上: オレストラの一般的な2D構造。R = Hまたは脂肪酸基、C(O)C n H m 下: 8つの不飽和脂肪酸基を持つ代表的なオレストラ分子の立体アニメーション | |
| 臨床データ | |
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| 商号 | オレアン |
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 12位H 2 n +22お 13(脂肪酸が飽和している) |
| モル質量 | 変数 |
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オレストラ(ブランド名はオレアン)は、代謝カロリーを製品に追加しない脂肪代替 食品添加物です。高脂肪食品の調理に使用され、脂肪含有量を減らしたり、なくしたりします。
食品医薬品局( FDA )は1996年に米国で、包装済みのすぐに食べられるスナック菓子の油脂の代替品としてオレストラを使用することを承認し、[2] 、そのような使用は「食品添加物の安全基準を満たし、害がないことが合理的に確実である」と結論付けました。[3] : 46399 2000年代後半、オレストラは副作用があるとの理由で人気を失い、大部分が段階的に廃止されましたが、この成分を含む製品は一部の国で入手可能です。[引用が必要] 2024年現在、米国ではオレストラを使用した製品は販売されていません。[引用が必要]
商業化
オレストラは、 1968年にプロクター・アンド・ギャンブル(P&G)の研究員F・マットソンとR・ボルペンハインが未熟児が消化しやすい脂肪を研究しているときに偶然発見されました。[4] : 340 1971年にP&Gは食品医薬品局(FDA)と会談し、オレストラを食品添加物として導入するにはどのような試験が必要かを検討しました。[4] : 341
その後のテストで、P&G は、オレストラが天然の食物脂肪に取って代わったことによる副作用として、血中コレステロール値の低下に気付きました。この潜在的に利益を生む可能性に着目し、1975 年に P&G は FDA に、オレストラを「医薬品」、特にコレステロール値を下げるための医薬品として使用するよう新しい申請を提出しました。 [4] : 341 しかし、その後の長期にわたる一連の研究は、FDA が治療薬として承認するために要求した 15% の減少を実証できませんでした。オレストラに関するさらなる研究は停滞しました。
1984年、FDAはケロッグに対し、高繊維の朝食用シリアルが癌のリスクを減らす効果があると公に主張することを許可した。P&Gはすぐに3年間続く別のテストシリーズを開始した。これらのテストが完了すると、P&Gは家庭料理では脂肪の最大35%、商業用途では75%を代替する食品添加物として認可を申請した。[4] : 341
FDA がオレストラについて抱いていた主な懸念の 1 つは、オレストラは健康に良いという認識から、消費者が「ピラミッドの頂点」の食品をより多く食べるよう促す可能性があるということでした。これは、消費者がオレストラを加えることで悪影響がなくなると考え、過剰摂取につながる可能性があります。 [4] : 339–40 この可能性を考慮すると、オレストラを添加物として承認することは、消費者が比較的高濃度の添加物を含む食品を摂取することになることを意味しますが、その長期的な健康への影響は文書化されていません。このことが FDA がこの製品の承認を特に躊躇させた理由であり、また下痢などの副作用や脂溶性ビタミンの損失に対する懸念もありました。[4] : 340 1990 年 8 月、P&G は「風味のあるスナック」、ポテトチップス、トルティーヤチップス、クラッカーなどの食品に焦点を絞りました。
この時点で、元の特許は1995年の期限切れに近づいていました。P&Gは延長を求めてロビー活動を行い、1993年12月に承認されました。この延長は1996年1月25日まで続きました。 [5] P&Gの圧力により、最終的に特許が期限切れになる前日の1月24日に承認が下り、特許は自動的に2年間延長されました。[5]
1996 年の判決の時点で、FDA は「不当表示を避けるために、オレストラを含む食品には、オレストラが胃腸系に及ぼす可能性のある影響について消費者に知らせるラベル ステートメントを記載する必要がある。ラベル ステートメントでは、追加されたビタミンはオレストラの栄養効果を補うためであり、栄養価を高めるためではないことも明確にする」と結論付けました。[3] : 46364 FDA は後に、「現在のラベルでは消費者に情報が正確に伝わらない」として、ラベル要件を削除しました。[3] : 46387 FDA はまた、「ラベル ステートメントは誤解を招き、オレストラの消費者が深刻な問題をオレストラに起因するものと誤解する可能性があるが、実際にはそうではない」という P&G の意見に同意しました。[3] : 46397
生産終了製品
オレストラは1996年に食品医薬品局から食品添加物として認可され、当初はフリトレーのWOWブランドのポテトチップスに使用されていた。FDAの食品諮問委員会が2年前に下した判断を確認した後、オレストラ製品が全国的に販売された最初の年である1998年には、売上高は4億ドルを超えた。[4] : 338 しかし、2000年までに売上高は2億ドルに減速した。P&Gはオレストラの用途拡大の試みを断念し、2002年2月にシンシナティの工場をツインリバーズテクノロジーズに売却した。[5] WOWチップスは2004年に「レイズライト」にブランド名を変更し[6]、2016年までに製造中止となった。[7]
ケロッグ社が製造したプリングルズライトポテトチップス(かつてはP&Gの製品だった)は、2015年に製造中止になるまでオレアンブランドのオレストラを使用していた。[8]
副作用
