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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ニューラスタ |
| バイオシミラー | pegfilgrastim-apgf、pegfilgrastim-bmez、pegfilgrastim-cbqv、pegfilgrastim-fpgk、pegfilgrastim-jmdb、pegfilgrastim-pbbk、Cegfila、[1] Filpegla、[2] Fulphila、[3] Fylnetra、[4] Grasustek、[5] Lapelga 、ニュートロペグ、ニーヴェプリア、ペルグラーツ、ペルメグ、[6]リステンパ、スティムフェンド、[7] [8]テズモタ、[9]ウデニカ、ジエクステンツォ[10] [11] |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a607058 |
| ライセンスデータ | |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| 薬物クラス | 造血剤、コロニー刺激因子、免疫刺激剤 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| 消失半減期 | 15～80時間 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| ECHA 情報カード | 100.169.155 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 845 H 1343 N 223 O 243 S 9 |
| モル質量 | 18 802 .90 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
ペグフィルグラスチムは、ニューラスタなどのブランド名で販売されており、組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）類似体であるフィルグラスチムのPEG化形態である。[16]白血球（好中球）の産生を刺激する働きがある。[16] [18]ペグフィルグラスチムはアムジェン社によって開発された。[19]
ペグフィルグラスチム治療は、化学療法を受けている患者の骨髄を刺激して、感染症と戦うための好中球を増やすために使用することができます。[20]
ペグフィルグラスチムのヒトにおける半減期は15～80時間で、元のフィルグラスチム（3～4時間）よりもはるかに長い。[21] [20]
ペグフィルグラスチムは、2002年1月に米国で、2002年8月に欧州連合で、2002年9月にオーストラリアで医療用として承認されました。[19] [17] [22] [23] [24]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[25]
医療用途
ペグフィルグラスチムは、発熱性好中球減少症の臨床的に有意な発生率に関連する骨髄抑制性抗癌剤を投与されている非骨髄性悪性腫瘍患者における発熱性好中球減少症として現れる感染症の発生率を低下させること、および骨髄抑制量の放射線に急性被曝した患者（急性放射線症候群の造血サブ症候群）の生存率を延長させることが適応とされている。[ 16] [26] [27]
参照
- リペグフィルグラスチム（ロンケックス） – 半減期がさらに長いペグ化フィルグラスチムのバイオシミラー
参考文献
- ^ ab “Cegfila EPAR”。欧州医薬品庁（EMA）。2020年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月2日閲覧。
- ^ abc “Filpegla | Therapeutic Goods Administration (TGA)”。2022年12月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月18日閲覧。
- ^ ab “Fulphila EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2018年9月24日. 2020年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月2日閲覧。
- ^ ab “Fylnetra- pegfilgrastim injection”. DailyMed . 2022年5月26日. 2022年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月19日閲覧。
- ^ ab “Grasustek EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2019年4月24日. 2020年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月2日閲覧。
- ^ ab “Pelmeg EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2018年9月24日. 2020年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月2日閲覧。
- ^ ab “Stimufend- pegflilgrastim-fpgk injection, solution”. DailyMed . 2022年9月15日. 2023年1月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年1月21日閲覧。
- ^ ab “Stimufend EPAR”。欧州医薬品庁（EMA）。2022年4月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年4月4日閲覧。
- ^ “Tezmota”. NPS MedicineWise . 2021年7月15日. 2022年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月19日閲覧。
- ^ ab “Ziextenzo EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2018年9月24日. 2020年6月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月2日閲覧。
- ^ 「ZiextenzoのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ ab "Ziextenzo". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2019年12月13日. 2021年10月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年8月25日閲覧。
- ^ “Pegfilgrastim Use During Pregnancy”. Drugs.com . 2019年12月9日. 2020年12月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年7月13日閲覧。
- ^ 「Neulasta プレフィルドシリンジ - 製品特性概要 (SmPC)」(emc) 2021年6月1日。2021年1月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年10月11日閲覧。
- ^ 「Neulasta On Body Injector - 製品特性概要（SmPC）」（emc）。2021年1月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年10月11日閲覧。
- ^ abcd 「Neulasta- pegfilgrastim kit Neulasta- pegfilgrastim injection」。DailyMed。2021年7月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年7月14日閲覧。
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- ^ ab 「Pegfilgrastim Monograph for Professionals」。Drugs.com。2019年8月22日。2016年3月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年6月11日閲覧。
- ^ Ho, Rodney JY; Gibaldi, Milo 編 (2004)。「ペグフィルグラスチム」。バイオテクノロジーとバイオ医薬品: タンパク質と遺伝子を医薬品に変える。John Wiley & Sons。pp. 157–159。ISBN 978-0-471-45027-6. 2021年10月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年11月10日閲覧。
- ^ 「ARTGエントリの概要: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe 6mg/0.6mL注射器、ステルミ針シールド付き」(PDF)。米国医薬品管理局(TGA)。[リンク切れ ]
- ^ “NEULASTA ペグフィルグラスチム (Rbe) 6mg/0.6mL 注射器 自動ニードルガード付き (166387) | 米国医薬品局 (TGA)”. 2022年12月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年12月18日閲覧。
- ^ “NEULASTA ペグフィルグラスチム RBE 6mg/0.6mL 注射器 ステルミ針シールド付き (82873) | Therapeutic Goods Administration (TGA)”. 2022年12月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月18日閲覧。
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- ^ Cerchione C, Catalano L, Peluso I, Nappi D, Di Perna M, Salvatore D, et al. (2016年12月). 「ベンダムスチン-ボルテゾミブ-デキサメタゾンで治療した再発性/難治性多発性骨髄腫患者のペグフィルグラスチムによる好中球減少症の管理」. Supportive Care in Cancer . 24 (12): 4835–4837. doi :10.1007/s00520-016-3430-9. PMC 5082581. PMID 27726031 .
- ^ Parker SD, King N, Jacobs TF (2020年11月). 「Pegfilgrastim」. StatPearls [インターネット] . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 30422488. 2021年10月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年11月5日閲覧。
