医療における共同意思決定 (SDM )とは、患者と医療提供者の両方が医療上の意思決定プロセスに貢献し、医療上の決定について合意するプロセスです。[ 1 ] 医療提供者は、患者に選択肢の長所と短所を説明し、患者の好みや独自の文化的・個人的信念に最も合致する選択肢を選ぶのを支援します。[ 2 ] [ 3 ] SDMはケアの方法としても説明されています。[ 4 ]
SDMとは対照的に、従来の生物医学的ケアシステム では、医師が権威のある立場にあり、患者はケアにおいて受動的な役割を担っていました。[ 5 ] 医師は患者に何をすべきかを指示し、患者が治療の決定に参加することは稀でした。[ 6 ]
歴史 共有意思決定という 用語が最初に使われた例の1つは、 1972年にロバート・ヴィーチが医学倫理について発表した報告書である。 [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] この用語は1982年に「医学および生物医学・行動研究における倫理的問題の研究に関する大統領委員会」でも再び使用された。[ 10 ] この研究は、1970年代以降、患者中心主義 への関心の高まりと、医療における患者の自律性の認識への重視の高まりに基づいている。[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] 1980年代に一般的なパラダイムシフトが起こり、それ以来、患者の健康に関する医療上の意思決定への関与が増加していると主張する人もいる。[ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] 例えば、2007年に行われた115件の患者参加研究のレビューでは、2000年以前は回答者の大多数が医療上の意思決定への参加を希望したのはわずか50%の研究であったのに対し、2000年以降は大多数が参加を希望したのは71%の研究であったことがわかった。[ 18 ]
共同意思決定のもう 1 つの初期の重要な推進力は、ジャック・ウェンバーグ によるものでした。人口のニーズや患者の好みでは説明できない医療活動のばらつきに不満を感じた彼は、医師の診療スタイルの違いに起因する不当なばらつきという概念を提唱しました。 [ 19 ] この不当なばらつきを減らすための重要な手段は、「結果の確率の正確な推定と患者の好みに密接に対応する値の重要性」を認識することでした。[ 20 ] 共同意思決定により、患者の好みと価値観に基づいて適切な医療利用率を決定できるようになります。[ 21 ] その結果、ダートマス健康政策・臨床実践研究所は、共同意思決定を活動プログラムの重要な要素としました。[ 22 ]
2006年にCharlesらは、共同意思決定の特徴として、「少なくとも2人の参加者、すなわち臨床医と患者が関与すること、両者が情報を共有すること、両者が好ましい治療法について合意を形成するための措置を講じること、そして実施する治療法について合意に達すること」を挙げた。[ 23 ] この最後の要素は、この分野のすべての人に完全に受け入れられているわけではない。[ 24 ] 意見の相違を認め合うことが許容されるという見解も、共同意思決定の許容される結果とみなされている。[ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]
共同意思決定では、患者は医師と協力して最適な治療法を決定します。 SDMは、患者の自律性 とインフォームド・コンセント という基本前提に基づいています。このモデルは、患者が医師とは異なる方法でリスクと利益の解釈に影響を与える個人的な価値観を持っていることを認識しています。インフォームド・コンセントは共同意思決定の中核であり、[ 28 ] [ 29 ] つまり、すべての治療選択肢の利点と欠点を十分に理解せずに、患者は意思決定に参加することはできません。しかし、特に目の前の決定が嗜好に敏感な状態に関するものである場合、多くの場合、選択肢は複数あり、どの選択肢が最適か明確な選択はありません。[ 30 ] 共同意思決定は、患者が十分な情報を得た上で、自身の価値観と信念に基づいて決定を下すという点で、インフォームド・コンセントとは異なります。したがって、特定の状況では、医師の視点が、患者の価値観、判断、意見、または結果に対する期待に最も合致する決定と異なる可能性があります。[ 31 ]
