カナダ保健省

カナダ保健省

サンテカナダ
部門概要
タイプ	カナダの連邦保健政策を担当する省庁
管轄	カナダ
本部	オタワ、オンタリオ州
従業員	11,223（2020年3月）[1]
年間予算	39億ドル（2021～22年）[2]
担当大臣	マーク・ホランド保健大臣 ヤアラ・サックス保健副大臣兼精神保健・依存症大臣
部門幹部	スティーブン・ルーカス副大臣 エリック・コステン副次官
Webサイト	ホームページ

カナダ保健省（HC、フランス語：Santé Canada、SC）^{[注 1]は、}カナダ政府の国家保健政策を担当する省庁です。省庁自体は、カナダ食品検査庁（CFIA）やカナダ公衆衛生庁（PHAC）など、多数の連邦保健関連機関も管轄しています。これらの組織は、さまざまな医療、農業、製薬活動における連邦法の遵守を確保するのに役立ちます。この責任には、食品、健康、医薬品の安全性を確保するために、健康研究や医薬品製造/試験施設の規制を含む、他のさまざまな連邦および州レベルの組織との広範な協力も含まれます。

同省は連邦保健省の一部として保健大臣（現在はマーク・ホランド）を通じて議会に対して責任を負っている。 ^[3]大臣は保健副大臣と精神保健・依存症大臣（現在はヤアラ・サックス）の補佐を受けている。保健副大臣は省内で最上級の公務員であり、省の日常的な指導と運営に責任を負い、大臣に直接報告する。

もともと1919年にスペイン風邪危機をきっかけに「保健省」として設立されたが^[4] 、今日のカナダ保健省として知られる省は、1944年に設立されたカナダ保健福祉省から1993年に分離し、2つの独立した部署となった。もう1つの部署はカナダ人材資源労働省である^{[5] 。}

カナダ保健省のリーダーシップは以下の通りである: ^[6]

• 保健大臣
• 副大臣
• 副次官

以下の支部、事務所、局（およびそれぞれのサービス）はカナダ保健省の管轄下にあります。^[6]

カナダ国民の健康を維持し、改善する責任において、保健大臣は保健省と以下の機関から構成される保健省の支援を受けています。^[要出典]

• カナダ公衆衛生庁;
• カナダ保健研究機構;
• 特許医薬品価格審査委員会
• カナダ食品検査庁

さらに、カナダ保健省はカナダ救急医師会（CAEP）の企業パートナーでもある。 ^[7]

2016年12月、カナダ保健省は、世界的な特殊バイオ医薬品会社であるアメリカに拠点を置くエマージェント・バイオソリューションズ社から、 7価ボツリヌス抗毒素（BAT）と呼ばれる新しいボツリヌス 抗毒素の購入を承認しました。カナダ保健省は、ボツリヌス中毒を生物学的テロの脅威として特定しています。^[8]

• キャメロン客員教授室
• 歯科主任官室
• WHMIS全国事務所
• 看護師募集
• 公共サービス 健康医療センター

• 疾病管理研究所
• サー・フレデリック・G・バンティング研究センター

コンプライアンスおよび執行局は、タバコ、害虫駆除材料、医薬品および医療機器、生物製剤、自然健康製品などを含むがこれらに限定されない消費者製品の製造、流通、輸入、販売、および/または使用に関する法律および規制を執行することにより、カナダ保健省に支援を提供します。^[要出典]

局は、カナダ国民を潜在的に有害な製品や消耗品からよりよく保護するために、製品が安全で、品質が良く、適切にラベル付けされ、流通されていることを確認するための検査と調査を実施しています。^[要出典]

コンプライアンス・執行局は6つの異なるプログラムに分かれています。^[9]

• カナダ警戒プログラム
• 規制物質プログラム
• 検査プログラム
• 農薬コンプライアンスプログラム
• 製品安全プログラム
• タバコ規制プログラム

カナダ保健省のカナダ監視プログラム（CVP）は、「カナダで販売されている健康製品に対する疑わしい副作用の報告を収集し、評価する」もので、処方薬、市販薬、自然健康製品、バイオテクノロジー製品、ワクチン、血液製品、ヒト細胞製品、ヒト組織製品、ヒト臓器、消毒剤、放射性医薬品などが含まれる。このプログラムは1965年から実施されている。^[10]

