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| ワクチンの説明 | |
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| ターゲット | 百日咳 |
| ワクチンの種類 | 不活性化またはサブユニット |
| 臨床データ | |
| メドラインプラス | a682198 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
百日咳ワクチンは、百日咳（百日咳）を予防するワクチンです。 [1] [2]主に全細胞ワクチンと無細胞ワクチンの2種類があります。[1] [2]全細胞ワクチンの有効性は約78％ですが、無細胞ワクチンの有効性は71～85％です。[1] [3]ワクチンの有効性は、接種後1年ごとに2～10％低下するようです。無細胞ワクチンでは低下がさらに急速です。[1]このワクチンは、破傷風ワクチンおよびジフテリアワクチンとの組み合わせでのみ使用できます。[1]百日咳ワクチンは、2002年に50万人以上の命を救ったと推定されています。[4]
推奨事項
妊娠中の母親へのワクチン接種は、胎児を守る可能性があります。[1]世界保健機関と疾病予防管理センターは、すべての子どもに百日咳のワクチン接種を受けさせ、それを定期予防接種に含めることを推奨しています。[1] [5]幼児には通常、生後6週から3回の接種が推奨されています。[1] [2]年長児と成人には追加接種が行われます。[1]この推奨には、 HIV/AIDS患者も含まれます。[1]
安全性
無細胞ワクチンは副作用が少ないため、先進国ではより一般的に使用されています。[1]全細胞ワクチンを接種した人の10～50%に、注射部位の発赤や発熱が見られます。[1] 熱性けいれんや長時間の泣き声は、1%未満の人に発生します。[1]無細胞ワクチンでは、腕に軽度の腫れが短時間発生することがあります。[1]両方のタイプのワクチン、特に全細胞ワクチンの副作用は、子供が若いほど一般的ではありません。[1]全細胞ワクチンは7歳を過ぎてから使用しないでください。[1]どちらのタイプでも、深刻な長期神経学的問題は発生しません。[1]
歴史、社会、文化
百日咳ワクチンは1926年に開発されました。[6]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[7]
効果
3つ以上の抗原を含む無細胞百日咳ワクチン（aP）は、小児の典型的な百日咳症例の約85％を予防します。[3]以前に使用されていた全細胞百日咳ワクチン（wP）と比較すると、aPの有効性はより早く低下します。多抗原aPは、以前の低有効性wPよりも有効性が高くなっていますが、最も有効性の高いwPワクチンよりも効果が低い可能性があります。[3]無細胞ワクチンは、全細胞ワクチンよりも副作用が少ないです。[3]
ワクチン接種が広く行われているにもかかわらず、百日咳はワクチン接種を受けた集団で持続しており、最も一般的なワクチン予防可能な疾患の1つです。[8]百日咳感染症の最近の再流行は、免疫力の低下と、既存のワクチンでは効果的に制御できない病原体の新しい変異の組み合わせに起因しています。[8] [9] wPからaPへの切り替えがこの再流行に影響を与えたかどうかは議論されており、2019年の2つの論文は互いに矛盾しています。[10]
いくつかの研究では、無細胞百日咳ワクチンは病気の予防には効果的であるが、感染や伝染に対する効果は限られており、ワクチン接種を受けた人が軽い症状しか出なかったり、全く症状がなかったりしても病気を広める可能性があることが示唆されている。[11] [12]
医療用途
子供たち
小児の場合、予防接種は、通常、生後2、4、6、15～18ヶ月で破傷風、ジフテリア、ポリオ、インフルエンザ菌b型に対する予防接種と組み合わせて行われます。 [13]
大人
2006年にCDCは成人に対し、破傷風とジフテリアトキソイドの追加接種とともに百日咳ワクチンの接種を受けることを推奨した。[14] 2011年には、各妊娠時の追加接種が推奨されるようになった。[14]英国は2012年に妊婦の定期予防接種を開始した。 [15]このプログラムは当初、妊娠28週から32週（38週まで）の女性にワクチン接種することを目的としていたが、後に妊娠16週目から母親の百日咳予防接種が許可されるようになった。[16]導入以来、母親の百日咳予防接種プログラムは、乳児が生後2か月で最初の予防接種を受けるまで、乳児を保護するのに非常に効果的であることがわかっている。英国での母親予防接種プログラムの最初の年、イングランドの平均ワクチン接種率は64％で、ワクチンの有効性は91％と推定された。2012年にはイングランドとウェールズで14人の乳児が百日咳で死亡したが、全員がプログラム導入前に出生していた。 2014年10月31日までに、母子感染予防プログラムの導入後に生まれた百日咳と診断された乳児10人の死亡が報告された。そのうち9人はワクチン未接種の母親から生まれており、10人全員が百日咳ワクチンを接種するには幼すぎた。[16]
