実験において、スピルオーバーとは、実験によって直接的に治療されていない対象に及ぼす間接的な影響のことである。これらの影響は政策分析には有用であるが、実験の統計分析を複雑にする。
波及効果の分析には、非干渉仮定、またはSUTVA(安定単位処理値仮定)の緩和が含まれます。この仮定では、対象がその潜在的な結果の開示は、その主題のみに依存します自身の治療状況に影響されず、他の被験者jの影響を受けないの治療状況。研究者が平均治療効果を推定しようとする通常の状況では()非干渉仮定の違反は、平均の差などの従来のATE推定量が偏っている可能性があることを意味します。しかし、現実世界では、あるユニットの潜在的な結果の開示が別のユニットの治療割り当てに依存するケースが多く、これらの影響を分析することは、治療の直接的な効果を分析することと同じくらい重要になる場合があります。
この問題の解決策の一つは、対象者の潜在的な結果を、対象者自身の治療状況と関連する対象者の治療状況に基づいて再定義することで、関心のある因果関係の推定値を再定義することです。研究者は、その後、関心のある様々な推定値を個別に分析することができます。ここで重要な前提となるのは、このプロセスがすべての波及効果のパターンを捉え、モデル化されていない波及効果が残っていないこと(例えば、波及効果は2人世帯内では発生するが、それ以上では発生しない)です。
潜在的な結果が再定義されたら、残りの統計分析では、治療割り当てのスケジュールが与えられた場合に治療を受ける確率をモデル化し、逆確率重み付け(IPW)を使用して、関心のある推定量の不偏(または漸近的に不偏)推定値を生成します。
波及効果はさまざまな形で発生する可能性があります。一般的な応用例としては、ソーシャルネットワークの波及効果や地理的な波及効果の分析が挙げられます。以下に例を示します。
このような例では、ランダム化比較試験における治療は、介入を受けた人々に直接的な影響を与えるだけでなく、直接治療を受けなかった人々にも波及効果をもたらす可能性がある。
実験における波及効果を推定する際には、研究者が考慮しなければならない3つの統計的な問題が生じる。
偏りのない推論の重要な前提の 1 つは非干渉の前提であり、個人の潜在的な結果は、他者の治療割り当てではなく、自分自身の治療割り当てによってのみ明らかになるというものです。[ 7 ]この前提は、個人主義的治療反応[ 8 ]または安定した単位治療値前提とも呼ばれています。非干渉は、被験者が治療、決定、または経験について互いにコミュニケーションを取り、それによって互いの潜在的な結果に影響を与えることができる場合に破られます。非干渉の前提が成り立たない場合、単位はもはや 2 つの潜在的な結果 (治療群と対照群) だけではなく、他の単位の治療割り当てに依存するさまざまな他の潜在的な結果を持つことになります[ 9 ]これにより、平均治療効果の推定が複雑になります。
波及効果を推定するには、非干渉の仮定を緩和する必要がある。これは、ある単位の結果が、その単位の処置割り当てだけでなく、その隣の単位の処置割り当てにも依存するためである。研究者は、干渉の種類を制限する一連の潜在的結果を想定する必要がある。例として、大学生の政治参加を促進するために政治情報を送付する実験を考えてみよう。研究対象集団が大学の寮でルームメイトと暮らすすべての学生である場合、学生本人またはパートナーのどちらが情報を受け取ったかによって、4つの潜在的結果のセットを想定できる(各2人部屋以外では波及効果はないと仮定する)。
個人の結果は、本人が治療を受けたかどうかと、ルームメイトが治療を受けたかどうかの両方によって影響を受けます。個人が直接治療を受けていない場合、ルームメイトが治療を受けたかどうかによって結果がどのように変化するかを調べることで、ある種の波及効果を推定できます。これは、Y 0,1 - Y 0,0の差で表されます。同様に、個人自身が治療を受けている場合、ルームメイトの治療状況によって結果がどのように変化するかを測定できます。これは、Y 1,1 - Y 1,0の差を取ることに相当します。
