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| 臨床データ | |
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| 商号 | メバラル、ジェネリック |
| AHFS / Drugs.com | 国際医薬品名 |
| メドラインプラス | a605022 |
投与経路 | 経口（錠剤） |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| タンパク質結合 | 70～76% |
| 代謝 | 肝臓 |
| 消失半減期 | 34時間 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.003.714 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ１３Ｈ１４Ｎ２Ｏ３ |
| モル質量 | 246.266 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
メチルフェノバルビタール（INN ）は、メホバルビタール（USAN、JAN）やメホバルビトン（BAN）としても知られ、メバラール、メフィルタレッテン、フェミトン、プロミナールなどのブランド名で販売されているバルビツール酸誘導体の薬物であり、主に抗けいれん薬として使用されますが、[2]鎮静剤や抗不安薬としても使用されます。フェノバルビタールのN-メチル化類似体であり、同様の適応症、治療価値、忍容性を持っています。
承認履歴
- 1935年- ウィンスロップ製薬がメバラルを発売しました。
- 2001年- メチルフェノバルビタールが英国で製造中止。
- 2003年- Mebaral は Ovation Pharmaceuticals (宣伝不足のブランド医薬品を買収した専門製薬会社) に買収されました。
- 2009年- Ovation はLundbeckに買収され、現在は Mebaral を販売しています。
- 2012年- ルンドベック社は、2012年1月6日付けで米国での同製品の販売を中止すると発表した。発表された理由は、「同社はメバラルを患者に提供し続けるためのあらゆる手段を徹底的に評価したが、最終的には、同社（ルンドベック社）がどのような措置を講じても、患者は新しい治療法に移行せざるを得ないと結論付けた」ためである。
同社はさらに、ウェブサイト[3]に掲載した書簡で、FDAの未承認薬イニシアチブに基づき、FDAはもはやこの薬を旧薬として認めるつもりはないと述べた。販売承認を得るには新薬申請を提出する必要があり、それには推定5年かかり、その間に患者はいずれにしても治療法を変える必要がある。最後に販売された錠剤の有効期限は2012年3月31日で、在庫がなくなるとこの薬は米国では入手できなくなる。[要出典]
副作用
妊娠中にメチルフェノバルビタールを含む抗てんかん薬を使用すると、先天異常を引き起こす可能性がある。[4]
過剰摂取
メホバルビタールの過剰摂取の症状には、混乱、反射神経の低下または消失、傾眠、発熱、易刺激性、低体温、判断力の低下、息切れまたは呼吸の遅延/困難、心拍数の低下、ろれつが回らない、よろめく、睡眠障害、異常な眼球運動、脱力感などがあります。
参照
参考文献
- ^ アンビサ(2023-03-31). 「RDC No. 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes、Psicotropicas、Precursoras e Outras sob Controle Especial」[大学理事会決議 No. 784 - 特別管理下の麻薬、向精神薬、前駆体、およびその他の物質のリスト] (ブラジルポルトガル語)。Diário Oficial da União (2023-04-04 公開)。 2023-08-03 のオリジナルからアーカイブされました。2023-08-16に取得。
- ^ Shorvon SD、Fish DR、Perucca E、Dodson WE 編 (2004)。てんかん治療(第 2 版)。Blackwell。ISBN 0-632-06046-8。
- ^ 「Mebaral® (メホバルビタール錠、USP): 製品製造中止に関する追加情報」(PDF)。Lundbeck Inc. 2014年8月10日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ Aksamija A, Habek D, Stanojević M, Ujević B (2009). 「妊娠中のメチルフェノバルビタールおよびカルバマゼピンの使用に関連する胎児奇形。2つの症例報告と文献レビュー」。胎児診断および治療。25 (1): 79–82。doi :10.1159/000201945。PMID 19218807 。