サイケデリック研究のための学際的協会

サイケデリック研究のための学際的協会

略語	地図
設立	1986 （38年前）
創設者	リック・ドブリン
種類	非営利団体
法的地位	501(c)(3) 組織
国	アメリカ合衆国
収益	23,580,425 米ドル (2021)
総資産	92,188,866 米ドル (2021)
Webサイト	マップ

多分野サイケデリック研究協会( MAPS )は、サイケデリック物質に対する認識と理解を高めるために活動しているアメリカの非営利団体です。MAPS は 1986 年にリック・ドブリンによって設立され、現在はカリフォルニア州サンノゼに拠点を置いています。

MAPS は、科学者が数多くの規制薬物の安全性と有効性に関する研究を計画し、資金を提供し、規制当局の承認を得ることを支援しています。MAPS は、米国食品医薬品局(FDA) や欧州医薬品庁(EMA) など、世界中の政府規制当局と緊密に連携し、MAPS がスポンサーとなっているすべての研究プロトコルが臨床薬物研究の倫理的および手順的ガイドラインに準拠していることを確認しています。MAPS の研究活動には、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療のためのMDMA (メチレンジオキシメタンフェタミン)、終末期の問題に関連する不安、群発性頭痛、およびうつ病の治療のためのLSDとシロシビン、アヘン中毒の治療のためのイボガイン、薬物中毒と PTSD の治療のためのアヤワスカ、PTSD のための医療用大麻、および気化器や水パイプなどの医療用大麻の代替投与システムが含まれています。 MAPSの関係者は、組織の最終目標は、訓練を受けた資格のある医師やセラピストの指導の下、これらの治療やその他の治療を他の療法と一緒に提供できるクリニックのネットワークを確立することだと述べている。^{[1] 2023年12月、MAPSは}MDMA補助心理療法の新薬申請（NDA）をFDAに提出した。^[2]

科学的研究の支援に加えて、MAPSは継続的医学教育（CME）会議を主催し、サイケデリックおよび医療用マリファナの研究の現状に関する講義やセミナーを後援および発表し、音楽フェスティバルやバーニングマンなどのイベントでZendoプロジェクトを通じてサイケデリックな危害軽減サービスを提供し、進行中の研究活動、法的闘争、教育イニシアチブに関する最新情報を掲載した雑誌形式の出版物であるMAPS Bulletinを3年ごとに発行しています。MAPSはサイケデリック研究とサイケデリック療法の科学、歴史、文化を扱った本も出版しています。^[3]

麻薬取締局（DEA）が娯楽目的でのMDMAの人気が高まっていることからMDMAを犯罪化しようとするだろうと予想し、リック・ドブリン、アリス・アガー、デビー・ハーロウはMDMAの治療的使用の可能性を主張するためにアース・メタボリック・デザイン・ラボラトリーズ（EMDL）という非営利団体を組織した。1984年までにDEAはMDMAをスケジュールI物質に指定する意向を発表した。この分類は薬物の入手を大幅に制限し規制するものであり、また医療用途が認められておらず乱用の可能性が高いことを示している。^[4]

EMDL は支持者を組織し、MDMA に関するスケジュール審議を DEA に請願した。ジョージ・グリア、レスター・グリンスポン、ジェームズ・バカラー教授、トーマス・ロバーツ教授は、MDMA はスケジュール III に属するという主張に加わった。このカテゴリーであれば、将来の研究が容易になり、心理療法での使用を継続できる。こうした努力にもかかわらず、DEA は 1985 年に、公衆衛生への差し迫ったリスクを理由に緊急スケジュールを策定した。^[要出典]

MDMA はヘロインなどの物質と同じカテゴリーに分類され、違法とみなされていたため、科学的調査に利用される唯一の方法は、FDA の認可手続きを経ることだけで、長くて費用のかかる承認プロセスを経て初めて可能となった。MDMA には心理療法の補助として、また最終的には処方薬として使用できるという独自の可能性があると確信していたリック・ドブリンは、MAPS を 501(c)(3) の非営利研究教育組織として法人化しようとした。MAPS の設立は、ドブリンが「非営利のサイケデリック製薬会社」と呼ぶものの将来構想に向けた最初の一歩だった。^[5] 1986 年に設立された MAPS は、それ以来、サイケデリック薬と大麻の治療用途に関する科学的研究に 1,200 万ドル以上を寄付してきた。^{[6] [7]}