研究者は、実験の方が前提条件が緩いため、実験を積極的に採用する傾向があるが、スピルオーバーは「範囲が無限で、形式を特定することは不可能」である。[ 10 ]研究者は、どのようなタイプのスピルオーバーが作用しているかについて、具体的な仮定を立てる必要がある。特定の状況でスピルオーバーがどのように発生すると考えられるかに応じて、非干渉の仮定をさまざまな方法で緩和することができる。スピルオーバー効果をモデル化する1つの方法は、上記の例のように、すぐ隣の個体も治療を受けたかどうかを示すバイナリ指標を用いることである。また、治療を受けたすぐ隣の個体の数に依存するスピルオーバー効果、いわゆるkレベル効果を想定することもできる。[ 11 ]
治療がランダム化されている実験環境では、ランダム化推論を用いてスピルオーバー効果の存在を検定することができます。このアプローチの主な利点は、ランダム化推論が有限サンプルでも有効であり、正しいモデル仕様や正規漸近性を必要としないことです。具体的には、前述の大学の寮の部屋での実験例を考えてみましょう。そして、次のことを検定したいとします。 この仮説は、情報を受け取っていない学生(つまり、実験においてコントロール群に属する学生)には波及効果がないと主張している。この仮説を否定すると、学生が情報メッセージを直接受け取っていない場合でも、治療を受けたルームメイトから間接的に情報を受け取る可能性があり、したがって波及効果が存在することになる。
次のような仮説を検証するには条件付きフィッシャーランダム化検定を適用できます。[ 12 ]学生がはルームメイトであり、ここでは簡略化のため、各学生にはルームメイトがちょうど1人いると仮定します。これは完全にランダム化されたデザインであると仮定し、学生の二値的扱いを表す。 それから:
この手順を説明するために、ステップ1では、対象となるサブグループを定義します。 は、コントロール権を持つがルームメイトは扱われる学生の集合であり、学生がルームメイトと共にコントロール権を握っている場合、これらは「焦点単位」として知られています。[ 13 ] ステップ2では、波及効果の推定値を次のように定義します。集団間の結果の違い重要な点として、ランダム化推論では、この推定量の標本分布を導出する必要はありません。この手順の妥当性は、ステップ 3 で真の実験的変動に従って処理を再サンプリングすること (ここでは、「曝露」01 と 00 を単純に入れ替えること) から生じ、帰無仮説の下では結果を固定します。最後に、ステップ 4 でランダム化p 値を計算します。この項は、検定統計量の値が繰り返される問題を回避するための有限サンプル補正です。前述のように、ランダム化p値は任意の有限サンプルサイズに対して有効であり、正しいモデル仕様に依存しません。このランダム化手順は、任意の設計やスピルオーバー効果のより一般的な定義に拡張できますが、すべてのユニットのペア間の干渉構造を適切に考慮するように注意する必要があります。[ 14 ]
上記の手順は、検定反転によって一定の波及効果の区間推定値を得るためにも使用できます。さらに、同じ手順は、ステップ 2 で適切なスチューデント化された検定統計量を使用することで、「平均」波及効果がゼロであるかどうかを検定するために修正することもできます。[ 15 ]

関心のある因果推定量を再定義した後の次のステップは、治療割り当てのベクトルが与えられた場合に、分析内の各被験者のスピルオーバー曝露の確率を特徴付けることです。AronowとSamii(2017)[ 16 ]は、分析内の各ユニットの曝露確率のマトリックスを取得する方法を提示しています。
まず、治療割り当て確率のベクトルを持つ対角行列を定義します。
第二に、指標行列を定義する。ユニットがスピルオーバーにさらされているかどうか。これは、右図に示す隣接行列を使用することで行われ、ネットワークに関する情報を指標行列に変換できます。この結果として得られる指標行列には、次の値が含まれます。ランダムな二値変数の実現値これは、そのユニットがスピルオーバーにさらされたかどうかを示します。
