Loading article…
| の組み合わせ | |
|---|---|
| DTPワクチン | ワクチン |
| B型肝炎ワクチン | ワクチン |
| ヘモフィルスワクチン | ワクチン |
| 臨床データ | |
| 商号 | クインタバックス、ペンタバックス、ペンタセル、その他 |
投与経路 | 筋肉内注射 |
| ATCコード |
|
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
DTwP-HepB-Hibワクチンは、 5つの個別ワクチンを1つに結合させた5-in-1混合ワクチンです。 [1]ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、インフルエンザ菌b型を予防します。[1]一般的に中低所得国で使用され、ポリオワクチンは別途投与されます。[2] [3]
2013年までに、ユニセフが調達した三種混合ワクチンの100％が五価ワクチンとなり、ユニセフは世界の多くの子どもたちにワクチンを供給している。[4]
安全性
研究と試験の結果、結合液DTPw - HepB - Hibワクチンは、体質変化を必要とする別の5価ブースターによるワクチン接種を受けた幼児に追加接種した場合、安全性が高く、十分な免疫原性があることも判明した。[5]
歴史
2004年10月、欧州医薬品庁はグラクソ・スミスクライン社が製造する五価ワクチンQuintanrixの販売を承認した。[6] Quintanrixは2008年に製造元によって自主的に撤回された。[7] [8]
2006年9月、世界保健機関から最初の5価ワクチン製剤の事前承認を受けた。[9]
2012年、ユニセフと世界保健機関は、インド政府保健家族福祉省予防接種部およびその他の発展途上国に対し、ワクチンで予防可能な小児の死亡原因の上位5つを予防するための5価ワクチンの使用に関する共同声明を別々の文書で発表し、推奨した。[10]
2013年までに、ユニセフが調達した三種混合ワクチンの100％が五価ワクチンとなり、ユニセフは世界の多くの子どもたちにワクチンを供給している。[4]
2014年、南スーダンはGAVI支援国73カ国の中で最後に5種混合ワクチンを導入した国となった。[11]
社会と文化
2010年5月、クルセルNVは、発展途上国に五価小児ワクチンQuinvaxemを供給するためにユニセフから1億1000万ドルの助成金を受けたと発表しました。[12]
2010年11月、官民コンソーシアムGAVIは、新興市場国向けの5価ワクチンのコストが1回あたり3ドルを下回ったと発表した。[13]
高所得国では、全細胞百日咳成分よりも副作用が少ない無細胞百日咳（Pa）を使用した代替製剤を使用する傾向がある。[14] [1]欧州では、不活化ポリオワクチン（ IPV ）も含む六価ワクチンが広く使用されている。[15]
-
認定された5価ワクチンを製造するメーカーの数[16] -
五価ワクチンの価格はすべて下がり、価格差別はほぼ消滅した。グラフはGAVIによるもので、ユニセフ以外の価格は示されていない。[16]
インド
2013年、ペンタバックPFSワクチンが2つの異なるパッケージで供給されていたことが判明しました。製造日と有効期限が記載されたパッケージの1つは民間病院に提供され、製造日と有効期限が記載されていないパッケージのもう1つは公立病院に配布されていました。[17]日付のないワクチンはユニセフから供給され、インドの法律に準拠していたことが後に明らかになりました。[要出典]
スリランカ
スリランカは2008年1月にキンバクセムを導入した。3か月以内に、死亡例4件と低張性低反応性発作の疑い例24件が報告され、規制当局の注意を引いて最初のワクチンロットの使用を予防的に中止した。2009年4月に次のロットで発生した死亡例を受けて、当局は5価ワクチンの使用を中止し、DTwPとB型肝炎ワクチンの接種を再開した。独立した国内外の専門家による調査の後、ワクチンは2010年に再導入された。[18]
ブータン
ブータンは2009年9月にイージーファイブTTを導入した。5価ワクチン接種後まもなく脳症および/または髄膜脳炎の症例が5件確認されたため、当局は2009年10月23日にワクチン接種を一時停止した。その後、一時停止前に投与されたワクチンに関連する重篤な症例がさらに4件確認され、調査された。独立した国内外の専門家による包括的なレビューの後、このワクチンは2011年に再導入された。[18]
ベトナム
2012年12月から2013年3月の間に、ベトナムでは5価ワクチンであるクインバクセムの接種を受けたばかりの子供9人が死亡したと報告された。 [19] 2013年5月4日、ベトナム保健省はクインバクセムの使用を一時停止すると発表した。[20]
