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| 臨床データ | |
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| 商号 | ヴィトラクヴィ |
| その他の名前 | LOXO-101、ARRY-470 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a619006 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、口腔咽頭 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 21 H 22 F 2 N 6 O 2 |
| モル質量 | 428.444 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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ラロトレクチニブは、 Vitrakviというブランド名で販売されており、癌の治療薬です。[1] [5] [7]トロポミオシンキナーゼ受容体TrkA、TrkB、TrkCの阻害剤です。[8] [9] [10] Array BioPharmaによって発見され、2013年にLoxo Oncologyにライセンス供与されました。
ラロトレクチニブは、2015年に軟部肉腫の治療薬として希少疾病用医薬品に指定され、2016年にはNTRK融合を伴う転移性固形腫瘍の治療薬として画期的治療薬に指定されました。 [11]いくつかの臨床試験結果が2017年に発表されました。 [12] 2018年11月26日、ラロトレクチニブはFDAに承認されました。[13]
ラロトレクチニブは、特定の組織の癌ではなく、特定の変異を含むあらゆる癌の治療に特化して開発され、承認された最初の薬でした（つまり、承認は「組織に依存しない」）。ペンブロリズマブを含むいくつかの以前の薬は、最終的に癌の種類に関係なく特定の変異の治療薬としてFDAに承認されましたが、それらの薬はもともと特定の癌の種類のために開発されていました。[14]米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの薬と見なしています。[15]
ラロトレクチニブは2019年9月に欧州連合で医療用として承認されました。[16] [6]オーストラリアでは2020年8月に医療用として承認されました。[1]
研究
いくつかの種類の固形腫瘍の治療における有効性と安全性を評価する第II相臨床試験が進行中である。[17]
参考文献
- ^ abc "Vitrakvi". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2020年9月16日. 2020年9月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月22日閲覧。
- ^ 「Vitrakvi 製品情報」カナダ保健省。2012年4月25日。2022年5月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ 「VitrakviのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ “Vitrakvi 25mgハードカプセル - 製品特性概要（SmPC）”. (emc) . 2022年3月7日. 2022年11月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年11月28日閲覧。
- ^ ab “Vitrakvi- larotrectinib capsule Vitrakvi- larotrectinib solution, concentration”. DailyMed . 2019年7月26日. 2021年4月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月22日閲覧。
- ^ ab "Vitrakvi EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2019年7月23日. 2020年10月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月22日閲覧。
- ^ 「Larotrectinib」（PDF）。USAN評議会が採用した一般名に関する声明。米国医師会（AMA）。2016年10月26日。2018年3月13日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2017年1月31日閲覧。
- ^ ベルガーS、マルテンスUM、ボーフムS (2018). 「ラロトレクチニブ（LOXO-101）」。腫瘍学における低分子。がん研究における最近の成果。 Progres dans les Recherches Sur le Cancer。 Vol. 211. 141–151 ページ。土井：10.1007/978-3-319-91442-8_10。ISBN 978-3-319-91441-1. PMID 30069765。
- ^ Federman N、McDermott R（2019 年10月）。「ラロトレクチニブ、TRK融合癌の治療のための高度に選択的なトロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）阻害剤」。 臨床薬理学の専門家レビュー。12 （10）：931–939。doi ： 10.1080 / 17512433.2019.1661775。PMID 31469968。
- ^ Scott LJ (2019年2月). 「ラロトレクチニブ：初の国際承認」.薬物. 79 (2): 201–206. doi :10.1007/s40265-018-1044-x. PMID 30635837. S2CID 57772716.
- ^ “Larotrectinib”. AdisInsight . 2018年3月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月31日閲覧。
- ^ 「新薬がTRK融合癌で抗腫瘍活性を示す。2017年6月」。2021年1月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年6月9日閲覧。
- ^ 「FDA、NTRK遺伝子融合を伴う固形腫瘍にラロトレクチニブを承認」。米国食品医薬品局（FDA） 2018年11月26日。2021年3月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月22日閲覧。
- ^ Dun L (2018年11月27日). 「FDA、がんの種類ではなく遺伝子変異を標的とした新しいがん治療薬を承認」NBC。2018年12月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年12月3日閲覧。
- ^ 2018年の新薬治療承認（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）（報告書）。2019年1月。2020年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年9月16日閲覧。
- ^ Gallagher J (2019年9月23日). 「『革命的な』新しいクラスのがん治療薬が承認」。2019年9月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年9月30日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「NTRK 融合陽性腫瘍患者に対する経口 TRK 阻害剤ラロトレクチニブの第 2 相バスケット試験」の臨床試験番号NCT02576431
外部リンク
- 「ラロトレクチニブ硫酸塩」。国立がん研究所。2018年12月6日。
- 「ラロトレクチニブ硫酸塩」。NCI癌用語辞典。国立癌研究所。
