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 PDB : 6NWV | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ヒューマログ、リプロログ、アドメログ、その他 |
| その他の名前 | URLi、LY900014、LY-275585、インスリン リスプロ-aabc |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a697021 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| 作用発現 | 30分 |
| 作用持続時間 | 5時間 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 257 H 389 N 65 O 77 S 6 |
| モル質量 | 5 813 .68 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
インスリン リスプロは、ヒューマログなどのブランド名で販売されており、 1型および2型糖尿病の治療に使用される医療用インスリンの改良型です。[5]注射またはインスリンポンプによって皮下投与されます。[5] [6]効果の発現は通常30分以内に起こり、約5時間持続します。[5]インスリンNPHのような長時間作用型インスリンも必要になることがよくあります。[5]
一般的な副作用としては低血糖が挙げられます。[5]その他の重篤な副作用としては低血中カリウムが挙げられます。[5]妊娠中や授乳中の使用は一般的に安全です。[7]組織が取り込むブドウ糖の量を増やし、肝臓で作られるブドウ糖の量を減らすことで、ヒトインスリンと同じように作用します。 [5]
インスリンリスプロは、1996年に米国で初めて使用が承認されました。[5] [8] [9]これは、2つのアミノ酸の位置を入れ替えたヒトインスリンの類似体です。 [10] 2022年には、米国で処方される薬の中で70番目に多く、900 万回以上の処方がありました。[11] [12]
医療用途
インスリンリスプロは、1型糖尿病または2型糖尿病の患者の治療に使用されます。[5]速効型インスリンで良好な状態にある人は、インスリンリスプロに定期的に変更する必要はありませんが、柔軟性や反応性などの利点が得られる可能性があります。[5]
副作用
一般的な副作用としては、注射部位の皮膚の炎症、低血糖、低カリウム血症、脂肪異栄養症などがあります。[8]その他の重篤な副作用としては、アナフィラキシーや過敏症反応などがあります。[8]
作用機序
組み換えDNA技術により、 B鎖のC末端の最後のリジンとプロリン残基が逆転する。この変更は受容体の結合を変えることはないが、インスリン二量体と六量体の形成を阻害する。これにより、食後の注射ですぐに利用できる活性単量体インスリンの量を増やすことができる。[13]
化学
これは、インスリン分子のB鎖の末端にあるアミノ酸の リジンとプロリンを入れ替えた、ヒトインスリンの合成形態である。 [10]このアミノ酸の入れ替えは、位置28と29にリジン（K）とプロリン（P）をこの順序で持つインスリン様成長因子1を模倣している。 [14]
歴史
インスリンリスプロ（商品名ヒューマログ）は1996年4月に欧州連合で販売認可され、[3]米国では1996年6月に使用が承認された。[9] [15]
インスリンリスプロ（商品名リプロログ）は、1997年5月に欧州連合で販売承認され、[4] 2001年8月に再度販売承認されました。 [16]
インスリンリスプロと他の形態のインスリンを組み合わせた配合薬は、1999年12月に米国で使用が承認されました。[17] [18] [19]
インスリンリスプロサノフィは2017年7月に欧州連合でバイオシミラーとして販売承認を取得しました。[20]
インスリンリスプロ注射剤（商品名アドメログ）は2017年12月に米国で使用が承認された。[21] [22] [23]
2020年1月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、成人の糖尿病治療薬としてインスリンリスプロ酸（商品名Lyumjev）の販売承認を付与することを推奨しました。 [24] [25]インスリンリスプロ（Lyumjev）は、2020年3月に欧州連合で、2020年6月に米国で使用が承認されました。[26]
社会と文化
経済
米国では、ヒューマログ1瓶の価格は2001年の35ドルから2015年には234ドルに上昇し、[27] 100単位あたり10.06ドルと29.36ドルとなった。[28] 2019年4月、イーライリリー社は1瓶137.35ドルで販売するバージョンを生産すると発表した。[27]最高経営責任者は、これは「慢性疾患を抱えるアメリカ人の自己負担額が高い問題を解決するため」の寄付であると述べたが、Patients for Affordable Drugs Nowは「他の国ではインスリン1瓶に20ドル支払っている」ため、これは単なる広報活動であると述べた。[27] 2023年3月、リリー社はインスリンの価格を月額35ドルに制限するプログラムを発表した。[29]
参考文献
- ^ “妊娠中のインスリンリスプロの使用”. Drugs.com . 2019年10月7日. 2020年9月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ 「ヒューマログ 100 単位/ml、バイアル入り注射液 - 製品特性概要 (SmPC)」(emc) 2020年1月30日。2020年2月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ ab “Humalog EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2020年2月11日. 2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ ab "Liprolog EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2001年8月1日. 2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ abcdefghij 「専門家のためのインスリンリスプロモノグラフ」。Drugs.com。アメリカ医療システム薬剤師会。2019年3月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年3月3日閲覧。
- ^ 英国国立処方集：BNF 76（76版）。製薬出版社。2018年。698頁。ISBN 9780857113382。
- ^ 「インスリンリスプロの妊娠と授乳に関する警告」。Drugs.com。2020年9月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年3月3日閲覧。
- ^ abc 「ヒューマログ-インスリンリスプロ注射液、ヒューマログクイックペン-インスリンリスプロ注射液、ヒューマログジュニアクイックペン-インスリンリスプロ注射液、ヒューマログテンポペン-インスリンリスプロ注射液」。DailyMed 。 2019年11月25日。2019年9月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ ab 「ヒューマログ承認」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。1996年6月14日。2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF）。2020年2月23日閲覧。
- ^ ab Koivisto VA (1998年6月). 「ヒトインスリンアナログインスリンリスプロ」Annals of Medicine . 30 (3): 260–6. doi :10.3109/07853899809005853. PMID 9677011.
