ガドジアミド

ガドジアミド
臨床データ
商号	オムニスキャン
その他の名前	2-[ビス[2-(カルボキシラトメチル-(メチルカルバモイルメチル)アミノ)エチル]アミノ]酢酸; ガドリニウム(+3)カチオン
AHFS / Drugs.com	Micromedex 詳細な消費者情報
ライセンスデータ	US デイリーメッド：ガドジアミド;
; 投与経路	静脈内
ATCコード	V08CA03 ( WHO );
法的地位
法的地位	CA : ℞のみ; 米国：警告処方箋のみ; EU :処方箋のみ;
薬物動態データ
タンパク質結合	無視できる
代謝	代謝されない
消失半減期	77.8分
排泄	腎臓
識別子
	IUPAC名ガドリニウム(III) 5,8-ビス(カルボキシラトメチル)-2-[2-(メチルアミノ)-2-オキソエチル]-10-オキソ-2,5,8,11-テトラアザドデカン-1-カルボキシレート水和物;
CAS番号	131410-48-5 122795-43-1 (水和物) ; ;
パブケム CID	153921;
ドラッグバンク	DB00225 ;
ケムスパイダー	135661 ;
ユニ	84F6U3J2R6;
ケッグ	D01645 ;
チェビ	チェビ:37333 ;
チェムBL	番号: ;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID9048647;
化学および物理データ
式	C 16 H 28ガドリニウムN 5 O 9
モル質量	591.68 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 [Gd+3].[O-]C(=O)CN(CC(=O)NC)CCN(CCN(CC([O-])=O)CC(=O)NC)CC([O- ])=O;
	InChI InChI=1S/C16H29N5O8.Gd/c1-17-12(22)7-20(10-15(26)27)5-3-19(9-14(24)25)4-6-21(11-16(28)29)8-13(23)18-2;/h3-11H2,1-2H3,(H,17,22)(H,18,23)(H,24,25)(H,26,27)(H,28,29);/q;+3/p-3 ; キー:HZHFFEYYPYZMNU-UHFFFAOYSA-K ;
	（これは何ですか？）（確認）

ガドジアミドは、オムニスキャンというブランド名で販売されており、磁気共鳴画像法（MRI）検査で血管の可視化を補助するために使用されるガドリニウムベースのMRI造影剤（GBCA）です。

医療用途

ガドジアミドは、静脈内投与後、頭蓋および脊髄の磁気共鳴画像（MRI）検査、および全身のMRI検査に使用される造影剤です。造影効果を高め、中枢神経系（CNS）を含む体のさまざまな部位の異常な構造や病変の可視化を促進します。血液脳関門を通過できます。^[5]

副作用

ガドジアミドは、腎性全身性線維症（NSF）に関連する主要なGBCAの1つであり、腎臓に問題のある一部の人に起こる毒性反応です。^[6]腎機能が正常な人では症例は確認されていません。^[7]

2015年の研究では、ガドジアミドを投与された人の脳組織にガドリニウムが沈着していることがわかりました。 ^[8]死後質量分析法を使用した他の研究では、沈着物のほとんどが注射後少なくとも2年間は残り、腎臓に問題のない人にも沈着していることがわかりました。

試験管内研究では神経毒性があることが判明した。^[9]

イタリアのタスクフォースは、授乳中の母親は腎性全身性線維症に関連するガドジアミドなどの造影剤を予防的に避けるよう勧告した。 ^[10]

社会と文化

ガドジアミドは、2017年にガドペンテト酸（マグネビスト）とともに欧州医薬品庁によって販売停止となった。 ^[11]

