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 NPHインスリンのバイアルとインスリン注射器 | |
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ノボリンN、ヒューマリンN、インシュラタード、その他 |
| その他の名前 | 中性プロタミンハゲドンインスリン、[1] プロタミン亜鉛インスリン（若干異なる）、[2] イソファンインスリン、[2] 複合インスリン亜鉛懸濁液（若干異なる）、[2] 中間型インスリン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682611 |
投与経路 | 皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 作用発現 | 90分[3] |
| 作用持続時間 | 24時間[3] |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケムスパイダー |
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中性プロタミン・ハーゲドン（NPH）インスリンは、イソファンインスリンとも呼ばれ、糖尿病患者の血糖値のコントロールを助けるために投与される中間型インスリンです。この言葉は、中性pH（pH = 7）、プロタミン（タンパク質） 、およびこの製剤を発明したインスリン研究者ハンス・クリスチャン・ハーゲドンに由来しています。インスリンの送達を改善するように設計されており、人工薬物送達の最も初期の例の1つです。[3]
1日1～2回皮下注射で使用されます。[1]効果は通常90分で現れ、24時間持続します。[3]レギュラーインスリンなどの短時間作用型インスリンとあらかじめ混合されたバージョンもあります。[2]
一般的な副作用は低血糖です。[3]その他の副作用としては、注射部位の痛みや皮膚の変化、低血中カリウム、アレルギー反応などがあります。[3]妊娠中の使用は胎児にとって比較的安全です。[3] NPHインスリンは、通常のインスリンとプロタミンを正確な割合で亜鉛とフェノールと混合して作られ、中性pHが維持され結晶が形成されます。[1]ヒト用とブタ用のインスリンをベースにしたバージョンがあります。[1]
プロタミンインスリンは1936年に、NPHインスリンは1946年に初めて開発されました。 [1]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[4] NPHは「中性プロタミンヘーゲドン」の略語です。[1] 2020年、インスリンイソファンは米国で221番目に処方される薬であり、 処方数は200万件を超えました。[5] [6] 2020年、ヒトインスリンとインスリンイソファンの組み合わせは米国で246番目に処方される薬であり、 処方数は100万件を超えました。[7] [8]
医療用途
NPHインスリンは濁っており、効果発現は1～3時間後です。ピークは6～8時間後、持続時間は最長24時間です。[9]
作用持続時間は中程度で、レギュラーインスリンや速効型インスリンよりも長く、持効型インスリン（ウルトラレンテ、グラルギン、デテミル）よりも短い。最近のコクランの系統的レビュー[10]では、 1型糖尿病の小児と成人の両方でNPHインスリンの効果を他のインスリンアナログ（インスリンデテミル、インスリングラルギン、インスリンデグルデク）と比較した。インスリンデテミルはNPHインスリンと比較して重度の高血糖のリスクが低いようであったが、この知見は対象研究間で一貫していなかった。 [10]同じレビューでは、成人と小児のどちらにおいても、異なるインスリンアナログ間で臨床的に有意なその他の差は認められなかった。[10 ]
歴史
ハンス・クリスチャン・ハーゲドルン（1888年 - 1971年）とオーガスト・クロウ（1874年 - 1949年）は、カナダのトロントでフレデリック・バンティングとチャールズ・ベストからインスリンの権利を取得しました。1923年に彼らはノルディスク・インスリン研究所を設立し、1926年にオーガスト・コングステッドとともに非営利財団としてデンマーク王室認可を取得しました。
1936年、ハゲドンとB・ノーマン・ジェンセンは、川マスの精子から抽出したプロタミンを加えることで、注射したインスリンの効果を長く持続できることを発見した。インスリンはプロタミンに加えられるが、注射するには溶液をpH 7にする必要がある。カナダのトロント大学は後にプロタミン亜鉛インスリン（PZI）[11]を複数のメーカーにライセンス供与した。この混合物は注射前に振るだけでよい。PZIの効果は24～36時間持続した。
1946 年、ノルディスクはプロタミンとインスリンの結晶を形成することに成功し、1950 年に中性プロタミン ハゲドン (NPH) インスリンとして販売しました。NPH インスリンの利点は、より早く効果を発揮するインスリンと混合して、より長く持続する作用を補うことができることです。[医学的引用が必要]
最終的に、ノボ ノルディスク社が製造したすべての動物用インスリンは、合成された組み換え型「ヒト」インスリンに置き換えられました。 [医学的引用が必要]合成「ヒト」インスリンもプロタミンと複合して NPH を形成します。[医学的引用が必要]
タイムライン
タイムラインは以下のとおりです: [要出典]
- 1926年 ノルディスクはインスリン製造のデンマーク特許を取得
- 1936年、ハゲドルンはインスリンにプロタミンを加えるとインスリンの効果が長引くことを発見した。
- 1936年カナダ人のDMスコットとAMフィッシャーが亜鉛インスリン混合物を開発し、ノボにライセンス供与
- 1946年 ノルディスクはプロタミンとインスリンの混合物を結晶化
- 1950 ノルディスクが NPH インスリンを販売
- 1953年 ノルディスクが「レンテ」亜鉛インスリン混合物を発売。
社会と文化
名前
ブランド名には、Humulin N、Novolin N、Novolin NPH、Gensulin N、SciLin N、Insulatard、NPH Iletin II などがあります。[引用が必要]
参照
参考文献
- ^ abcdef Owens DR (1986). ヒトインスリン: 正常ヒトにおける臨床薬理学的研究. Springer Science & Business Media. pp. 134–136. ISBN 97894009416182017年1月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ abcd 英国国立処方集: BNF 69 (69 版)。英国医師会。2015 年。pp. 464–472。ISBN 9780857111562。
- ^ abcdefg 「インスリン ヒト」。米国医療システム薬剤師会。2016年10月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月8日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2019).世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 2019年第21版。ジュネーブ: 世界保健機関。hdl : 10665 /325771。WHO /MVP/EMP/IAU/2019.06。ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
- ^ 「2020年のトップ300」ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「インスリンイソファン - 薬物使用統計」。ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「2020年のトップ300」ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「インスリンヒト; インスリンイソファンヒト - 薬物使用統計」。ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「NPHインスリン | DrugBank Online」go.drugbank.com . 2022年9月9日閲覧。
- ^ abc Hemmingsen B 、 Metzendorf MI、Richter B（2021年3月）。「1型糖尿病患者に対する（超）長時間作用型インスリンアナログ」。コクラン・ システマティック・レビュー・データベース。3 （3）：CD013498。doi ：10.1002/14651858.cd013498.pub2。PMC 8094220。PMID 33662147。
- ^ 「インスリンの歴史」(PDF) 。Karger.com / 。バーゼル、スイス：Karger Publishers。 2016年3月4日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2015年6月10日閲覧。