- ^ “2022年のトップ300”. ClinCalc . 2024年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年8月30日閲覧。
- ^ 「インスリンリスプロの薬物使用統計、米国、2013年 - 2022年」。ClinCalc 。 2024年8月30日閲覧。
- ^ Noble SL、Johnston E、Walton B (1998年1月)。「インスリンリスプロ：速効性インスリンアナログ」。American Family Physician 57 ( 2): 279–86, 289–92。PMID 9456992。 2007年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2007年9月5日閲覧。
- ^ Ratledge, C., & Kristiansen, B. (2007). Basic biotechnology. Cambridge: Cambridge University Press. 513 ページ「インスリン リスプロ。天然のインスリン相同体インスリン様成長因子-I (IGF-I) と同様に、アミノ酸残基 B28 と B29 の順序が変更されています。」
- ^ 「ヒューマログ：FDA承認医薬品」。米国食品医薬品局（FDA）。2020年11月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ 「Liprolog EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2020年2月11日。2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ 「医薬品承認パッケージ：ヒューマログミックス（75/25および50/50）NDA＃21-017および21-018」。米国食品医薬品局（FDA）。1999年12月24日。2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ “Humalog Mix50/50- インスリンリスプロ注射液、懸濁液 Humalog Mix50/50 Kwikpen- インスリンリスプロ注射液、懸濁液”. DailyMed . 2019年11月19日. 2021年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ “Humalog Mix75/25- インスリンリスプロ注射液、懸濁液 Humalog Mix75/25 Kwikpen- インスリンリスプロ注射液、懸濁液”. DailyMed . 2020年2月3日. 2020年11月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ “インスリン リスプロ サノフィ EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2019年6月17日. 2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ 「医薬品承認パッケージ：Admelog（インスリンリスプロ）」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年5月17日。2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ 「FDAがサノフィのAdmelog（インスリンリスプロ注射剤）を承認」サノフィ（プレスリリース）2017年12月11日。2020年2月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月23日閲覧。
- ^ 「FDAが糖尿病治療のための初の短時間作用型「後続」インスリン製品であるAdmelogを承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2017年12月11日。2019年6月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年12月12日閲覧。
- ^ “Lyumjev: ECの決定待ち”.欧州医薬品庁(EMA) . 2020年1月30日. 2020年1月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ 「CHMP、成人糖尿病患者の血糖コントロール改善のため、リリーの新しい速効型食事時インスリンの承認を推奨」イーライリリー・アンド・カンパニー（プレスリリース）。2020年1月31日。2021年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年2月23日閲覧。
- ^ “Ljumjev EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2020年1月29日. 2021年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月16日閲覧。
- ^ abc Sullivan P (2019年4月3日). 「製薬会社がインスリンの新バージョンを半額で発表」The Hill。2019年4月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年4月15日閲覧。
- ^ Langreth R (2016年6月29日). 「大手製薬会社の秘密の医薬品価格設定慣行を解読する」. Bloomberg. 2016年7月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年7月15日閲覧。
- ^ 「リリー社、インスリン価格を70%引き下げ、患者のインスリン自己負担額を月額35ドルに制限」イーライリリー・アンド・カンパニー（プレスリリース）。2023年3月1日。2023年4月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月14日閲覧。