参加を予測する要因 患者参加は 共同意思決定に関連する分野ですが、より具体的には患者と医師の関係における患者の役割に焦点を当てています。患者の参加の程度に影響を与える特定の患者の特性があります。[ 32 ] ある研究では、他の患者よりも若く、教育水準が高く、病気の重症度が低い女性患者は、医療上の意思決定に参加する可能性が高いことが示されました。[ 32 ] つまり、教育水準が高いほど参加レベルが高くなり、高齢になると参加レベルが低下するようです。別の研究では、年齢は参加レベルと逆相関関係にあるわけではなく、数字や統計に精通していない患者は医師に医療上の意思決定を任せる傾向があることがわかりました。[ 33 ] 文化も違いを生みます。一般的に、たとえばアメリカ人は、フォローアップの質問をしたり、治療の選択肢を調べたりするなど、ドイツ人よりも医師と患者の関係においてより積極的な役割を果たします。[ 33 ] ある研究では、黒人患者は白人患者よりも共同意思決定への参加が少ないと報告しているが、[ 34 ] 別の研究では、黒人患者は白人患者と同じくらい参加を望んでおり、医師と医療に関する会話を始める可能性が高いと報告している。[ 35 ] 健康をより重視する人は、医療上の意思決定に関しては受動的な役割を果たす可能性が高い。[ 32 ] 健康問題に対する不安が強いと、専門家に決定を委ねる動機になる可能性がある。[ 32 ]
患者がリアルタイムで自分の医療記録に自由にアクセスできると、患者の健康状態への理解が深まり、自己管理能力が向上するという証拠が増えています。[ 36 ] 研究結果によると、記録への完全なアクセスにより、患者は異常な検査結果のフォローアップや受診時期の決定など、医療の質に積極的に関与できるようになります。[ 37 ] 患者が医師の診察記録にすぐにアクセスできるようにすることは、医師と患者の関係にプラスの影響を与え、患者の信頼、安全性、関与を高めることが証明されています。[ 38 ] [ 39 ] 記録にアクセスできる患者は、医療記録の作成に積極的に関与することにも関心を示します。[ 36 ] オープンノートの採用は、患者の関与を通じて診断精度を向上させる手段として、最近米国医学研究所によって推奨されました。 [ 40 ]
他の研究では、患者の参加を予測する最も強力な要因は患者自身の特性ではなく、臨床現場や医師のコミュニケーションスタイルなど、状況に特有のものであることが示されています。[ 41 ] [ 42 ] 医師によるパートナーシップ構築と支援的なコミュニケーションの頻繁な使用は、患者の関与を高めることにつながっています。[ 43 ] マンモグラフィー検診の文脈では、相対リスクと絶対リスクの数値をどのように表現するかといった医師のメッセージ伝達スタイルも、共同意思決定に対する患者の認識に影響を与えました。[ 44 ]
一般的に、医師は参加度の高い患者と話すときの方が、参加度の低い患者と話すときよりも、患者中心のコミュニケーションをより多く行う。[ 42 ] また、患者が同じ人種の医師に相談する場合、患者は異なる人種の医師に相談する場合よりも、その医師が自分をより積極的に関与させていると認識する。[ 34 ]
SDMのモデル
オプションモデル Elwyn らは、共同意思決定のための能力のセットを次のように説明しました。a) 意思決定を必要とする問題を定義する、b) 均衡状態 (臨床的には治療法のどちらを選んでもほとんど違いがないことを意味する) と最善の行動方針に関する不確実性を描写し、c) 利用可能な選択肢の属性に関する情報を提供する、d) 熟慮プロセスを支援する。[ 45 ] これらのステップに基づいて、臨床医が患者を意思決定にどの程度関与させているかを測定する評価尺度 (OPTION 尺度) が開発され[ 46 ] 、オランダ語、中国語、フランス語、ドイツ語、スペイン語、イタリア語に翻訳されています。[ 47 ]
3つの話モデル 別のモデルでは、チームトーク、オプショントーク、意思決定トークという 3 つの異なる「トーク」フェーズが提案されています。まず、臨床医は、代替行動 (オプション) が可能であるという考え方を紹介しながら、患者との支援的な関係を築くよう努めます。これは、患者とその家族とチームを形成することです。次に、臨床医は、考えられる利益と害の可能性を記述し説明するなど、オプションを明確に紹介します。これがオプショントークです。最後のフェーズでは、患者の好みが構築され、引き出され、統合されます。これが意思決定トークです。このモデルに基づいて、OPTION スケールの 5 項目の短縮版が発表されています。[ 48 ]
専門職間連携モデル ますます多くのケアが個人ではなく、看護師、ソーシャルワーカー、その他のケア提供者を含む多職種医療チームによって提供されるようになっている。このような環境では、患者の医療に関する決定は、同時または連続して、複数の専門家と共有される。多職種共同意思決定(IP-SDM)モデルは、この複雑さを考慮に入れた3つのレベル、2つの軸のフレームワークである。その3つのレベルは、個人レベルでの文脈的影響、システムまたは組織レベルでの影響、より広範な政策または社会レベルでの影響である。軸は、SDMプロセス(垂直)と関与するさまざまな人々(水平)である。[ 49 ] 1人または複数の医療専門家や家族とやり取りしながら、患者は、決定の説明、情報交換、価値観と好みの引き出し、選択肢の実現可能性の議論、好ましい選択肢と決定、決定の計画と実行、結果を含む構造化されたプロセスを進める。[ 50 ] このモデルは2011年に検証されて以来、リハビリテーション、認知症ケア、メンタルヘルス、新生児集中治療、病院チャプレン、教育研究などの分野で採用されている。[ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ]