第三に、サンドイッチ製品を入手する2 つの要素を含むN × N行列: 個々の曝露確率 対角線上に、そして同時曝露確率斜め方向以外では:
2番目の行列の対角要素が0になっていることに注目してください。これは、被験者が同時に2つの異なる曝露条件にさらされることはできないのと同様に、被験者が同時に2つの異なる潜在的な結果を明らかにすることもできないためです。
得られた暴露確率そして、逆確率重み付け(IPW、後述)に使用でき、Horvitz–Thompson推定量などの推定量に使用できます。
重要な注意点として、この手順では、曝露確率がゼロのユニット(例えば、他のどのユニットにも接続されていないユニット)はすべて除外されます。なぜなら、これらの数値はIPW回帰の分母に含まれることになるからです。

波及効果の推定には、より慎重な検討が必要です。治療は直接的に割り当てられますが、波及効果の有無は間接的に割り当てられるため、対象者によって波及効果の割り当て確率が異なる場合があります。例えば、友人とのつながりが10人いる対象者は、友人とのつながりが1人しかいない対象者よりも、間接的に治療に曝される可能性が高くなります。波及効果の曝露確率のばらつきを考慮しないと、平均的な波及効果の推定値に偏りが生じる可能性があります。
図 1 は、ユニットがスピルオーバー状態に割り当てられる確率が異なる例を示しています。サブ図 A は、緑色のユニットが治療を受ける資格がある 25 個のノードからなるネットワークを示しています。スピルオーバーは、治療を受けたユニットと少なくとも 1 つのエッジを共有しているものとして定義されます。たとえば、ノード 16 が治療を受けた場合、ノード 11、17、および 21 はスピルオーバー ユニットとして分類されます。これらの 6 つの緑色のユニットのうち 3 つがランダムに選択されて治療を受けると仮定すると、治療割り当てにはさまざまな組み合わせが考えられます。この場合、図Bは各ノードがスピルオーバー条件に割り当てられる確率を示しています。ノード3は、治療を受ける3つのユニットとエッジを共有しているため、ランダム化の95%でスピルオーバーに割り当てられます。このノードがコントロールノードになるのは、ランダム化の5%のみです。つまり、治療を受ける3つのノードが14、16、18の場合です。一方、ノード15は50%の確率でスピルオーバーに割り当てられます。ノード14が直接治療を受けない場合、ノード15はスピルオーバーに割り当てられません。
割り当て確率が異なる実験を分析する場合、特別な注意を払う必要があります。割り当て確率のこれらの違いは、逆確率加重(IPW)回帰によって中和できます。この回帰では、各観測値は、Horvitz-Thompson推定量を使用して観察された治療条件に割り当てられる可能性の逆数で重み付けされます。[ 17 ]このアプローチは、潜在的な結果が割り当て確率と体系的に関連している場合に発生する可能性のあるバイアスに対処します。この推定量の欠点は、一部の観測値に高い重みが与えられる場合(つまり、スピルオーバーの確率が低いユニットが偶然にスピルオーバー条件に割り当てられる場合)、サンプリング変動が多発する可能性があることです。
非実験的な設定では、スピルオーバー効果の変動性を推定すると、さらに困難が生じます。研究調査で学校や世帯などの固定されたクラスタリング単位がある場合、研究者は、クラスタ内の誤差項の相関は許容するものの、クラスタ間では許容しない、クラスタロバスト標準誤差などの従来の標準誤差調整ツールを使用できます。 [ 18 ]しかし、他の設定では、固定されたクラスタリング単位はありません。このような設定で仮説検定を行うには、ランダム化推論の使用が推奨されます。[ 19 ]この手法を使用すると、スピルオーバーが固定されたクラスタリング単位に従わない場合でも、ファジークラスタリングの場合のように、近くの単位が同様のスピルオーバー条件に割り当てられる傾向がある場合でも、p値と信頼区間を生成できます。