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| 臨床データ | |
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| 商標名 | アロコード、デュコード、ヘマコード、その他 |
| AHFS / Drugs.com | Micromedex 詳細な消費者向け情報Micromedex 詳細な消費者向け情報 |
| ライセンスデータ |
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| 行政ルート | 静脈内投与 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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臍帯血とは、出産後に胎盤と臍帯に残る血液のことです。臍帯血には幹細胞が含まれており、がんなどの造血器疾患や遺伝性疾患の治療に利用できるため、採取されます。
臍帯血は、全血に含まれる赤血球、白血球、血漿、血小板などのすべての要素で構成されています。[ 6 ]全血と比較すると、血液組成にはいくつかの違いがあり、例えば、臍帯血にはナチュラルキラー細胞が多く、T細胞の絶対数が少なく、未成熟T細胞の割合が高くなっています。[ 7 ]しかし、臍帯血への関心は、主に臍帯血に様々な種類の幹細胞や前駆細胞、主に造血幹細胞が含まれているという観察によって高まっています。[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]臍帯血には、間葉系幹細胞などの非造血幹細胞も存在しますが、これらは成人の骨髄で見られる数よりもはるかに少ない数で存在します。[ 7 ] [ 8 ]内皮前駆細胞や多能性非制限成人幹細胞も臍帯血中に見られます。[ 8 ]多能性である胚性幹細胞とは異なり、臍帯血幹細胞は多能性である。[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]
臍帯血は、さまざまな血液がんの放射線治療後の骨髄の再構築や、さまざまな形態の貧血の治療に造血幹細胞移植が使用されるのと同じ方法で使用されます。[ 11 ] [ 12 ] その有効性も同様です。[ 11 ]
副作用は造血幹細胞移植と同様で、臍帯血が遺伝的に異なる人のものである場合は移植片対宿主病、免疫系が再構築される間に重篤な感染症のリスクがある。[ 11 ]移植中に発生する合併症を最小限に抑えるためには、生着レベルが存在する必要があり、具体的には好中球と血小板の両方が産生されなければならない。[ 13 ]しかし、移植後の好中球と血小板の産生プロセスは、幹細胞のそれよりもはるかに長い時間がかかる。[ 13 ]多くの場合、生着時間は細胞投与量、つまり血液サンプルから得られた幹細胞の数に依存する。[ 13 ]モイーズ博士の臍帯血に関する論文では、臍帯血中の幹細胞は骨髄中の幹細胞よりも約10%少ないことがわかった。[ 13 ] [ 14 ]したがって、適切な細胞量を採取するためには十分な量の臍帯血を入手する必要がありますが、この量は乳児によって異なり、代替できません。この考え方は非常に新しいため、まだ多くの研究を完了する必要があります。たとえば、臍帯血をその有益な効果を失うことなく安全に凍結できる期間はまだ不明です。[ 13 ] HLA適合要件が厳しくないにもかかわらず、臍帯血は従来のHSCTと比較して発生率が低くなっています。[ 11 ]
臍帯血とは、赤ちゃんの出産後に胎盤と臍帯に残った血液のことです。臍帯血を採取する方法はいくつかあります。臨床現場で最も一般的に使用されている方法は、標準的な採血方法に似た「閉鎖法」です。[ 15 ]この方法では、技師が血液バッグに接続された針を使って切断された臍帯の静脈にカニューレを挿入し、臍帯血が針を通ってバッグに流れ込みます。平均して、閉鎖法では約75mlの臍帯血を採取できます。[ 16 ]
採取された臍帯血は凍結保存され、将来の移植のために臍帯血バンクに保管されます。臍帯血採取では、幹細胞の回収率を高めるために、通常、凍結保存前に赤血球が除去されます。[ 17 ]
初めて成功した臍帯血移植（CBT）は、1988年にファンコニ貧血の子供に対して行われた。[ 11 ]成人へのCBTの初期の試みは、約50%の死亡率につながった。これは、処置が非常に重篤な患者に対して行われたことが一因であるが、移植された免疫細胞の発達が遅いことも一因であると考えられる。[ 11 ] 2013年までに、30,000件のCBT処置が実施され、バンクには約600,000ユニットの臍帯血が保管されていた。[ 12 ]
ヘマコード（HPC、臍帯血）は2011年に米国で医療用途として承認されました。[ 5 ] [ 18 ]
Ducord（HPC臍帯血）は2012年に米国で医療用途として承認されました。[ 4 ] [ 19 ]
Allocord（HPC臍帯血）は2013年に米国で医療用途として承認されました。[ 1 ] [ 20 ]
Cordcyteは2013年に米国で医療用途として承認されました。[ 3 ]
Clevecord（HPC Cord Blood）は2016年に米国で医療用途として承認されました。[ 2 ] [ 21 ]
Regenecyte（HPC、臍帯血）は、2024年11月に米国で医療用途として承認されました。[ 22 ] [ 23 ]
AABBは臍帯血バンク施設の自主的な認定基準を作成した。[ 24 ]
In the United States, the Food and Drug Administration regulates any facility that stores cord blood; cord blood intended for use in the person from whom it came is not regulated, but cord blood for use in others is regulated as a drug and as a biologic.[25] Several states have regulations for cord blood banks.[24]
In the European Union, Canada, and Australia use of cord blood is regulated.[24] In the United Kingdom, the NHS Cord Blood Bank was set up in 1996 to collect, process, store and supply cord blood; it is a public cord blood bank and part of the NHS.[26]