生態モデル 患者参加の尺度は、共同意思決定の側面を測定するためにも使用できます。Streetの研究に基づく患者参加の生態学的モデル[ 41 ] には、患者参加の4つの主要な構成要素が含まれています[ 42 ] 。1つ目は情報探索で 、患者が尋ねる健康関連の質問の数と、患者が医師に情報を確認するよう求める回数(たとえば、医師に情報を繰り返してもらうよう頼んだり、医師が言ったことを要約して情報が理解されていることを確認するなど)として測定されます。2つ目の構成要素は、自己主張の発言です。たとえば、医師に推奨事項を提示したり、意見や好みを表明したり、反対意見を表明したりします。3つ目の構成要素は、医師の促しの有無にかかわらず、症状、病歴、心理社会的要因に関する情報を提供することです。患者参加の最後の構成要素は、不安、心配、否定的な感情などの感情的反応を含む懸念の表明です。参加の程度は、患者がこれら4つの包括的な行動をどのくらいの頻度で示すかに基づいて決定できます。
BRANモデル これは、患者自身が適切な質問をできるように設計された英国の共同意思決定モデルです。B - メリットは何ですか? R - リスクは何ですか? A - 代替案は何ですか? N - 何もしなかったらどうなりますか? このモデルは、待合室に患者が医師に質問する許可として機能している BRAN ポスターを使用して英国でテストされています。BRAN は、手術を控えた高齢患者の意思決定の葛藤を軽減することが示されています。[ 55 ] [ 56 ]
意思決定支援ツール 共同意思決定では、患者が最適な治療オプションを選択するのを支援するために、意思決定支援ツールの使用にますます依存するようになっています。患者意思決定支援ツールは、リーフレット、ビデオ、オーディオテープ、アプリ、ウェブサイト、またはその他のインタラクティブ メディアです。これらは、患者が選択肢を検討し、自分の価値観や好みに最も近いものを選択するのを支援することで、患者と医師の関係を補完します。 [ 57 ] [ 58 ] [ 59 ] 意思決定支援ツールの有効性に関するシステマティック レビューでは、それらがより情報に基づいた、価値観に合致した患者の意思決定につながる可能性が高いことが示されています。[ 60 ] 意思決定支援ツールに関する多くの研究と実装研究(2010 年まで)は、書籍「The Oxford Textbook of Shared Decision Making in Healthcare, 4th ed. 」に収録されています。 [ 61 ]
カナダのアネット・オコナー教授と 英国 のグリン・エルウィン 教授が率いる研究者グループである国際患者意思決定支援基準(IPDAS)コラボレーションは、世界14か国から100人以上の参加者の努力を反映した一連の基準を発表し、患者意思決定支援の質を判断するのに役立つとしています。[ 62 ] この基準は2026年に26か国からの貢献を受けて更新されました。[ 63 ] IPDAS基準は、患者と医療従事者が意思決定支援の内容、開発プロセス、および有効性を評価するのに役立ちます。IPDASによると、認定された意思決定支援は、たとえば、選択肢に関する情報を提供し、結果の確率を提示し、患者の価値観を明確にする方法を含める必要があります。[ 64 ]
オタワ病院研究所は、オンラインの自己学習型チュートリアル付きの無料意思決定支援ツールキットを提供しています。また、IPDAS基準を満たす意思決定支援ツールの世界最大規模の検索可能なオンラインデータベースも提供している。[ 65 ]
共有意思決定 (SDM) の意思決定部分を扱う主要なツールは、多基準意思決定分析 (MCDA) 手法の使用です。ISPOR (国際医薬品経済・アウトカム研究 学会) の MCDA 新興優良実践タスクフォースの最初のレポートでは、SDM は MCDA によって支えられているとされています。[ 66 ] 同じグループによる 2 番目の ISPOR レポートでは、医療における MCDA の使用の現状について、次のように述べています。「医療における MCDA の使用は初期段階にあり、そのため、いかなる優良実践ガイドラインも現時点では「新興」としか考えられません... 医療における MCDA の使用に役立つ優良実践を特定することは可能ですが、必然的にこの取り組みはさらなる研究から恩恵を受けるでしょう。」[ 67 ]