成人用の百日咳ブースターは、破傷風ワクチンとジフテリアワクチンブースターと組み合わされており、この組み合わせは「Tdap」（破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳）と略されます。これは「DTaP」（ジフテリア、破傷風、無細胞百日咳）と呼ばれる小児用ワクチンに似ていますが、主な違いは、成人用にはジフテリアと百日咳の成分が少ないことです。これは、成人用ワクチンの名前に小文字の「d」と「p」が使われていることで示されています。各ワクチンの小文字の「a」は、百日咳成分が無細胞、つまり細胞を含まないことを示し、副作用の発生率を低下させます。元の DPT ワクチンの百日咳成分は、ワクチン接種を受けた多くの乳児にみられた軽度の局所的および全身的副作用（軽い発熱や注射部位の痛みなど）のほとんどを占めていました。 DTaPとして知られる新しい無細胞ワクチンは、以前の「全細胞」百日咳ワクチンと比較して副作用の発生率を大幅に削減しましたが、無細胞ワクチン後の免疫は全細胞ワクチンよりも早く衰えます。[17] [18]
副作用
全細胞ワクチンを接種した人の10%～50%に、注射部位の発赤、腫れ、痛み、圧痛、発熱などが見られ、1%未満に熱性けいれんや長時間の号泣が見られ、接種を受けた1,000～2,000人中1人未満に低張性低反応性エピソードが見られます。[1]無細胞ワクチン後にも同様の反応が起こる可能性がありますが、それほど一般的ではありません。[19]両方のタイプのワクチン、特に全細胞ワクチンの副作用は、子供の年齢が上がるほど起こりやすくなります。[1]全細胞ワクチンは7歳を過ぎてから使用してはいけません。[1] WHOによると、どちらのタイプでも深刻な長期の神経学的問題は発生しません。[1] WHOは、全細胞ワクチンまたは無細胞百日咳ワクチンの唯一の禁忌は、以前の百日咳ワクチンの投与に対するアナフィラキシー反応であると述べている。 [1]一方、米国疾病予防管理センター（CDC）は、以前の百日咳ワクチンの投与後7日以内に発生した、別の特定可能な原因に起因しない脳症を禁忌として挙げており、発作を起こしたことがある人、神経障害が既知または疑われる人、または以前の投与後に神経学的事象を起こした人は、治療が開始されて状態が安定するまでワクチン接種を受けないことを推奨している。[19]米国では無細胞ワクチンのみが使用されている。[19]
現代の処方
全細胞百日咳ワクチンには不活化された微生物全体が含まれていますが、無細胞百日咳ワクチンには、百日咳毒素のみ、または糸状ヘマグルチニン、線毛抗原、パータクチンなどの成分を含む部分（サブユニット）が含まれています。 [20]全細胞（wP）は、より安価で製造が容易なため、低所得国および中所得国では依然としてワクチンの選択肢となっています。[21]
2018年現在[アップデート]、米国では無細胞DTaP/Tdapワクチンが4種類認可されており、小児用のインファンリックスとダプタセル、青少年と成人用のブーストリクスとアダセルとなっている。[19] 2016年4月現在、英国は百日咳成分を含む5種類の多価ワクチンを認可している：ペディアセル、インファンリックス-IPV+Hib、レペバックス、インファンリックス-IPV、ブーストリクス-IPV。[16]
歴史
パール・ケンドリック、ロニー・ゴードン、グレース・エルダーリングは1930年代に百日咳を研究した。[23 ]彼らは百日咳に対するワクチンの開発に成功し、そのワクチンに関する初の大規模な研究を行った。[23]
百日咳ワクチンは通常、ジフテリア・破傷風・百日咳（DTP/DTwP、DTaP、Tdap）ワクチンの成分として投与されます。ジフテリア・破傷風・百日咳ワクチンにはいくつかの種類があります。百日咳に対する最初のワクチンは、1930年代に小児科医の レイラ・デンマークによって開発されました。これには、全細胞殺菌した百日咳菌が含まれていました。1990年代初頭まで、子供の予防接種のためのDTwPワクチンの一部として使用されていました。しかし、百日咳エンドトキシン（表面リポオリゴ糖）が含まれていたため、副作用が発生しました。[24]
