インド医薬品管理総監

インド医薬品管理総局（DCGI ）は、インド政府の中央医薬品基準管理機構の部門長であり、インドにおける血液および血液製剤、点滴液、ワクチン、血清などの特定の医薬品のライセンス承認を担当しています。インド医薬品管理総局は、保健家族福祉省の管轄下にあります。^[1] DCGIは、インドにおける医薬品の製造、販売、輸入、流通の基準も設定しています。

DCGI は、インドにおける医薬品の製造、販売、輸入、流通の基準と品質を定めています。

• 国家標準規格の作成と維持管理。
• 薬事法及び化粧品法の施行の統一を図る。
• 国立薬物管理研究所やその他の機関から派遣された薬物分析官の研修
• CDSCO（中央医薬品基準管理機関）から調査サンプルとして受け取った化粧品の分析

インド政府による医療機器規則2017の通知により、DCGIはこれらの規則の管轄下にある医療機器の中央ライセンス機関（CLA）としても機能します。クラスAからクラスDまでの4つの医療機器クラスのうち、クラスCとクラスDの機器についてはDCGIが直接ライセンスを発行する一方、クラスAとクラスBの機器については、州ライセンス機関（SLA）として機能する州の薬物管理者を通じてライセンスを調整します。^[2]

政府は2023年2月1日、ラジーヴ・シン・ラグヴァンシ博士をインドの医薬品管理総監に任命した。政府はこれに先立ち、2019年8月14日にはVGソマニ博士をインドの医薬品管理総監（DCGI）に任命した。VGソマニ博士は、2018年2月に任命された暫定DCGIのSエスワラ・レッディ氏の後任となった。DCGIはインドの医薬品規制機関である中央医薬品基準管理機構（CDSCO）を率いており、その機能には、国内で販売される医薬品や化粧品の品質の確保、新薬の承認、臨床試験の規制などが含まれる。^{[3] [4]}

中央政府は、ムンバイ、コルカタ、チェンナイ、ガジアバード、ハイデラバード、アーメダバードにCDSCO（中央薬物基準管理機構）の6つの地区事務所と、さまざまなサブ地区事務所および港湾事務所を設立し、州の管理行政と緊密に連携して、薬物法の統一的な施行の確保を支援しています。 ^{[ 6]}

• インド政府中央医薬品基準管理機構