現在医療現場で使用されている多基準意思決定分析(MCDA)モデルのほとんどは、医療以外の用途向けに開発されたものです。そのため、医療現場、特に共同意思決定の場面で、MCDAモデルが誤用される事例が数多く発生しています。
生命に関わる共同意思決定のための意思決定支援ツールのケースがその好例です。生命に関わる共同意思決定に加法MCDAモデルを使用することは誤解を招きます。なぜなら、加法モデルは本質的に補償的だからです。つまり、ある属性でのパフォーマンスが優れていると、別の属性でのパフォーマンスが劣っていても補償されてしまうのです。加法モデルは、生活の質は高いが余命が非常に短い治療法が、生活の質はやや低いが余命がはるかに長い治療法よりも良い選択肢として推奨されるという、直感に反するシナリオにつながる可能性があります。[ 68 ]
患者を意思決定支援ツールの使用に参加させるためのアプローチは数多くありますが、ニーズ評価からコンテンツ開発のレビュー、プロトタイピング、パイロットテスト、ユーザビリティテスト に至るまで、これらのツールの設計と開発に患者を参加させることは、プロセス全体に利益をもたらします。[ 69 ]
生命に関わる共同意思決定における妥当性テスト モートンは、意思決定ツールに対する一般的な妥当性テストを提案した。
「決定ルールに欠陥がある確実な兆候は、答えが明白な状況にそれを適用したときに、間違った結果が生じる場合である。」 [ 70 ]
上記の考察から、クジャウスキー、トリアンタフィロウ、ヤナセは、生命に関わるSDMの場合の「妥当性テスト」を導入するに至った。[ 68 ] 彼らの妥当性テストでは、次の重要な質問が投げかけられる。
「早死ににつながる治療法は、許容範囲内の副作用を引き起こす治療法よりも優れていると言えるだろうか?」[ 68 ]
このテストに「はい」と答える意思決定支援ツールは、意図しない結果を招く可能性があるため、生命に関わるSDMには考慮すべきではない。なお、「いいえ」という回答は検討のための必要条件ではあるが、十分条件ではない。[ 68 ] MCDAモデルは、個人の好みを現実的に反映する必要もある。
前述の著者らは、多属性効用 理論(MAUT)とQALY(質調整生存年 )の概念に基づいた生命に関わるSDMのモデルも提示した。彼らのモデルは妥当性テストに合格している。このモデルは、治療下での平均余命と平均健康効用値の積として定義される最大質調整生存年数(QALE)に関連する治療を選択する。[ 68 ]
平均健康効用値は、特定の治療における副作用発生確率と、対応する副作用発生時の健康効用値の積の合計である。
SDM(共有意思決定)に適した意思決定支援ツールの設計は、SDMにおいて極めて重要な課題であり、成熟化してSDMがその潜在能力を最大限に発揮できるようになるためには、科学界と実務家界によるさらなる研究が必要である。
実装 資金提供機関が知識移転 、つまり科学研究が実践の変化につながることを重視するようになったため、共同意思決定の研究者はSDMの実施、つまり実現に注力するようになった。医療従事者 [ 71 ] と患者[ 72 ] が認識する共同意思決定の障壁に関する研究に基づき、多くの研究者が理論に基づいた健全なトレーニングプログラムや意思決定支援ツールを開発し、その結果を評価している。カナダは、医療の連続体全体で共同意思決定を促進および実施するための実践的な方法に焦点を当てた研究講座を設立した[ 73 ] 。
医療における意思決定は、臨床医と患者が協力して、入手可能な最良の証拠と患者の価値観や好みに基づいて、共有された健康上の決定を行う共同プロセスです。[ 74 ] 医療提供者は、患者に治療法と代替案を説明し、患者の好みや独自の文化的および個人的な信念に最も合致する治療法を選択できるように支援します。[ 2 ] [ 3 ]
多くの文献は、共同意思決定の実現は医療従事者に十分な情報を提供することの問題であると想定しているようだ。患者がそれを期待できるように、患者に力を与え、教育する試みもいくつか行われている。[ 75 ]
法律と政策 医療従事者が患者と重要な決定を共有することは倫理的に義務であるという認識が広まっていることを受けて、ヨーロッパ、北米[ 76 ] 、オーストラリアのいくつかの国では 、医療政策や規制枠組みの中で共同意思決定を正式に認めている[ 77 ] 。南米や東南アジアの一部の国でも、関連する政策が導入されている[ 78 ] 。これらの新しい政策の根拠は、消費者や患者の権利の尊重から、共同意思決定が医療費の抑制に役立つ可能性があるといったより功利主義的な議論まで多岐にわたる[ 79 ] 。しかし、一般的に、政治的な理想と実際の現実との間には依然として大きな隔たりがある。
政府および大学の研修プログラム