参考文献

^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
^ 「製品モノグラフブランドセーフティアップデート」カナダ保健省。2024年2月。 2024年3月24日閲覧。
^ 「オムニスキャン-ガドジアミド注射」DailyMed 。 2021年8月29日閲覧。
^ 「有効成分：ガドジアミド」（PDF）。各国で認可されている医薬品のリスト。欧州医薬品庁。2021年1月14日。
^ Rasschaert M、Weller RO、Schroeder JA、Brochhausen C 、 Idée JM (2020)。「脳実質におけるガドリニウムの保持：種分化、アクセス、分布の経路。批評的レビュー」。Journal of Magnetic Resonance Imaging。52 ( 5): 1293–1305。doi :10.1002/jmri.27124。PMC 7687192。PMID 32246802。
^ Ibrahim MA、Hazhirkarzar B、Dublin AB（2018年1月）。「磁気共鳴画像（MRI）、ガドリニウム」。StatPearls [インターネット]。トレジャーアイランド（FL）：StatPearls Publishing。PMID 29494094 。
^ Canavese C, Mereu MC, Aime S, Lazzarich E, Fenoglio R, Quaglia M, Stratta P (2008). 「ガドリニウム関連腎性全身性線維症：腎臓専門医の認識の必要性」Journal of Nephrology . 21 (3): 324–36. PMID 18587720.
^ Anderson P (2015年3月26日). 「脳組織でガドリニウムが発見される」. Medscape . 2015年4月14日閲覧。
^ Bower DV、Richter JK、von Tengg-Kobligk H、Heverhagen JT、Runge VM（2019年8月）。「ガドリニウムベースのMRI造影剤はヒトニューロンでミトコンドリア毒性と細胞死を誘発し、造影剤の運動安定性が低下すると毒性が増加する」。Investigative Radiology。54 （ 8 ）：453–463。doi ： 10.1097 /RLI.0000000000000567。PMID 31265439。S2CID 164486744 。
^ Cova MA、Stacul F、Quaranta R、Guastalla P、Salvatori G、Banderali G、他 (2014 年 8 月)。「授乳中の女性に対する放射線造影剤: イタリア放射線学会 (SIRM)、イタリア小児科学会 (SIP)、イタリア新生児学会 (SIN)、イタリア保健省母乳育児タスクフォースの立場表明」。欧州放射線学。24 ( 8): 2012–22。doi :10.1007/s00330-014-3198-6。PMID 24838733。S2CID 24502257 。
^ 「ガドリニウム含有造影剤：オムニスキャンとivマグネビストの廃止、その他の線状造影剤の使用制限」GOV.UK 2017年12月14日。 2021年8月29日閲覧。

[FDA-AllBoxedWarnings-1] 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。

[2] 「製品モノグラフブランドセーフティアップデート」カナダ保健省。2024年2月。 2024年3月24日閲覧。

[Omniscan_FDA_label-3] 「オムニスキャン-ガドジアミド注射」DailyMed 。 2021年8月29日閲覧。

[4] 「有効成分：ガドジアミド」（PDF）。各国で認可されている医薬品のリスト。欧州医薬品庁。2021年1月14日。

[5] ^ Rasschaert M、Weller RO、Schroeder JA、Brochhausen C 、 Idée JM (2020)。「脳実質におけるガドリニウムの保持：種分化、アクセス、分布の経路。批評的レビュー」。Journal of Magnetic Resonance Imaging。52 ( 5): 1293–1305。doi :10.1002/jmri.27124。PMC 7687192。PMID 32246802。

[6] Ibrahim MA、Hazhirkarzar B、Dublin AB（2018年1月）。「磁気共鳴画像（MRI）、ガドリニウム」。StatPearls [インターネット]。トレジャーアイランド（FL）：StatPearls Publishing。PMID 29494094 。

[7] Canavese C, Mereu MC, Aime S, Lazzarich E, Fenoglio R, Quaglia M, Stratta P (2008). 「ガドリニウム関連腎性全身性線維症：腎臓専門医の認識の必要性」Journal of Nephrology . 21 (3): 324–36. PMID 18587720.

[Med2015-8] Anderson P (2015年3月26日). 「脳組織でガドリニウムが発見される」. Medscape . 2015年4月14日閲覧。

[9] Bower DV、Richter JK、von Tengg-Kobligk H、Heverhagen JT、Runge VM（2019年8月）。「ガドリニウムベースのMRI造影剤はヒトニューロンでミトコンドリア毒性と細胞死を誘発し、造影剤の運動安定性が低下すると毒性が増加する」。Investigative Radiology。54 （ 8 ）：453–463。doi ： 10.1097 /RLI.0000000000000567。PMID 31265439。S2CID 164486744 。

[10] Cova MA、Stacul F、Quaranta R、Guastalla P、Salvatori G、Banderali G、他 (2014 年 8 月)。「授乳中の女性に対する放射線造影剤: イタリア放射線学会 (SIRM)、イタリア小児科学会 (SIP)、イタリア新生児学会 (SIN)、イタリア保健省母乳育児タスクフォースの立場表明」。欧州放射線学。24 ( 8): 2012–22。doi :10.1007/s00330-014-3198-6。PMID 24838733。S2CID 24502257 。

[11] 「ガドリニウム含有造影剤：オムニスキャンとivマグネビストの廃止、その他の線状造影剤の使用制限」GOV.UK 2017年12月14日。 2021年8月29日閲覧。

医療用途

副作用

社会と文化

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