インドでの献血

インドでは、献血は団体や病院が献血キャンプを通じて実施している。献血者は病院の血液銀行を訪れて献血することもできる。長年にわたる政府と支援団体の努力により、需要と供給のギャップは埋められてきた。献血と血液銀行管理の規制枠組みは中央医薬品基準管理機構が担っており、国立血液輸血協議会や国立エイズ統制機構などの技術団体が輸血医学と血液銀行管理のガイドラインと勧告を策定している。^[1]血液銀行と輸血慣行の規制に関しては、この分野が大きく断片化しており、国内の一部で血液銀行と血液供給の分布が不均一であるため、課題が残っている。献血者には、処置後にブドウ糖飲料、ビスケット、果物などの軽食が提供される。一部の団体は、感謝の気持ちとして証明書やバッジだけでなく、交通手段も提供している。^[2]

インドにおける自発的献血の歴史は、第二次世界大戦中の1942年にまで遡る。当時、献血者は負傷兵を助けるために必要とされていた。最初の血液銀行は1949年3月に西ベンガル州コルカタの全インド衛生公衆衛生研究所内に設立され、赤十字によって運営されていた。献血者のほとんどは、人道的な目的のために献血した政府職員とアングロ・インド人コミュニティの人々だった。戦後、自発的献血者の数は減少し、献血者は血液に対して報酬を支払われる必要があった。社会改革者のリーラ・ムールガオンカールは、 1954年からムンバイで自発的献血キャンプを開始した。 ^{[3] 1960年代には、さまざまな都市で多くの血液銀行が開設された。1975年、} JGジョリーが率いるインド輸血免疫血液学会は、10月1日を全国自発的献血デーと宣言した。^[4]

1980年代のHIVパンデミックを受けて、政府は1992年にエイズ蔓延防止政策を監督する国家エイズ対策機構（NACO）を設立した。その後、国家エイズ対策プログラムが開始され、患者のスクリーニングと衛生的な輸血手順が改善された。1996年には最高裁判所に売血慣行の廃止を求める公益訴訟が提起され、1998年1月1日に発効した。 ^[2]自発的な献血が依然として比較的少なかったため、一時的に血液が不足した。^[5] NACOは2002年にWHOの血液臨床使用に関するガイドラインを採用した。^[6]金銭と引き換えに血液を売ったり提供したりすることは、2007年国家輸血サービス法で違法であり、有罪判決を受けた者は最高3か月の懲役と罰金が科せられる可能性がある。^[7] 2021年3月、トランスジェンダーの人々、ゲイコミュニティのメンバー、セックスワーカーの献血を禁止する献血ガイドラインに異議を唱える請願が最高裁判所に提出されました。^[8]

個人の献血の適格性を決定するパラメータはいくつかあります。インド政府保健省が定めたガイドラインは、献血者のスクリーニングのために血液銀行が従う必要があります。^[2]

全体的な健康状態とバイタルサイン: ^[9]

• ドナーは健康で体調が良く、伝染病に罹患していないことが必要です。
• 年齢と体重 - 18 歳から 65 歳までで、体重は最低 50 kg である必要があります。
• 脈拍数- 異常なく 50 ～ 100 の間。
• ヘモグロビン値 - 最低12.5 g/dL。
• 血圧-拡張期血圧：50～100 mmHg、収縮期血圧：100～180 mmHg。
• 体温- 口腔温度が 37.5 °C を超えず、正常である必要があります。
• 連続した献血の間隔は 3 か月以上あけてください。

特定の条件に該当する人は献血ができないとみなされる：^[9]

• HIV陽性と診断されました。
• 心停止、高血圧、血圧、癌、てんかん、腎臓病、糖尿病などの病気に苦しんでいる。
• 活動性症状のある喘息、重症喘息患者。
• 過去に発作、結核、アレルギー疾患を患ったことがある。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 過去 24 時間以内にアルコールを摂取しました。
• 過去1か月以内に予防接種を受けました。
• 過去 1 か月以内に大規模な歯科処置または一般的な外科手術を受けた。
• 過去 6 か月以内に耳/ボディピアスまたはタトゥーを入れた。
• 過去 6 か月以内に狂犬病の治療を受けたか、B 型肝炎ワクチンを接種した。
• 過去 6 か月以内に流産を経験した女性。