カナダ、ドイツ、アメリカ医療従事者に対する共同意思決定のトレーニングは、医薬品やスクリーニング検査の過剰使用など、医療制度における慢性的な問題に対処する可能性が示された場合、政策立案者の注目を集める。カナダのケベック州のプライマリケア医向けに設計されたあるプログラムでは、共同意思決定によって、ウイルスが原因となることが多く抗生物質が効かない急性呼吸器疾患(耳痛、副鼻腔炎 、気管支炎 など)に対する抗生物質の使用を減らすことができることが示された。[ 80 ]
ドイツ、オランダ、英国、カナダなどの一部の医科大学では既に研修プログラムにこのような研修プログラムが組み込まれていますが、医科大学や継続的専門教育の提供者(医師免許機関など)による共同意思決定研修プログラムへの需要が高まっています。既存のプログラムの継続的な調査[ 73 ] によると、それらのプログラムは提供する内容が大きく異なり、評価されることはほとんどありません。[ 81 ] これらの観察結果から、共同意思決定の実践に必要なスキルをリストアップし、優先順位付けするための国際的な取り組みが始まりました。[ 82 ] どのようなコアコンピテンシーを教え、どのように測定すべきかについての議論は、共同意思決定とは正確には何なのか、意思決定は常に共有されなければならないのか、どのように正確に評価できるのか、という基本的な疑問に立ち返りました。
米国医学研究所所長のハーベイ・ファインバーグ氏は、共同意思決定は患者の特定のニーズと好みに応じて形成されるべきであり、医師に意思決定の全責任を負わせることも、その反対に、医師のサポートと指導を受けて完全に自律的な意思決定を行うことも可能であると提唱している。[ 83 ] これは、介入と同様に、患者のスタイルと好みに合わせる必要があるのと同様に、患者の関与の度合いに関する好みも考慮に入れ、尊重する必要があることを示唆している。[ 83 ]
イギリス イングランドのNHS RightCare共有意思決定プログラムの目的は、NHSケアに共有意思決定を定着させることです。[ 84 ] これは、患者中心のケアを促進し、臨床意思決定における患者の選択、自律性、参加を増やし、「私抜きで私に関する決定はしない」という現実を実現するという、より広範な目標の一部です。共有意思決定プログラムは、品質改善生産性予防(QIPP)Right Careプログラムの一部です。2012年に、このプログラムは刺激的な新しい段階に入り、3つの作業ストリームを通じて、患者とその支援者、医療専門家とその教育者の間で共有意思決定の実践を定着させることを目指しています。[ 85 ] 国家プログラムの構成要素の1つは、Advancing Quality Alliance(AQuA)の活動です。[ 86 ] AQuAは、患者と医療専門家との共有意思決定を受け入れる文化を創造する任務を負っています。[ 87 ]
測定 この分野の複数の研究者は、患者または医療従事者またはその両方の視点、あるいは外部の観察者の視点から、臨床現場での共同意思決定がどの程度行われているか、またその影響を測定するための尺度を設計しました。[ 88 ] これらの尺度の目的は、共同意思決定で何が起こるか、またどの程度行われているかを調査し、この知識を応用して医療従事者にそれを実践するよう促すことです。これらの尺度に基づいて、医師が患者の意思決定ニーズをよりよく理解するのに役立つシンプルなツールが設計されています。検証済みのツールの1つであるSUREは、忙しい診療所でどの患者が治療決定に不安を感じているか(意思決定の葛藤)を調べるための簡単な質問票です。SUREは、患者の意思決定支援ツールを評価するためによく使用されるO'Connorの意思決定葛藤尺度[ 89 ]に基づいています。 [ 90 ] はいかいいえで答える4つの質問は、S 確信、情報の理解、リスク と 利益の比率、アドバイスと励ましの源泉に関する ものです。[ 91 ] [ 92 ]
別の関連指標では、患者中心のコミュニケーションの3つの要素を使用して患者と医師の面談を評価します。それは、医師が病気や疾患を患者の生活との関連で概念化する能力、患者の生活環境(仕事、社会的支援、家族など)と個人の発達の全体的な文脈を探る能力、そして治療目標と管理戦略について患者と共通の理解に達する能力です。[ 93 ]