WHOとユニセフのスタッフと独立した臨床医とともに国の専門家が症例をレビューした結果、ワクチン接種との関連は確認されなかった。[19]ベトナムで報告された死亡例は、時間的には関連しているがキンバクセムの使用とは関連がない偶然の健康問題、または入手可能な情報から明確な結論は出せないがワクチンの使用と一致する臨床症状がなかった症例に起因するものであった。WHOの報告書は、キンバクセムが4億回以上投与され、キンバクセムまたは類似のワクチンに関連する致命的な有害事象はこれまで一度もなかったことを強調した。[20]
インド、スリランカ、ブータンから、五価ワクチン接種後に少数の重篤な有害事象が報告されたことを受けて、WHOは独立した専門家による世界委員会にワクチンの安全性を検討するよう依頼した。この検討は2013年6月12日から13日に行われ、五価ワクチンに起因する異常な反応はないとの結論に達した。[21] 2013年6月20日、保健省はベトナムがキンバクセムの使用を再開すると発表した。[18]
これらのアジア諸国で報告された出来事により、五価ワクチンの使用に関する国民の不安が他の発展途上国にも広がりました。[22]これと、それに伴うワクチンの安全性に関する不正確な情報の広がりを受けて、インド小児科学会は五価ワクチンを支持する声明を発表しました。[23]
処方
5価ワクチンの一般的なバージョンには、Quinvaxem、Pentavac PFS、Easyfive TT、ComBE Five、Shan5、Pentabioなどがあります。[24] [25]
注記
- ^このワクチンは 韓国のクルセル社が開発・製造し、カイロン社（後にノバルティス・インターナショナルAGが2006年4月20日に買収）と共同生産した。カイロン社はワクチンの5つの成分のうち4つを大量に供給している。[26] [27]
- ^ イージーファイブは2011年半ばにWHOの事前承認および事前認定ワクチンのリストから削除されました。 [28] 2013年10月2日にWHOによって再承認されました。[9]
参考文献
- ^ abc 「5-in-1ワクチン（五価ワクチンとも呼ばれる）」。ワクチン知識プロジェクト。2018年3月22日。2018年7月3日閲覧。
- ^ 世界保健機関、世界保健機関予防接種・ワクチン・生物製剤部（2004年）。予防接種の実践：医療従事者のための実践ガイド。世界保健機関。p. 20。ISBN 9789241546515. 2018年7月15日閲覧。
- ^ Malhame M、Baker E、Gandhi G、Jones A、Kalpaxis P、Iqbal R、他 (2019年8月)。「世界の健康に利益をもたらす市場の形成 - 五価ワクチン市場の15年の歴史と教訓」。ワクチン。2 : 100033。doi : 10.1016 / j.jvacx.2019.100033。PMC 6668221。PMID 31384748。
- ^ ab 「ジフテリア・破傷風・百日咳ワクチン供給最新情報」（PDF）。ユニセフ。2016年10月。 2018年6月29日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。2018年6月28日閲覧。
- ^ スアレス E、アストゥリアス EJ、ヒルベルト AK、ヘルツォーク C、アエバーハルト U、スパイア C (2010 年 2 月)。 「エルサルバドルにおける幼児の追加接種用の完全液体DTPw-HepB-Hib混合ワクチン」。Revista Panamericana de Salud Pública。27 (2): 117-24。土井：10.1590/S1020-49892010000200005。PMID 20339615。
- ^ 「Quintanrix : EPAR - 一般向け概要」(PDF)。欧州医薬品庁。 2018年7月15日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2018年7月15日閲覧。
- ^ 「Quintanrixに関する公式声明：欧州連合での販売認可の撤回」。欧州医薬品庁。2008年8月29日。2018年7月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年7月15日閲覧。
- ^ 「Quintanrix EPAR」。欧州医薬品庁。2018年9月25日。 2023年10月13日閲覧。
- ^ abc 「WHO事前認定ワクチン」。世界保健機関。 2018年6月29日閲覧。
- ^ 「五価ワクチン」（PDF）。世界保健機関。
- ^ 「GAVIの支援により、5価ワクチンが最貧国73カ国で利用可能に」GAVIアライアンス。2014年7月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年12月7日閲覧。
- ^ 「Crucell、1億1000万ドルの新たな賞金を発表...」PRNewswire（プレスリリース）。
- ^ 「命を救うワクチンの価格は2011年に大幅に下がる見込み」GAVI 2010年11月26日。 2018年7月3日閲覧。
- ^ 「ワクチン市場」。世界保健機関。2015年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年6月28日閲覧。