1980年代に開発された新しい無細胞百日咳ワクチンには、少数の選択された百日咳抗原（毒素と接着因子）のみが含まれていました。[24]無細胞ワクチンは副作用を引き起こす可能性が低いです。[25]これらは小児用DTaPワクチンの一部になりました。[24] 2005年には、破傷風トキソイドとジフテリアトキソイドを無細胞百日咳ワクチンと組み合わせた2つの新しいワクチン製品が青少年と成人向けに承認されました。[26]これらの（Tdap）ワクチンには、DTaPワクチンと比較して百日咳抗原の量が少なくなっています。[22]
1970年代から1980年代にかけての論争
1970年代から1980年代にかけて、稀に全細胞百日咳成分が永久的な脳障害を引き起こすかどうかという問題に関連した論争が勃発した。この障害は百日咳ワクチン脳症と呼ばれている。この主張にもかかわらず、医師らは、主張されている発生率が非常に低く（31万回の予防接種に1件、つまり米国で毎年1500万回の予防接種のうち約50件）、この病気による死亡リスクが高かった（ワクチンが導入される前は、毎年何千人もの米国人が百日咳で亡くなっていた）ため、圧倒的な公衆衛生上の利益を理由にワクチンを推奨した。 [27]因果関係を示した研究はなく、その後の研究でも、DPTワクチンと永久的な脳障害の間にいかなる種類の関連も示されなかった。ワクチン誘発性の脳障害とされた病状は、無関係な乳児てんかんであることが判明した。[28] 1990年、米国医師会雑誌はこの関連性を「神話」であり「ナンセンス」と呼んだ。[29]
しかし、否定的な報道や恐怖をあおる言動により、英国、スウェーデン、日本を含むいくつかの国で予防接種率が低下し、百日咳の発生率が劇的に増加した。[30]たとえば、1950年代に百日咳予防接種が導入される前のイングランドとウェールズでは、年間平均の報告数が12万件を超えていた。ワクチン接種率が約80%であった1972年までに、百日咳の報告数はわずか2,069件だった。全細胞ワクチンの安全性と有効性に関する専門家と一般の不安により、接種率は1975年に約60%、1978年に約30%に低下した。1977～79年と1981～83年に大規模な流行が発生した。1978年には、65,000件を超える報告と12人の死亡があった（百日咳の報告数のグラフを参照）。これら2つの大きな流行は、有効なワクチンの接種率の低下が及ぼす影響を物語っています。これらの百日咳の流行による実際の死亡者数は、乳児の症例がすべて認識されているわけではないため、さらに多くなっています。[16]
米国では、利益率の低さとワクチン関連の訴訟の増加により、1980年代初頭までに多くの製造業者がDPTワクチンの生産を中止しました。[27] 1982年、ワシントンDCの放送局WRC-TVの記者リー・トンプソンによるテレビドキュメンタリー「DPT：ワクチンルーレット」は、DPTワクチンのせいで重度の障害を負った子供たちの生活を描写しました。[31] [32]それに続く否定的な宣伝により、ワクチン製造業者に対する多くの訴訟が発生しました。[33] 1985年までに、ワクチン製造業者は賠償責任保険の取得に苦労しました。DPTワクチンの価格が急騰したため、プロバイダーは購入を抑制し、入手が制限されました。1985年末までに米国に残った製造業者は1社だけでした。これに対応して、議会は1986年に全国小児ワクチン傷害法（NCVIA）を可決し、推奨されたワクチンによって引き起こされた傷害の被害者を補償する連邦無過失システムを確立しました。[34]
副作用への懸念から、佐藤は1981年にさらに安全な無細胞ワクチンを日本に導入し、1992年に米国でDTaPワクチンの併用として承認されました。無細胞ワクチンの有害事象発生率はTdワクチン（百日咳ワクチンを含まない破傷風ジフテリアワクチン）と同程度です。[ 35 ]
参考文献
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さらに読む
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- Hall E、Wodi AP、Hamborsky J、Morelli V、Schillie S、編（2021年）。「第16章：百日咳」。ワクチン予防可能疾患の疫学と予防（第14版）。ワシントンDC：米国疾病管理予防センター（CDC）。
外部リンク
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- 「DTaP（ジフテリア、破傷風、百日咳）ワクチン情報声明」。米国疾病管理予防センター（CDC）。2018年8月24日。