2022年、ニューヨーク・マガジンとサイムポジアによるポッドキャスト「Cover Story: Power Trip」の取材で、PTSD治療薬MDMAの第2相臨床試験の参加者をMAPSのセラピストが抱きしめたり押さえつけたりしている動画が浮上した。^[8]治療後、セラピストの1人が患者を性的に強要し、患者は2年間セラピストと一緒に暮らすことになった。

2019年、MAPSは「試験中および試験後の研究記録のモニタリングでは、倫理違反の兆候は見られなかった。実施されている保護措置には、すべての治療訪問に2人の治療提供者がいること、すべての治療訪問のビデオ録画、研究および治療活動のモニタリング、臨床監督などがある。今回のケースでは、これらの措置のどれも十分ではなかった」と主張していた。^{[9]しかし、2022年、MAPSの広報担当者ベティ・アルドワースは、カバーストーリー：パワートリップの}リック・ドブリンとのインタビューの後、MAPSのスタッフが実際にビデオを見たのは2021年11月だったと主張した。^[10]

1986 年以来、MAPS は幻覚剤や医療用大麻の研究と教育に 2,000 万ドル以上を寄付してきました。これには以下が含まれます。

• ErowidとMAPSは2001年以来、2つの大規模な参照データベースプロジェクトで協力してきました。ErowidはオンラインMDMA参照ライブラリの構築と開発の調整に専門知識と作業を提供してきました。MAPSはアルバート・ホフマン財団のLSDおよびサイロシビンライブラリと同様のプロジェクトに取り組み始めました。^[11]
• 退役軍人の戦争関連PTSDの治療における気化または喫煙によるマリファナの有効性と安全性を評価する研究を計画し、複数の種類のハーブ大麻の有効性と安全性を評価する。この研究はFDAの承認を受けている。MAPSは米国連邦政府から適切な種類の購入を進めている。^[12]
• マサチューセッツ大学アマースト校植物土壌科学科薬用植物プログラムのライル・クラッカーが麻薬取締局からマリファナ生産施設のライセンスを取得するための取り組みを支援した。^{[13] [14]}
• マリファナ気化器の効果に関する分析研究を後援し、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のドナルド・エイブラムス氏によるマリファナ気化器に関する初の人体研究につながった。^[15]
• ドナルド・エイブラムスが15年ぶりにマリファナの治療的使用に関する人間研究の承認を得るための成功した取り組みに資金を提供し、国立薬物乱用研究所から100万ドルの助成金も提供した。^[12]
• エイズ消耗症候群の治療におけるマリファナの喫煙についてFDAから希少疾病用医薬品の指定を取得。 ^[12]
• 1950年代から1960年代にかけて実施されたLSDとシロシビンに関する先駆的な研究の長期追跡調査を支援した。 ^[16]
• エフゲニー・クルピツキーによるヘロイン中毒とアルコール依存症の潜在的な治療法としてのケタミン補助心理療法に関する研究を後援。 ^[17]
• サイケデリック薬物の危害軽減と教育を提供するフェスティバル、地域イベント、教会、学校でのプログラムやサービスのスポンサー。^[3]
• ハーバード大学医学部マクリーン病院の研究者らはMAPSと共同で、低用量のトリプタミンシロシビン（シロシビンキノコに含まれる）を使用した群発性頭痛の治療を評価する臨床研究を進めている。 ^[16]
• 以下に示すいくつかの小規模な臨床研究を実施し、場合によってはその結果を科学雑誌に発表しました。

MAPS は、ジョン・ギルモア、デビッド・ブロナー、ロバート・J・バーンハート、リック・ドブリンを含む理事会によって運営されています。アショナ・ヘイリーは2011 年に亡くなるまで理事会のメンバーを務めました。

