生存率

生存率は生存分析の一部です。これは、研究グループまたは治療グループ内で、診断後の一定期間にまだ生存している人の割合です。これは、特定の疾患状態の予後を説明する方法であり、治療基準の評価に使用できます。生存期間は通常、診断日または治療開始日から計算されます。生存率は人口全体に基づいており、個人に直接適用することはできません。^[1]生存率にはさまざまな種類があります（後述）。これらは臨床試験のエンドポイントとして機能することが多く、人口指標である死亡率と混同しないでください。

全生存率

ある病気（例えば、大腸がん）の患者は、その病気によって直接死亡する場合もあれば、無関係な原因（例えば、交通事故）によって死亡する場合もあります。正確な死因が特定されていない場合、これを全生存率または観察生存率と呼びます。医師は、患者の予後を推定するために、平均全生存率を使用することがよくあります。これは、1年、5年、10年などの標準的な期間で表現されることがよくあります。例えば、前立腺がんの1年全生存率は膵臓がんよりもはるかに高いため、予後も良好です。

場合によっては、全生存率は、% が適用される期間 (おそらく 1 年) または平均される期間 (おそらく 5 年) を指定せずに死亡率 (%) として報告されます (例: Obinutuzumab: 慢性リンパ性白血病に対する新規抗 CD20 モノクローナル抗体)。

純生存率

生存が病気によってどのように影響を受けるかに関心がある場合、病気以外の原因による死亡の影響を除外した純生存率もあります。純生存率を計算する主な 2 つの方法は、相対生存率と原因別生存率または病気別生存率です。

相対生存率の利点は、報告された死因の正確さに依存しない点です。一方、原因別生存率の利点は、病気にかかっていない同様の集団を見つける能力に依存しない点です。

相対生存率

相対生存率は、ある疾患の診断後の全生存率を、その疾患と診断されなかった類似集団で観察された生存率で割ることによって計算されます。^[2]類似集団とは、その疾患と診断された人と少なくとも年齢と性別が類似している個人で構成されています。

原因別生存率と疾患別生存率

疾患別生存率とは、「研究対象または治療対象グループにおいて、一定期間内に特定の疾患で死亡しなかった人の割合」を指します。この期間は通常、診断時または治療開始時に始まり、死亡時に終わります。研究対象の疾患以外の原因で死亡した患者は、この測定にはカウントされません。」^[3]

平均生存期間

生存率を表すのに、中央値生存率、または「全生存率の中央値」もよく使われます。これは、患者の 50% が死亡し、50% が生存するまでの時間です。臨床試験などの進行中の設定では、中央値は被験者の 50% が試験の臨床エンドポイントに到達したらすぐに計算できるという利点があります。一方、算術平均の計算は、すべての被験者がエンドポイントに到達した後にのみ行うことができます。^[4]

全生存期間の中央値は、米国食品医薬品局が新しい癌治療の有効性を評価するために頻繁に使用されています。研究によると、米国食品医薬品局が承認した新しい癌治療薬は、サンプルと分析期間に応じて、全生存期間を平均2〜3か月改善します：2.1か月、^[5] 2.4か月、^[6] 2.8か月。^[7]

5年生存率

5 年生存率は、診断後 5 年経過後の生存率を測定します。

無病生存率、無増悪生存率、無転移生存率

がん研究では、がんの種類やステージによって、無病生存率（DFS）（治癒的治療（病気が消えた）後、病気が検出されない期間）、無増悪生存率（PFS）（治療後、病気（消えなかった）が安定している、つまり進行していない期間）、無転移生存率（MFS）または無遠隔転移生存率（DMFS）（転移が検出されるまでの期間）など、さまざまな生存率が関係することがあります。進行は、局所進行、領域進行、局所領域進行、転移進行に分類できます。

参照

参考文献

^ 「NCI癌用語辞典」国立癌研究所2011年2月2日2016年4月22日閲覧。
^ Mariotto AB、Noone AM、Howlader N (2014 年11 月)。「がん生存率: 測定、使用、解釈の概要」。JNCIモノグラフ。2014 (49): 145–186。doi : 10.1093 / jncimonographs/ lgu024。PMC 4829054。PMID 25417231。
^ 定義: 疾患別生存率
^ 「全生存期間の中央値」。NCI癌用語辞典。国立癌研究所。2011年2月2日。 2014年12月4日閲覧。
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[1] 「NCI癌用語辞典」国立癌研究所2011年2月2日2016年4月22日閲覧。

[2] ^ Mariotto AB、Noone AM、Howlader N (2014 年11 月)。「がん生存率: 測定、使用、解釈の概要」。JNCIモノグラフ。2014 (49): 145–186。doi : 10.1093 / jncimonographs/ lgu024。PMC 4829054。PMID 25417231。

[3] 定義: 疾患別生存率

[4] 「全生存期間の中央値」。NCI癌用語辞典。国立癌研究所。2011年2月2日。 2014年12月4日閲覧。

[Fojo_et_al._(2014)-5] Fojo T、Mailankody S、Lo A (2014)。「高価な癌治療の予期せぬ結果 - 限界適応の追求と革新と創造性を阻害する Me-Too メンタリティ: ジョン・コンリー講演」JAMA Otolaryngol Head Neck Surg . 140 (12): 1225–1236. doi :10.1001/jamaoto.2014.1570. PMID 25068501。

[Ladanie_et_al._(2020)-6] Ladanie A、Schmitt AM、Speich B、Naudet F、Agarwal A、Pereira TV、Sclafani F、Herbrand AK、Briel M、Martin-Liberal J、Schmid T、Ewald H、Ioannidis JP、Bucher HC、Kasenda B、Hemkens LG (2020)。「2000年から2016年までの米国食品医薬品局による新規がん治療の承認を裏付ける臨床試験の証拠」。JAMA Netw Open . 3 (11): e2024406. doi :10.1001/jamanetworkopen.2020.24406. PMC 7656288 . PMID 33170262.

[Michaeli_&_Michaeli_(2020)-7] Michaeli DT、Michaeli T (2022)。「米国食品医薬品局による新規がん治療薬の初期承認と適応拡大を支える全生存率、無増悪生存率、および腫瘍反応のメリット、2003～2021年」。Journal of Clinical Oncology。40 ( 35 ): 4095–4106。doi :10.1200/JCO.22.00535。PMID 35921606。S2CID 251317641 。