A cord blood bank may be private (i.e. the blood is stored for and the costs paid by donor families) or public (i.e. stored and made available for use by unrelated donors). While public cord blood banking is widely supported, private cord banking is controversial in both the medical and parenting communities. Although umbilical cord blood is well-recognized to be useful for treating hematopoietic and genetic disorders, some controversy surrounds the collection and storage of umbilical cord blood by private banks for the baby's use. Only a small percentage of babies (estimated at between 1 in 1,000 to 1 in 200,000) ever use the umbilical cord blood that is stored.[27]The American Academy of Pediatrics 2007 Policy Statement on Cord Blood Banking stated: "Physicians should be aware of the unsubstantiated claims of private cord blood banks made to future parents that promise to insure infants or family members against serious illnesses in the future by use of the stem cells contained in cord blood." and "private storage of cord blood as 'biological insurance' is unwise" unless there is a family member with a current or potential need to undergo a stem cell transplantation.[27][28] The American Academy of Pediatrics also notes that the odds of using a person's own cord blood is 1 in 200,000 while the Institute of Medicine says that only 14 such procedures have ever been performed.[29]
イタリアとフランスでは、自分の臍帯血を私的に保管することは違法であり、他のヨーロッパ諸国でも推奨されていません。米国医師会は、「臍帯幹細胞が治療上適応となる疾患に対する家族歴があるという特殊な状況においては、私的バンクを検討すべきである。しかし、費用がかかり、使用される可能性が限られ、他の人が利用できないため、低リスクの家族には私的バンクを推奨すべきではない」と述べています。[ 30 ]米国血液・骨髄移植学会と米国産婦人科医会も、公的臍帯バンクを推奨し、私的臍帯血バンクを推奨していません。臍帯血移植のほぼすべては、私的バンクではなく公的バンクから行われており、その理由の一つは、治療可能な疾患のほとんどで、患者自身の臍帯血を使用できないためです。[ 31 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 32 ] 世界骨髄ドナー協会と欧州科学新技術倫理グループは、「再生医療に自身の臍帯血幹細胞を使用する可能性は、現時点では純粋に仮説上のものです。したがって、自家使用のために保存された臍帯血細胞が将来何らかの価値を持つかどうかは非常に仮説的です」と述べており、「自家使用のための商業的な臍帯血バンクの正当性は、現在治療の選択肢に関して実際の用途がないサービスを販売しているため、疑問視されるべきです」と述べています。[ 33 ]
米国小児科学会（AAP）は、親が十分な情報に基づいて意思決定できるよう、臍帯血バンクと移植の潜在的な利点と限界に関する情報を提供する取り組みを支持しています。[ 34 ]臍帯血教育は、連邦および州レベルの立法者によっても支持されています。2005年、米国科学アカデミーは、「国立臍帯血幹細胞バンクプログラムの設立」と題する医学研究所（IoM）の報告書を発表しました。[ 35 ]
2004年3月、欧州連合倫理グループ（EGE）は「臍帯血バンクの倫理的側面」と題する意見書第19号を発表した。[ 36 ] EGEは、「自己利用のための商業的な臍帯血バンクの正当性は疑問視されるべきである。なぜなら、彼らは現状では治療の選択肢に関して何の役にも立たないサービスを販売しているからである。つまり、彼らは提供できる以上のことを約束している。このようなバンクの活動は深刻な倫理的批判を引き起こす。」と結論付けた。[ 36 ]
血液疾患や免疫疾患以外の臍帯血の利用については推測の域を出ませんが、他の分野ではいくつかの研究が行われています。[ 37 ]血液疾患や免疫疾患以外の用途の可能性は、臍帯細胞が造血幹細胞（血液細胞にしか分化できない）であり、多能性幹細胞（胚性幹細胞のようにあらゆる種類の組織に分化できる）ではないという事実によって制限されます。臍帯血は糖尿病の治療薬として研究されています。[ 38 ]しかし、血液疾患以外では、臍帯血を他の疾患に使用することは日常的な臨床使用にはなっておらず、幹細胞コミュニティにとって大きな課題となっています。[ 37 ] [ 38 ]
臍帯血に加えて、ワルトンゼリーと臍帯内膜も間葉系幹細胞（MSC）の供給源として研究されており、2015年時点で、体外実験、動物モデル、および心血管疾患、神経障害、肝疾患、免疫系疾患、糖尿病、肺損傷、腎損傷、白血病の初期段階の臨床試験で研究されている。[ 39 ] [ 40 ] [ 41 ]
臍帯血は、 1型糖尿病患者の検査に用いる幹細胞を得るために使用されている。[ 42 ]臍帯血由来の幹細胞は、血液がんを含む多くの血液疾患の治療にも使用されている。[ 43 ]
臍帯血は、発展途上国における通常の輸血の代替としても研究されている。 [ 43 ] [ 44 ]臍帯血輸血の一般利用の前には、さらなる研究が必要である。[ 43 ]
臍帯血幹細胞は、これらの細胞やその他の周産期（臍帯組織および胎盤組織由来）幹細胞が抗炎症分子を分泌できることから、COVID-19サイトカインストームの治療法として研究されている。COVID- 19患者に役立つかどうかを調べるために、数十の臨床試験が進行中である。[ 45 ]
いくつかの臨床研究では、 UM171 （造血幹細胞自己複製アゴニスト）の移植後1年で、移植関連死亡率が5%、再発率が21%であったことが示されている。さらに、UM171で増殖させた臍帯血移植を受けた22人の患者のうち、死亡したのはわずか3人（約14%）であった。[ 46 ] [ 47 ]
ある女性が臍帯血移植によってヒト免疫不全ウイルス（HIV）から治癒したと報告された。これは同疾患から治癒した3人目の人物である。 [ 48 ]