| 臨床データ | |
|---|---|
| AHFS / Drugs.com | 国際医薬品名 |
| ATCコード |
|
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
|
| 識別子 | |
| |
| CAS番号 | |
| パブケム CID |
|
| ドラッグバンク | |
| ケムスパイダー | |
| ユニ |
|
| ケッグ | |
| チェビ | |
| チェムBL | |
| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
|
| ECHA 情報カード | 100.005.240 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | 炭素20水素27窒素 |
| モル質量 | 281.443 グラムモル−1 |
| 3Dモデル(JSmol) |
|
| |
| (確認する) | |
アルベリンは機能性胃腸障害に使用される薬剤です。アルベリンは平滑筋弛緩剤です。平滑筋は、随意に制御されないタイプの筋肉で、腸や子宮などの場所に存在する筋肉です。
副作用
アルベリンの副作用は以下の通りである: [1] [2]
- 呼吸困難または息切れ、喘鳴、顔面または体の他の部分の腫れ(重篤なアレルギー反応に関連する)
- 肝臓の炎症により、白目と皮膚が黄色くなる
- 吐き気やめまい
- 頭痛
- 軽度のアレルギー反応(皮膚の発疹/かゆみ)
アルベリンは中毒性肝炎を引き起こす可能性があると報告されている。[3] [4]
作用機序
アルベリンは腸の筋肉に直接作用し、筋肉を弛緩させます。アルベリンは5HT1A拮抗薬で、直腸の過敏性を軽減します。[5]これにより、過敏性腸症候群や憩室疾患などの状態で腸に起こる筋肉のけいれんを予防します。[6]憩室疾患は、腸の内壁に小さな袋ができる病気です。これらの袋は食物の粒子を閉じ込め、炎症を起こして痛みを生じます。過敏性腸症候群では、腸の筋肉の正常な活動が失われます。筋肉のけいれんにより、腹痛や腹部の膨満感、便秘、下痢などの症状が起こります。アルベリンクエン酸塩は腸の筋肉を弛緩させることで、この病気の症状を和らげます。アルベリンは子宮の平滑筋も弛緩させます。そのため、子宮の筋肉のけいれんによって引き起こされる月経痛(月経困難症)の治療にも使用されます。
アルベリンカプセル[7]は現在市販されています。カプセルには60mgと120mgの2種類があります。成人および12歳以上の小児の一般的な投与量は、食前または食後に1日1回、2回または3回、60~120mgです。アルベリンは12歳未満の方には適していません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬について医師の指示に従う必要があります。
開発とマーケティング
過敏性腸症候群の治療におけるアルベリンクエン酸塩とシメチコン(ACS)の併用療法が、第IV相臨床試験でプラセボと比較された。[8] 4週目に、アルベリンクエン酸塩とシメチコンの併用群は、プラセボ群と比較して、腹痛/不快感のVASスコアが低く(中央値:40 mm vs. 50 mm、P = 0.047)、反応率が高かった(46.8% vs. 34.3%、OR = 1.3、P = 0.01)。[9]
この薬は2014年6月3日に初めて販売が承認されました。販売承認保有者はDr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.です。[10]
参考文献
- ^ 「アルベリンカプセル - スパスモナル、オードモナル。副作用、投与量 | 患者」。患者。 2015年12月6日閲覧。
- ^ 「アルベリンクエン酸塩患者向け情報リーフレット」(PDF)。Medicines.org.uk 。2014年。2017年12月1日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ デュラコール Z、ボズタシュ G、セズギル A、カイマコール S、ディンサー D、オズディル S、他。 (2002 年 12 月)。 「アルベリン誘発性中毒性肝炎:症例報告」(PDF)。トルコ消化器病学会誌。13 (4): 226–8。PMID 16378311。2018 年 11 月 23 日のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
- ^ Arhan M, Koklu S, Koksal AS, Yolcu OF, Koruk S, Koruk I, et al. (2004年8月). 「アルベリンクエン酸塩誘発性急性肝炎」. World Journal of Gastroenterology . 10 (15): 2303–4. doi : 10.3748/wjg.v10.i15.2303 . PMC 4724969. PMID 15259090 .
- ^ Coelho AM、Jacob L 、 Fioramonti J、Bueno L (2001 年 10 月)。「クエン酸アルベリンの直腸鎮痛作用は、5-HT1A 受容体サブタイプにおける拮抗作用に関連している」。The Journal of Pharmacy and Pharmacology。53 ( 10): 1419–1426。doi : 10.1211 /0022357011777783。PMID 11697552 。
- ^ 「過敏性腸症候群の詳細情報」 。 2017年7月26日閲覧。
- ^ 「アルベリンクエン酸塩60mgハードカプセル」。Drugs.com 。2015年12月6日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「過敏性腸症候群における Meteospasmyl® の有効性と安全性」の臨床試験番号NCT00542295
- ^ Wittmann T、Paradowski L、Ducrotté P、Bueno L、Andro Delestrain MC (2010 年 3 月)。「臨床試験: 過敏性腸症候群の腹痛/不快感に対するアルベリンクエン酸塩/シメチコン併用の有効性 - 無作為化二重盲検プラセボ対照試験」 Alimentary Pharmacology & Therapeutics 31 (6): 615–24. doi : 10.1111/j.1365-2036.2009.04216.x . PMID 20003095. S2CID 35881469.
- ^ 「アルベリンクエン酸塩60mgハードカプセル - 製品特性概要(SPC) - (eMC)」。www.medicines.org.uk 。 2015年12月6日閲覧。