- ^ オバンド＝パチェコ P、リベロ＝カジェ I、ゴメス＝リアル J、ロドリゲス＝テンレイロ サンチェス C、マルティノン＝トーレス F (2018 年 8 月)。 「６価ワクチンの新たな視点」。ワクチン。36 (36): 5485–5494。土井：10.1016/j.vaccine.2017.06.063。PMID 28676382。S2CID 4384043 。
- ^ ab Malhame M、Baker E、Gandhi G、Jones A、Kalpaxis P、Iqbal R、他 (2019年8月)。「世界の健康に利益をもたらす市場の形成 - 五価ワクチン市場の15年の歴史と教訓」。 ワクチン。2 : 100033。doi : 10.1016 / j.jvacx.2019.100033。PMC 6668221。PMID 31384748。
- ^ Rajiv G (2013年12月13日). 「五価ワクチンメーカー、製造日に関してユニセフの免除を主張」Times Of India . 2018年7月3日閲覧。
- ^ abc 「Quinvaxem（DTwP-HepB-Hib）五価ワクチンの品質と安全性に関する最新情報」世界保健機関。2013年7月5日。2014年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年7月3日閲覧。
- ^ ab 「Quinvaxemワクチンに関するよくある質問（FAQ）」（PDF）。世界保健機関。 2018年6月30日閲覧。
- ^ ab 「Quinvaxem（DTwP-HepB-Hib）五価ワクチンの安全性」世界保健機関。2013年5月10日。2013年11月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年6月30日閲覧。
- ^ 「ワクチン安全性に関する世界諮問委員会、2013年6月12〜13日に開催された会議の報告書」。世界保健機関。2013年7月19日。2013年12月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年7月3日閲覧。
- ^ Datta PT (2013年9月22日). 「乳児死亡が五価ワクチン使用拡大に影を落とす」. The Hindu Business Line . 2018年7月3日閲覧。
- ^ 「五価ワクチンは安全、IAPが保証」The Indian Express . Express News Service. 2013年9月13日. 2018年7月3日閲覧。
- ^ 「製品」。Vaccine World。2016年4月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年9月17日閲覧。
- ^ 「『Shan5』ワクチン、WHO承認」Business Standard、2014年5月5日。
- ^ 「CrucellのQuinvaxemがWHOの事前認定を取得」The Pharma Letter。
- ^ 「Crucell、韓国でQuinvaxemワクチンの製品承認を発表」Marketwired。
- ^ 「5価ワクチン、イージーファイブ、 WHOの事前認定ワクチンリストから削除」。WHO 。2013年8月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。
さらに読む
- Dodoo AN、Renner L、van Grootheest AC、Labadie J、Antwi-Agyei KO、Hayibor S、他。 (2007)。 「ガーナにおける予防接種に関する拡張プログラムにおける新しい五価ワクチンの安全性モニタリング」。医薬品の安全性。30 (4): 347–56。土井：10.2165/00002018-200730040-00007。PMID 17408311。S2CID 37633844 。
- Verma R、Khanna P、 Chawla S (2013 年 7 月) 。「五価 DTP ワクチン: インドのワクチン接種プログラムに組み込む必要がある」。Human Vaccines & Immunotherapeutics。9 ( 7): 1497–9。doi : 10.4161/hv.24382。PMID 23571225 。
外部リンク
- クイン・B（2011年6月6日）。「製薬会社、発展途上国でのワクチン価格を下げる」ガーディアン紙。
- Dhar A (2013 年 10 月 11 日)。「五価ワクチンがクリーンチットを取得、全国規模で拡大へ」The Hindu。
- Sinha V (2011年6月10日). 「保健機関とゲイツ財団がワクチンのより広範な使用を推進」. Voice of America . 2016年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。
