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 インファンリックスヘキサワクチン（英国で使用されている6種混合ワクチンの2つのブランドのうちの1つ）[1] | |
| の組み合わせ | |
|---|---|
| ジフテリアワクチン | ワクチン |
| 百日咳ワクチン | ワクチン |
| 破傷風ワクチン | ワクチン |
| B型肝炎ワクチン | ワクチン |
| ポリオワクチン | ワクチン |
| ヘモフィルスワクチン | ワクチン |
| 臨床データ | |
| 商号 | インファンリックス ヘキサ、ヘキソン、ヴァクセリス、その他 |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケムスパイダー |
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六価ワクチン、または6in1ワクチンは、6つの個別のワクチンを1つに結合させた混合ワクチンであり、人々を複数の病気から守ることを目的としています。 [1] [9]この用語は通常、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、ヘモフィルスB、およびB型肝炎から保護する小児用ワクチンを指し、[1] [9]ヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、ヨルダン、ニュージーランドを含む世界90か国以上で使用されています。[1] [10]
処方
ジェネリックワクチンは、ジフテリア・破傷風トキソイドおよび無細胞百日咳吸着不活化ポリオウイルス・ヘモフィルスb結合型[髄膜炎菌タンパク質結合型]およびb型肝炎[組換え]ワクチンとして知られています。[11]液体ワクチンは、DTaP-HepB-IPV-HibまたはDTPa-HepB-IPV-Hibという略称でも知られています。ブランド製剤には、サノフィパスツール社が製造するHexavac [4] 、 Hexaxim [12]、 Hexyon [5]、Vaxelis [6]などがあります。
2部構成の製剤があり、略称はDTaP-IPV-HepB/HibまたはDTPa-HBV-IPV/Hibです。ジフテリア、破傷風、無細胞百日咳、B型肝炎、不活化ポリオ（DTaP-IPV-HepBまたはDTPa-HBV-IPV）ワクチンの懸濁液で構成されており、凍結乾燥されたインフルエンザ菌b型（Hib）粉末を再構成するために使用されます。3抗原百日咳成分を含むブランド製剤であるInfanrix hexa [8]は、グラクソ・スミスクライン社によって製造されています。
社会と文化
法的地位
2000年10月、欧州委員会はヘキサバック[4]とインファンリックスヘキサ[8]の販売承認を発行した。
ヘキサバックの販売承認は、B型肝炎に対する長期予防効果が一定しないという理由から、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）の助言により、2005年11月に停止された。 [13] 2012年4月、製造元のサノフィパスツールは自主的に製品を市場から撤退させた。[14]欧州委員会は2012年6月に正式に販売許可を取り消した。[14] [4]
2012年6月、欧州医薬品庁（EMA）は世界保健機関（WHO）と協力して、EU外でのヘキサキシムの使用について肯定的な最初の見解を発表しましたが[15]、後にその見解を撤回しました。[16]
2013年4月、Hexyon [5]とHexacima [7]にEUでの販売承認が与えられた。
2016年2月、EUでVaxelisの販売承認が与えられた。[6] [17]
2018年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、6価ジフテリア・破傷風トキソイドと無細胞百日咳混合（DTaP）吸着不活化ポリオウイルス（IPV）、インフルエンザ菌b型（Hib）結合体（髄膜炎菌タンパク質結合体）、B型肝炎（HepB）（組換え）ワクチン、DTaP-IPV-Hib-HepB（Vaxelis）を、生後2、4、6か月の乳児を対象とした3回接種シリーズとして使用することを承認しました。[18] [19] 2019年6月、米国疾病管理予防センター（CDC）予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、連邦小児ワクチンプログラム（VFC）にDTaP-IPV-Hib-HepBを含めることを決議しました。[19]
参考文献
- ^ abcd 「6-in-1ワクチン」。ワクチンナレッジグループ。2018年6月29日。2018年7月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年7月3日閲覧。
- ^ ab "Vaxelis APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2022年4月6日. 2022年4月24日閲覧。
- ^ 「処方薬：オーストラリアにおける新規化学物質の登録、2014年」。薬品・医薬品管理局（TGA） 2022年6月21日。2023年4月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月10日閲覧。
- ^ abcd "Hexavac EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2012年8月16日. 2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。
- ^ abc 「Hexyon EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2013年7月12日。2019年6月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年6月28日閲覧。
- ^ abc 「Vaxelis EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2019年2月19日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年10月16日閲覧。
- ^ ab “Hexacima EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2013年7月12日. 2020年11月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年9月30日閲覧。
- ^ abc 「Infanrix Hexa EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2019年3月27日。2019年6月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年10月16日閲覧。
- ^ ab Orsi A, Azzari C, Bozzola E, Chiamenti G, Chirico G, Esposito S, et al. (2018年6月). 「6価ワクチン：入手可能な製品の特性とイタリアの専門家パネルによる実践的検討事項」. Journal of Preventive Medicine and Hygiene . 59 (2): E107–E119. PMC 6069402. PMID 30083617 .
- ^ オバンド＝パチェコ P、リベロ＝カジェ I、ゴメス＝リアル J、ロドリゲス＝テンレイロ サンチェス C、マルティノン＝トーレス F (2018 年 8 月)。 「６価ワクチンの新たな視点」。ワクチン。36 (36): 5485–5494。土井：10.1016/j.vaccine.2017.06.063。PMID 28676382。S2CID 4384043 。
- ^ 「Vaxelisの承認履歴」。Drugs.com 。 2018年12月30日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年10月16日閲覧。
- ^ “Hexaxim HW-2495”.欧州医薬品庁(EMA) . 2018年10月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年6月28日閲覧。
- ^ 「欧州医薬品庁、ヘキサバックの投与中止を勧告」。欧州医薬品庁（EMA）（プレスリリース）。2005年9月20日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。
- ^ ab 「ヘキサバック[ジフテリア、破傷風、無細胞百日咳、不活化ポリオ、b型肝炎（組換え）、アジュバント添加インフルエンザ菌b型結合ワクチン]の欧州連合での販売認可の撤回に関する公式声明」（PDF）。欧州医薬品庁（EMA） 。2012年7月24日。 2021年12月21日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2022年9月30日閲覧。
- ^ 「欧州医薬品庁、EU域外での使用に向けたワクチンに関する初の見解を発表」。欧州医薬品庁（EMA）（プレスリリース）。2012年6月22日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。
- ^ 欧州医薬品庁 (2016年6月14日). 「Hexaxim: EU域外で使用する医薬品に関する意見」.欧州医薬品庁. 2022年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年9月30日閲覧。
- ^ Syed YY (2017年2月). 「DTaP5-HB-IPV-Hibワクチン（Vaxelis）：初回および追加接種におけるその使用のレビュー」. Paediatr Drugs . 19 (1): 69–80. doi :10.1007/s40272-016-0208-y. PMID 28035545. S2CID 25164446.
- ^ 「Vaxelis」。米国食品医薬品局（FDA）。2019年10月17日。STN 125563。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年10月16日閲覧。
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- ^ ab Oliver SE, Moore KL (2020年2月6日). 「ジフテリア・破傷風トキソイドおよび無細胞百日咳ワクチン、不活化ポリオウイルス、インフルエンザ菌b型結合型ワクチン、B型肝炎ワクチンの認可、および乳児への使用に関するガイダンス」(PDF) . MMWR. 罹患率および死亡率週報. 69 (5): 136–9. doi :10.15585/mmwr.mm6905a5. ISSN 0149-2195. PMC 7004397. PMID 32027629. 2020年5月7日時点のオリジナルより アーカイブ(PDF) . 2022年9月30日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
