セルヴィエ研究所

セルヴィエ研究所（フランス語: Laboratoires Servier、略称: Servier）は、ジャック・セルヴィエによって設立され、現在は非営利財団によって運営されている国際的な製薬会社で、本社はフランス（シュレンヌ）にあります。^{[ 3 ]}

2018会計年度の連結売上高は42億ユーロでした。^{[ 4 ]}セルヴィエはフランスを代表する独立系製薬会社であり、フランスで2番目に大きな製薬会社です。149か国に支社があり、売上高の82%をフランス国外で達成しています。^{[ 5 ] [ 6 ]}同社は売上高の25%弱を研究開発に投資しており、世界中の従業員22,000人のうち3,000人が研究開発に従事していると報じられています。 ^{[ 7 ]}同社の生産拠点は2013年に8億5,300万個の医薬品ボックスを生産しました。^{[ 5 ]}

臨床試験用の医薬品を製造する、ジディ（オルレアン近郊）にあるセルヴィエ臨床サポートユニットは、ヨーロッパ最大の同種のユニットである。^{[ 8 ]}セルヴィエ研究所は、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の正会員である。^{[ 9 ]}

2018年、セルヴィエはシャイアーのボストンにある腫瘍部門の買収を完了し、デビッド・K・リーをCEOに任命した。セルヴィエの新しい米国本社の正式な開所式は2019年に行われた。^{[ 4 ]}

2009年、糖尿病患者の減量用に開発されたアンフェタミンを主成分とするセルヴィエ社の薬「メディエーター」は、ダイエット補助薬として適応外処方されることが多かったが、フランスで500人から2000人の死亡との関連が指摘された後、市場から撤退した。 ^{[ 10 ] [ 11 ]}さらなる調査により、この薬に関する過去の多くの安全警告が見落とされたか隠蔽されていたことが判明した。これは、コネクションの強い同社の不適切な影響力によるものと考えられる。^{[ 11 ]} 2021年3月29日、フランスの裁判所は、メディエーターが最大2000人の死亡と関連しているとして、セルヴィエ社を詐欺と過失致死の罪で有罪とし、270万ユーロ（230万ポンド）の罰金を科した。元幹部のジャン＝フィリップ・セタは執行猶予付きの懲役4年の判決を受けたが、高齢のジャック・セルヴィエは2014年に亡くなっていたため、裁判を受けることはできなかった。フランス医薬品庁は、当該医薬品に関する警告に十分迅速に対応しなかったとして、30万3000ユーロの罰金を科せられた。 ^{[ 12 ]}

注目製品：

• グリクラジド（ダイアミクロン、ダイアミクロンMR）—抗糖尿病薬
• インダパミド（フルデックスSR、ナトリレックスSR、ロジド）—利尿薬
• イバブラジン（プロコララン）
• ペリンドプリル（コベルシル）— ACE阻害薬
• ラネラ酸ストロンチウム（プロテロス）—骨粗鬆症治療薬
• アミネプチン（サーベクター、マネオン、ディレクティム）
• チアネプチン（スタブロン）
• トリメタジジン（バスタレルMR）—抗狭心症薬。^{[ 13 ]}

その他の製品：

• アゴメラチン（バルドキサン、メリトール、チマナックス）
• アルミトリン（ドゥクシル、ベクタリオン）
• ベンフルオレックス（メディカキサル）
• カルブタミド（グルシドラル）
• ダフロン500
• フェンスピリド（ニューモレル）
• フォテムスチン（ムフォラン）
• フサファンギン（ロカビオタール）
• グリクラジド（ダイアミクロン）
• インダパミド(ナトリリックス、テルテンシフ、ロジド)
• ペガスパルガーゼ（オンカスパー）—急性リンパ性白血病の治療薬^{[ 14 ]}
• ペリンドプリル（コベルシル、プレスタリウム）
• ペリンドプリル／インダパミド（プレテラックス、カバーシルプラス）
• ピリベジル（トリバスタル遅効性）
• リルメニジン（ハイペリウム）
• チアネプチン（コアクシル、スタブロン）
• アルギン酸ナトリウム（シュードファージ）
• スルブチアミン（アルカリオン）
• テルタトロール（アーテックス）
• ビタミン（ビタミン）

セルヴィエは、社内での研究開発活動に加え、公的資金による産業界や学術界のパートナーとの共同研究プロジェクトも実施しています。非臨床安全性評価の分野では、InnoMed PredToxがその一例です。^{[ 15 ] [ 16 ]}同社は、 EFPIAと欧州委員会の革新的医薬品イニシアチブの枠組み内での共同研究プロジェクトにおける活動を拡大しています。^{[ 17 ]}

これらに加えて、セルヴィエは製薬・バイオテクノロジー業界全体にわたる研究およびライセンス提携にも取り組んでいます。これらの提携には以下が含まれます。

• 心臓病学分野：XENTION（英国、2013年）、AMGEN（米国、2013年）、MIRAGEN（米国、2011年）、ARMGO（米国、2006年）
• 糖尿病について: INTARCIA (米国、2014)
• 代謝性疾患：INTERCEPT - TGR5アゴニスト（米国、2011年）、Genfit（フランス、2004年）
• 神経学 (MS): GENEURO (スイス、2014)
• 腫瘍学分野: CTI BIOPHARMA (米国、2014)、NOVARTIS (スイス、2014)、CELLECTIS (フランス、2014)、NERVIANO (IT、2013)、EOS (IT) / CLOVIS (米国、2012)、BIOINVENT (SE、2012)、MACROGENICS (米国、 2011/12)、GALAPAGOS (NDL、2011)、BIOREALITES (フランス、2011)、PHARMACYCLICS - HDAC 阻害剤 (米国、2009)、HYBRIGENICS (フランス、2007/2011) VERNALIS (英国、2007/2011)
• 希少疾患／心臓病／糖尿病分野：XOMA（米国、2010年）
• 骨粗鬆症および変形性関節症関連：OSTEOLOGIX（米国、2010年）、GALAPAGOS（オランダ、2010年）、KAROS（米国、2010年）、NORDIC BIOSCIENCE（デンマーク、2006/2010年）

セルヴィエは2020年にシンフォジェンを買収した。 ^{[ 18 ]}

セルヴィエ研究所は、最大2,100人の死者を出した可能性のあるメディエーター（ベンフルオレックス）と呼ばれる減量薬を製造・販売したことで、世界的なスキャンダルの対象となっている。 ^{[ 19 ]}

エマニュエル・ベルコ監督の映画『150ミリグラム』は、イレーヌ・フラション医師がメディエーター錠が心臓弁の障害や死亡を引き起こすことを発見し、2009年に彼女が製造元とフランスの保健当局を相手に困難な闘いを始める様子を描いている。

2021年3月、セルヴィエは加重詐欺と過失致死の罪で270万ユーロの罰金を科せられたが、詐欺罪では無罪となった。裁判所はまた、同社に対し6,500人の原告に数億ユーロの損害賠償を支払うよう命じ、同社の主要幹部の1人は4年間の執行猶予を言い渡された。フランス医薬品庁（ANSM）は適切な監督を怠ったとして30万ユーロの罰金を科せられた。^{[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]}

A French pharmaceutical company, continued its operations in Russia despite international sanctions and the geopolitical consequences of Russia's invasion of Ukraine.^[23] The company's decision to maintain its presence in the region was criticized by organizations advocating for ethical corporate conduct during global conflicts.^[24]

• 公式サイト