自発的な献血者数は2006～2007年の54.4%から2011～2012年には83.1%に増加し、献血単位数は2006～2007年の440万単位から2012～2013年には930万単位に増加した。^[3] 2016年、保健家族福祉省は、必要量1,200万単位に対して1,090万単位の献血があったと報告した。^[10] 2018年、保健家族福祉省はさまざまな機関の支援を受けて、インドの血液需要に関する詳細な報告書を発表した。^{[11] 2020年には1,270万単位が献血されたが、} COVID-19パンデミックの影響で予測を下回った。^[12] 2022年の研究では、インドの献血適格人口は4億200万人と推定された。供給量は33.8献血と推定され、需要は献血1000件あたり36.3献血であり、年間100万単位の不足となる。血液の需要が最も高かったのは医学専門分野で600万単位（41.2%）で、次いで外科410万単位（27.9%）、産婦人科330万単位（22.4%）、小児科120万単位（8.5%）であった。^[13]

ヒトの血液は、1940 年の医薬品および化粧品法で医薬品の定義に含まれています。血液銀行の活動はこの法律で規制されており、運営には医薬品管理総監からライセンスを適時に更新する必要があり、ライセンスに記載されている条件に従う必要があります。ライセンスには、インドの輸血サービスで従うべき宿泊施設、人材、機器、消耗品、試薬、適正製造基準、プロセス管理が指定されています。^[14]連邦および州の規制機関による血液銀行の二重ライセンスは 1993 年に義務付けられ、5 年ごとに更新が必要になりました。^[1] NABH は、インドの病院と血液銀行の主な認定機関です。^{[15] [16]}輸血有害反応を監視するために、2012 年に国家血液監視プログラムが開始され、その後 2015 年に国家献血者監視プログラムが開始されました。^[17]

国家エイズ対策機構（NACO）は、エイズの発生を受けて1992年に設立された。公益訴訟の後、1992年1月に最高裁判所がコモン・コーズ対インド連邦政府の訴訟で下した判決により、連邦レベルで国家血液輸血評議会（NBTC）が、全州で州血液輸血評議会（SBTC）が設立され、国内の輸血サービスの状況を審査し、血液銀行への年次監視訪問を実施している。^[18]規制当局は医薬品規制の任務を委ねられているが、NACOとNBTCは輸血医療の実施に関するガイドラインを策定する技術機関である。2018年、NBTCの専門家作業部会は、血液銀行の人員要件に関する勧告を提案し、血液銀行の最小スタッフ数とその資格を概説した。^{[19] [20]}

インド政府は2002年に国家血液政策を発表し、安全な血液と血液成分への取り組みを改めて表明した。^[21]この政策では、献血者の動機付けや臨床医による血液の適切な臨床使用の方法の概要のほか、輸血サービスの向上のために十分な資源、技術、研修を提供するための戦略が文書化されている。また、輸血医学の研究開発に向けた措置も講じられている。^[18]血液の価格透明性と血液の手頃な価格を管理するために、国家必須医薬品リストに血液を含めるよう勧告されている。 ^[22]献血を実施する組織タイプの分散性、輸血科学の進歩、血液銀行管理技術の新しい実践により、学者からは医薬品および化粧品法の見直しと改正を求める声が時々上がっている。^{[1] [23]}

インドには、政府資金と民間の献血組織がある。いくつかの主要組織は国内の多くの地域で活動しているが、他の組織は地域限定で地元の支援を受けて活動している。献血キャンプの実施に加え、自発的な献血と公衆衛生に関する意識向上にも努めている。ほとんどの組織は、献血者が自分の詳細を入力し、献血活動が実施されたときに最新情報を受け取ることができるオンラインポータルまたは物理的な登録簿を維持している。これにより、献血者と組織/病院間のネットワークも促進される。^[24]このような組織とは別に、国内の主要病院には独自の血液銀行があり、施設内で献血が行われている。2015年の時点で、国内には人口100万人あたり2.2の血液銀行があった。^[25] 2016年の調査によると、全国で調査された2493の血液銀行の約51％に成分分離施設があった。^[26]

