 「Bharat BiotechがCovid経鼻ワクチンで米大学と提携」NDTV.com。2021年5月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月23日閲覧。

[8] Raghavan P (2021年1月30日). 「解説：Bharat Biotechの単回投与鼻腔内Covid-19ワクチン、BBV154を理解する」The Indian Express。

[9] Gaurav K (2021年8月13日). 「Bharat Biotechが開発した初の経鼻ワクチンが第2/3相試験に承認される」. Hindustan Times .

[10] 「鼻腔内ワクチンがコロナ対策でブースター接種の選択肢として承認される」インディアンエクスプレス。2022年12月24日。

[11] 「世界初の鼻腔内コロナワクチン、本日より追加接種としてインドで利用可能に」ザ・トリビューン。2022年12月24日。