1996年から、FDAが義務付けた健康警告ラベルには「この製品にはオレストラが含まれています。オレストラは腹部の けいれんや軟便を引き起こす可能性があります。オレストラは一部のビタミンやその他の栄養素の吸収を阻害します。ビタミンA、D、E、Kが追加されています」と記載されています。[9]
これらの症状は、通常、短期間に過剰に摂取した場合にのみ発生し、脂肪便として知られ、便中の脂肪の過剰によって引き起こされます。
FDAは2003年に警告の要件を削除した。その理由は、「P&Gが提出したいくつかの市販後調査、およびP&Gと公益科学センターが提出した有害事象報告の科学的レビューを実施し、FDAはラベルの記述はもはや正当化されないと結論付けた」ためである。 [10] FDAはまた、「ラベルの記述は誤解を招きやすく、オレストラの消費者が深刻な問題をオレストラに起因するものと誤解する可能性があるが、実際にはそうではない」というP&Gの意見にも同意した。[3] : 46397
オレストラの警告ラベルの要件を削除する際、FDAは3000人以上を対象にした6週間のP&Gの調査を引用し、オレストラを食べたグループは対照群と比較して排便頻度がわずかに増加しただけだったことを明らかにした。 [11] FDAは「オレストラを含むチップを食べた被験者は、同量の[ポテト]チップを食べた被験者と比較して、軟便、腹部のけいれん、またはその他の消化器症状を訴える可能性が高くなかった」と結論付けた。[3] : 46372
健康に関する警告が製品の一般の受容に及ぼした影響に加えて、オレストラは消費者の期待する即効性には応えられなかったかもしれない。消費者が「節約した」脂肪カロリーを補うためにもっと食べられると信じていたなら、オレストラは全体的な食生活を改善する効果的な方法ではなかっただろう。[4] : 353 製造業者は、オレストラの本物の味と食感がこの傾向を相殺すると主張しており、[12]また、いくつかの研究では、オレストラを含む食品を摂取する人はカロリーの減少を補うためにもっと食べないことが示されている。[13] P&G は、医療コミュニティと直接協力するなど、オレストラの利点を強調する宣伝キャンペーンを実施した。[4] : 351
オレストラは、欧州連合やカナダを含む多くの市場で販売が禁止されています。[14] [15]
オレストラの摂取は、脂肪摂取とカロリーの誤った関連性を学習するため、ラットが通常の脂肪を含む食品を過剰に摂取することを促す可能性があります。通常のポテトチップスとオレストラで調理したチップスを与えられたラットは、その後高脂肪食を食べた際に、通常のチップスだけを与えられたラットよりも体重が増えました。[16]
化学
エネルギーを生み出す食物脂肪であるトリグリセリドは、グリセロール骨格にエステルの形で結合した3つの脂肪酸で構成されています。オレストラはグリセロールの代わりにスクロースを骨格として使用し、最大8つの脂肪酸とエステルを形成できます。 [17]オレストラは、スクロースとさまざまな長鎖脂肪酸のヘキサ、ヘプタ、オクタエステルの混合物です。結果として生じる放射状の配置は大きすぎて不規則であるため、腸壁を通過して血流に吸収されません。オレストラは脂肪と同じ味と口当たりですが、消化されずに消化管を通過し、食事にカロリーや栄養価を寄与しません。[18]
機械的な観点から見ると、科学者たちはこの化合物を操作して、多くの種類の食品の調理で食用油の代わりに使用できるようになりました。[4] : 340
オレストラには脂肪酸官能基が含まれているため、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ビタミンAなどの脂溶性ビタミンやカロテノイドを溶解することができます。オレストラ製品で摂取した脂溶性栄養素は、消化されなかったオレストラ分子とともに排泄されます。この栄養素の損失を補うために、オレストラを使用した製品には油溶性ビタミンが強化されています。[19]
アプリケーション
P&Gは、工業用潤滑剤や塗料添加剤として使用されるスクロースエステル製品を「セフォーズ」というブランド名で販売している。[20]オレストラは砂糖と植物油を化学的に組み合わせて作られているため、有毒ガスを放出せず、これらの用途で石油化学製品の安全で環境に優しい代替品となる可能性がある。[21]現在、デッキステインのベースや小型電動工具の潤滑剤として使用されており、大型機械にも使用する計画がある。[22]
オレストラの投与が疎水性毒素の排泄を促進する可能性があることを示す予備的な証拠はあるが、この潜在的な治療法の有効性を確立するためのランダム化比較臨床試験は行われていない。[23]オレストラ治療と併せて研究されている毒素には、ダイオキシン、[24] 、 ヘキサクロロベンゼン、[25]、ポリ塩化ビフェニル(PCB)などがある。[26] [27]
参考文献
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- ^ 「21CFR172.867: Olestra」。連邦規則集。米国食品医薬品局。
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- ^ 「FDA が脂肪代替品 Olestra を承認」FDA.gov 1996 年 1 月 24 日。2009 年 5 月 12 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2006年12 月 6 日閲覧。
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外部リンク
- オレストラの歴史
- 「ケーススタディとオレストラの化学」、ケネソー州立大学
- フリトレー訴訟に関する消費者問題報告書
- 公共の利益のための科学センター: オレストラに関するさまざまな記事 (1999–2006) 2003 年 12 月 4 日にWayback Machineにアーカイブされました