患者と医療提供者間のコミュニケーション 2018 年に発表された患者と医療提供者間のコミュニケーションに関するシステマティック レビュー「共有意思決定の評価における人間的コミュニケーション」[ 94 ] では、著者らは「他の 5 つの研究では、会話の人間的側面に関するスコアと SDM のスコアが報告されているが、関連性は報告されていない」と報告している。[ 95 ] [ 96 ] [ 97 ] [ 94 ] [ 98 ] Almario ら[ 96 ] は、患者が報告した医師の対人スキル (DISQ、[ 99 ] 約 89/100) と SDM (SDM-Q-9、[ 100 ] 約 79~100) のスコアがかなり高いことを発見し、試験群間に有意差はなかった。Slatore ら[ 97 ] は、患者が報告したコミュニケーションの質が低いと、患者の苦痛のオッズが高くなるが、意思決定への患者の関与の認識とは関連がないことを示した。Tai-Seale ら[ 101 ] 医師への敬意に関する1項目(CAHPS)[ 102 ] を使用し、4つの研究群のそれぞれで参加者の91~99%が同様に肯定的な評価を報告したことがわかりました。観察されたSDMスコアは67~75%でした(CollaboRATE、[ 103 ] が報告した最高スコア)。Jouniら[ 98 ] は、医療に関する患者の自己報告経験(CAHPS、6項目)と、自己報告および観察されたSDMの両方を評価しました。彼らは、観察および自己報告されたSDMスコアが高いこと(OPTIONS、[ 104 ] は100点満点中約71点、SDM-Q、[ 105 ] は11点満点中約10.5点)と、CAHPSの質問に対する肯定的な回答率が高いこと(患者の97%以上が肯定的に回答)を記録しました。Harterら[ 95 ] も、患者の自己報告尺度と第三者観察者尺度の両方を使用しました。彼らは、共感スコアが約44点であると報告しました。対照群と介入群の両方で50 (CARE [ 106 ] )、両群で SDM スコアが 100 点中約 73 (SDM-Q-9)、対照群と介入群で 100 点中約 21 対約 27 (OPTION12 [ 107 ] ) であった。
拡大 共同意思決定の研究者は、医療に関する意思決定への関与が、臨床現場における患者と医療従事者一人だけに限られるとは限らないという事実をますます考慮に入れるようになっている。多くの場合、複数の医療従事者が意思決定に関与しており、例えば、複数の健康問題を同時に抱えている高齢者のケアに携わる専門家チームなどが挙げられる。例えば、一部の研究者は、専門職間チームが、チーム内および患者との間でどのように共同意思決定を実践できるかに焦点を当てている。[ 108 ] 研究者はまた、共同意思決定の定義を拡大し、特に患者に薬を与えたり、送迎したり、請求書を支払ったりする責任がある患者の配偶者、家族介護者、友人を含めるようにしている。彼らを無視した決定は、現実的な選択肢に基づかないか、実行されない可能性がある。[ 109 ] 共同意思決定は、虚弱な高齢者とその介護者が自宅で過ごすか介護施設に移るかといった決定など、より広範な社会的影響を及ぼす医療分野にも適用され始めている。[ 110 ]
患者のエンパワーメント 患者のエンパワーメントは、患者が自身の医療に関する決定に積極的に参加することを可能にします。患者のエンパワーメントには、医師や他の医療提供者との敬意あるコミュニケーション、患者の安全、証拠の収集、賢明な消費者行動、共同意思決定 など、ケアのさまざまな側面に対する患者の責任が求められます。[ 111 ]
EMPAThiE研究では、エンパワーメントされた患者を「日常生活における自分の状態の管理をコントロールできる患者」と定義した。「彼らは生活の質を向上させるために行動し、最適な健康状態を達成するために、自分の行動を調整し、必要に応じて他者と協力して取り組むために必要な知識、スキル、態度、自己認識を持っている。」[ 112 ]
各国は、これらの問題に対する意識を高めるために、法律を制定したり、様々なキャンペーンを実施したりしてきた。例えば、 2002年3月2日にフランス で制定された法律は、「健康民主主義」を目指し、患者の権利と責任を見直し、患者が自らの健康をコントロールできる機会を与えた。クロアチア 、ハンガリー 、カタルーニャ などの国々でも同様の法律が制定されている。同年、英国では、患者に医療における責任を改めて認識させるための罰金制度が導入された。
2009年、英国とオーストラリアでは、不健康な生活習慣のコストと責任ある文化の必要性を強調するキャンペーンが開始されました。欧州連合はこの問題を真剣に受け止め、2005年以降、 世界保健機関 の協力のもと、さまざまな政策によって患者の権利の問題を定期的に見直してきました。さまざまな医療団体も、権利章典や宣言によって患者の権利強化の道を歩んでいます。[ 113 ]
SDMを品質指標として測定する 近年、患者中心のケアと共同意思決定(SDM)[ 114 ] がより重要視されるようになってきた。[ 115 ] SDMの評価に焦点を当てた質指標 (QI) を増やすべきだという意見もある。 [ 116 ] しかし、質指標に関する最近のスペインの研究では、同じ国であっても乳がんケアの質指標とケアの基準に関して合意が得られていないことが示された。乳がんにおける世界的なQIに関するより広範な系統的レビューでは、半数以上の国が乳がんケアの卓越性を達成するための国家的な臨床パスウェイ や統合された乳がんケアプロセスを確立していないことが明らかになった。乳がんケアの質を評価するためのQIには異質性があった。[ 117 ] プライマリケア、患者満足度、SDMに焦点を当てた質指標は少ない。[ 118 ]