人口が非常に多いにもかかわらず、国内の多くの医療施設では血液の需要と供給のギャップが依然として存在しています。2022年現在、年間の血液不足は100万単位と推定されています。^[13]

2009年から2013年にかけて実施された調査では、輸血サービスの質と安全性に関して、血液銀行の不遵守率が高いという結論が出ている。^{[27]血液銀行の医療設備や医療慣行が基準を満たしていないために、}エイズなどの感染症が伝染するケースは依然として比較的多い。^[28]国家血液政策では、一次医療センターが24時間365日、輸血サービスを提供しなければならないと規定されているが、80%以上のセンターに血液貯蔵施設がない。^[29]血液部門は大部分が組織化されておらず、断片化しており、病院間のコミュニケーションが欠如しており、病院間での血液ユニットの可用性に関するリアルタイムの集中データがないため、病院での血液不足が事故などの時間的に重要なイベントによる死亡の大きな要因となっている例がある。^{[30] [31]}

地域による献血者のアクセス格差により、国内の一部地域では血液在庫が無駄になり、同時に他の地域では血液不足が生じている。^[32] 自発的な献血は血液需要の約 70% を占め、残りは代替献血者によるものであるが、世界の 62 か国では自発的な献血によって血液需要を満たしている。^{[33] [34]} 2011 年の調査では、女性の献血者はわずか 6% に過ぎず、その主な理由は生理的問題とヘモグロビン値の低下であった。^[35]貧血も献血延期の主な原因であると報告されており、女性の最大 77.9%、男性の最大 37% が延期となっている。^[22]自発的な献血を増やす上でのその他の障害としては、処置後の痛みや衰弱に対する恐怖、および文盲が挙げられる。^[36]

インドでは血液の供給量が不均衡で貧困率が高いことから、他の国々でも強制的な血液採取の事例が記録されている。そのような組織の一つは、2008年にウッタル・プラデーシュ州ゴーラクプル市近郊で衰弱した男性が捕虜から逃走した際に全国的な注目を集めた。^{[37] [38]} COVID-19パンデミックの間、主に移動制限と医療センターでの感染への恐怖により献血は減少した。^{[39] [40] [41]}

10月1日は全国的な自発的献血の日として祝われている。^[42]献血機関は、献血の利点について人々を教育するためのワークショップを頻繁に開催している。^[43]若者の人口が非常に多いため、献血ドライブは病院や大学のキャンパスの組織によって行われている。^{[44] [45]}緊急時や事故の場合には、献血者とその家族が優先されることが多い。 2010年には、遠隔地での献血を容易にするために32の移動式血液銀行が導入された。^{[46] [47]} 2016年、政府はE- RaktKosh（Rakt：血液、Kosh：リポジトリ）と呼ばれるイニシアチブを立ち上げた。これは、州内のすべての血液銀行を単一のネットワークに統合し、全国の血液キャンプや病院での血液の入手可能性に関する情報を提供するウェブベースのメカニズムである。^{[48]アクセシビリティを向上させるために、} E- RaktKoshポータルのモバイルアプリケーションが2020年に開始された。^[49]

• 献血機関一覧

• Marwaha N.、「インドにおける輸血医療：広がる展望」、Asian J Transfus Sci 2014;8、Suppl S1:3-5。
• TJ Bray、K. Prabhakar、論説：血液政策と輸血の実践 - インド、Trop Med Int Health。 2002年6月;7(6):477-8。
• Bisht A、Singh S、Marwaha N. 国家献血者監視プログラム：インドAsian J Transfus Sci 2016;10:1-2。

• 国立血液輸血協議会
• 血液銀行および輸血サービスの基準