予防接種後の有害事象（AEFI）に関する医薬品安全性監視は、カナダ保健省とカナダ公衆衛生庁の共同責任である。^[11]

カナダ保健省が全面的または部分的に責任を負う行為：^[12]

• 生殖補助医療法
• カナダ保健法
• カナダ薬物乱用センター法
• カナダ環境保護法
• カナダ保健研究機構法
• 大麻法
• 規制薬物および物質法
• 包括的核実験禁止条約実施法
• 保健省法
• 金融管理法
• フィットネスおよびアマチュアスポーツ法
• 食品医薬品法
• 危険物情報審査法
• 危険物法
• 特許法
• 害虫駆除製品法
• 残留農薬補償法
• 検疫法
• 放射線放出装置法
• タバコ法およびタバコ法改正法案（スポンサー）

カナダ保健省が関与または特別な関心を持つ行為:

• 放送法
• カナダ労働法
• カナダ医療法
• カナダ海運法
• カナダ食品検査庁法
• 緊急事態準備法
• エネルギー供給緊急法
• 物品税法
• 連邦・州財政協定法
• フィード法
• 移民難民保護法
• 国立公園法
• 原子力安全管理法
• 非喫煙者健康法
• エリザベス2世女王カナダ研究基金法
• 商標法

カナダ保健省には、医療提供者がカナダで現在市販されていない医薬品を要求するために利用できる特別なアクセスプログラムがあります。^[13]

カナダ保健省の主任医療顧問であるスプリヤ・シャルマ氏^{[14] [15]}は、2021年4月現在、カナダにおけるCOVID-19ワクチンの承認プロセスを監督している。^{[14] [16]} 2021年3月29日、シャルマ氏は、 55歳未満のカナダ人に対するアストラゼネカワクチンの接種を一時停止するという国家予防接種諮問委員会の宣言を支持した^{。[15] [17]}

カナダ医師会雑誌に掲載された論説では、カナダ保健省が自然健康製品をより厳しく規制するよう求めている。論説では、自然健康製品が根拠のない健康効果を主張したり、製品が市場に出る前の副作用研究を怠ったり、カナダ保健省による評価を受けずに販売されることを許す現行法の弱点を指摘している。^[18]

2012年9月10日、CBCテレビは北米で販売されている医薬品の安全性に疑問を呈する報道を行った。^[19] カナダプレスは、カナダ保健省が海外で製造された医薬品の検査について秘密主義であり、国民がこれらの医薬品の安全性について不安を抱いていると報じた。^[20]

カナダ保健省は、医薬品の審査申請から300日以内に製薬業界に回答を提供することを目指している。しかし、2015年から2019年の間に提出された申請のうち、その目標期間内に回答を受け取ったのはわずか33％だった。1年以上待った申請は18％、2年以上待った申請は5％近くあった。標準的な審査の平均遅延は335日だった。カナダ保健省の「条件付きコンプライアンス」と呼ばれる承認のための加速化経路では、目標期間が200日に短縮されたが、実際の平均遅延は302日であり、200日の目標期間内に回答を受け取った申請者はわずか8％だった。^[21]

政府機関は、COVID-19ワクチンの場合と同様に、段階的な申請制度を利用して、部分的に完了した申請の審査を進め、新しい情報が利用可能になった時点でそれを受け入れるべきであり、また、他の管轄区域ですでに承認されている医薬品は、重複を避けるために、より迅速に承認されるべきであると提案されている。^[21]

• カナダの医療
• カナダ公衆衛生庁
• 先住民保健局
• 米国保健福祉省（HHS）
• 疾病管理予防センター（CDC）
• 食品医薬品局（FDA）
• 欧州医薬品庁（EMA）
• 厚生労働省
• 国立疾病予防管理センター(NCDC)

• 公式サイト