利点 最近の研究では、共同意思決定に参加する人は安心感を感じやすく、回復への強い意欲を感じる可能性が高いことがわかっています。[ 119 ] また、研究によると、SDMはケアの質に対する評価を高めることが示されています。[ 120 ] さらに、SDMは患者の自己効力 感を高め、それが結果として健康状態の改善につながります。[ 121 ] 患者が意思決定プロセスにより多く参加すると、自己管理行動の頻度も増加します。[ 122 ] 自己管理行動は、健康行動(運動など)、消費者行動(新しい治療法のリスクを読むなど)、および疾患特異的な管理戦略の3つの大きなカテゴリーに分類されます。[ 123 ] 同様に、最近の研究では、糖尿病患者において、医師から提供された情報をより多く記憶しているほど、患者が自宅での自己管理行動に多く参加することがわかりました。[ 124 ]
患者に個別の冠動脈疾患リスク情報を提供することは、患者のコレステロール値の改善に役立つ可能性がある。[ 125 ] このような結果は、医師からの個別フィードバックに応じて自己管理技術が向上したことに起因する可能性が高い。さらに、別の研究結果では、心血管リスク計算ツールの使用により、治療決定プロセスと結果に対する患者の参加と満足度が高まり、決定後悔が減少したことが示されている。[ 126 ]
問題点 SDMモデルが最善のケア方法ではないと考える患者もいます。質的研究では、SDMの障壁として、患者が状況をコントロールできないと感じて参加を避けたいという願望、医療従事者が患者と感情的なつながりを築けないこと、自信過剰で自己主張が強すぎる医療従事者とのやり取り、患者が状況をコントロールする機会を損なう可能性のあるケアにおける一般的な構造的欠陥などが挙げられています。[ 127 ] SDMのその他の障壁としては、保険適用範囲の不足や理解不足、病状に関連する組織の優先順位に関する知識不足や課題、ケアの調整 やツールサポートの明確さの欠如などが挙げられます。[ 128 ] さらに、性格的要因も、患者が医療上の意思決定に参加することにどれだけ安心感を覚えるかに重要な役割を果たす可能性があります。例えば、特性不安が高い人は、医療上の意思決定に参加したがらない傾向があります。[ 129 ]
意思決定に参加する人には、潜在的なデメリットがあります。患者が意思決定プロセスに参加すると、医師は決定のリスクとメリットに関する不確実または未知の証拠を伝える可能性があります。[ 130 ] 科学的不確実性の伝達は、決定に対する不満につながる可能性があります。[ 130 ] SDM モデルの批判者は、患者の前提を疑問視したり異議を唱えたりしない医師は、医師よりも知識やスキルが劣る患者に対して医療上の不利益をもたらすと主張しています。[ 131 ] 患者の参加を促す医師は、患者の価値観や好みに沿った決定を患者が下せるよう支援できます。医療ガイドライン を作成する人は、SDM の妥当性について安易に言及しないように注意する必要があります。[ 132 ]
最近の研究では、臨床現場で SDM を使用する上での主な障害は、医療従事者にとって時間とリソースの不足であると述べられています。[ 133 ] これは臨床診療ガイドラインやコンセンサスに十分に反映されておらず[ 134 ] 、その実施に対する障壁は依然として存在します。臨床現場で SDM を統合するための専門家の適切なトレーニング、適切なリソースと時間を提供して SDM を使用できるようにするための新しいポリシーを設計する必要があることは既に実証されています。[ 133 ]
外科的相談に関する研究では、命を救う手術では共同意思決定の機会が限られていることがわかりました。患者とその家族は、外科医の役割は問題を解決することだと考えており、手術を受けるかどうかに関わらず、下された決定を受け入れる傾向がありました。共同意思決定は、他の種類の相談ではより起こりやすいことがわかりました。たとえば、手術を受けるべきか、どの手術が自分にとって最適だと思うか、などです。[ 135 ] [ 136 ]
プライマリケアにおいて
高齢患者の参加 複数の健康問題を抱える高齢患者をプライマリケアの診察時の意思決定に参加させることにメリットがあるという確固たる結論を導き出すには、現時点では証拠が限られている。[ 137 ] 患者が自身の健康管理に関する意思決定に参加する例としては、患者向けワークショップやコーチング、個別患者コーチングなどが挙げられる。この発展途上の分野については、さらなる研究が必要である。