MAPSは、個人や財団からの寄付によって運営される非営利の501(c)(3)研究教育組織です。^[18] MAPSへの寄付は、特定のプロジェクトへの資金提供に限定することも、無制限にすることもできます。^[19] MAPSは、Psychedelic Sc​​ienceカンファレンスなどの会議やイベント、書籍、商品、アートの販売からも収益を得ています。^[20]財務上の透明性をポリシーとするMAPSは、詳細な年次財務報告書を発行しています。^[21] 2020年8月20日、6か月足らずで3,000万ドルの非営利寄付を集めたMAPSとPsychedelic Sc​​ience Funders Collaborative（PSFC）は、キャップストーンキャンペーンの完了を発表しました。キャップストーンキャンペーンは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対するMDMA補助心理療法の米国食品医薬品局（FDA）承認を求めるために必要な最終研究に資金を提供するための非営利の資金調達活動です。^{[22] [23]}

国立薬物乱用研究所(NIDA) は、医療研究目的の大麻生産の独占権を政府から与えられている。^[24]過去に、この研究所は、他の必要な連邦許可をすべて取得した研究者にマリファナを供給することを拒否した。医療用マリファナの研究者や活動家は、規制機関ではないはずの NIDA には、医療用マリファナの研究を誰が行うか、誰が行わないかを効果的に規制する権限がないと主張している。多分野サイケデリック研究協会 (MAPS) の Jag Davies は、MAPS Bulletin に次のように書いている。

現在、国立薬物乱用研究所 (NIDA) は、FDA 承認の研究に使用できる研究用マリファナの供給を独占していますが、他のスケジュール I 薬物の供給は独占していません。NIDA は、その独占力を利用して、既得権益と対立する研究を妨害しています。MAPS は、FDA 承認の医療用マリファナ プロトコル 2 つを NIDA に拒否され、研究の実施を妨げられました。MAPS はまた、マリファナ気化器から出る蒸気の成分の研究のために、NIDA からマリファナ 10 グラムを購入しようとほぼ 4 年間試みていますが、成功していません。マリファナ気化器は、FDA 承認の 1 つのヒト研究ですでに使用されている、非喫煙の薬物投与方法です。

—  ^[25]

NIDAはミシシッピ大学と契約を結び、医療および研究目的で国内で唯一合法な大麻を栽培している。^{[26]これには}慈悲深い新薬研究プログラムも含まれる。米国連邦法では大麻をスケジュールI薬物として登録している。医療用マリファナの研究者は通常、効力の高いマリファナを好むが、NIDAの薬物乱用に関する全国諮問委員会は安全上の懸念を理由に、THCレベルの高い大麻の提供に消極的である。^[26]

臨床研究のほとんどは、THC 濃度が 2～4% の大麻タバコを使用して行われてきました。しかし、より高濃度の大麻タバコや、他のカンナビノイドの混合物の要望があると予想されます。たとえば、NIDA は 8% 濃度のタバコの要望を受けています。小委員会は、この高濃度の大麻の臨床薬理学についてはほとんど知られていないことを指摘しています。したがって、NIDA の研究では大麻の臨床薬理学に関連する大量の文献が提供されてきましたが、新しい投与形態や新しい製剤の安全性を確立するには、まだ研究が必要です。連邦政府による医療用マリファナの最近の拒否では、DEA はCraker 教授、Valerie Corral氏、および MAPS による、医療用マリファナの生産と研究に関する連邦政府の独占を終わらせるよう求める要望を却下しました。

—  ^[27]

最近の訴訟における主要な出来事は、行政法判事メアリー・エレン・ビットナーによる2007年の判決が注目に値する。ビットナー判事は、クレイカー社に研究用マリファナ栽培の許可を与え、NIDAに独占を廃止するよう勧告した。DEAはこれに対し、2009年1月に勧告された判決を覆し、その後2010年12月にクレイカー社の再考動議を却下した。2011年3月、クレイカー社の弁護士は、この訴訟の最終弁論書を提出した。MAPSは、DEAの最終判決を取り消すための取り組みを進めている。^[12] MAPSが研究用マリファナへのアクセスを獲得しようとした詳細なタイムラインは、MAPSのウェブサイトで閲覧できる。

2016年、オバマ政権下のDEAは、研究目的でマリファナ栽培者に追加のライセンスを付与する意向を発表し、連邦法で合法化されたマリファナに対するNIDAの独占を終わらせました。^[28] DEAは2020年初頭に提案された規則を最終決定しました。^[29]

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