肺がん検診を含む 肺がん検診の前、最中、または後に何らかの形で共同意思決定を利用できると、患者が検診が自分にとって適切かどうかを知るのに役立つことを示唆するデータがあります。医師は治療に関するあらゆる選択肢を提示し説明できるようにしたいと考えているため、共同意思決定のトレーニングを受ける必要があります。この役割を担うスタッフを増やすことは、医師の多忙なスケジュールを軽減するのにも役立つ可能性があり、これは将来的に、より集中的なトレーニングによって実現できます。[ 138 ]
進行期の大腸がんおよび肺がん患者を対象とした研究 研究によると、意思決定支援ツール(DA)の存在は、進行期の大腸がんおよび肺がん患者にプラスの効果をもたらすことが示されています。これらのプラスの効果には、患者が医療チームとのコミュニケーションの改善、治療に関する主観的知識の理解の向上、および予後に関する理解の向上を報告することが含まれます。この研究では、このDAの存在が患者にほとんどまたは全くマイナスの効果をもたらさないことも示されており、患者にとって有益となることしかできないことを意味します。しかし、医療現場における適切な訓練を受けたDAの不足がその有効性を制限しており、より広範なメリットを全体的に得るためには、より多くのDAが必要となります。この研究はまた、このデータに関する研究は非常に新しく、ほとんど検証されていないため、今後の研究ではこの理論を発展させたり、反証したりする必要があることを指摘しています。[ 139 ]
緩和ケアおよび終末期がん治療における共同意思決定 症状管理、治療の中止、または緩和ケアへの移行など、複数の変化する決定に直面する患者にとって、共有意思決定(SDM)は緩和ケアおよび終末期がんケアにおいて不可欠です。[ 140 ] 緩和がんにおけるSDMは複雑であることがエビデンスによって確認されています。これらの状況では選択肢が限られていることが多く、臨床状況は急速に変化する可能性があるためです。[ 140 ]
臨床診療ガイドラインおよびコンセンサス声明において 臨床診療ガイドライン(CPG)およびコンセンサスステートメント(CS)におけるSDMの質と報告に関する研究は、十分に取り組まれていない。ガイダンス文書におけるSDMの質と報告を評価するためのツール[ 134 ] は、AGREE IIステートメント[ 141 ]およびRIGHTツール [ 142 ] に基づいている。最近の研究では、乳がん治療に関するCPGおよびCSにおけるSDMの説明、明確化、推奨事項が不十分であり、この分野には大きな改善の余地があることが明らかになった。近年、CPGおよびCSではSDMの報告頻度が増加しているものの、医学雑誌ではSDMの取り扱いが少なくなっている。今後はSDMを適切に説明し、促進していく必要があり、特定の癌CPGおよびCSにおけるSDMの取り扱いと促進を評価するための具体的なツールを導入する必要がある。医学雑誌は、今後発行するCPGおよびCSにおけるSDMの支援において決定的な役割を果たすべきである。[ 134 ]
ガイドライン国際ネットワーク (GIN)は、患者と一般市民へのコミュニケーションガイドラインの提供とともに、共同意思決定と意思決定支援ツールの使用を推奨しています。[ 143 ]
会議 この分野の多くの研究者や実務家は、2年ごとに国際共同意思決定 (ISDM)会議に集まります。この会議は、オックスフォード(2001年)、スウォンジー(2003年)、オタワ(2005年)、フライブルク(2007年)、ボストン(2009年)、マーストリヒト(2011年)、リマ(2013年)、シドニー(2015年)[ 144 ] 、リヨン(2017年)、ケベックシティ(2019年)、デンマークのコルディング(2022年)[ 145 ] [ 146 ] 、スイスのローザンヌ(2024年) [ 147 ] で開催されています。
2010年12月12日~ 17日、ザルツブルク・グローバル・セミナーは 「医療における最大の未活用資源?患者の医療に関する意思決定への情報提供と参加」に焦点を当てたセッションから一連のセミナーを開始しました。[ 148 ] 18か国から参加した58名の参加者の間で、強力な結論が生まれました。患者が自身の医療とそれに伴うリスクに関する意思決定にもっと深く関わることは倫理的に正しいだけでなく、情報の慎重な提示と意思決定支援ツール/パスウェイの使用を通じて実践的であり、コスト削減にもつながります。不必要な診療のばらつきは 、時には劇的に減少します。[ 149 ]
医療研究品質庁(AHRQ)の アイゼンバーグ会議シリーズは 、「健康コミュニケーション、健康リテラシー、共同意思決定、および関連分野の専門家が集まり、最先端の医学の進歩を最先端の臨床意思決定と改善された健康コミュニケーションにどのように変換できるかについての洞察を提供する」[ 150 ] 。
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外部リンク 自己管理支援のためのグローバルアライアンス 参加型医療協会